《ISO基础知识》PPT课件.ppt

1、ISO基礎知識,主講朱琴,為何要實行ISO 9000,一行銷利益方面 歐市單一市場 歐市CE標志及歐市產品認証 開發市場增加競爭力 客戶的要求 同業競爭壓力,為何要實行ISO 9000,二管理利益方面 提升公司的國際形象 管理制度化体質強化 提升客戶滿意度 對客戶服務品質的保証,如何導入ISO 9000,成立工作小組 建立文件系統 宣導訓練稽核 善用PDCA循環,ISO的精神,寫我所做的 做我所寫的 証明給我看,ISO文件構成,一,一階文件QM 品質手冊,二階文件QP 品質程序 管理辦法,三階文件WI 作業指導書 檢驗規范,四階文件FR 表單記錄,二,三,四,品質保証的方式和對象,對內 向所有

2、者保証 向員工保証 向最高管理者保証,對外 向客戶保証 向認證機構保証 向社會保証,程序文件的結構,1.封面 2.修改控制頁 3.正文說明 正文說明應体現的內容 目的 範圍 權責 參考資料 定義 流程圖 作業內容 附件,ISO 9001 2000版條文,1適用範圍 2參考標准 3詞彙与定義 4品質管理系統 41一般要求 42文件需求 421一般化 422 品質手冊 423文件控制 424品質記錄的控制,ISO 9001 2000版條文,5管理責任 51管理承諾 52顧客導向 53品質政策 54規劃 541品質目標 542品質管理系統規划,ISO 9001 2000版條文,55責任授權與溝通 5

3、51責任與授權 552管理代表 553內部 溝通 56管理審查 561概述 562審查輸入 563審查輸出,ISO 9001 2000版條文,6資源管理 61資源的提供 62人力資源 621概述 622胜任體認及訓練 63支援結構 64工作環境,ISO 9001 2000版條文,7產品實現 71產品實現的規劃 72顧客相關的流程 721決定有關產品的各項要求 722產品有關要求的審查 723客戶溝通,ISO 9001 2000版條文,73設計與開發 731設計與開發輸入 732設計與開發輸出 733設計與開發審查 734設計與開發驗証 735設計與開發确認 737變更管制,ISO 9001 2

4、000版條文,74採購 741採購過程 742採購資訊 743採購產品的驗証 75生產及服務准備 751生產及服務準備管制 752确認產品及服務准備流程,ISO 9001 2000版條文,753 鑒別與追溯 754客戶財產 755產品保存 76量測及監控儀器的管控 8量測分析及改善 81概述 82量測及監控,ISO 9001 2000版條文,821客戶滿意 822內部稽核 823監控與量測流程 824產品的監控與量測 83不合格產品管制,ISO 9001 2000版條文,84資料分析 85改善 851持續改善 852糾正措施 853預防措施,ISO9001:2000标准,ISO9001:200

5、0标准要求必须制定的六个程序文件 文件控制程序(4.2.3) 记录控制程序(4.2.4) 内部审核程序(8.2.2) 不合格品控制程序(8.3) 纠正措施控制程序(8.5.2) 预防措施控制程序(8.5.3),ISO9000:2000族标准的特点,面向所有组织,通用性强 文字通俗易懂,结构简明 确立八项原则,统一理念 鼓励过程方法,操作性强 强化最高管理者的领导作用 突出顾客满意和持续改进 考愚相关方的利益 强调与EMS等其他管理体系的相容性,ISO9000族标准修订的步骤,WD-工作组草案 CD-委员会草案 DIS-国际标准草案 FDIS-国际标准最终草案 ISO-正式标准发布 ISO900

6、0标准的改版周期为五年 ISO制定的国际标准的编号格式是 ISO+标准号+(杠+分标准号)+冒号+发布年号 例: ISO8402:1986 ISO9000-1:1994,什么是认证,认证一词的英文原意是:一种出具证明文件的行动 认证的定义:由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的行动 合格认证:依据标准中的性能要求进行认证 安全认证:依据标准中的安全要求进行认证 第三方认证起源:1903年的英国(BSI的前身) CERTICO-认证委员会 1971年 CASCO-合格评定委员会 1985年 中国电子器件质量认证委员会 1981年,企业为何要进行ISO9000认证,强化质量管理,提高企业效益;增强客户信心, 扩大市场份额 获得国际贸易通行证,削除国际贸易壁垒 节省第二方审核的精力和费用 在产品质量竞争中立于不败之地 有效的避免产品责任 有利于国际间的经济合作和技术交流,企业如何导入ISO9000质量管理体系,1.