兽药gsp质量管理制度样本

1、 企业员工岗位职责1、本岗位职责依据江西省实施兽药经营质量管理规范细则要求制定。2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。并对总经理负责。4、业务部门及仓库管理人员的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规、文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。5、企业全体员工都应按照兽药经营质量管理规范要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。6、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。28兽药采购管理制度1、兽药采购坚持

2、“质量第一”的原则；2、坚持按需进货，择优采购的原则；3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款；6、要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查；7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。兽药验收管理制度购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。1、兽药质

3、量检查验收（1）兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。（2）兽药包装质量检查外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签，封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名，规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。（3）标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日

4、期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。（4）中药材和中药饮片的检查验收，必须注意以下内容：应有包装，并附质量合格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。2、合法性审核（1）必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。（2）必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名，规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。3、兽药数量的验收进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。兽药产品入

5、库管理制度1、兽药产品在进行逐批（次）验收合格后方可入库，特殊管理兽药必须实行双人验收。2、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，不能入库：（1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；（2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药；（3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药；（4）购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药。3、有下列情形之一的兽药，不得入库：（1）与进货单不符的；（2）内、外包装破损可能影响产品质量的；（3）没有标志或者标志模糊不清的；（4）质量异常的；（5）其他不符合规定的。4、仓库保管员应及时做好兽药入库记录。兽药销售管理制度兽药销

6、售总体原则：认真执行兽药管理条例、江西省实施兽药经营质量管理规范细则等有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。一、处方药销售管理销售处方药时，应严格执行下述规定：1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。4、处方按规定保存备查，如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。5、处方药不应采用开架自选的销售方式。6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。7、无执业兽药开具的处方，不得销售处方药。8、在营业时间内应有兽医（兽药）技术人员在营业

7、现场，并佩带标明姓名技术职称等内容的胸卡。遇到顾客要求，兽医（兽药）技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。9、认真填写处方药销售记录。二、非处方药销售管理。1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐；2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称，规格，数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。3、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记及时报告，货到后及时通知客户购买。4、收集用户，经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。5、做好相关记录，字迹端正，准确、记录及时，做到账款、账物、账货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录

8、至该兽药有效期一年（无有效期保存三年）。6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。兽药储存保管制度1、色标管理为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错，对在库兽药实行色标管理。兽药质量状态的色标区分标准为：合格兽药绿色；不合格兽药红色；质量状态不明确兽药黄色三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示。2、搬运和堆垛要求应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。3、兽药堆垛距离兽药货

9、垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。4、分类储存管理应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色，挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。5、温湿度条件应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。兽药保管管理规定1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此陈列的兽药应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。2、储存的兽药必须定期进行检查，并做好记

10、录。特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。3、对近效期药品，应按月填报效期报表。仓库管理制度1、认真执行兽药管理条例等法律法规，保证在库兽药的储存兽药质量；2、管理人员应加强对库房储存条件的监测并采取正确措施有效调控；3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存；4、按兽药储存温湿度条件要求，储存于相应仓库中；5、做好仓库温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况的兽药产品，

11、不得入库；7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容；8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理；9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛；10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符；11、客户退回的兽药，存放于退货兽药库（区），并做好退货记录；12、不合格兽药应得到有效控制，专人专帐管理；13、设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、出、存动态，保证帐货，帐卡、帐帐相符，及时分析，反馈兽药库存结构及适销情况；14、严格按先产先出，近期先出、按批号

12、发货的原则办理出库；兽药不良反应报告制度一、销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集。质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。二、药品不良反应的报告范围销售的上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。销售的上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。三、药品不良反应的收集销售人员在销售及用户访问过程中，必须随时收集所销售药品的不良反应情况，记录在药品不良反应记录表上；收集到有关不良反应情况，销售人员应在当天将药品不良反应记录表上报质管人员；四、药品不良反应的确认和报告质管人员接到销售人员的药品不良反应记录表在一个工作日内赴客户处调查、核实；质管人员

13、将核实的药品不良反应情况填入药品不良反应报告表中。五、质管人员随时将收集的药品不良反应报告表向市药品不良反应监测机构报告，对于严重、罕见或新的药品不良反应病例，在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。兽药质量档案管理制度一、兽药经营企业要建立兽药产品质量档案，兽药产品质量档案内容应包括：产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反映和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。 二、兽药质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于二年；购销记录和凭证应当保存至产品有效期后一年。 三、档案应存放于档案室或档案柜中，并由专人负责管理。 经

14、营设施、设备维护管理制度1、保持整洁的经营环境、空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无无污染源。营业场所保持明亮、整洁、货柜、橱窗保持清洁、卫生。3、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。企业员工培训制度1、按兽药经营质量管理规范要求，企业积极组织质量管理负责人和企业员工参加兽药管理部门组织的培训。2、企业每年组织一次质量管理，经营管理方面的培训。3、全员培训，经考核合格后上岗。4、建立员工

15、培训档案，员工培训情况，考核成绩进入培训档案，作为聘用、加薪、晋升的依据。兽药经营质量承诺制度坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实兽药管理条例、兽药经营质量管理规范等法律法规，加强基础管理完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。企业质量目标如下：1、确保企业经营行为的规范性、合法性；2、确保所经营兽药质量的安全有效；3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进；4、不断提升公司的质量信誉及品牌效益；5、最大限度地满足客户的需求。企业质量承诺：销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合

16、格兽药产品；保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。质量投诉与质量事故处理制度一、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报当地兽医行政管理部门。二、对兽药质量投诉，及时查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，向当地兽医行政管理部门报告，并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。三、销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部门报告。并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。四、发现假兽药、

17、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理，存货不得继续销售。五、收集兽药质量信息，并在店堂公示。六、质量事故处理程序1、质量事故类型的划分：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告。（1）、由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废的。（2）、在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索赔或退换货的。（3）、在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀，霉烂变质，污染，破损等不能再供药用的。（4）、配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣

18、，并造成质量事故的。（5）、采购进口兽药，因质量问题未及时发现，延误或造成事故影响较坏者。2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法：（1）、发生重大质量事故或造成重大损失的，应立即报告企业负责人，并在24小时内向当地兽医行政管理部门报告。（2）、其他重大质量事故也应报告企业负责人，并在3天内报告当地兽医行政管理部门，查清原因后，再书面报告。（3）、凡发生重大质量事故不报告者，追究当事人的责任。3、质量事故的处理：（1）、事故调查：查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果，做到实事求是，准确无误。（2）、事故分析：以事故调查为依据，组织有关人员进行认真的分析，确认事故的原因，明

19、确有关人员的责任，提出整改预防措施。（3）、事故的处理原则：做到不查清不放过，事故责任者和有关人员不受到教育不放过，没有防范措施不放过，并及时、慎重、有效的处理好质量事故。4、制定防止事故再次发生的改进措施：（1）、通过调查事故原因，完善质量管理制度；（2）、加强质量管理，降低出现差错的可能；（3）、采取必要的技术措施，防止质量事故发生。记录与资料管理制度1、本规定所述记录、资料包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。3、各类记录、资料应各类存放，登记造册，便于查阅。4、本公司记录，资料属公司机密，未经批准不得给非公司人员查阅。国家

20、法律法规别有规定的除外。5、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的，应填写记录、资料查阅申请单，经企业负责人签字后方可查阅。6、为了保证记录、资料安全，不得将记录资料带离档案室。特殊需要，应写借条，注明所借记录，资料名称，借出原因，归还时限，并经企业负责人签字同意。下面是赠送的经典语录和搞笑语录，不需要的朋友可以下载后不急删除！谢谢！ 【感人的话】要学会感恩、同情、宽容、忍耐、积极与真诚。希望是心灵的一种支持力量.逆境的回馈，使生命将更加精彩而富足. 【感人的话】每个人的好运跟坏运都是分配好的，虽然我的好运没有别人多，所以只要是一点点好事，我就非常感恩了。 【祝福的话】这里有一本你当年用

21、过的笔记，它有点儿泛黄了，书页里夹着的话也早已没了香气，却还是谢谢你把它借给了我。今天的我们已经分开，却依然是朋友。还是要跟以前一样，我听着你的述说，看着你笑，看着你难过委屈去安慰你。我会把祝福写在这本笔记里，在那多枯黄的花的旁边，我会写下我的祝福：祝福你过得好！祝福你过得比我好！然后，将它寄给你。不要哭泣，你。 【表白的话】爱你是一个念头，爱你是一种冲动，爱你是一种宿命，只属于我的宿命。爱你是一段旅程，爱你是一场幸福的长跑，爱你是一路沐浴阳光，爱你是一径的花香。爱你，是睡觉呼吸一般的自然！请，给我你的爱。 【有哲理的话】世上有三种人：一是良心被狗吃了的人，二是良心没被狗吃的人，三是良心连狗都

22、不吃的人. 【激励人的话】如果你看到面前的阴影，别怕，那是因为你的背后有阳光。 【感人的话】 一身白衣为你洗尽铅华，白衣白发白胜雪，捧一卷古墨，盈袭暗香，我踏着平平仄仄的长长短短，款款步入风情万种的宋词里。溪边桃红青染，流水潺潺，柳丝随风絮，我在桃花下写着红笺小字，一抹嫣然回眸，惊落了桃花，也惊落了你的心。佛说千年一轮回，今生，你在哪里？ 【有哲理的话】母爱是一滴甘露，亲吻干涸的泥土，它用细雨的温情，用钻石的坚毅，期待着闪着碎光的泥土的肥沃；母爱不是人生中的一个凝固点，而是一条流动的河，这条河造就了我们生命中美丽的情感之景。 【表白的话】我深深地恳求你；不要把我逐出你的爱门之外，我一分一秒也不

23、能缺少你的爱。只有赢得你的爱，我的生命才有光彩。 【表白的话】爱你，却要无欲无求，好难！爱你，却要偷偷摸摸，好累！爱你，却让自己心碎，好惨！但竟然心甘情愿，好傻！但是我能肯定的是：我是真的很爱你！ 【表白的话】我扬一把散沙粒粒想念漫天纷飞带给我对你的祝福，我洒下一瓢涟水滴滴飘洋流到你的心海，爱你，今生无悔，牵了你的情，爱了你的人，我会努力呵护你，一生一世！ 【表白的话】你的热情，温暖了我冰冻的心；你的大胆，鼓起了我爱的热忱；你的关怀，激起了我感激之情。新年伊始，愿我们透过那爱湖的波光水雾，一起憧憬美好的未来。情人节快乐！ 【表白的话】也许我的笑容不够灿烂，但足够为你扫清冬日里的阴霾；也许我的双

24、手不够温柔，但还能为你拂去俗世尘埃！如果命运安排我们在一起，我会好好珍惜你！情人节快乐！ 【甜言蜜语的话】我们结婚吧，好不好？那样我们就可以不再对着电话诉说想念，就可以每天清晨起来看见你的睡脸，然后一起吃一顿不太丰盛却很温暖的早餐。我们结婚吧，好不好？那样我们就可以拿着民政局发的红色小本子四处炫耀，我们可以在房间里挂满结婚照，看着看着就会不自觉的微笑。我们结婚吧。 【表白的话】我需要你，就像冬天里的棉袄，夏天里的雪糕，黑暗中的灯泡，饥饿中的面包我不能没有你！ 【有哲理的话】用真理检验真理永远是真理，用错误掩饰错误将会一错再错。我们不能拥有真理，但是我们可以防止错误。 【离别的话】愿你作一滴晶亮

25、的水，投射到浩瀚的大海；作一朵鲜美的花，组成百花满园；作一丝闪光的纤维，绣织出鲜红的战旗；作一颗小小的螺丝钉，一辈子坚守自己的岗位 【离别的话】我们曾经在一起欣赏过美丽的花；我们曾经在一起幻想过美丽的季节。同学啊，同学，分别后不要忘了我们曾经一起走过的日子。 【离别的话】红叶纷飞的枫林里，我们曾拥有多少回忆。那飘舞着的枫叶，将我们带进一个无比美妙的境界。 【离别的话】别离，是有点难舍，但不怅然；是有点遗憾，但不悲观。因为我们有相逢的希望在安慰。 【有哲理的话】人活着，第一要紧的事情就是要有眼光。有了眼光，并相应确定应该为之努力的目的和目标，工作就会出现乐趣，这样才有希望最终成为一个事业和生活的

26、成功者，生命就会丰富多彩。 【有哲理的话】在真相肯定永无人知的情况下，一个人的所作所为能显示他的品格。有些事情的确没有人知道，除你之外，没有人知道，但是你必须对得住自己，最好能问心无愧。因为问心无愧可生自信，而自信会让你生活得更从容。 【有哲理的话】没有任何的动物是比蚂蚁更勤奋，然而它却是最沉默寡言的。与其埋怨世界，不如改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失去看得过重，放弃是另一种拥有；不要经常艳羡他人，人做到了，心悟到了，相信属于你的风景就在下一个拐弯处。 【有哲理的话】有些人成就不大，不在于智力或能力不够，而在于没有克服自己心理上的弱点和谬见，没有

27、充分发挥自己既有的潜力和才能。只有不断向自己挑战，向生活挑战，才能取得更大成功。 【有哲理的话】面对别人的反对意见，如果你针锋相对地进行争执和批驳，对方很难从内心真正接受，在表达方式上委婉一些，效果就好多了。 【有哲理的话】当我们放眼这个世界的时候，如果以自我为中心，很可能会以为自己了不起，可一旦我们把心歇下来，用赤子之心来观察，就会发现我们是多么渺小。我们什么时候都能看清自己不如人的地方，那就是对生命有真正信心的时候。 【有哲理的话】胸有平常心，幸福自然来。人的心态如同琴上的弦，太紧则易断，太松则无音，只有松紧适度，才能弹出美妙之音。保持一颗平常心，才是人生的真谛。怀一颗平常心，看淡得失，超

28、越成败，不为物欲所迷，不被烦恼所扰，明心见性，随缘自适。平常心，是一种人生态度，也是一种生活智慧。 【有哲理的话】绝大多数人都喜欢嘲笑别人，而不愿意被别人嘲笑。在别人处于尴尬境遇时，你如果能通过自己出丑来减少他的难堪，他一定对你非常感激。 【有哲理的话】对于胸怀大志的有志之士和勤奋努力的人来说，障碍是不会起什么作用的。他们会说：不会再有什么困难能拦得住我了。只要有百折不挠的信念，就会战胜许多强大的阻力。 【有哲理的话】成功地推销自己是迈向成功的第一步。在推销自己的过程中，多动脑筋，设计一些小花样，就容易引起别人的兴趣和关注。搞笑语录 一次，同事几个去美国，到超市买东西，用济南话讨论，有个美国人

29、过来用标准的济南话说：“你们是济南的？！”暴汗，原来这老外是以前战争时期留在中国的美国人后代，同事问他：“那你英文怎么样啊？”老外一拍大腿道：“英语太他妈难学了！”哈哈，有木有笑趴啊。 公司加班到半夜，所有人都眼皮打架，一姑娘哀叹：“我现在真想变成一个因字。”众问其故，姑娘说：“就是一个人四肢平摊躺在大床上。”话音刚落，旁边一男同事嘟囔：“困。” 一先生感冒去医院挂吊针，护士小姐很麻利的给这位先生插上针挂好盐水，一个多小时过去了，盐水瓶的水打完了，护士过来马上又换上一瓶。这先生不解，问护士小姐说：“小姐，处方单上不是只开了一瓶吗？”护士小姐指着打完盐水的空瓶盖说，“先生，您运气真好，这瓶中奖了，再来一瓶！” 一退休老头，闲来无事就教鹦鹉说话，每天早上必教：“早上好！”可惜！几个月后，鹦鹉仍不开口。一日，老头心情不佳，未教。只听鹦鹉大叫：“老头，今天牛了！连好也不问了啊！” 白雪公主逃出王宫，来到森林，看到一间小木屋，里面排列着七张小小的床。白雪公主就躺下睡着了。傍晚七个小人回来了，白雪公主说：“你们就是我命中的七个小矮人吧。” 七个人面面相觑，然后说：“你走错地方了，我们是金刚葫芦