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-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 对我院一年中 70 例药品不良反应 (ADR)监测分析 【摘要】 中国论文网 /6/view-12956899.htm 目的:为加强药品上市后监管, 规范药品不良反应报告和监测,保障公 众用药安全,对我院 2010 年发生药品 不良反应(ADR)事件进行整理、分析, 进一步促进临床合理用药。方法:对我院 2010 年上报的 70 份药品不良反应报告 分别按反应类型、药品名称、性别、年 龄、用药途径等进行整理、分析。结论: 70 例药品不良反应事件中,用药患者各 年龄段均有.70%经静脉给药,60%抗感 染药引起,此外还有中药制剂、口服给 药等。不良反应累及器官多为皮肤、消 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 化道、中枢神经系统等。大多数患者停 药或给予对症治疗后,治愈或好转。 【关键词】药品不良反应;整理; 分析;静脉给药;抗感染药 【中图分类号】R104.45 【文献 标识码】B 【文章编号 】1005- 0515(2011)10-0237-02 药品不良反应监测是衡量一个国 家综合实力的重要指标,因此药品不良 反应监测越来越受重视。药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的 与用药目的无关的或意外的有害反应。 现对我院 2010 年度 70 例药品不良反应 事件进行整理、分析,根据引起药品不 良反应药品名称、反应类型、给药途径、 累及器官和结果、年龄、性别等进行整 理、分析。为临床医师合理用药提供参 考。及时有效控制药品风险。 1 资料来源与分析方法 1.1 资料来源: -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 来源于我院 2010 年度临床医师、 药师、护士上报的 70 例药品不良反应 报告。 1.2 分析方法: 按不良反应类型、药品名称、 给药途径、患者年龄、性别进行分析、 整理。 2 结果 2.1 药品不良反应(ADR)报告 中不良反应性质分析: 70 例药品不良反应报告中 68 例 (97.1% )药品不良反应为一般药品不 良反应,2 例(2.9%) 药品不良反应为严 重不良反应。新的药品不良反应无。 2.2 按给药途径分布: 70 例药品不良反应报告中涉及 药品 86 种,各种给药途径中静脉给药 60 例(85.7%) 、口服给药 10 例 (14.3% ) 2.3 患者发生药品不良反应的年 龄和性别 2.3.1 性别分布 70 例药品不良反 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 应报告中,男性 26 例(37.1%) 、女性 44 例(62.9%) ,药品不良反应发生率 女性大于男性, 2.3.2 年龄分布: 1 岁儿童药品不良反应事件 2 例 (2.9% ) ,20 岁至 50 岁药品不良反应 事件 26 例(37.1%),50 至 80 岁药品不良 反应 35 例(50.0%),80 岁以上药品不良反 应事件 7 例(10%)。 2.4 药品不良反应事件中患者转 归: 70 例药品不良反应事件中,通 过采取停药和给予对症治疗,患者好转 23 例(32.9%),治愈 47 例(67.1%) 2.5 药品不良反应事件中累及器 官和系统: 70 例药品不良反应报告中主要 累及器官和系统是皮肤、消化系统、中 枢神经系统等,见表 1 表 1 70 例药品不良反应事件中累 及器官和系统 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 2.6 药品不良反应涉及药品种类 70 例药品不良反应事件中共涉 及 86 种药品,见表 2 药品种类 不良反应列数 比率(%) 消化系统用药 8 9.3 中药制剂 11 12.8 抗感染药 40 46.5 呼吸系统 9 10.5 抗肿瘤药 17 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 19.8 麻醉药 1 1.2 共计 86 100.00 3 讨论 3.1 给药途径影响: 70 例药品不良反应事件中,静 脉给药药品不良反应为 60 例,口服给 药药品不良反应 10 例。静脉给药的药 品不良反应发生率远大于口服给药的不 良反应发生率。因为静脉注射给药是直 接进入血液循环系统,药物在体内浓度 高,且无首过效应,不良反应发生率高, 患者用药均在医院进行,便于收集药品 不良反应信息。而口服给药需经过首过 效应,药物进入体内缓慢且平稳,对机 体刺激较小,药品不良反应发生率相对 较低,还有一个原因口服给药患者多自 行服用,给药品不良反应监测带来不便, -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 对药品不良反应收集产生一定影响。 3.2 药品不良反应报告中不良反 应性质分析: 70 例不良反应事件中,有 68 例 一般药品不良反应,2 例严重药品不良 反应,新的药品不良反应无。综合分析, 静脉给药抗肿瘤药、抗感染药应当需谨 慎,用药前需详细询问病史,没有特殊 要求应控制滴注速度,密切观察。口服 给药药品不良反应虽发生率低,但也应 引起高度重视,用药时应严格掌握适应 症,不乱用抗生素等。 3.3 药品不良反应中患者年龄、 性别对不良反应影响: 70 例药品不良反应中女性不良 反应发生率高于男性,因为女性生理特 点与男性生理特点有差异,如激素水平、 基础代谢率等。50 岁至 80 岁药品不良 反应发生率高,且女性大于男性。儿童 患者由于肝肾功能、各种酶系统尚未发 育完全,药物代谢消除减慢。也发生不 良反应。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 3.4 药品种类影响药品不良反应 的发生: 抗感染药对药品不良反应的影响, 70 例药品不良反应中有 40 例为抗感染 药引起,发生率高,因此用药时应严格 掌握适应症,对抗菌药物因详细询问过 敏史,按要求做过敏试验,减少药品不 良反应发生。 4 结论 通过对我院 70 例药品不良反应 报告的整理、分析,进一步提高了我院 临床的合理用药水平,确保患者用药安 全, 采取停药和给予对症治疗后患者 好转 23 例(32.9%)

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