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药物制剂的稳定性

药 剂 学 (Pharmaceutics) 第三章 主要内容 o制剂稳定性化学动力学公式及计算 o药物化学降解途径 o影响制剂降解因素及稳定化方法 o药物稳定性试验方法 o药物剂型的物理稳定性及稳定性方法 o稳定性重点考察项目 o经典恒温法 &#167。

药物制剂的稳定性Tag内容描述:<p>1、药 剂 学 (Pharmaceutics) 第三章 主要内容 o制剂稳定性化学动力学公式及计算 o药物化学降解途径 o影响制剂降解因素及稳定化方法 o药物稳定性试验方法 o药物剂型的物理稳定性及稳定性方法 o稳定性重点考察项目 o经典恒温法 1. 药物制剂的稳定性概述 一、研究药物制剂稳定性的意义 药物分解变质 药效降低 产生毒副反应 造成经济损失 保证产品质量,新药申请必须提供有关稳定 性资料 合理地进行剂型设计,提高制剂质量,保证 药品疗效与安全,提高经济效益 药物制剂稳定性五个方面 l化学稳定性:水解、氧化等化学反应 l物理稳定性:结块、。</p><p>2、第十二章 药物制剂的稳定性 制剂研究和生产中的重要环节。 所以,这里的稳定讲的是药物在体外 的稳定情况,包括药物在化学、物理和生 物学三个方面的内容,其中物理和生物学 的内容在前面有关章节针对不同剂型分别 作了详细说明,现仅对其化学稳定性进行 研究。 第一节 化学动力学基本概念 化学动力学是制剂稳定性加速试验的理 论依据。运用化学动力学原理可以研究: 预测药物的降解速度,预测其贮存的有效 期;影响反应速度的因素。 1.反应速度:单位时间、单位体积中反应物 下降的量,或产物生成量。反应速度与反 应物浓度之间的关系: 。</p><p>3、药剂学第十章药物制剂的稳定性一、概述(一)稳定性研究的意义与内容药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度和程度,是评价药物制剂质量的重要指标之一。药物制剂生产以后须经检验符合标准后方可出厂,在运输、贮存、销售、直至临床使用之前也必须符合同一质量标准。药物制剂稳定性研究的内容包括,考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化、探讨其影响因素,寻找避免或延缓药物降解,增加药物制剂稳定性的各种措施,预测制剂在贮存期间符合质量标准的最长时间即有效期。药物制剂的基本要求是安全、有效、。</p><p>4、第十章2分药物制剂的稳定性考点摘要 注意:老师为方便大家理解,对本章内容进行了重新整理,对部分知识点进行了扩充讲解,希望大家认真学习第一节概述一、药物制剂稳定:药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度和程度,是评价药物制剂质量的重要指标之一。二、研究内容:考察不稳定的影响因素寻找避免或延缓不稳定因素的方法增加药物稳定性预测有效期。三、药物制剂的基本要求:安全、有效、质量可控四、药物制剂稳定性研究的意义在于:1.保证药品质量,作到安全、有效、稳定2.用于指导新药及其剂型的研制开发3.减少损失,创造经济效。</p><p>5、药剂学,第四章 药物制剂的稳定性及实验方法,第四章 药物制剂的稳定性,学习目标,掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 理解药物稳定性试验方法 了解制剂中化学降解的途径,第四章 药物制剂的稳定性,概述 制剂中药物的化学降解途径 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 药物稳定性试验方法,药物制剂稳定性:药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度。,一、概述,安全、有效、质量可控,基本要求:,(一)研究药物制剂稳定性的意义,(二)研究药物制剂稳定性的任务,化学、物理、生物学,范围:,药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(。</p><p>6、药 剂 学 (Pharmaceutics),第三章 主要内容,制剂稳定性化学动力学公式及计算 药物化学降解途径 影响制剂降解因素及稳定化方法 药物稳定性试验方法 药物剂型的物理稳定性及稳定性方法 稳定性重点考察项目 经典恒温法, 1. 药物制剂的稳定性概述,一、研究药物制剂稳定性的意义,药物分解变质,药效降低,产生毒副反应,造成经济损失,保证产品质量,新药申请必须提供有关稳定性资料 合理地进行剂型设计,提高制剂质量,保证药品疗效与安全,提高经济效益,药物制剂稳定性五个方面,化学稳定性:水解、氧化等化学反应 物理稳定性:结块、沉淀等物理。</p><p>7、第十一章 药物制剂的稳定性,内 容 提 要 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。 本章只限药物的化学稳定性,尤其对易水解、易氧化、易互变、易聚合的药物进行重点讨论。包括化学降解途径、化学动力学基础、影响降解的因素与稳定化措施、预测稳定性的方法,为药物制剂的稳定性研究奠定理论基础。,第一节 概 述 一、研究药物制剂稳定性的意义 药物制剂的基本要求应该是安全、有效、稳定。稳定系指药物在体外的稳定性。药物若分解变质,不仅可使疗效降低,有些药物甚至产生毒副作。</p><p>8、1,第五章药物制剂的稳定性,2,本章要求,1.掌握制剂稳定性化学动力学公式及计算2.掌握药物稳定性试验方法3.掌握影响制剂降解因素及稳定化方法4.熟悉稳定性重点考察项目5.熟悉经典恒温法,3,第一节概述第二节药物稳定性的化学动力学基础第三节制剂中药物的化学稳定性第四节药物及制剂的物理稳定性第五节药物与药物制剂稳定性的试验方法第六节固体药物制剂的稳定性,本章内容,4,药物制剂稳定性研究范围。</p><p>9、第四章 药物与药物制剂的稳定性,概述,对药物与药物制剂的基本要求应该是安全、有效、稳定。药物若分解变质,不仅疗效降低,有些药物甚至产生毒副作用,因此药物制剂稳定对保证制剂安全有效极为重要。 本章重点讨论药物与药物制剂稳定性研究的动力学基础与影响固体、液体药物及制剂的稳定性因素和药物与药物制剂稳定性的测定方法等。,第一节 药物与药物制剂稳定性研究的动力学基础 第二节 影响固体、液体药物及药物制剂稳定性的因素 第三节 药物制剂稳定性的测定方法 第四节 固体制剂化学降解动力学,本章内容,药物制剂的稳定性 除了药物含。</p><p>10、第十二章 药物制剂的稳定性,主讲教师:赵志娟 山西医科大学药剂教研室,药 剂 学 pharmaceutics,第十二章 药物制剂的稳定性,2019/6/25,pharmaceutics,3,药物制剂的稳定性研究对于保证产品质量以及安全有效具有重要的作用。 新药申请必须呈报有关稳定性资料。 为了合理地进行剂型设计,提高制剂质量,保证药品疗效与安全,提高经济效益,必须重视药物制剂稳定性的研究。,第一节 概 述,2019/6/25,pharmaceutics,4,第二节 药物稳定性的化学动力学基础,反应级数 反应级数是用来阐明反应物浓度与反应速率之间的关系。 反应级数有零级、一级、伪。</p><p>11、药物制剂的稳定性,吕慧侠,了解制剂中化学降解的途径 掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 理解药物稳定性试验方法,定义:药物制剂稳定性(stability)是指药物制剂从制备到使用保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。 包括物理、化学和生物学稳定性。 影响因素,环境因素 处方因素,第一节 概述,反应级数:反应物浓度vs反应速率。 包括:零级、一级、伪一级及二级、分数级反应;多数药物及其制剂可按零级、一级、伪一级反应处理。,第二节 药物稳定性的化学动力学基础,药物的降解速度与浓度的关系:,零级反应:,一级反应:,半衰期(t1/2)。</p><p>12、第5章 药物制剂的稳定性,内 容 提 要,药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。 本章只限药物的化学稳定性,尤其对易水解、易氧化、易互变、易聚合的药物进。</p><p>13、1 第十二章第十二章第十二章第十二章 药物制剂的稳定性药物制剂的稳定性药物制剂的稳定性药物制剂的稳定性 赵春顺赵春顺赵春顺赵春顺 Zhaocs Zhaocs 3994311839943118 中山大学药学院药剂室中山大学药学院药剂室中山。</p><p>14、第十二章 药物制剂的稳定性 第十二章 药物制剂的稳定性 胡巧红 hu qiaohong 胡巧红 hu qiaohong Stability of pharmaceutical preparations 本章要求本章要求 掌握掌握 1 药物化学降解的主要途径 药物化学降解的主要。</p><p>15、第五章药物制剂的稳定性 第一节概述第二节药物稳定性的化学动力学基础第三章制剂中药物的化学稳定性第四节药物及制剂的物理稳定性第五章药物与药物制剂稳定性的试验方法第六节固体药物制剂的稳定性 第一节概述 药物制剂的稳定性包括化学稳定性 物理稳定性 生物稳定性三个方面 化学稳定性是指药物由于水解 氧化等化学降解反应 使药物含量 或效价 色泽产生变化 物理稳定性方面 如混悬剂中药物颗粒结块 结晶生长 乳剂的。</p><p>16、第四章 药物制剂的稳定性本章要求:1. 握药物制剂稳定性研究的意义和化学动力学有关基本概念2. 掌握影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法。3. 掌握药物制剂稳定性的实验方法特别是加速实验法,包括各种常用的温度加速实验(低温考察法、经典恒温法)、湿度加速试验与光照实验。4. 熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性实验方法,如简便法、Q10法与线性变温法。5。</p><p>17、第10章药物制剂的稳定性,第10章药物制剂的稳定性,第1节药物稳定性的化学动力学基础概述,第2节制剂中药物的化学降解途径,第3节影响药物制剂降解的因素,第4节稳定方法,第5节固体药物制剂的稳定性和降解动力学,第6节药物稳定性的试验方法,第1节概述,第1节。药物制剂稳定性研究的意义药物制剂稳定性是指考察药物制剂在制备和贮存过程中可能发生的质量变化和影响因素。提高药物制剂稳定性的各种措施。药物制剂有效。</p>
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