商品学课程论文药品的储存及防护

福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10 国际商务 商品学概论 结课论文福建对外经济贸易职业技术学院经济贸易系课 程 论 文论文题目 药品的储存及养护专 业 10 级国际商务班 级 三班学 号 201004010304姓 名 蔡辉凡指导教师 张若思完成时间 2012 年 11 月 06 日福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10 国际商务 商品学概论 结课论文内容摘要药品不是普通的商品,它是一种防病、治病、保证人民健康的特殊商品。所以，药品本身的质量就显得尤为重要。如何能让患者在临床上快速的用上有效而安全的药品，这是药库的工作核心内容，为临床提供安全、有效、经济的药品，这是药品仓管员的责任所在。随着医药制度的改革, 药品储存与养护问题日益突出，做好药品的储存和养护是很有必要的。如何做好药品入库后的储存和养护工作，对医生来说，至关重要，这关系到病人的健康安危问题。药品如果储存和养护不好，可能会给病患者带来生命危险。药品是防病、治病、保证人民健康的特殊商品，因此药品的储存与养护尤为重要。规范药品在库养护全程操作，保证药品的在库储存质量，避免报毁损失，杜绝失效变质的药品流入市场。依据相关法规制度，结合实际工作情况，分析药品的储存与养护过程及其重要性。药品养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查。药品的特殊性决定了药库保管与养护工作的核心内容就是保证药品的质量。因此，日常工作中应加强监督管理。关键词：药品；储存；养护；质量。福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10 国际商务 商品学概论 结课论文目 录一、药品储存与养护的概述 .1（一）药品储存与养护 的定义 .1（二）药品储存与养护的基 本要求 .2（三）药品储存与养护 的目的和意义 .4二、药品的储存管理 .5（一）药品仓库的 种类 .5（二）药品分类储存 的方法 .6（三）药品仓库的管理 .7（四）药品仓 库经济 指标 .9三、药品养护基础 知识 .11（一）简介 .11（二）影响药 品稳 定性的因素 .11（三）药品验 收 .12（四）药品的保管方法 .13四、药品储存与养护 .14（一）药品 的分类 .14（二）散剂的储 存与 养护 .17（三）药品在储存养护中发生 质量变异的因素 .18参考文献 .22致 谢 .23福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10 国际商务 商品学概论 结课论文1一、药品储存与养护的概述（一）药品储存与养护的定义药品储存:药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节.在药物商品储存中，影响的因素很多，主要是药品本身的内在因素和储存环境的外界因素，且各种因素间对药物商品质量的变化是相互促进、相互影响的。因此必须根据药物商品的特性，全面考虑可能引起变质的各种因素，选择适当的储存条件和保管方法，以防止药品变质或减缓变质速度。 近效期的药品特别是稳定性较差的药品，如大多数抗生素及生物制品等，在贮存期间，因受外界因素的影响，当贮存一定时间后，可能引起药效降低，毒性增高，甚至不能再供药用。因此，除了要严格按照规定的贮存条件尤其是温、湿度条件贮存外，为确保所销售或使用药品的质量，避免造成浪费，应经常注意期限，随时检查。药品出库更应做到“先产先出、先进先出、近期先出、近期先用” 。同时健全近效期药品的催售或使用管理制度。凡过期的药品，不可再销售和使用。 药品养护:运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效地一门实用性技术科学.药品的养护都应按照质量标准“贮藏”项下规定的条件分类储存。主管药师药学综合辅导精华对每一品种药品，应根据其贮藏温湿度要求，分别储存于冷库、阴凉库或常温库内。各库房的相对湿度应保持在4575之间，应保持库内的清洁卫生，采用有效措施，防止药品霉变、虫蛀、鼠咬。针对大部分药品遇光易变质，应注意药库避光。 药品养护应设专职或兼职管理人员，配备必要的仪器设备，制订管理计划，建立梅旭辉药品储存与养护J 药品储存与养护的定义，200008（1）,P28。程天维药品学概论J 药品的养护，2003（8）P137。福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10 国际商务 商品学概论 结课论文2管理档案。每月由药库管理人员对库存药品质量进行检查，做好库房温湿度检查记录，注意库房通风换气，并做检查记录。检查发现药品内包装破损的药品，由于破损、变质、过期不可供药用的药品，应清点登记，列表上报，必要时监督销毁，由监销人员签字备查，不得随便处理。检查时发现药品质量有疑问，要及时进行送检。（二）药品储存与养护的基本要求1、对人员的基本要求质量管理机构负责人任职资格 根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件 能坚持原则 有实际经验 可独立解决实际工作过程中的质量问题从事药品质量管理和检验的工作人员批发企业 不少于企业职工总数的 4%最低不应少于 3 人零售连锁企业 不少于企业职工总数的 2%最低不应少于 3 人质量、验收、养护及计量专职人员数量:健康检查直接接触药品的岗位 质量管理、药品验收、养护、保管不得从事直接接触药品岗位的疾病 精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病健康检查时间 每年至少一次,定期检查质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目视力色盲健康检查档案内容(一)企业档案(1)、每年体检的工作安排(2)、每年体检的总人员名单 (3)、体检汇总表 体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果 (4)、采取措施健康检查档案内容(二)个人体检档案(1)、上岗体检表及资料 福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10 国际商务 商品学概论 结课论文3(2)、每年体检表及资料 (3)、患病离岗、治疗、体检、上岗资料 (4)、健康证明人员培训教育质量管理和验收人员 每年应接受省级药监部门组织的继续教育养护、计量等人员 应定期接受企业组织的继续教育培训教育内容、药品法律、法规、规章、专业技术、药品知识、职业道德建立培训教育档案培训教育分类按组织部门 (1)、企业外部培训 监督部门、主管部门、相关部门、业务单位 （2） 、企业内部培训 全员培训、部门培训、小组培训按时间定期、不定期按内容 基本知识、专业技能按目的上岗培训、强化培训企业内部培训教育档案企业档案 （1） 、培训教育制度 （2） 、培训教育规划 （3） 、培训教育方案 目的、时间、地点、内容、教师、培训对象、方法、考核、（4） 、培训教育记录 （5） 、培训教育考核结果 （6） 、措施员工个人培训教育档案培训教育登记表学历证明职称证明历次培训教育考核证明其他资料 32、对设施与设备的要求（1） 、仓库面积(建筑面积)小型企业 500 m 2 中型企业 1000 m 2 大型企业 1500 m 2（2） 、温湿度条件3这个例子下载于柳承敏，张泰铭浅析中国中国药品制度， 药品规章制度 ，2009 年 7 月（下旬刊）总第 426 期 P32。福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10 国际商务 商品学概论 结课论文4有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房冷库温度: 2oC10 oC阴凉库温度: 1 00020 0004（三）药品储存与养护的目的和意义保证药品安全有效确保药品储存安全降低损耗保证市场供应促进流通顺畅迅速促进中药商品生产标准化提高应急能力消除地区差异1、目的4这个例子下载杂志大学学术期刊，食品药品监督管理行政法，药品学论文，2012 年 11 月 3 日09：12：35。福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10 国际商务 商品学概论 结课论文5确保药品在储存过程中的安全,保证药品的使用价值加强药品的流通,满足人民防病治病的需要监督药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益。化学药品成分、结构繁杂，中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。（1） 、保证药品安全有效（根据药品成分确定合适储存条件)（2） 、确保药品储存安全（确保药品不发生质量变化，不发生燃烧、爆炸、倒塌、污损）（3） 、降低损耗（防止霉烂、变质、虫蛀等）（4） 、保证市场供应（5） 、保证流通顺畅迅速（调节药品的生产与销费在时间和地区上差异）（6） 、促进中药商品生产标准化（7） 、提高应急能力（8） 、消除地区差异2、意义指导保管人员对药品合理储存配合保管人员进行温湿度管理对库存药品定期检查中药材、中药饮片的养护对质量有疑问药品应抽样送检发现的问题及时上报质量信息管理设施设备管理药品养护档案。按一般管理要求按温度管理要求按特殊管理要求（1） 、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价值（2） 、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要（3） 、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户的利益 55 刘长天药品储存与养护在医学界的重要性 N国际医学报， 2005 年 10 月 29 日第 4 版 P05。福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10 国际商务 商品学概论 结课论文6二、药品的储存管理（一）药品仓库的种类1、药品分类储存管理（1）GSP 对仓库分类的要求、按一般管理要求 待验药品库（区） 、待发药品库（区） 、退货药品库（区） 、合格药品库（区）、不合格药品库（区） 、零货称取库（区） 、及色标管理。、按温度管理要求 冷库，阴凉库，常温库。、按特殊管理要求 麻醉药品库、一类精神药品、医疗毒性药品、放射性药品和危险。（2）药品仓库的分类、按照仓库的主要业务职能分类A 采购仓库B 批发仓库C 零售仓库D 加工仓库E 储备仓库F 中转仓库、按照仓库建筑的技术设备条件分类A 通用仓库 B 保温、冷藏、恒温恒湿仓库 C 危险品库 D 气调仓库、按照仓库的建筑结构分类A 平房仓库 B 多层楼房仓库 福建对外经济贸易职业技术学院 经济贸易系 10 国际商务 商品学概论 结课论文7C 高层货架立体仓库、按照仓库建筑面积规模分类大型药品批发企业不低于 1500；中型不低于 1000，小型不低于 5006。（二）药品分类储存的方法药品分类储存的方法主要是采用分区分类、货位编号保管的方法1、分区分类、货位编号保管方法的优点（1）为存取药品提供准确位置，方便药品 的入库、上架、查询、出库，节省重复找寻药品的时间，提高工作效率；（2）利于合理使用仓库空间；（3）便于药品养护和检查盘点；（4）便于管理人员掌握药品进出库活动规律，熟悉药品性能，提高保管技术水平；（5）利于掌握和控制药品存量，避免药品乱堆乱放以致过期而报废，并可有效掌握存货而降低库存量；（6）利于合理配制和使用机械设备，便于用电脑管理，提高机械化、自动化操作程度7。2、分区分位的要求（1）按照仓储作业的功能特点和 GSP 的要求，仓库分为待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区；（2）仓库分区要符合“三个一致”的