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文档简介

预防接种与接种后的预防接种与接种后的不良反应不良反应1第一部分 预防接种2一、预防接种u预防接种的定义p 广义的 预防接种 指利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种,使机体获得对某种传染病的特异免疫力,以提高个体或群体的免疫水平,预防和控制针对传染病的发生和流行 使用含有已知抗原成份的 疫苗 接种于机体,以抵御针对病原微生物的侵袭,如注射 MV、 OPV预防麻疹、脊灰的发病 使用含有已知抗体成分的 免疫球蛋白 (或抗血清 )接种于机体,使机体被动地获得免疫力,如注射人乙肝免疫球蛋白、白喉抗毒素,预防乙肝、白喉的发生p 狭义的 预防接种 指接种疫苗,使个体或群体获得对某种传染病的免疫力 3一、预防接种u疫苗( vaccine)一词来源于当时最大规模应用的用牛制备的疫苗 牛痘苗 (vaccine)p 拉丁文中 vacca是指牛的意思p 是由 Pasteur在 19世纪末为纪念 Edward Jenner对人类的贡献而创立的术语p 指可用于免除瘟疫的物质巴斯德 琴纳4一、预防接种u疫苗的定义p 广义的 疫苗 是指所有的免疫制剂,即包括用于 感染性疾病和非感染性疾病 的预防性疫苗和治疗性疫苗p 狭义的 疫苗 是指为了预防、控制 传染病 的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品 引自 国务院颁发的疫苗流通的预防接种管理条例 5一、预防接种u疫苗发展简史 原始理念的形成p “ 以毒攻毒 ” 的方法预防传染病的理念 我国左传(公元前 556年)襄公 17年中就有 “ 国人逐瘛 ( ch ) 狗 ” 的记载 , 至秦汉时代已知应用患狂犬的脑敷于被犬咬伤部位以预防狂犬病 ,同期的 古罗马学者 也 提出狂犬的肝能够预防人狂犬病 至公元 284年,葛洪在肘后备急方载, “ 疗狂犬咬人方,仍杀所咬犬,取脑傅之,后不复发 ” ,同时记载射工毒蛊,即提倡服用沙虱(即恙虫)的虫屑来预防恙虫病 公元 4世纪时,我国医学家还采用蟾蜍、蛇肉等作为药物来防止狂犬病的发作6一、预防接种u疫苗发展简史 人工免疫的诞生p 我国采用接种痘苗预防天花是世界上最早采用人工免疫的成功范例 “ 种痘法起于明隆庆年间(公元 1567 1572年),宁国府太平县,姓氏失考,得之异人丹徒之家,由此蔓延天下,至今种花者,宁国人居多 ” ( 清初俞茂鲲著痘科金镜赋集解 ) 1681年,清朝政府把人痘接种列入政府计划予以推广, 也 引起邻国的注意 18世纪法国启蒙思想家、哲学家伏尔泰曾写道: “ 我听说一百多年来,中国人一直就有这种习惯(指人痘接种术),这是被认为全世界最聪明最讲礼貌的一个民族的伟大先例和榜样 ”7一、预防接种u疫苗发展简史 牛痘疫苗的发明p 正式获得天花疫苗并广泛用于预防这种烈性传染病的是一个英国外科医生爱德华 詹纳( Edward Jenner) 他观察到乡村里的牛患了与天花相似的病,那些挤奶女工在接触到牛身上的疱疹时受到感染,身上也会长出一些小的疱疹,这就是牛痘 , 而感染过牛痘的人都不会传染天花 于 1796年进行了第一个接种牛痘预防天花的人体临床实验获得成功,从而发明了牛痘苗 1805年牛痘接种法引入我国,直到 1910年才较为普及8一、预防接种u疫苗发展简史 第一次疫苗革命p 以研制鸡霍乱疫苗、炭疽疫苗、狂犬病疫苗为标志 用物理、化学和微生物传代等方法有目的地处理病原微生物,使其减低或失去毒力,并以此作为疫苗给人接种 1870年,巴斯德首次研制成功细菌减毒活疫苗 (鸡霍乱 ), 1881年研制成功羊炭疽疫苗 , 1884年研制成功病毒减毒活疫苗 (狂犬病 )p 20世纪前 30年,疫苗学在 3个方面取得了重大进展 法国科学家 Calmette和 Guerin于 1906年从牛体分离到 1株结核菌,经过 13年在牛胆汁中传递 230代,获得 1株减毒株,制成卡介苗( Bacilli Calmette-Guerin Vaccine, BCG),于 1927年上市 1923年, Ramon应用化学灭活方法获得白喉和破伤风类毒素并研制成疫苗 1936年, Wilson Smith和 Thomas Francis分别在禽胚中研制成功 2种灭活甲型流行性感冒疫苗 9一、预防接种u疫苗发展简史 第二次疫苗革命p 从分子水平上使用微生物的天然成分及其产物制备基因工程重组疫苗、亚单位疫苗和蛋白结合疫苗 始于 20世纪 70年代分子生物学、遗传学、细胞生物学、微生物学、生物化学、化学工程等学科的发展 采用重组 DNA技术、蛋白质化学技术可以从培养的病原微生物中分离、纯化、鉴定、分析病原微生物的细胞组份,如细菌多糖、多肽、蛋白质、脂多糖,这些组份可用于制备亚单位疫苗,也可以根据这些组份的化学结构,用化学方法或重组合成疫苗;或可以将提取的抗原用化学方法去毒制备成类毒素疫苗10一、预防接种u疫苗发展简史 第三次疫苗革命p DNA疫苗的诞生 DNA疫苗不仅可作为病毒、细菌或寄生虫感染的预防性疫苗,同时也可作为传染病、肿瘤、变态反应和自身免疫病的治疗性疫苗 20世纪 90年代初 DNA免疫的发现,从根本上改变了人们对疫苗本质的认识。编码抗原的遗传物质 (而不是抗原本身 )可作为 DNA疫苗的有效成分 1993年,美国 Merck研究室首次报道直接用甲型流感病毒核酸疫苗进行基因免疫可在小鼠中预防流感11一、预防接种u根据疫苗的研制技术可分为传统疫苗和新型疫苗p 传统疫苗是指采用巴斯德等最初研制的方法,疫苗成分是整个细菌或病毒等病原微生物个体或病原微生物的某些亚单位成分 包括灭活疫苗、减毒活疫苗p 新型疫苗主要指基因工程技术生产的疫苗,包括基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、基因缺失疫苗 通常也习惯地将遗传重组疫苗、合成肽疫苗和抗独特型抗体疫苗包括在新型疫苗的范畴12减毒活疫苗与灭活疫苗的比较减毒活疫苗 灭活疫苗抗原机制用减毒或无毒的细菌或病毒作为疫苗抗原接种后需在机体内进行复制增殖,类似自然感染,产生细胞免疫和体液免疫用物理或化学方法将病原体杀死制备疫苗抗原疫苗抗原不具有毒力,但保持免疫原性,接种后产生特性抗体或致敏淋巴细胞优点接种 1剂后便能产生良好的免疫反应 (口服除外 )除注射接种(通常为皮下注射)外,还可采取自然感染的途径(如口服、喷雾等)进行免疫免疫效果持久牢固较稳定,对光和热影响耐受较高,易于保存和运输不受体内循环抗体 (血液制品、母传抗体等)影响安全性好,能杀灭任何可能污染的生物因子缺点易受光和热影响,不稳定,不易于保存和运输体内循环抗体以及其他干扰病原微生物在体内繁殖的因素,都可引起疫苗免疫减弱或失败首剂灭活疫苗接种后不能产生有效的保护性免疫,需多次接种,并要进行加强免疫一般只能通过注射方式(通常为肌内注射)接种有毒力返祖的潜在危险,免疫缺陷患者(如 HIV感染)或正接受免疫抑制治疗病人可能会引起严重反应产生免疫效果维持时间短,通常不产生细胞免疫 13一、预防接种u联合疫苗p 1995年 10月美国食品药品管理局 (FDA)在联合疫苗的评价要点定义为: “ 能够预防多种疾病的联合制品 (其中包括在注射前混合的制品和载体疫苗 );或能预防由同一病原体的不同株或不同血清型引起的同一疾病的多价疫苗。这类产品可以由活的或灭活的多种微生物以及多种纯抗原联合制成。如果载体疫苗也可以预防此载体所引起的疾病亦认为是联合疫苗 ”p 主要有 2种形式,一是采用多种具有免疫原性的抗原(不同微生物自然抗原型或类毒素型)联合制成多联疫苗(如 DPT、 MMR等);二是用同一种微生物不同株或不同型别制备成的多价疫苗(如 PPV-23, 0PV、钩端螺旋体多价疫苗等) 14已有联合疫苗DP 白喉 -百日咳疫苗 DT 白喉 -破伤风疫苗 DtaP 白喉 -破伤风 -无细胞百日咳疫苗DTwP 白喉 -破伤风 -全细胞百日咳疫苗DTwP-IPV 白喉 -破伤风 -全细胞百日咳 -灭活脊灰疫苗RV-MuV 风疹 -流行性腮腺炎疫苗MV-RV 麻疹 -风疹疫苗MMR 麻疹 -流行性腮腺炎 -风疹疫苗MV-MuV 麻疹 -腮腺炎疫苗DTwP-Hib 白喉 -破伤风 -全细胞百日咳 -b型嗜血流感杆菌疫苗DTwP-HepB-Hib 白喉 -破伤风 -全细胞百日咳 -乙肝 -b型嗜血流感杆菌疫苗DTwP-Hib-IPV 白喉 -破伤风 -全细胞百日咳 -b型嗜血流感杆菌疫苗 -灭活脊灰疫苗DtaP-Hib 白喉 -破伤风 -无细胞百日咳 -b型嗜血流感杆菌疫苗DtaP-Hib-IPV 白喉 -破伤风 -无细胞百日咳 -b型嗜血流感杆菌疫苗 -灭活脊灰疫苗Hib-HepB b型嗜血流感杆菌 -乙肝疫苗HepAHepB 甲肝 -乙肝疫苗15在研联合疫苗DtaP-Pn 白喉 -破伤风 -无细胞百日咳 -肺炎球菌疫苗DtaP-Men 白喉 -破伤风 -无细胞百日咳 -脑膜炎球菌疫苗Pn-Men 肺炎球菌 -脑膜炎球菌疫苗Hib-Pn b型嗜血流感杆菌 -肺炎球菌疫苗Hib-Men b型嗜血流感杆菌 -脑膜炎球菌疫苗 Hib-Pn-Men b型嗜血流感杆菌 -肺炎球菌 -脑膜炎球菌疫苗HepB-IPV 乙肝 -灭活脊灰疫苗IPV-Pn 灭活脊灰 -肺炎球菌疫苗IPV-Pn-Men 灭活脊灰 -肺炎球菌 -脑膜炎球菌疫苗Hib-HepB-HepA-IPV b型嗜血流感杆菌 -乙肝 -甲肝 -灭活脊灰疫苗DTaP-HepB-Hib 白喉 -破伤风 -无细胞百日咳 -乙肝 -b型嗜血流感杆菌DTaP-HepB-Hib-IPV 白喉 -破伤风 -无细胞百日咳 -乙肝 -b型嗜血流感杆菌 -灭活脊灰疫苗DTwP-Men 白喉 -破伤风 -全细胞百日咳 -脑膜炎球菌疫苗DTwP-Pn 白喉 -破伤风 -全细胞百日咳 -肺炎球菌疫苗DtaP-HepB 白喉 -破伤风 -无细胞百日咳 -乙肝疫苗MMR-Var 麻疹 -风疹 -腮腺炎 -水痘疫苗16一、预防接种u我国的预防接种工作p 计划免疫的定义 指根据疫情监测和人群免疫水平分析,按照国家规定的免疫程序,有计划地利用疫苗进行预防接种,以提高人群免疫水平,达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的 响应世界卫生组织( WHO)的扩大免疫规划( expanded program on immunization, EPI)所提出的第 27届世界卫生大会( WHA)提出的全球实施 EPI,包含两方面的内容,一是要扩大预防接种的目标人群,提高接种率;二是扩大使用疫苗的种类,逐步推广使用安全、有效的新疫苗17一、预防接种u我国的预防接种工作p 计划免疫前期( 1950 1977年) 该时期 表现为预防接种工作由突击性接种逐步纳入计划管理 新中国成立初期,全国开展群众性普种牛痘苗运动,同时由卫生部成立的卡介苗接种推广委员会在全国推行卡介苗接种工作。一些重点地区还利用每年冬春季节开展霍乱疫苗、鼠疫疫苗、斑疹伤寒疫苗、伤寒副伤寒联合疫苗和百日咳疫苗的突击接种 1961年在全国消灭了天花后,卫生部于 1963年首次颁发预防接种工作实施办法,各地逐步将预防接种工作纳入计划管理的轨道18一、预防接种u我国的预防接种工作p 计划免疫时期( 1978 2000年) 结合我国实情,卫生部于 1977年在全国生物制品计划平衡会上首次提出计划免疫的概念。从此我国的预防接种工作进入将 WHO的EPI与我国预防接种工作相结合并迅猛发展的儿童计划免疫时期 此期又大致分为 3个阶段第一阶段( 1978 1985年),主要是加强计划免疫的基础工作第二阶段( 1986 1990年),主要是实现普及儿童免疫目标第三阶段( 1991 2000年),主要任务是在巩固和保持高接种率的基础上,控制和消灭针对传染病19一、预防接种u我国的预防接种工作p 免疫规划的定义 国务院颁发的 疫苗流通和预防接种管理条例 中首次提出 国家免疫规划是指按照国家或者省、自治区、直辖市(以下称省)确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案,在人群中有计划地进行预防接种,以预防和控制特定传染病的发生和流行 免疫规划是计划免疫工作的发展,在预防接种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上,进一步巩固计划免疫业已取得的成果,提高和维持接种率,扩大预防接种服务人群,积极推广应用新疫苗20一、预防接种u我国的预防接种工作p 免疫规划时期( 2001年至今) 巩固成绩、扩大内容、提高质量,保证预防接种工作可持续发展 2004年 12月 1日 , 修订的传染病防治法规定: “ 国家实行有计划的预防接种制度 ” , “ 国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合,保证儿童及时接受预防接种 ” 2005年 3月 24日,国务院颁布疫苗流通和预防接种管理条例21一、预防接种u指导预防接种工作的重要法律法规p 疫苗流通和预防接种管理条例 对疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应处理等作出了明确规定p 预防接种工作规范 是开展预防接种及其相关工作的行为规范22一、预防接种u预防接种组织形式p 常规接种 接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务p 群体性预防接种 群体性预防接种是指在特定范围和时间内,针对可能受某种传染病感染的特定人群,有组织地集中实施预防接种的活动p 应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时 ,为控制疫情蔓延 ,对易感染人群开展的预防接种活动23一、预防接种u规范化预防接种门诊的工作职责主要包括以下 10项 按照国家颁布的技术规范要求,具体负责区域内预防接种工作 制订上报第一类疫苗、注射器使用计划和第二类疫苗购买计划,做好疫苗和注射器管理 负责对新生儿建立预防接种卡(证) 对新发现流动儿童按规定建卡(证),给予接种或补种 开展疫苗接种情况报告 开展法定传染病的报告 开展疑似预防接种异常反应报告,对预防接种后的一般反应进行处理 开展健康教育和咨询活动 负责信息管理系统的日常维护和数据备份 收集与预防接种有关的基础资料 24一、预防接种u预防接种的安全实施p 预防接种时严格执行安全注射,应用合格的疫苗、一次性注射器,进行规范的操作,注射完毕后不得回套针帽,并对使用过的注射器具进行安全毁形处理p 安全注射有 “ 三个安全 ” 的标准 对受种者安全,使用安全的注射器材和适宜的注射技术 对实施接种者安全,操作过程中避免针刺伤害 对环境安全,正确处理

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