XXXX电子包装有限公司品质手册.doc

丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册版本:第a版（gb/t 19001 2008 idt iso9001 2008）文件编号:jl/qm-001编制日期审核日期批准 日期发布日期：2013.09.30 生效日期：2013.10.01 丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第 1页共26页生效日期2013-10-010.0品质手册颁布令丰都县佳利电子包装有限公司品质手册, 编号：jl/qm-001，第一次于2013年09月经管理者代表组织编制，经审批，现予颁布，自2013年10月01日起实施。公司主要从事塑料片材的生产加工和服务 ，本手册是依据gbt19001-2008质量管理体系 要求标准的全部要求制定的，它阐述了本公司的质量方针、质量目标并对本公司的质量体系提出了具体要求。本手册是本公司质量管理的基本法规，是质量体系运行的准则，也是本公司对所有顾客的承诺。本公司的所有员工自本手册实施之日起，必须遵照执行。 总经理： 日 期：2013年09月30日丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第2 页共26页生效日期2013-10-01目 录章节标 题页次0.0品质手册颁布令10.1品质手册修订记录 30.2公司简介40.3管理者代表任命书50.4品质体系组织结构图60.5品质政策及品质目标公司71.0应用范围82.0引用标准及术语、缩略语93.0产品/服务实现流程图93.1品质管理体系职能分配表104.0/4.1品质管理体系/总要求114.2文件要求125.0/5.1、5.2、5.3管理职责/管理承诺、以顾客为关注焦点、品质政策125.4策划 145.5职责、权限和沟通155.6管理评审176.0资源管理187.0/7.1、7.2产品的实现/产品实现的策划、与顾客有关的过程197.3删减7.4采购207.5生产和服务提供218.0/8.1、8.2测量、分析和改进/策划、监视和测量218.3、8.4不合格品控制、数据分析248.5改进24 丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第3页共26页生效日期2013-10-010.1品质手册修订记录序号修订页码修订条款修订后版本/版次生效日期文件更改申请单号丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第4页共26页生效日期2013-10-010.2公司简介本公司创建于 2011 年，现拥有固定资产 110 万元、厂房面积达 900平方米，员工 18名、其中管理和技术人员 6 名，配备有先进的全自动载带成型设备、全自动吸塑成型生产设备和裁断冲床设备。 2013 年度公司由原来的单一生产包装电子产品的载带，为为以载带和塑料片材成型加工为主要包装的生产经营状态。 本公司采用环保的 abs、pvc 、 pet 、 ps 、 bops 、 pp 等塑料片材，加工各种电子载带、电子托盘、文具泡壳、玩具包装等塑料包装制品。 主要产品有:抗静电载带、吸塑盒、吸卡泡壳、插卡泡壳、双泡壳、对折泡壳、吸塑托盘,同时经营上带,胶盘,保护带等产品的贸易业务。这些产品应用于电子产品、小家电、文体用品包装、玩具包装、 it 电子产品包装、食品包装、五金工具类包装、化妆品包装、汽车零部件包装，塑料吸塑板等行业。本公司一贯实行实事求是、用户至上的方针，竭诚为广大用户提供优质产品和优质的服务，愿与国内外各公司企业建立广泛的友好合作关系，共同创新、共同发展。总经理：吴 瑜电话：传真邮编：408200 e-mail：公司地址：重庆市丰都县名山镇花园街84号丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第5 页共26页生效日期2013-10-010.3管理者代表任命书今任命陈全良为我公司的管理者代表，其职责和权限是： 1). 负责组织建立、实施和保持本公司的质量管理体系；2). 定期或不定期向本公司的最高管理层汇报质量体系的业绩（如顾客满意、质量目标的实现情况等）和任何改进的需求；3). 负责培训本公司全体员工提高满足顾客要求的意识4). 代表本公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。 望本公司全体员工服从协调，共同履行质量职能，以确保质量体系有效运行。 总经理： 2013年09月30日丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第6 页共26页生效日期2013-10-010.4 公司品质体系组织结构图 总经理供销部管理代表行政部品管部生技部丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第 7页共26页生效日期2013-10-010.5 品质政策及品质目标：1公司的品质政策质量为本、顾客满意、强化管理、持续改进（1）本方针与企业总体经营方针相适应、协调，也是企业经营方针的组成部份，体现了满足顾客和法律法规要求和持续改进的承诺。包括满足顾客的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。（2）为制定和评审质量目标提供框架，企业与质量相关的各部门应在此基础上制定质量目标。（3）本公司通过培训、会议等方式向本公司员工宣传质量方针，各部门员工应能理解并且必须在工作中实施。（4）企业应就质量方针的持续适宜性进行评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。（5）对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制。2.公司的品质目标2.1 产品一次交验合格率95以上；2.2出厂产品合格率100%；2. 3 用户满意度达到95以上。 本公司相关职能部门的质量目标见部门质量目标。 总经理：2013年09月30日丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第8 页共26页生效日期2013-10-011.0应用范围1.1 目的本手册依据gb/t 19001-2008 idt iso9001：2008品质管理体系要求标准，结合本公司产品实现过程和产品特点，为组织规定了品质管理体系的总体要求。其主要目的旨在向顾客及有关方面证实本公司有能力持续稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；同时通过管理体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。1.2 范围及应用本手册适用于：公司各职能部门的品质管理，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求；塑料片材成型的生产和服务；第三方体系认证；可作为与第二方之间的合同条件。删减iso9001：2008标准7.3条。因本公司产品技术性能稳定，完全按国标、顾客提供的图纸组织生产和服务，不会涉及到重大的设计变更或需重新设计，对部分工艺改动的策划可通过iso9001：2008标准7.1条进行控制,对工艺更改可通过4.2.3.b条进行控制,故删减iso9001：2008标准7.3条，不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。2.0 引用标准及术语2.1 引用标准本品质手册引用以下标准：gbt/t 19001-2008 idt iso9001：2008 品质管理体系-要求基础与术语适用的法律法规其它与本公司相关的国际、国家、行业、地方等标准。当以上标准或法律法规修订或改版时，公司应及时按最新版本修订体系。1.2应用： 2.2术语与定义2.2.1 公司品质管理体系采用gbt/19001-2008 idt iso9000:2008品质管理体系基丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第9 页共26页生效日期2013-10-01本原则和术语的定义。2.2.2 组织：指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。2.2.3 供方：向组织提供产品的组织或个人。包括制造商、批发商、零售商、外协厂或服务的提供方。2.2.4 顾客：公司提供产品的接受者。2.2.5 产品：输入与输出活动的结果，硬件、软件、流程性材料、服务或其任意的组合。仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品，也可指“服务”。2.2.6 合格：满足要求。2.2.7 不合格：不满足要求。2.2.8 过程：将输入转化为输出的一组活动。2.3缩略语为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：2.3.1 公司：“丰都县佳利电子包装有限公司 ”的简称。2.3.2 管理层：包括监事、经理/副经理。3.0 产品/服务实现流程图3.0.1塑料片材成型的生产和服务洽谈合同 合同评审 签订合同 测绘产品尺寸 开模 试制小样 客户确认 交付产品丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第10页共26页生效日期2013-10-013.1 品质管理体系职能分配表职能部门要素条文管理层 管理者代表行政部生技部品管部供销部41总要求42文件要求4.2.2品质手册4.2.3文件控制4.2.4品质记录、控制51管理承诺52顾客关注焦点53品质政策54策划55职责、权限和沟通56管理评审61资源提供6.2人力资源管理63基础设施64工作环境7产品实现71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计开发删除7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认的控制的控制过程程7.5.3标识和可追溯性7.5.4 7.5.5产品防护81总则/策划8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第11页共26页生效日期2013-10-014.0 品质管理体系4.1 总要求：公司按gb/t 19001-2008 idt iso9001：2008品质管理体系要求标准建立品质管理体系，形成品质手册、文件化程序和作业指导书等体系文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，以符合所有的条文。同时应：a)识别品质管理体系所需的全部过程以及在组织中的应用；b)确定各过程的顺序及其相互作用，形成“产品/服务实现流程图”；c)确定所需的准则和方法，建立文件化的品质管理体系，如编制程序文件、作业指导书、操作规范以及品质记录等以确保这些过程得到有效运作和控制；d)确保可以获得必需的可用资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)测量、监视和分析各过程；f)实施必要的的措施，如纠正和预防措施以及每年至少1次内部审核和管理评审以实现对这些过程所策划的结果和持续不断地改进；g)针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制，并应在体系中加以识别。4.2 文件要求4.2.1本公司品质管理体系文件包括为：a) 形成文件的品质政策和品质目标b) 品质手册；c) 本标准所要求形成文件的程序；d) 组织为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括品质计划、技术文件、标准规范、作业指导书和管理制度等；e) 标准所要求的品质记录，是品质管理体系运行最基础的资料和证据。文件的范围与简略依公司的组织规模、活动类型、行业、产品特性、过程及其作用的复杂程度、员工能力而制定，以确保所有各相关过程有效的计划、运作和控制。文件可以是电子媒体、样品、图片或任何格式或样式。4.2.2 品质手册公司建立和保持品质手册，品质手册主要包括：丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第12页共26页生效日期2013-10-01a) 品质管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b) 品质政策和品质目标c) 标准要求的文件化程序、规定品质活动实施方法的文件或对以上文件的引用； d) 体系各过程及其相互作用的描述。管理者代表负责品质手册的编制；品质手册由管理层审批发布。品质手册由管理者代表从发行开始在一年内评审。品质手册与文件的管理详见品质程序文件与记录管制程序。4.2.3 文件控制：品质管理体系所要求的文件应予以控制。编制并执行文件控制程序，规定以下方面所需的控制：a) 文件由相关部门讨论确定以确保文件是充分与适宜的，并在发布前得到批准；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e) 确保文件保持清晰，易于识别和查阅；f) 确保品质法规、行业标准等外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。4.2.4品质记录控制：组织应建立并保持记录，以提供符合要求和品质管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。编制并执行记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，以方便服务的追溯、分析管理。5.0 管理职责5.1 管理承诺 管理层作为最高管理者应通过以下活动，为建立、实施品质管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a） 建立文件化的品质管理体系，且采取各种方式向组织和员工传达品质管理体系的要求及满足顾客和法律法规要求的重要性；丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第13页共26页生效日期2013-10-01b） 主持制定品质政策；c） 确保品质目标的制定；d） 主持进行管理评审；确保品质管理体系的适宜性与有效性，必要时须予以更新或调整，以达持续改进之目的；e） 识别并确保必要的资源（人力、设施、设备、资金、技术等）的获得。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 管理层应根据公司产品市场定位，识别和确定顾客的需求、期望并将其转化为要求予以满足a) 通过市场调研、预测或与顾客的直接接触、意见反馈对顾客的需求与期望进行分析、评估并得到确定；b) 将顾客要求包括对产品、过程和品质管理体系的要求等转化为具体目标予以满足；c) 确保顾客的样品提交，通过提供符合顾客要求的产品和满足适用的法律法规等方式使顾客和相关方满意。d) 顾客的具体需求应在订单意向前明确并保证认识一致，当现有体系不足以满足要求，应进行产品实现过程的策划。5.2.2 制订顾客满意度控制程序对顾客及相关方是否得到满足的感受信息进行监视和测量，持续改进产品和服务的品质、更好满足顾客的需要和期望。5.3 品质政策5.3.1 本公司品质政策由管理层确定并颁布，具体内容详见本品质手册0.4章节。5.3.2 品质政策是本公司在品质方面的总的宗旨和方向，体现了对满足要求和持续改进品质管理体系有效性的承诺。5.3.3 品质政策为本公司品质目标的制定和评审提供了框架。本公司通过制定量化的品质目标，并展开至各部门实施，通过对品质目标实施情况的定期评价来监督品质政策的落实情况。5.3.4 本公司的品质政策和各项品质管理活动紧密联系，通过文件、培训、会议等的宣导使全体员工理解品质政策是实施各项品质管理活动的前提和基础。5.3.5 通过每次的管理评审会议，来评审品质政策的持续适宜性和品质目标的实施情况，促进品质管理体系的持续改进，具体按管理评审控制程序执行。丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第14页共26页生效日期2013-10-015.3.6 品质政策的批准、发布、评审、修改应按文件控制程序执行。5.4 策划 5.4.1 品质目标 本公司品质目标由管理层确定并颁布，具体内容详见本品质手册0.4章节。 品质目标应是可量度的，与品质政策保持一致性，并分解到相关职能层次。公司应定期对品质目标的达成情况进行统计和分析，并采取相应的纠正或预防措施予以改进。 公司每年对品质目标进行评审，以确定其适宜性，必要时及时修订。5.4.2 品质体系策划管理层为满足品质目标及4.1的要求，应对品质管理体系的过程，所需的资源及品质管理体系的持续改进进行策划。管理者代表负责组织各部门进行品质策划并形成相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。品质管理体系进行策划、实施及更改，原则上通过管理评审后由管理层确定，以确保品质管理体系的完整性得到保持。 进行品质策划的时机公司在下列情况下需进行品质策划：a) 按照品质管理标准建立、改进品质管理体系；b) 组织的品质政策、品质目标、组织机构发生重大变化；c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项；e) 针对具体的产品、项目或合同。 品质策划的内容管理层应确保对实现品质目标所需的资源加以识别和策划。策划内容应包括：a) 需达到的品质目标及相应的品质管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b) 识别为实现品质目标所需建立的过程的资源配置；c) 对实现总体品质目标和阶段或局部的品质目标进行定期评审的规定，重点应评审过丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第15页共26页生效日期2013-10-01程和活动的改进；d) 根据评审结果寻找与品质目标的差距，确保持续改进，提高品质管理体系的有效性和效率； 品质策划输出文件的编制、审批和发放按文件控制程序执行 品质策划的实施、监督检查a) 各部门在执行中应按照品质策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况，存在的问题等及时反馈至管理者代表。b) 管理者代表对品质策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并将检查、验证结果报告管理层。c) 品质策划所形成的相关文件，由文管负责存档保存。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 管理层a、 向组织传达满足顾客及法律法规要求的重要性；b、 以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足；c、 制定与本公司宗旨相适应的品质政策，确保品质政策在组织内得到沟通和理解并对其持续适宜性进行评审；d、 确保建立品质目标，并使其与品质政策保持一致；e、 批准和颁布品质手册；f、 按策划的时间间隔进行管理评审。g、 确保所需资源的获得以满足品质管理体系的有效运行；h、 对品质管理体系进行策划，以满足品质目标以及条款4.1的要求；i、 确定公司组织机构，规定各部门职责、权限及其相互关系并确保在公司内沟通；j、 任命管理者代表并确定其职责和权限；k、 在组织内建立合适的沟通过程，并确保对品质管理体系的有效性进行沟通；l、 负责实施公司品质管理体系文件中规定由其实施的品质管理活动。 供销部:a. 客户资料的建立与运用。丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第16页共26页生效日期2013-10-01b. 客户资料的建立与运用。c. 客户订单之接获、登录、审查确认和报价。d. 出货安排与追踪。e. 客户申诉及退货的处理协助。f. 客户满意度之调查, 以利于内部作业之改进。g. 产品及服务供方、外协厂商的选择、评估与考核及资料h. 原辅料、外协件、设备等的订购。i. 进料及外协发包交期之跟催及进料异常之联络处理。j. 采购产品品质的统计及品质异常之联络处理。k. 采购资料的整理、保管与归档。l. 生产原辅料之收、发、退货作业。m. 成品之入、出库管制。n. 仓存规划及储存管制。o. 盘点作业执行。生技部a. 参与产品实现过程的策划及相关作业指导书的制订；b. 编制生产排程、组织生产。c. 生产进度跟催及各工序流程之协调与监督。d. 制程自检和现场品质异常之追踪、标识、处置及改善。e. 生产记录及相关报表填写, 并依此作制程能力分析。f. 生产设备之维护、保养和维修等管制。g. 工作环境的维护和控制及现场生产安全管制。h. 现场作业人员的岗位操作训练考核。品管部a. 原相关检验规范的建立。b. 材料、外购/外协件及成品品质的检验判定。c. 测量仪器使用、维护及定期校验管制。d. 品质异常及客户投诉之检讨分析与追踪改善。丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第17页共26页生效日期2013-10-01e. 质量管理体系的建立、实施、保持。f. 原相关检验规范的建立。g. 材料、外购/外协件及成品品质的检验判定。h. 测量仪器使用、维护及定期校验管制。i. 品质异常及客户投诉之检讨分析与追踪改善。j. 不合格品的标识和处置。k. 品质相关数据的收集、统计和分析。l. 相关品质记录的填写和相关资料的存档。行政部a.负责文件和记录的管理负责人力资源的管理以及员工培训工作；b.负责部门内务的处理；c.负责年度培训计划的制定d.负责目标策划，制定公司相关管理制度和考核办法。e.负责文件和质量记录的管理；f.负责纠正预防措施的实施监督，负责过程检查及考核g.负责各种会议筹备，负责参会人员的衔接及公共关系人员的接待。h.负责公司内外沟通、员工思想交流；口头交谈、书面联络宣传或张贴相关标语。5.6 管理评审5.6.1 制订管理评审控制程序。总经理每年至少召开一次管理评审会议对品质管理体系进行评审，间隔不超过12个月，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对品质政策和目标的实现程度进行评价并审议，是否需要对公司品质管理体系进行修订或改进。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括目前体系运行情况和改进的需要：a) 品质管理体系的内外部的审核结果；b) 顾客投诉、市场趋势的反馈意见；丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第18页共26页生效日期2013-10-01c) 过程的业绩以及产品品质状况分析；d) 预防和纠正措施的实施状况；e) 上一次管理评审措施的跟踪；f) 品质体系文件的适宜性；g) 品质政策的适宜性执行状况；h) 品质目标之过程的符合性分析；i) 可能影响品质管理体系的变化和改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施：a) 品质管理体系及其过程有效性的改进；b) 公司提供服务产品过程的改进以适应法律、法规的要求和顾客的需求。c) 所需的资源配备。5.6.4 管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。由管理者代表保存。 5.6.5 管理者代表负责管理评审会议决定中所提纠正和预防措施的有效性进行跟踪验证，并予以记录。 6.1资源提供为实现公司质量方针和质量目标的要求，公司根据市场和生产的需要，制订人力、物力、财力资源配置的规划和年度计划，经总经理批准后，由行政部、品技部、生技部组织实施。所提供的资源包括：a).必需的国内外标准、行业标准、地方标准、企业标准，以及公司的规范、规定和手册等。b).保待一支与质量管理体系要求相适应的技术业务素质高、专业结构合理、足够数量的专业技术人员和管理人员队伍。c).配备有适应生产和管理需要的资金和技术装备。包括：计算机软硬件、购买的专业技术等。d).配备满足生产的服务设施，包括生产线、检验和试验设备、交通工具、通讯工具、物资供应等。丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第19页共26页生效日期2013-10-016.2 人力资源人力资源为本公司最基本的资源，公司应不定期组织对从事质量活动有关的人员的培训，并为其创造条件，以提高其质量意识、管理水平和业务素质，从而满足质量管理体系的要求，为实现质量方针、目标，确保产质量量提供保证。a) 人力资源过程的输入是能力要求、对各岗位应具备的技能进行检讨，输出是合格能胜任工作的人员。b) 公司各部门人员配备本着精干高效的原则，各部门提出申请，行政部进行统筹规划，并提出相应的计划。c) 涉及全公司的人员配备由行政部进行审核，总经理批准。d) 招聘人员应进行岗前培训，培训合格后才被公司正式录用。e) 建立培训档案：合部要建立员工教育、培训、技能等的记录，应记载和保存参加过培训人员所接收的时间、内容等内容。f) 行政部应确定公司人力资源管理过程的评价，如培训的考核、成绩、业绩的考核，员工能力评价等内容，并不断对人力资源的控制实施改进。6.3 基础设施公司的基础设施主要包括办公设施、生产设备、生产厂房、检测设备、通讯设备、交通运输设施、生活设施、库房等。基础设施的功能、适用性、安全性、保密功能和更新等方面，都必须满足要求。a) 生技部制定基础设施管理办法，加强对公司基础设施的定期维修保养。b) 公司各部门对相关设施的管理责任到班组或个人。6.4工作环境为实现质量管理体系规范化，构建一个可持续发展的、全新的企业文化，保证服务质量，公司努力营造适宜的工作环境，创造一个良好的工作条件。a) 公司全体员工要积极参与保持好公司的办公环境，维护良好的办公秩序丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第20页共26页生效日期2013-10-01b) 各部门的办公设施用品摆放要协调一致，便于工作。c) 保持办公用品及室内外清洁、卫生、通风。人力资源和基础设施控制程序7.0 产品的实现7.1 产品实现的策划7.1.1本章及与本章相应的品质程序文件、作业指导书、规范等对产品的实现过程进行策划，规定了公司提供产品所需的过程顺序及其接口关系。7.1.2当客户有特殊要求时，应对其实现过程进行策划，生技部按客户提供的图纸、技术要求重新申请开模加工，并形成品质计划与相关管理标准、规范、方案等。7.1.3产品实现过程的策划应与品质管理体系的其他要求保持一致性。应确定以下相应的方面：a) 产品须达到的品质目标；b) 建立所需的过程文件，并提供产品所需的资源和设施；c) 检验和确认各项活动的结果，并制定接受准则、验收标准；d) 为过程和产品的结果的符合性提供需要的相关记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 顾客要求的识别 应明确顾客对公司提供产品的各项要求： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 与产品有关的法律法规要求。d) 组织确定的任何附加要求。 7.2.2 产品要求的评审在向顾客承诺提供产品前，应进行评审以确保：a) 明确顾客的隐含的、具体的及法规需求；b) 合同或订单中与以前表述不一致的地方已经解决；c) 公司有能力满足已明确的要求；7.2.3 顾客沟通丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第21页共26页生效日期2013-10-01公司应保持与顾客的联系，以保证公司了解顾客的需求，顾客了解公司提供的产品及服务。与顾客的交流应涉及：a) 产品品质信息；b) 听取和接受顾客对公司工作的意见,包括顾客投诉、合同/定单沟通；详见与顾客有关的过程控制程序和顾客满意度控制程序。7.3设计开发已删减，删减理由见1.27.4采购7.4.1 采购控制公司对物资和服务的采购应进行控制，以确保采购的产品符合要求。控制的方式和程度应根据采购的物资和服务对公司提供产品的实际影响而定。应根据供方提供产品的能力来评价并选择合格供方；选择和定期评定的准则应予以确定；公司生产过程目前暂无外包。若今后发展需要外包时，参照供方管理程序执行评定的结果及跟踪措施应予以记录。7.4.2 采购信息采购订单应清楚说明所订购方面的资料，需要的话可包括：a) 对下列所述方面进行认可或资格认定的要求：产品详细要求、程序流程、过程作业、设备资格、人员技能等b) 品质管理体系要求。采购订单（意向）在发放前，应对订单中所列要求的充分性进行审批。7.4.3 采购产品的验证 公司应确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。当公司或顾客提出在供方资源处进行验证时，公司应在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法。采购产品的验证详见产品监视和测量控制程序。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制公司对生产和服务的提供进行策划并从以下各方面对此过程进行控制：丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第22页共26页生效日期2013-10-01a) 制定产品生产的过程计划，获得工艺流程图，产品加工图等表述产品的信息；b) 使用和维护适宜的生产设备设施，保持预防性维修，确保设施正常运转；c) 具备并使用监视和测量设施；d) 必要的作业指导书；e) 实施监视活动；f) 严格实施规定的放行和交付程序，以及交付后活动的安排。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务的过程不能在后续监视或测量加以验证时(包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程),由生技部负责对这些过程进行确认，确认应证实这些过程具备满足产品技术要求或策划的能力。本公司的特殊过程为：塑料片材成型。生技部负责组织各部门对上述特殊过程进行能力验证安排，适用时包括：(1) 为特殊过程评审和批准所规定的准则,如产品技术要求；(2) 设备的认可和人员资格的鉴定；(3) 使用特定的方法和程序；(4) 对特殊过程能力验证的记录及用于该特殊过程的表格；(5) 必要时进行再确认。7.5.3标识和可追溯性a) 本公司各部门对产品处于不同状态时负责产品处于本部门的标识。b) 品技部负责对产品的检验和实验状态进行标识。c) 生技部负责在有可追溯性要求时进行追溯，并控制和记录产品的唯一性标识。7.5.4顾客财产：顾客提供的财产，主要包括：a) 顾客提供的图纸、技术文件；b) 顾客直接提供的材料；c) 顾客知识产权，包括顾客提供的数据模型；丰都县佳利电子包装有限公司品 质 手 册文件编号jl/qm-001版本/次a/1第23页共26页生效日期2013-10-0对顾客提供的财产实施检查，主要包括；a) 接收时验证所接收产品的类型、数量、标识及在运输中的损坏或丢失等情况；b) 对顾客财产做出适当标识并加以保护，防止非预期使用或不当处置。c) 提供适当贮存条件，在贮存期间，进行定期、不定期检查、养护，以防止损坏、变质。对顾客财产状态及时报告并作记录a) 合同期内，在顾客提供财产的保管或使用中，若发现不适用、丢失、变质等情况及时沟通；b) 对顾客提供的财产状况必须加以记录，并及时向顾客报告。c) 有关顾客的个人信息、设计的图纸、技术文件及知识产权，本公司遵守双方签订的保密协议。7.5.5产品的防护在本公司内部和产品交付至预定地点期间，本公司相关部门对产品的标识、搬运、包装、贮存和保护进行控制，以防止产品变质或损坏。防护也适用于产品的组成部分。详见生产过程控制程序8.0 测量、分析和改进8.1 总则/策划管理者代表应对证实产品的符合性、确保品质管理体系的符合性和持续改进品质管理体系的有效性所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划和实施。8.2监视和测量8.2.1 顾客满意度为收集有关顾客对公司满意程度的信息，对品质管理体系成效进行测量，、并规定收集并分析这些信息的方法。顾客满意度调查的结果将作为管理评审的输入。8.2.2 内部审核公司应每年至少进行一次内部审核，两次间隔不超过12个月，以证实体系：a) 符合g