某主机厂供应商实验室能力评价辅导.ppt

1、1,供应商实验室 能力评价专题辅导,主讲人：*,主要内容,2,1,*供应商实验室能力评价相关要求,结合企业实际的现场辅导,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,3,GB/T27025-2008标准与ISO/IEC17025:2005的关系 GB/T27025与GB/T15481的关系 （见标准前言）,（一）需要理清的几个关系,GB/T27025-2008标准与CNAS-CL01：2006的关系 检测和校准的概念（我公司更侧重于检测） （见后两页）,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,4,GB/T27025-2008标准与CNAS-CL01：2006的关系 检测和校准实

2、验室能力的通用要求（GB/T 27025-2008）由国家质检总局和国家标准化管理委员会于2008年05月08日联合发布，并于2008年08月01日实施。GB/T 27025-2008等同采用ISO/IEC 17025:2005,并代替GB/T 15482-2000。 中国合格评定国家认可委员会2006 年06月01日发布，并2006年07月01日实施的标准检测和校准实验室能力认可准则（CNAS-CL01:2006）同样是等同采用ISO/IEC 17025:2005。 207025是推荐性标准，不是强制执行。01：2006是认可委的条文，应该还算不上行业标准，成为行业标准的应该依据是由国标委、

3、行业主管部门或者标准化法建议的部门公布才行。,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,5,检测和校准的概念（我公司更侧重于检测）,以上是GB/T27000-2006的概念，通俗也可以做以下理解： 用指定的方法检验测试某种物体（气体、液体、固体）指定的技术性能指标。适用于各种行业范畴的质量评定，如：土木建筑工程、水利、食品、化学、环境、机械、机器等等。,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,6,校准：在规定条件下，为确定测量仪器、测量系统所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与对应的测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。注、校准结果可以给示值赋值，又可确定示值的修正

4、值。校准也可用以确定其他计量特性，如影响量的作用。校准结果可以记录在校准证书或校准报告等文件中。有时用修正值或校准因子或校准曲线表征校准结果。在有的场合校准也称为定度，例如，硬度块硬度值得确定、测微器分划板刻线示值的确定等。,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,7,1、 GB/T27025-2008标准内容分布,（二）重点条款讲解,前言、引言及后面五章内容（范围、规范性引用文件、术语和定义、管理要求、技术要求）,重要的是： 第4章管理要求：共15个条款； 第5章技术要求：共10个条款；,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,8,本章条款及内容分布（共15条款）,4.1

5、条款（4.1.14.1.6）：实验室作为组织的地位、责任、覆盖范围、人员要求等。 4.2条款（4.2.14.2.7）、4.3条款（4.3.14.3.3）：实验室管理体系建立，首先是文件化的建立。体系文件包括质量手册、及其他文件建立、控制和变更的相关要求。,2、管理要求（第四章）,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,9,体系运作中的典型管理过程 4.4条款（4.4.14.4.5）：要求、标书、合同在评审过程中相关程序的要求、记录的要求、内容及更改等方面的要求。 4.5条款（4.5.14.5.4）：检测/校准分包的必要性、公开性及记录的要求。 4.6条款（4.6.14.6.4）：服务

6、和供应品采购的程序文件要求、合规合法要求、物品信息的审查批准、供应商评价的要求。 4.7条款（4.7.14.7.2）：服务客户体现在合作和反馈方面。 4.8条款：投诉，需建立程序文件及针对性的记录要求,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,10,体系运作中的改进（共七个方面） 4.9条款（4.9.14.9.2）：不符合控制程序文件要求、纠正措施的执行。 4.10条款：例举改进的途径（常见7种途径）。 4.11条款（4.11.14.11.5）：纠正措施程序文件的要求、原因分析、选择实施、监控、及附加审核的要求。 4.12条款（4.12.14.12.2）：预防措施的原因识别、启动和控制

7、。 4.13条款（4.13.14.13.2）：记录控制的程序要求、技术记录的相关要求。 4.14条款（ 4.14.14.14.4）：内审的程序文件要求、发现问题的改进及记录要求。 4.15条款（ 4.15.14.15.2）：管评的程序文件要求、发现问题的改进及记录要求。,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,11,条款4.1.5中的技术管理者和质量主管,技术管理者：应是本专业的，熟悉检测技术。全面负责技术运作如： ）实验室对标准方法的证实，标准方法变更的再证实； ）组织实验室方法的制定； ）非标方法的确认； ）方法偏离的批准等。,2、管理要求（第四章）,一、GB/T27025-20

8、08标准重点条款讲解,12,质量主管：熟悉CNAS-CL01(ISO/IEC17025)和实验室的管理体系： a.确保实验室的管理体系建立、实施和保持； b.组织内审，向最高管理者报告管理体系的业绩和改进需求； c.确保在实验室内提高满足客户要求的意识 d.就管理体系有关事宜对外联络，如实验室认可、实验室资质认定（计量认证、质检机构审查（验收）等的联络等。,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,13,条款4.2.2中的质量手册,技术管理者：应是本专业的，熟悉检测技术。全面负责技术运作如： ）实验室对标准方法的证实，标准方法变更的再证实； ）组织实验室方法的制定； ）非标方法的确认；

9、 ）方法偏离的批准等。,2、管理要求（第四章）,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,14,条款4.2.2：质量手册包括内容示例1：,2、管理要求（第四章）,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,15,条款4.2.24.2.7：质量手册包括内容示例2：,2、管理要求（第四章）,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,16,典型体系运作的管理过程（共五方面）,2、管理要求（第四章）,结合某试验中心的程序文件，重点介绍4.4要求、标书和合同的评审；4.6服务和供应品的采购。,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,17,体系运作中的改进（共七方面）,2、

10、管理要求（第四章）,结合某试验中心的程序文件，重点介绍： 4.9不符合工作控制程序；4.13记录控制程序；,4.14内审和4.15管理评审：重点讲解模板程序文件和模板表格,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,18,本章条款及内容分布,5.1条款（5.1.15.1.2）：技术要求的总则，提出决定检（校）的正确性和可靠性的七大因素，并指明各因素对不确定度的影响程度不同。,3、技术要求（第五章，共10个条款）,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,19,决定检校正确性和可靠性的七大因素,5.2条款（5.2.15.2.5）：人员要求，包括能力确保、策划和评价、各类人员胜任及监

11、督的要求、工作描述及人员授权。 5.3条款（5.3.15.3.5）：设施和环境条件的文件化，监控并记录的要求，隔离要求，控制程度及良好内务。 5.4条款（5.4.15.4.7）：检校方法及其确认 ，包括文件化、方法选择和制定、非标准方法、方法确认、不确定度的评定及数据控制。 5.5条款（5.5.15.5.12）：抽样、测量和检测设备的配置，校准、人员、标识、记录要求，测量设备维护程序的要求，出现异常设备的管控，设备返回后的核查、备份及其保护。,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,20,5.6条款（5.6.15.6.3）：测量溯源性，包括设备校准的计划和程序，校准和检测的特定要求，

12、参考标准和标准物质的要求。 5.7条款（5.7.15.7.3）：抽样，包括抽样计划和程序要求，记录要求。 5.8条款（5.8.15.8.4）：检校物品的处置，包括建立程序的要求，检校物品标识系统，检校物品异常情况的记录要求。,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,21,检测/校准结果,5.9条款（5.9.15.9.2）：检校结果的质量保证，包括质量监控程序的要求、数据记录的要求，数据的分析并采取措施。 5.10条款（5.10.15.10.9）：结果报告，包括检校结果的规范表达形式、检测报告和校准证书的具体要求（包括意见和解释、分包方的检校结果、结果的电子传输、报告和证书的格式和修改

13、）,二、北京福田戴姆勒供应商实验室能力评价相关要求,22,检测/校准结果,5.9条款（5.9.15.9.2）：检校结果的质量保证，包括质量监控程序的要求、数据记录的要求，数据的分析并采取措施。 5.10条款（5.10.15.10.9）：结果报告，包括检校结果的规范表达形式、检测报告和校准证书的具体要求（包括意见和解释、分包方的检校结果、结果的电子传输、报告和证书的格式和修改）,三、结合企业实际的现场辅导,23,检测/校准结果,5.9条款（5.9.15.9.2）：检校结果的质量保证，包括质量监控程序的要求、数据记录的要求，数据的分析并采取措施。 5.10条款（5.10.15.10.9）：结果报告，包括检校结果的规范表达形式、检测报告和校准证书的具体要求（包括意见和解释、分包方的检校结果、结果的电子传输、报告和证书的格式和修改）,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,24,3、技术要求（第五章，共10个条款）,一、GB/T27025-2008标准重点条款讲解,25,决定检校正确性和可靠性的七大因素,重点关注：