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文档简介

量管理体系建立及过程方法 受训对象:品质管理人员 讲 解 人:刘秀军 用 时: 4小时 什么建立质量管理体系? 不满意 不充足 充足 迷人质量 期望质量 当然质量 基本需求 (通常隐含的 ) 满意 特性需求 (明示的 ) 前瞻性的 (激动人心的需求 ) 目标: 持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费 如何建立质量管理体系? 质量管理 体系 A 持续改进 策划建立 并文件化 P C 监视测量 审核认证 D 实施运行 量管理体系策划 1 质量管理体系实施 2 质量管理体系监视和测量 3 持续改进 4 目录 划内容及步骤 ( 1) 识别产品 ( 2)识别顾客 ( 3)质量方针目标 ( 4) 过程的确定 ( 5)质量管理体系范围的确定 (对标准要求的合理删减 ) ( 6)将策划的结果 形成文件 一 质量管理体系策划 法令; 杆或竞争对手); 识别确定 3 4 识别确定 定各过程之间的顺序及相互关系 过程分析 正措施预防措施持续改进 订单 /协议的接受 报价投标被接受和规范 服务接受 收款 提出报价 服务请求 绩效报告 顾客信息业务计划 报价需求顾客要求 产品信息市场信息 出货通知 请款 协议接受提出规格要求 出货 样品 /工艺规范 订 单 计 划生产排程 生产件提交提出试作 /生产件提交申请 生产运行和最优化 服务 顾客反馈 付款 询价 /报价 订单 /协议 设计和开发 交付 市场调研 过 程 确 认/产制造 图所示是 实施指南中给出的典型的 10个明确指出“ 不是意图要组织用来描述其系统模型时,最终需要和此模型一样的使用 ” 。 改后的数模、图样 产品 管理过程 信息网络管理 产品监视测量 物流管理 采购控制 培训管理 应急准备和响应 不合格、纠正预防 质量成本管理 环境、安全运行控制 事故、事件、纠正预防 环境安全信息沟通 法规收集更新 文件记录管理 能源供应管理 基础设施管理 工装管理 生产过程设备管理 货款支付 产品设计开发 产品规范 设计任务书 过程设计开发 过程设计要求 更改 控制 质量信息 /维修信息 管理过程 厂房 /基础设施 管理 供应商管理 物流管理 采购管理 不合格品管理 过程的监视和 测量管理 质量成本管理 能源供应管理 人力资源 管理 监视和测量装置管理 标识和可追溯性 顾客满意度 评价 产品的监视和 测量 记录管理 设备工装管理 数据分析 支持过程 文件管理 产品 策划 市场分析报告 市场调研与分析 分析报告 市场信息 工艺规范 公司内生产件批准 满意度报告 车辆信息 /技术资料 服务提供过程 顾客信息 顾客反馈信息处理 顾客反馈信息处理 采购计划 需求 /库存信息 生产件批准书 需求计划 /生产计划 经销商反馈信息 /订单 顾客需求的确定 生产计划 产品 制造 准时交付合格产品 交付要求 产品防护及交付 推广方案 /合作协议 市场信息 /调研报告 营销 管理 政策标准 批准文件 产品 认证 配件 管理 管理方针管理 招标管理 产品策划 确定过程中,通常会存在两种不正确的误区。 误区一: 按照标准 19001的条款简单地确定过程 这种方法是简单地以标准条款为定义过程的依据,而未能以组织的实际工作流程及其活动定义过程,当然也没有将过程的输入与输出搞清楚。这种定义过程的方式实际上还是仅仅停留在标准条款的要求上,而没有将条款的要求与组织的实际活动结合起来。比如: 误区二: 按照组织的部门职能机械地定义过程 这种方法按组织部门的职能及其活动机械地定义过程。比如: P、 场 顾客 输入 顾客 输出 顾客 导向 过 程 支 持 过 程 管 理 过 程 1 过 程 产品开发 产品制造 销售服务 控制计划 量体系过程识别图: 么是过程 标准定义:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 3. 过程分析 过程 1 过程 2 输入 输出 /输入 输出 为使组织 有效 和高效 地运作 ,必须 识别 和 管理 众 多 相互 关联 的 活动。 通过使用资源和管理,将输入转化为输出的 活动 可视为过程 (。通常一个过程的输出可直接成为下一过程的输入。 程的理解 卓越绩效 过程任务是将输入转化为输出,而 输出就是过程的产品 ,其特性应可测量 增值 是对过程的期望,即:每一过程均应是增值的过程,反之则应进行改进或删除; 为了使过程增值,应针对过程进行策划、识别、形成程序、绩效测量和过程控制等。 稳定地获得增值 ,持续改进和创新。 将输入转化为输出的条件是 资源 将输入转化为输出的动因是活动,而且是一组 相互关联或相互作用 的活动 过程具有伸展性和过程大小之分 过程 输入 输出 控制(程序 /方法) 资源(人力、设备设施、物料、环境、信息、时间等) 5 过程方法 组织内各过程的系统的应用,连同这些过程的 识别 和 相互作用及其管理 ,可称之为 “ 过程方法 ” 。 组 织 顾 客 顾客需求 组 织 顾客 顾客需求 将组织的过程导向顾客 (程分析模型: 乌龟图法 过程方法 过程要素: 供应商(与其他过程的接口) 输入 活动 活动的相互作用(结构) 输出 顾客 价值 程分析 戴明提出来的组织系统模型 过程管理和改进的技术 应商 入 程 出 客 程分析 输入 控制 输出 手段 /方法 过程 (活动、变更) 输入( I) 需求、信息 问题 物料 情况 。 输出( O) 结果 信息 产品 已经改变的情况 。 控制( C) 方针 标准 规定 计划 。 方式( M) 人 工具 设备 设施 。 程分析 乌龟图法 流程 输出 (产品、记录) 输入 (原材料、半成品 、要求) 使用的关键 准则是什么? (测量 /评估) 如何做? (方法 /程序 /技术) 由谁进行? (能力 /技巧 /培训) 使用什么方式? (材料 /工具 /设备) 供应商 顾客 出 和合格产品 输入 技术规范 开发协议 适用法规 成本要求 战略计划 服务要求 以往经验 交付要求 使用的关键准则是什么? (测量 /评估) 设计目标 质量目标 完成进度 开发成本 开发业绩 . 如何做? 产品设计程序 多方论证方法 件控制计划 防错法 . 谁进行? 技术人员 工程人员 营销人员 财务人员 质量人员 管理人员 技能资质培训 使用什么方式? 验试验设备 试制设备 试制材料 供应商清单 试制场地 过程 过程设计开发 过程分析 乌龟图分析案例 系 支持 制约 派生 设备管理 产品生产 产品监视测量 产品生产 不合格品控制 产品监视测量 一)培训 (二)实施的证据 二 质量管理体系实施 体员工 都需要进行意识培训,树立以顾客为关注焦点的思想、使顾客满意的思想,以及持续改进和不断提高体系有效性和效率的思想。不同的岗位结合各自的目标和要求进行培训,使每个员工明白如何做好本职工作,达到自己的目标,为组织实现方针目标做出贡献。 高层领导 需要了解管理思想的发展,特别是领导的作用,自己需要直接参与哪些工作,如何为质量管理体系做策划。培训的重点是质量管理八项原则和管理职责,要使高层领导能对体系做出全面的策划,提出目标、落实职能、提供资源,并能发动、协调实施,检查绩效和组织改进。 质量管理体系骨干 (包括内审员):掌握标准的各项要求,参与体系的策划,需要全面培训 质量管理体系要求 的内容以及相关的术语和说明。 培训的内容 顾问公司;参加公开的培训课程;由组织的内部人员讲解。 结合体系的策划,在策划过程中进行研讨加深理解,将策划的结果通过宣讲使全体员工得到培训。 在体系正式运行前,将策划的内容根据实施需要进行培训,要使全体员工知道自己要做什么、如何做以及要达到什么目标,然后按规定的要求实施。 培训的方法 系的实施要留下证据,记录是 证据的一种有效形式。记录可以 记在记录本上,亦可以使用电子 媒体。但记录不是唯一的证据形 式。在确定实施证据时应考虑适 用、有效、方便使用和验证。 实施的证据 质量管理体系监视和测量 产品实现过程的监视和测量已在产品实现策划时加以考虑,这就是 产 品 管理过程的测量通过内审或各部门的管理活动进行。 内审 :为了查明质量管理体系实施效果及是否达到了规定要求,及时发现存在问题并采取纠正措施,保证质量体系持续有效运行而策划和实施的按一定时间间隔进行内部审查和校核的活动。 过 程 体 系 体系运行的符合性和有效性测量。 内审:同上 管理评审 :即最高管理者为确定质量管理体系达到规定 目标的适宜性、充分性、有效性而对质量管理所进行的系统评价。管理评审应按策划的时间间隔进行,并由最高管理者负责主持。 程缺乏有效性是由于对过程识别不清,可以改进策划过程。 因没有规定而影响体系运行有效性,就要做出规定。 对过程已做了正确合适的规定,不执行也不可能有效,因此必须加强对过程执行的监视和测量,以确保体系的有效实施。 问 题 客和第三方认证机构都可以对组织的体系有效性进行评价,但最重要的是组织必须建立自己的评价机制,对所策划的体系、过程及其实施的符合性和有效性进行评价。 信息是评价的依据,组织要识别为确保产品满足要求和持续改进所需的信息、来源、统计方法和反馈途径。内部沟通是否顺畅及改进方向是否明确是验证信息反馈有效性的方法之一。 内审和管理评审是这个自我评价机制的基础。 持续改进可以体现在体系的各个环节和任何阶段 , 四 持续改进 施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注 1:一个不合格可以有若干个原因 注 2:采用纠正措施是为了防止再发生 持续改进:增强满足要求的能力的循环活 动 合格点 目标值 纠正 持续改进 017/3/10 谢 谢! 成文件 注意 编制质量管理体系文件不是目的,而是手段,通过文件可使质量管理体系的过程增值,是质量管理体系的一种资源。 组织质量管理体系文件的方式和程度必须结合组织的规模、产品的复杂程度和人员的能力等综合考虑,不能找个模式照抄照搬,也不必抄标准的条款 文件是对体系的描述,必须与体系的需要一致 用途 满足顾客需求和质量改进 提供适宜的培训 重复性(或再现性)和可追溯性 提供客观证据 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 写你所做,做你所写! 系运行的证据 体系有效策划、运行和控制 所需的文件( 2002 要求的 7个程序及其它需要的程序 程序文件 总的质量宗旨和方向 /质量方面所追求的 目的 规定质量管理体系的文件,明确了 职责和要求 质量手册 记 录 质量 方针 /目标 文件类型 供应商 向过程提供输入项目(信息、材料或其它资源)的个人、组织或过程 内部供应商 外部供应商 程的输入 过程的输入能否体现顾客的要求及法律法规的要求? 输入是什么? 输入是从哪里来的? 有多少种输入? 输入的供方是谁? 其它过程和这些输入的关系是什么? 由供应商对过程的输入是否顺畅? 过程的输入 转化的物料(材料、问题、人。) 要求 需求(启动信息) 准则、目标 程要有所有者( 所有者是谁? 如何知道所有者是谁? 所有者是否知道他们是所有者? 是否已经给予他们在过程中的职责和权限? 所有者应具备的技能是否明确? 所有者是否具备了应有的技能? 过程要有所有者( 能力 技巧 培训 用的方式 是否适宜? 是否充分? 是否基于效率考虑? 是否稳定? 是否可靠? 使用的方式: 物料 工具 设备 软件 设施 环境 。 程所需的方法、指导 控制计划中是否明确规定所需方法? 对于方法是否有明确的文件支持? 文件制作是否有依据? 文件与其依据信息是否保持一致? 指导书中的项目是否可实施? 实施是否保留记录? 过程所需的方法、指导 方法(工具) 程序 技术 程的测量 过程是否被监控;指标是否明确; 指标是否满足 原则,即 : 体的 测量的 可达到的 合真实现状的 有时间性的 程的输出 输出是什么? 是否保留相关记录、期限? 是否满足顾客的要求? 输出向哪里?信息传递是否顺畅? 有多少种输出? 输出的顾客是谁? 其它过程和这些输出的

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