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文档简介

药物不良反应与合理用药,中国医科大学附属盛京医院 刘立民 ,报告内容,概述 临床不安全用药因素 药物不良反应判定 药物不良反应处理,2010年ADR报告,2010年药品不良反应/事件报告692,904份; 新的和严重报告数量达109,991份;,2010年ADR报告,主要为抗感染药物和中药制剂 化学药的病例报告占总报告的86.2%,抗感染药物占化学药的53.6%; 中药的病例报告占总报告的13.8%,其中中成药占99.7%,饮片不足0.4% 。,概述-使用现状,药物使用和销售量前100位的药品中,抗菌药物占30%; 住院患者抗菌药物的使用率为80%; 外科手术患者抗菌药物使用率为95%; 住院患者抗菌药物费用约占总费用近50%。,概述-ADR,抗菌药物滥用后果: 细菌耐药速度加快 大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于70%; 金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于80%。 2. 药物不良反应增多,概述-ADR,2008-2011药物不良反应信息通报(7个抗菌药物) 加替沙星 左氧氟沙星 头孢拉定 头孢曲松 头孢哌酮钠/舒巴坦钠 克林霉素 酮康唑 喹诺酮类药物,概述-ADR,2008-2011药物不良反应信息通报(8个中药) 壮骨关节丸 穿琥宁、炎琥宁注射剂 双黄连注射剂 清开灵注射剂 骨肽、复方骨肽注射剂 鼻炎宁制剂 维C银翘片 细辛脑注射液,抗菌药物临床应用指导原则 2004 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(38号)2008 中国国家处方集2010 抗菌药物专项整治计划 2011,中药制剂的特殊性,中药制剂与化学药品的异同,概述-有关指南,2010年 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则 中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则 中药注射剂风险管理计划指导原则 2011年 关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知,临床不安全用药因素,临床医生关注的重点-有效性,有效性的“3R” 正确诊断 正确用药 正确患者,安全性,药师关注的重点-安全性,药师关注的重点-安全性,正,确,患,者,过敏史,疾病史,依从性,个体差异,临床不安全用药因素分析,无指征用药 药物选择不当 药物相互作用 药物剂量不足或超剂量 给药方法不当-静脉给药风险 药物治疗疗程过长 围手术期用药,临床不安全用药因素分析,无指征联合用药,男患,42岁;青霉素皮试(+) 诊断:复合外伤 用药:克林霉素+依替米星 ADR:神经-肌肉接头阻滞,临床不安全用药因素分析,药物选择 联合用药 细菌耐药,病例分析,临床不安全用药因素分析,药物选择不当 男患,26岁 诊断:化脓性脑膜炎 用药:亚胺培南/西司他丁0.5g,q6h,ivgtt ADR:第4天2次出现左面部及左上肢抽搐,给予苯巴比妥肌注后症状逐渐缓解,临床不安全用药因素分析,病例分析 化脑 亚胺培南?,临床不安全用药因素分析,联合用药相互作用-体内相互作用 女患,47岁, 诊断:化脓性真菌感染 用药:酮康唑200mg,bid+特非那定60mg,bid ADR: 24天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁,不伴恶心、呕吐,未处理,5min后自行缓解,24 h内类似发作5次 心电图:QT间期明显延长 ,尖端扭转性室性心动过速,临床不安全用药因素分析,病例分析 肝药酶,临床不安全用药因素分析,超剂量使用药物 男患,66岁,“腹胀伴纳差、乏力10天” 诊断:1.肝硬化腹水 食管静脉曲张;2.原发性腹膜炎 用药:头孢他啶2g ql2h 、还原型谷胱甘肽、呋塞米 、螺内酯、白蛋白 ADR:治疗10天后出现精神异常,烦躁、 谵妄,头痛、不自主的摇头,四肢轻微抽搐 停用头孢他啶后,其他治疗药物不变,未出现类似症状,临床不安全用药因素分析,病例分析 老年人给药量,临床不安全用药因素分析,超剂量使用药物 女患,37岁 诊断:1.甲状腺结节 2.上呼吸道感染 用药:金水宝胶囊(0.33g)一次3粒,日3次 左甲状腺素片(50ug) 一粒,晨起顿服 头孢氨苄胶囊(0.5) 一次2粒,日3次 可待因桔梗片(12mg) 一次一片,日3次 痰咳静散(6g) 一次一袋,含服,日3次 ADR:用药10分钟后,患者突然出现心跳加速,晕倒在地,临床不安全用药因素分析,病例分析 痰咳净散:一次0.2g,含服,一日36次 一次6g,含服,日3次 每袋6g(每克含咖啡因100mg) 80-250mg为低摄入量 300-400mg为中摄入量 500mg为高摄入量 烦躁、兴奋、失眠、脸红、尿液增加、胃肠紊乱、肌肉抽搐、思维涣散、心跳不规则或过快以及躁动,甚至昏迷,临床不安全用药因素分析,给药方法不当-静脉给药风险 患儿,男,13岁 诊断:肺炎支原体感染 用药:阿奇霉素0.4g+注射用水10ml+10%GS400ml,qd,ivgtt ADR: 静脉穿刺部位疼痛,可忍受 将溶媒改为5%GS后,未再出现静脉刺激作用,临床不安全用药因素分析,案例分析 溶媒,临床不安全用药因素分析,给药方法不当-静脉给药风险 男患,43岁 诊断:肺炎 用药:万古霉素0.5g+100mlNS+注射用水10ml,q6h,ivgtt,约40分 ADR:周身皮肤瘙痒,出现红色斑疹,以面部、躯干部为主,临床不安全用药因素分析,案例分析 给药速度,临床不安全用药因素分析,药物治疗疗程过长 患儿,男,1岁 诊断:巨细胞病毒感染 药物:更昔洛韦 ADR:10天后,中性粒细胞由2.9109/L降至0.8109/L,血小板由230109/L降至93109/L,临床不安全用药因素分析,围手术期用药 女患,42岁,因上腹饱胀1个月行无痛胃镜检查 用药:以2mg/s静注丙泊酚120mg ADR:给药后患者突然出现烦躁不安,面部潮红,呼吸困难,血压65/38,心率47,静注麻黄碱,出现荨麻疹,肾上腺素,地塞米松,葡萄糖酸钙,生命体征逐渐恢复,药物不良反应判定,药物不良反应判定,仔细询问病人的用药史: 遗传特征和药物过敏史 原有疾病引起并发症的可能性 手术或其他方法可能产生的后果 精神作用的可能性,药物不良反应判定,药物不良反应判定,男患,52岁,因发烧咳痰静点头孢哌酮,3天后症状好转,当晚饮酒约10ml,片刻后出现心前区不适,胸闷气短,神智恍惚,HR100次/分,BP80/55mmHg,心电图提示窦速,吸氧、多巴胺/多巴酚丁胺,血压100/75,心肌酶谱正常,果糖、Vc静点。 头孢哌酮含硫甲基四氮唑基团,有类似戒酒硫样作用,用药前后3-5天内不可饮酒。,结论:很可能,药物不良反应处理,药物不良反应处理,怀疑由药物引起而又不确定何种药物时,停用所有药物 反应轻微可继续治疗,同时对症处理 过敏反应应停药并采取抗过敏措施 严重不良反应需停药,必须用药者,可以辅助治疗,药物不良反应处理,患儿,男,12岁 诊断:支气管炎 用药:头孢孟多酯钠1.0g,ivgtt, 氨溴索15mg,ivgtt ADR:用药两天后,患儿前胸、后背及颜面部出现散在红色斑丘疹,压之褪色 处理:停用头孢孟多酯钠,扑尔敏口服,换用阿奇霉素抗炎,皮疹逐渐消退,药物不良反应处理,患儿,男,6岁 诊断:哮喘 用药:孟鲁司特,5mg,睡前口服 ADR:用药一周后,患儿出现神经系统表现,兴奋,失眠,易激动 处理:将孟鲁司特改为4mg,症状消失,安全用药的几点建议,病人有无指征 药物的作用特点 病人的病史及生理病理特点 药物的适应症 药物的禁忌症,谢谢,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考,实际情况实际分析,主要经营:课件设计,文档制作,网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 秉着以优质的服务对待每一位客户,做到让客户满意! 致力于数据挖掘,合同简历、论文写作、PPT设计、

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