严厉打击非法医疗美容专项行动监督检查工作方案

1、2017年吴江区严厉打击非法医疗美容专项行动监督检查工作方案为认真贯彻执业医师法、医疗机构管理条例、医疗美容服务管理办法等法律法规，落实省、市关于开展严厉打击非法医疗美容专项行动的通知要求和6月29日召开的严厉打击非法医疗美容专项行动电视电话会议精神，切实做好我区打击非法医疗美容专项行动，制定本方案。一、目标和任务区卫生监督所确保依职责、按进度、保质量、有成效的深入开展专项行动。通过强化执法监督，切实保障消费者的健康和生命安全，促进医疗美容产业规范健康发展。医政执法科牵头负责专项行动方案的具体组织实施，做好互联网不良信息监测，并承担报送职责，定期向上级卫生监督机构报送监测结果。各分所结合医疗机

2、构依法执业专项监督检查，加强美容医疗机构监督，规范医疗美容服务行为，打击无证行医行为，配合其他相关部门严厉打击非法制售使用药品医疗器械、严肃整治违规医疗美容培训、查处违法广告和互联网信息。2、 具体安排（一）集中行动阶段（2017年5月-10月）区卫生监督所应结合辖区实际确定监督检查工作重点，一是对美容医疗机构进行全覆盖监督检查，以注射美容为重点，规范医疗美容服务行为，查处违法违规开展服务的机构和人员。二是根据投诉举报线索，查处生活美容机构、宾馆酒店、会所、居民住宅等场所违法开展医疗美容行为，严厉打击非法行医、危害药品安全等违法犯罪活动。三是根据要求监测非法医疗美容类互联网不良信息，并定期上报

3、监测情况（见附件1）。四是配合专项行动的其他行政执法部门开展联合执法。（二）阶段性总结阶段（2017年11月）区卫生监督所全面总结专项行动集中阶段工作，2017年10月25日前将阶段性工作总结报送区卫计委和苏州市卫生监督所。（三）长效机制建设和巩固阶段（2017年12月-2018年4月）区卫生监督所在全面总结的同时开展“回头看”，收集总结各分所在专项行动中的先进经验和典型做法，并及时做好宣传，激励各分所工作的主动性、积极性和创造性。3、 检查重点（一）美容医疗机构检查对象：各级各类医疗美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所、医疗机构医疗美容科。检查重点：检查机构依法执业情况，重点检查是否存在超

4、诊疗科目和超范围执业情况；医师、主诊医师、护士资质和执业注册等情况；核查注射用A型肉毒毒素、透明质酸钠、胶原蛋白等相关药品医疗器械使用管理情况；对是否存在医生、护士违规到非医疗美容机构进行诊疗活动自查情况进行督查等，参见附件2。（二）非医疗美容机构场所检查对象：生活美容院以及其他机构场所。检查重点：根据投诉举报线索，检查生活美容机构、酒店、写字楼和居民区等场所是否存在开展非法医疗美容的情况，是否存在聘请、邀请或与医疗机构专业人员合作开展非法医疗美容行为，是否非法购进和使用药品和医疗器械等行为，参见附件3。4、 工作要求（1） 广征线索，及时查处。区卫生监督所要充分发挥我委设立投诉举报电话的作用

5、，发挥乡镇街道（社区）、村（居）委会等基层组织及卫生计生监督协管员的作用，广泛动员社会力量收集线索，及时查处。对既往因非法医疗美容活动被投诉举报或行政处罚过的机构和人员进行抽查。结合日常监督和“双随机一公开”抽检工作，对医疗监督和公共场所监督汇总涉及的医疗机构和生活美容机构是否存在非法医疗美容行为进行重点检查。（2） 密切配合，形成合力。建立“信息共享”、“执法互助”、“结果互通”的合作机制。对执法监督过程中发现的涉及其他部门职责的案件线索，要及时通报相关部门。对涉嫌犯罪的案件，按要求及时移送公安机关。积极配合其他部门开展违法行为的查处，对其他部门移交的案件要及时反馈查办情况和处理结果。（3）

6、 加强宣传，营造氛围。区卫生监督所要把宣传工作摆在重要位置，为专项行动营造良好的舆论氛围和有利社会社会环境。加强医疗美容科普宣传力度，通过多形式多途径进行科普宣传，发布警示信息，提升消费者辨识能力，引导公众理性认知，倡导消费者自觉选择正规美容医疗机构接受医疗美容服务。（4） 及时汇总，信息畅通。各分所于2017年10月20日前将附件4上报所医政执法科，区卫生监督所定期向委和苏州市卫生监督所上报相关数据和信息，发现重大案件即时上报。附件：1.非法医疗美容类互联网不良信息监测报告表 2.美容医疗机构监督检查表 3.其他机构（场所）涉嫌非法医疗美容活动监督检查表4. 严厉打击非法医疗美容专项行动汇总

7、表苏州市吴江区卫生监督所2017年8月23日附件1非法医疗美容类互联网不良信息监测报告表单位：序号搜索引擎名称及关键词网站（网页）名称及网址QQ群号微信号其他类型非法医疗美容非法药品、医疗器械违规医疗美容培训12345填报人： 填报日期： 年 月 日附件2美容医疗机构监督检查表医疗机构名称：地址： 检查项目检查内容检查结果备注执业许可医疗机构执业许可证是否有效是否诊疗科目是否超出登记范围是否医疗美容项目是否经过卫生计生行政部门备案是否是否越级开展美容外科项目是否是否超备案范围开展医疗美容活动是否医务人员美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科的医师是否有执业证书并经注册（含电子注册机构）是否

8、美容主诊医师是否符合主诊医师条件是否美容主诊医师是否在医师执业证书“备注”页登记核定专业并加盖卫生计生行政部门公章是否医师会诊手术是否办理相应会诊手续是否外国医师来华行医是否符合要求是否港澳台医师来大陆行医是否符合相应要求是否护士是否取得护士执业证书并经注册是否从事医疗美容护理工作的人员是否符合有关规定是否医疗广告宣传发布医疗广告是否取得医疗广告审查证明是否是否违规发布医疗广告是否医疗机构开展互联网服务信息是否经过了备案是否医疗机构内标识、宣传板、宣传窗是否规范是否医疗收费医疗美容收费项目是否进行了公示是否抽查医疗收费是否按照按公示的项目标准收取是否医疗管理是否建立医疗质量和安全的核心制度是否

9、是否有对本机构医师护士不到非医疗机构从事医疗美容活动的管理措施是否麻醉药品处方管理是否任用取得麻醉处方权资格的医师开具麻醉药品处方是否是否按照规定保存麻醉药品处方3年是否是否依照规定对麻醉药品处方专册登记是否是否使用取得药学专业技术职务或相关任职资格的人员从事处方调剂工作是否检查项目检查内容检查结果备注注射用A型肉毒毒素医疗机构使用注射用A型肉毒毒素是否建立健全保管、验收、领发、核对等制度是否注射用A型肉毒毒素的生产企业或经销单位是否符合要求是否注射用A型肉毒毒素是否专柜加锁并由专人保管是否注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限符合要求（2-8冷藏或-5以下冷冻保存；配制后冷藏，4小时内使用）是

10、否为防收假、发错，是否能做到严禁与其他药品混放是否医疗单位供应和调配注射用A型肉毒毒素是否凭医师签名处方是否每次处方剂量是否超过2日剂量是否调配处方是否由具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后发出是否处方是否保存2年备查是否医疗器械类（玻尿酸/透明质酸钠）是否指定部门或人员统一采购医疗器械是否是否从有经营资质的企业购进并索取供货者资质证明、注册证，且留存复印件是否植入性医疗器械进货查验记录是否永久保存是否是否保存第三类医疗器械原始资料，确保信息有可追溯性是否植入性医疗器械使用记录是否永久保存是否其他医疗器械是否保存进货查验记录达到使用后2年是否其他其他违法违规行为是否检查人员： 检查时间：

11、年 月 日附件3其他机构（场所）涉嫌非法医疗美容活动监督检查表机构名称： 地址：序号检查内容结果备注1该机构是否经工商登记并取得相应执照是否2该机构是否取得医疗机构执业许可证是否3该机构是否取得其他卫生计生类行政许可证是否4是否有通过QQ，微信、微博等宣传推介医疗美容项目行为是否5是否有开展微整形等非法医疗美容活动的标识、标牌等是否6是否有开展微整形等非法医疗美容活动的药品是否7是否有开展微整形等非法医疗美容活动的医疗器械是否8是否有开展微整形等非法医疗美容活动的文字记录（电脑记录）是否9是否有开展微整形等非法医疗美容活动相关的医疗废弃物等是否10生活美容机构或其设置的网站等是否有宣传医师的内容是否11生活美容机构或其设置的网站等是否有宣传医疗技术的内容是否12其他需要说明的违法行为是否检查人员： 检查时间： 年 月 日附件4：严厉打击非法医疗美容专项行动汇总表分所：处理情况非法医疗美容非法制售药品、医疗器械违规医疗美容