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文档简介

2009 年北京市医疗机构药品集中采购配送商遴选工作方案为做好北京市医疗机构药品集中采购配送商遴选工作,根据卫生部等六部委关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见以及市领导对我市药品配送的指示意见,结合市发展改革委关于本市医疗机构药品集中采购统一配送商遴选工作方案的意见,制定本工作方案。一、组织机构北京市药品和医疗器械集中采购领导机构组织领导配送商遴选工作,并研究确定配送商遴选工作方案;市卫生局、市药监局组织实施具体遴选工作;北京市医药集中采购服务中心公布参选条件、遴选程序、遴选结果;北京市医疗机构药品集中采购监督小组对遴选工作进行监督。二、指导思想按照卫生部等六部委关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见,结合我市医疗机构药品商业配送实际,围绕我市深化医药卫生体制改革、构建首都药品安全准入体系、推动医药产业发展的主导思想,促进配送企业向集团化、规模化、现代化发展,建立集中统一的现代化医药物流配送体系。三、遴选原则2本次配送商遴选工作本着公开标准、公平竞争的原则,引导集团化规模经营、质量保障能力强、配送服务良好的企业参与药品集中统一配送,由市药品和医疗器械集中采购领导机构根据专家评选结果,确定 10 家配送商和 2 家备选配送商。四、配送任务和范围本次遴选产生的配送商,配送范围为全市所有非营利性医疗机构、医疗保险定点医疗机构,配送品种按照市卫生局发布的2009 年北京市医疗机构药品集中采购目录执行。配送商具有保障医疗机构药品供应的义务,配送商的遴选周期原则上与北京市医疗机构药品集中采购周期相同。五、遴选(一) 受理申报在市医药集中采购服务中心网站公布北京市医疗机构药品集中采购配送商遴选方案、申报条件、遴选程序以及各项文件要求。企业在规定时间内提交遴选申报材料,逾期未提交的视为放弃参加此次遴选的资格。申报参加北京市药品集中采购配送商遴选的企业,应同时符合以下条件:1、注册在北京市行政区域内的法人企业;2、具有合法有效的药品经营许可证、 药品经营质量管理认证证书、 营业执照(通过 2008 年度年检);本资讯来自 33、2008 年度全年营业收入总额在 2 亿元(含)以上;4、仓库建筑面积在 1500 平米(含)以上;委托第三方物流配送的企业,不受该项申报条件限制;5、按照药品监督管理部门的要求实施了药品安全追溯系统;6、没有情节严重,造成恶劣影响或严重后果的违法行为。(二)材料审查市卫生局、市药监局对企业申报材料进行审查,对审查合格的企业以申报受理号为序在市医药集中采购服务中心网站进行公示。对申报材料不符合遴选要求以及虚报、瞒报相关数据、伪造、变造证明文件,提交虚假材料的企业,取消其参加遴选资格,并予以公示。企业申报数据均以 2009 年 12 月 2 日前(含)经相关部门审批合格的各项合法数据为准;对 2009 年 12 月 2 日前(含)已由相关部门受理的企业行政许可申请,经相关部门审批合格后,可作为企业本次申报数据。(三)客观评定在市医疗机构药品集中采购监督小组的监督下,市卫生局、市药监局将企业各项申报数据录入计算机系统,由计算机系统按照客观评定指标体系的分值设定,自动生成企业配4送能力综合评定分值。企业客观评定分值实行百分制,并作为各企业排序依据供专家评选,客观分值相同的以经营规模确定企业排序。企业客观评定项目包括经营规模、仓库面积、纳税数额、执业药师数量、2006 年中标品种数量、现代物流能力、配送车辆、信息化水平等项目。同时,对 2008 年 1 月 1 日以来的不良记录作为企业客观评定减分项目,对企业进行减分。企业客观评定项目如下:1、经营规模:指企业 2008 年度全年营业收入总额,以企业所得税年度纳税申报表数据信息为准。2、仓库面积:指企业经北京市药品监督管理部门验收合格的仓库建筑面积;委托第三方物流进行配送的,按照该企业 2008 年度经营规模核算该项分值。3、纳税数额:指企业 2008 年度在北京市所缴纳的增值税和所得税总额。4、执业药师数量:指经北京市药品监督管理部门批准,注册在本企业的执业药师人数。5、2006 年中标品种数量:指企业在 2006 年度北京市医疗机构集中采购中各组招标和竞价配送品规合计总量。6、现代物流能力:指企业经北京市药品监督管理部门验收合格的药品现代物流设施;委托第三方物流进行配送的,按照委托企业 2008 年度经营规模核算该项分值。本资讯来自 57、配送车辆:指企业自有或实际租用的货物运输车辆总量;委托第三方物流进行配送的,按照委托企业 2008 年度经营规模核算该项分值。8、信息化水平:指企业是否按照药品监督管理部门的要求,通过药品安全追溯系统如实上传数据。9、不良记录:指企业自 2008 年 1 月 1 日以来,被药品监督管理部门立案查处的违法违规经营行为(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准),依据中华人民共和国药品管理法实施条例第八十一条被免除其他行政处罚的除外。(四)专家评选市医药集中采购服务中心从集中采购专家库随机抽取45 家医疗机构的管理专家,在评选开始前 24 小时内通知专家参加评选。参加评选的每位专家应来自不同医疗机构,按照 2008 年度各级医疗机构药品采购金额比例,同时兼顾各区县医疗机构数量,参加遴选的各级医疗机构专家总数为 45名,其中三级医疗机构 27 名、二级医疗机构 12 名、基层医疗机构 6 名。在市医疗机构药品集中采购监督小组以及社会监督员的监督下,市卫生局、市药监局组织实施专家评选。实际参加评选的专家不得少于评选专家总人数的 90%,以企业客观评定分值为序,由专家投票评选 10 家企业,多于 10 家的选票为废票,评选结果现场统计,不实行二轮投票。6(五)配送商确定市药品和医疗器械集中采购领导机构根据专家评选结果,确定 10 家配送商和 2 家备选配送商,遴选结果在市医药集中采购服务中心网站公布。按照专家评选结果,若出现末位企业票数相同的情况,确定经营规模较大的企业入选。在中选配送商不能保障医疗机构药品配送需求、被取消配送资格或其他紧急情况下,备选配送商可以参与医疗机构药品配送。六、委托配送生产企业直接或委托本次遴选出的配送商向医疗机构进行药品配送,原则上只允许委托一次,每个药品最多不超过 3 家配送商(含生产企业)。生产企业设立的注册在北京市行政区域内的药品经营企业可以做为本企业(含集团)的销售商,向医疗机构配送本企业(含集团)的药品,同时该销售商不得向医疗机构配送其他企业的药品。对临床紧缺的血液制品,医疗机构可按原配送渠道采购;对基层医疗机构药品配送确有困难的,经市药品和医疗器械集中采购领导机构批准,并向市医药集中采购中心备案后,配送企业可按区县范围选择一家药品经营企业按照一票制方式协助配送,保障医疗救治需求。七、监督检查本资讯来自 http:/www.

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