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文档简介
1、关于自己创业开药店的范文想自己开药店具体要什么手续呢 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员 2.具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 4.具有保证经营药品质量的规章制度 具体办理申报提交材料:1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2、执业药师执业证书原件、复印件;3、拟经营药品的范围;4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。启动资金的话,一般在50万左右 药品经营许可证管理办法 总 则 第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据中华人民 _药品管理法、中华人民 _
2、药品管理法实施条例(以下简称药品管理法、药品管理法实施条例)的有关规定,制定本办法。 第二条 药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 第三条 国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业药品经营许可证发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展药品经营许可证的监督管理工作。 设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业药品经营许可证发证、换证、变更和日常监督管理等工作。 第二章 申领药品
3、经营许可证的条件 第四条 按照药品管理法第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度; (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无药品管理法第75条、第82条规定的情形; (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师; (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; (五)具有独立的计算机管理信息
4、系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施药品经营质量管理规范方面的信息;符合药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件; (六)具有符合药品经营质量管理规范对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。 参考资料: 你的主题是对自己的定位,你可以先分析自己的优点缺点,然后分析你的专业,再来就是自己职业的目标和定位,最后再总结,不一定非得药店。 且不
5、说有没有创业经验,没有本金,何谈创业,工作的业余时间了解这个行业,不失为创业的好方法。 以前倒是做过生意,后来回医院了就没做了,至于药品这个行业还真不知道 不妨找一个医药的销售职位,挣钱的同事,增加了人脉,了解了货源和渠道;如果真的不想工作,不妨想想怎样能缩减成本。 开药店最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了。根据药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件: 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员。 2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。 3、具有与所经营药
6、品相适应的质量管理机构或人员。 4、具有保证经营药品质量的规章制度。 1、批准新开办 或移地生建药品零售企业发放药品经营许可证。 2、凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人,均可依据中华人民 _药品管理法药品经营质量管理规范GSP)和国家药品监督管理局零售药店设置暂行规定的有关规定申请在大连市辖区内新开办或移地得建药品零售企业。 3、凡属个人独资或以股份合作形式申请开办药品零售企业的,其企业负责人应当专职在新办的药品零售企业工作;在法律上无不良品行记录;并且要通过市药品监督管理局组织的统一考试。 4、药品零售企业的负责人应当具有相关专业技术职称或者高中以上学历(乡镇村区域内具有初
7、中以上学历)和3年以上从事医、药方面的工作经历。 5、药房必须配备药学技术人员;属大连市内四区、先导区及市县城区区域内经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业、应当配备执业药师(从业药师)或者其他依法经资格认定的药学技术人员经营乙类非处方药的,应当配备经过市药品监督管理局组织考核合格的业务人员。以上专业技术人员必须为本企业在职职工,不得兼任。 6、坚持合理布局,方便购药和公开、公正、公平的原则营业场所使用面积标准:大连市内四区、先导区及区市县城区区域内不得少于80平方米;乡镇村区域内不得少于平方米仓库使用面积标准:要与经营规模相适应不得少于20平方米。 参考: 条件: 1、人员配备 城区药店应配
8、备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。 2、店面大小 主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。 3、开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定: 一、具有保证所经营药品质量的规
9、章制度; 二、具有依法经过资格认定的药学技术人员(药师); 三、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境; 在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(城关地区营业场所、仓库面积要求分别不低于30和10,农村地区适当放宽); 四、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。 资格: 要申办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。 新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。 注意事项 1、药品经营企业的购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;药品经营
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