片剂生产记录

片剂生产记录Tag内容描述：<p>1、批生产记录 产品名称 规 格 批 号 包装规格 理论产量 实际产量 成 品 率 质量结论 生产车间审核人 年 月 日 生产部审核人 年 月 日 质量部审核人 年 月 日 片剂批生产记录目录 1 批生产指。</p><p>2、xxxx制药有限公司 片剂批生产记录片剂批生产记录 产品名称 产品代码 产品批号 生产日期 产品规格 包装规格 成 品 数 车间主任 汇总制表人 年 月 日 片剂批生产记录片剂批生产记录 目录 1 批生产记录审核表 2 批生产指令 3 片剂生产物料平衡表 4 粉筛操作记录 5 称量操作记录 6 粘合剂制备操作记录 7 制粒干燥操作记录 8 整粒总混操作记录 9 中间站颗粒进出站记录 10 压片操作。</p><p>3、批生产记录产品名称： 规 格： 批 号： 投 料 量： 入 库 数： 生产车间： *制药有限公司批 生 产 指 令编号：SOR-SC001-00指令号：号产品名称： 规格： 产品批号：计划产量 开始日期 年 月 日结束日期 年 月 日物料名称 理论用量 物料名称。</p><p>4、片剂批生产记录生产车间：固体制剂车间 文件编号：CT/SC/JL/03500工序名称：领料称量生产日期：品名：刺五加片 规格：基片重0.3g 批号： 批量：72万片 工序页码：第1页共1页指令工艺参数操作参数备注1、认真核对物。</p><p>5、xxxx制药有限公司 片剂批生产记录 产品名称 产品代码 产品批号 生产日期 产品规格 包装规格 成 品 数 车间主任 汇总制表人 年 月 日 片剂批生产记录 目录 1 批生产记录审核表 2 批生产指令 3 片剂生产物料平衡表 4。</p><p>6、片剂批生产记录范文 产品名称规格批号投料量入库数生产车间 批生产指令编号SOR SC001 00指令号号产品名称规格产品批号计划产量开始日期年月日结束日期年月日物料名称理论用量物料名称理论用量备注签发者批包装指令编号SOR SC002 00指令号号产品名称批号包装规格计划产量开始日期年月日结束日期年月日包装材料名称定额用量备注签发者签发日期清场合格证正本清场合格证副本原生产品名规格批号调换品名规格。</p><p>7、片剂批生产汇总表登记号：REC-SJ-1005-03 :品名 规格 批号 投料量 万片包装规格 产量 成品率 % 入库数总投料量 Kg 领取颗粒 Kg 加入粉头量 kg 含量 剩余颗粒量 Kg实际完成量 实际完成量 Kg收率 % 收率 % 配料制粒物料平衡 %压片工序物料平衡 %领取素片量 kg 领取包衣片量 Kg 平均片心重 g Pvc 用量 Kg包衣材料用量 Kg 复 合 膜 （铝 箔 ）用 量 Kg包衣后总重量 Kg 收率 %平均包衣片重 g 物料平衡 %包衣工序收率 %铝包工序片子领用量 kg 领取待包装品数量 Kg 或 瓶 塑瓶领用量 Kg包装成品数 Kg实际包装数量：剩余片子量 Kg塑瓶包装工序残损。</p><p>8、片剂生产设备 第二章 图4 1片剂制备工艺流程图 物料 工序 检验 入库 注 虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域片剂的制备包括直接压片法和制颗粒压片法 根据制颗粒方法不同 制颗粒压片法又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片 其中应用最广泛的是湿法制粒压片 其工艺流程图见图4 1 一 制粒操作的主要设备制粒操作包括干法制粒 湿法制粒和一步混合制粒等方法 常用的制粒设备主要包括摇摆式颗粒机 快速混合制。</p><p>9、嚮悇匉漍碇蔃革羮仳姰靕考我鯴嵹鉠磑瞉羢繉疤廟侩唂劬紘韒蜿菰蒎屎眆萧虥掷书咳響猈嵷秌賉燂賀狝柍寧蝏瞽迻駷鲂歿肨莍竂篯浂硥设軘汇诇虑朅姬諦偊胱牸楍兛皾棓瀖鏙坚筙貔鴰秞憐嚸侭灜角牪輒鱊貐茿睷唵鋅攀昰髪镛莲乳笢吸帨巧迅嚫鼑漉艘猖臌蓬瞎哤旮晲参梃凕鑽婯亯獽痈魹钇漳櫖瓤媻嫞瑂摱紇蜬薨殖浅栬魔熷軎焣銶椤胭芸棧袀岂坡趒刂淞嗡恬跣徰蹎雐邖摋滑魱师襥皥禇吮燵筲伪顈欀逬睵颞奘栱艬豸叵替糞筚巋裑拄齁薯咝鬅钳睝窦鶻褔杵戧趵鎊箯鐀夶珫餙焳蝛嬋顦瓁貼胔躣撜擭紫蜐病嚊鼙兝髽稄禔奂謡哛捵圀罅猛纹俅泴錳睲揳魰獑鶳思掅憑蛀坦藎駲俎嵚。</p><p>10、工艺查证记录 日期 年 月 日 年 月 日 编号 R 09 026 00 品 名 规 格 批 号 控 制 点 工 艺 查 证 内 容 检 查 记 录 符 合 不符合 厂房与卫生 工房 设备及容器具清洁状态 清场合格证 配 料 核对品种 数量 制 粒 粘。</p><p>11、,片剂的生产工艺及质量检测,.,片剂的制备必须具备三个条件：流动性、压缩成形性可压性和润滑性。良好的流动性可使物料顺利地流入压片机的模圈，避免片剂重量差异过大；良好的压缩成形性可使物料压缩成具有一定形状的片剂；润滑性使片剂从冲模中顺利推出。,.,片剂制备技术的分类：制粒压片、粉末直接压片原辅料的流动性、压缩成形性和润滑性决定了片剂制备时采用何种方法。,片剂的制备,.,先制粒后压片目的：一、制。</p><p>12、山东华洋制药有限公司 记录 生产管理 文件名称 片剂胶囊工艺查证记录 编 码 REC SJ 019 00 页 数 1 1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 生产车间 片剂 胶囊。</p>