2010年安徽省食品药品安全监管工作考评办法

2010 年安徽省食品药品安全监管工作考评办法 （征 求 意 见 稿 ） 为贯彻落实 2010 年全省食品药品监督管理工作会议精神，建 立适应新体制的食品药品监管工作考核体系，客观、科学地考评各 市年度食品药品监管工作成效，提高全省饮食用药安全保障水平， 促进全省医药经济快速健康发展，制定本办法。 一、 指导思想及原则 指导思想：针对体制改革后的工作实际，根据 2010 年全省食 品药品监管重点工作和主要任务，制定年度工作考评办法，以年度 考核的统一性、指标性、科学性，促进年度各项监管任务的落实、 监管水平的提高和工作效能的提升，确保年度各项工作任务的圆 满完成。 考核原则：本着客观公正、注重实绩，考核结果将与评先评优 挂钩，充分体现分级管理与工作实际的原则。 二、考核对象 各市食品药品安全监管工作 三、考核内容及基本分设置 根据2010 年安徽省食品药品监督管理工作要点（皖食药监 办 201019 号文件）明确的年度重点工作任务，结合各市局工作实 2 际，设置考核项目指标。共确定 4 个大的考核项目，总分值 1000 分（不含加分项和减分项）。主要考核指标及基本分设置： （一）食品药品安全责任体系建设( 300 分 ) 贯彻落实食品安全法和国办发2008 123 号文件精神，完善 食品药品安全政府牵头、部门配合、上下联动、齐抓共管的工作机 制，探索建立与新体制相适应的食品药品安全的责任体系、信息体 系、制度体系与考核体系，确保食品药品监管体制完善，机制科学， 运行良好，保障有力。主要考核指标： 1、“地方政府负总责”的监管工作机制建立情况(60 分) （1）食品药品安全监管工作纳入政府年度目标任务、工作要点 或重点任务。 （30 分） （2）食品药品安全监管工作在政府工作报告中体现。 （10 分） （3）政府召开食品药品安全监管工作专题会议。 （10 分） （4）政府发文对食品药品安全监管工作进行部署。 （10 分） 2、食品药品安全责任体系建设情况 (50 分) （1）政府有比较完善的食品药品安全领导组织。 （10 分） （2）食品药品安全各项工作有明确的责任领导。 （10 分） （3）对食品药品安全监管的有关部门明确分工。 （10 分） （4）年度工作有方案、有任务、有责任。 （10 分） （5）与所属县（市、区）政府建立食品药品安全责任制和责任追 究制。 （10 分） 3 3、食品药品安全制度体系建设情况 (20 分) 政府食品药品安全领导小组建立日常工作协调制度、宣传教 育制度、联合执法制度、应急管理制度、信息报送制度等。 （20 分） 4、食品药品安全检查考核情况 (50 分) （1）注重加强对所辖县（市、区）工作指导，围绕食品药品监管 重点开展专项督查和专项检查。 （30 分） （2）对所辖县、区食品药品安全工作实施年度考核。 （20 分） 5、食品药品安全保障体系建设情况 (120 分) （1）认真贯彻落实国务院 123 号文件精神，所辖县（区）设置相 对独立的食品药品监管机构。（20 分） （2）机构改革中食品药品监管部门的编制、人员保持稳定，与 承担的监管任务相适应。（20 分） （3）食品药品监管队伍教育培训和管理工作落实，政令畅通， 作风严谨，结构合理，形象良好。（20 分） （4）食品药品监管机构工作经费与下划时保持平衡，食品药品 专项经费、检验检测经费得到有效保障。 （20 分） （5）国家和省级配发（下拨）的执法装备和经费做到专装专用、 专款专用。（10 分） （6）加强食品药品检验检测机构建设，完成年度检验检测任务。 （10 分） （7）将食品药品安全监管工作纳入当地政府“十二五” 规划。 4 （20 分） （二）餐饮服务食品、保健食品、化妆品安全监管 ( 200 分 ) 认真履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品安全监管新职能， 落实上级有关保障重大节日、重大活动、重点时段和重要场所餐饮 食品安全的指示要求，开展食品安全专项整治，做好重大活动餐饮 服务安全保障工作；严格保健食品监管，集中整治保健食品生产经 营中的违法违规行为，保障保健食品的消费安全。主要考核指标： 1、开展餐饮服务食品安全专项整治。(40 分) 2、配合开展早餐工程网络建设和开展餐饮服务示范街（店）建 设工作。（20 分） 3、保障重大活动餐饮服务食品安全。(20 分) 4、推进餐饮企业信用体系建设，实施量化分级管理。(20 分) 5、加强餐饮服务监管快速检测能力建设。(20 分) 6、开展餐饮食品专项抽查和重点品种调查。(20 分) 7、开展全省保健食品化妆品生产经营状况、检验能力调查摸 底，初步建立基础档案。(20 分) 8、开展保健食品违法添加药物、保健食品标签、说明书内容 专项检查，查处制售假劣保健食品行为，严厉打击未经许可生产保 健食品、化妆品以及在保健食品、化妆品中违法添加药物、夸大宣 传功能等行为。 (40 分) （三）药械安全监管( 400 分 ) 5 认真落实全省食品药品监督管理工作会议明确的年度监管工 作任务，突出加强基本药物质量监管，加大对制售假劣药械等违法 行为的打击力度，落实药械安全监管责任制，确保以基本药物质量 监管为重点的各项工作落到实处，守好药械安全监管的底线。 1、基本药物质量监管( 100 分 ) 贯彻落实全省加强基本药物质量监管工作会议精神，认真落 实与省局签订的安徽省 2010 年加强基本药物质量监管责任书 的各项条款，全面落实属地监管责任，依法实施基本药物质量监管， 确保基本药物质量安全。主要考核指标： （1） 配合省局完成国家 307 种基本药物质量标准提高工作。 (10 分) （2）加强基本药物生产环节监管。(15 分) （3）加强基本药物配送和使用环节监管。(15 分) （4）加强基本药物不良反应监测和评价工作。(15 分) （5）对基本药物进行全品种覆盖抽验 。(15 分) （6）建立基本药物质量监督信息平台，对基本药物进行全品种 电子监管。(15 分) （7）加强信息的汇总和报送。(5 分) （8）做好新闻宣传工作。(10 分) 2、开展药品安全专项整治工作( 130 分 ) 6 深入贯彻省政府办公厅关于印发全省药品安全专项整治工 作方案的通知精神（皖政办秘2009 112 号），认真落实省局年度 内部署的专项行动，加大对制售假劣药品行为的打击力度，落实药 品安全监管责任制，切实保障人民群众用药安全有效。主要考核指 标： （1）加强对辖区药品安全专项整治工作的组织领导。（10 分） （2）突出地方特点开展专项整治工作。（10 分） （3）加强药品生产工艺核查工作和药品生产原料药监督管理。 (5 分) （4）认真落实安徽省药品生产日常监督管理办法（暂行），突 出加强高风险药品的质量监管。(10 分) （5）加强特殊药品、药品类易制毒化学品监督管理，规范含麻 黄碱类复方制剂生产经营秩序。（10 分） （6）开展中药材、中药饮片专项检查，加强对中药提取物等中 间体的监管。(10 分) （7）加强对药品挂靠经营、走票过票的专项监督检查。(10 分) （8）开展疫苗流通专项监督检查。(5 分) （9）强化农村药品两网建设和规范药房建设。(10 分) （10）深化非药品冒充药品专项整治。(10 分) （11）打击利用网络销售假药和违法药品广告行为。(10 分) 7 （12）实施监检结合，对制售假劣药械行为保持高压态势，办案 力度和结案率不低于前三年平均水平。（30 分） 3、强化医疗器械监管工作 ( 70 分 ) 围绕保证人民群众用械安全有效的目标，大力推进实施医疗 器械生产质量管理规范，深化医疗器械安全专项整治，加强重点品 种及高风险医疗器械监管，推行医疗器械企业质量信用评价体系 建设，加强医疗器械不良事件监测和再评价，提升医疗器械监管水 平。主要考核指标： （1）推进实施医疗器械生产质量管理规范（试行）。(15 分) （2）加强医疗器械日常监管，突出重点监管品种和高风险医 疗器械监管。(20 分) （3）做好医疗器械行政许可工作。(10 分) （4）开展医疗器械企业质量信用评价体系建设工作。(10 分) （5）加强医疗器械不良事件监测报告工作。(15 分) 4、创造良好环境，服务食品、医药经济快速健康发展( 100 分 ) 紧紧围绕省委、省政府“扩大有效需求、调整经济结构、推进 自主创新、深化改革开放、保障改善民生” 的要求，努力在服务经 济社会发展上有所作为，以开展“食品 药品放心工程” 为载体，着力 开展食品药品安全系列惠民活动，优化发展环境，提高食品药品安 全公众满意度。主要考核项目： 8 （1）开展 “万家药店无假药”活动。(20 分) 围绕药品零售环节存在的突出问题，强化市场监管，全面规范 药品零售企业经营行为，着力营造遵纪守法、诚信经营、服务规范、 秩序优良的行业风尚，确保群众用药的安全性和有效性。 （2）推行“餐饮服务监督管理公示制”，组织实施餐饮服务“笑 脸、平脸、哭脸”公示工作。(20 分) （3）开展“餐饮服务食品安全宣传进万店”活动。(20 分) （4）继续开展“购买假药先行退付款和过期失效药品回收”活 动。(20 分 ) （5）落实“振兴皖药行动计划”情况。(20 分) （四）食品药品安全应急管理工作( 100 分 ) 贯彻落实中华人民共和国突发事件应对法和关于印发安 徽省人民政府应急管理办公室 2009 年工作总结和 2010 年工作要 点的通知 (皖应急 201011 号)，建立健全食品药品安全应急管理 体系和工作机制，全面加强食品药品安全应急管理工作，有效预防、 及时控制和最大限度地减少食品药品安全突发事件的危害。主要 考核指标： （1）成立食品药品应急管理组织。（20 分) （2）制定食品餐饮服务和药品医药器械应急预案。(20 分) （3）加强应急值守和重大突发事件快报工作。(10 分) 9 （4）开展应急管理培训 。(10 分) （5）加强应急管理信息化建设。(10 分) （6）做好突发事件应急处置，加强信息发布和舆论引导 。(10 分) （7）按时完成省局布置的各项任务，并及时上报各类数据、资 料和工作情况。(20 分) 四、加分项 1、在全系统精神文明创建、依法行政工作、创先争优活动等 方面，荣获全国性先进集体荣誉的，加 20 分；获得省级先进集体荣 誉的，加 10 分。同一事件受多次奖励的，不重复加分，按最高分加。 2、在全国性及国家局相关会议上书面交流经验的，加 20 分； 在省委、省政府召开的相关会议上书面交流经验的，加 15 分；在省 局年度工作会议上书面交流经验的，加 10 分。 五、减分项 1、单位及其工作人员因滥用职权或行政不作为，被行政相对 人投诉并经查证属实、产生不良社会后果，或被行政相对人提起诉 讼并败诉的，每次扣 30 分。 2、因制度缺失、监管不力等主观因素，导致年度内发生重大 食品药品安全事件并造成严重影响或单位党风廉政建设发生重大 问题的，实行“一票否决 ”。 10 六、考核程序和办法 考核采取听取汇报、分类考核、汇总审核等办法实施。 1、听取汇报。各市食品药品监管部门要对照此办法明确的考 核项目指标，对年度工作进行梳理总结，并形成自评工作报告，考 评时向省局考核组汇报。报告中的相关统计数据截止日期为当年 的 12 月 31 日。 2、分类考核。省局成立若干考核组，根据此考核办法及分值 设置，对年度工作实施分类考核，通过检查分析“四有” （即: 有方案、 有行动、有实效、有记录），综合评定各个项目指标，客观公正地打 出分值。其中， “加 分 项 ”和 “减 分 项 ”分 值 ，以 年度内、考核实施前事 件 发 生 的 事 实 及 相 关 材 料 、凭 证 为 依 据 进 行 核 计 。 3、汇总审核。省局考评办汇总考核组的考核成绩，提出综合 评定初步意见，报局考评领导小组研究确定考核结果。 七、考评结果及其运