食品安全地方标准 麦冬须根

四川省卫生和计划生育委员会关于征求食品安全地方标准 麦冬须根（征求意见稿）意见的通告根据中华人民共和国食品安全法的规定，我委组织拟订了食品安全地方标准 麦冬须根（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于 2018 年 10 月 29 日前将书面意见反馈我委。 联系人：省卫生计生委食品处 李磊电话（传真）箱：86877002地址：成都市青羊区上汪家拐街 39 号附件：1. 食品安全地方标准 麦冬须根2.食品安全地方标准 麦冬须根编制说明 四川省卫生和计划生育委员会2018 年 8 月 29 日附件1四 川 省 地 方 标 准DBS 51/XXX 2018食品安全地方标准 麦冬须根2018 - XX - XX 发布 2018 -XX-XX 实施四 川 省 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会DB51 发 布前 言本标准是按照 GB/T 1.1-2009标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写编写。本标准由四川省卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准起草单位：三台县卫生和计划生育局、四川省疾病预防控制中心、四川大学华西公共卫生学院、四川省食品安全学会。本标准主要起草人：兰真、张誉、陈锦瑶、李华金、吴德举、闫九明、游一屏、马梦婷、张立实。本标准为首次发布。 4 食品安全地方标准 麦冬须根1.范围本标准适用于麦冬采收后收集的须根，经挑选、清洗、干制而成的麦冬须根。2.规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞的测定GB 5009.22 食品 安 全 国 家 标 准 食 品 中 黄 曲 霉 毒 素 B族 的 测 定GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.102 植物性食品中辛硫磷农药残留量的测定SN/T 1477 进出口食品中多效唑残留量检测方法GB/T 23400-2009 地理标志产品 涪城麦冬3.术语和定义麦 冬 须 根 ： 百 合 科 植 物 麦 冬 Ophiopogon japonicus(Linn.f)Ker-Gawl的 须 根 干 制 品 （ 不 包 含 块 根 ）。4.技术要求4.1 原料要求麦冬须根：应无霉变、无虫蛀、无杂质，不使用食品添加剂。4.2 感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求项 目 要 求 检验方法色泽 浅黄色或白色滋味、气味 具有产品固有的滋味和气味，无异嗅，无异味状态 根须状杂质 无正常视力可见外来杂质取适量样品置于清洁白净容器中，在自然光线下通过目视、鼻嗅、口尝。4.3 理化指标理化指标应符合表 2 的规定。表 2 理化指标项 目 指 标 检验方法总皂苷（以人参皂苷 Re 计）/（g/100g） 1.0 附录 A蛋白质/（g/100g） 4.5 GB 5009.5水分/（g/100g） 10.0 GB 5009.3灰分/（g/100g） 4.0 GB 5009.4铅（Pb）/（mg/kg） 1.0 GB 5009.12镉（Cd）/（mg/kg） 0.5 GB 5009.15总汞（Hg）/（mg/kg） 0.1 GB 5009.17总砷（As）/（mg/kg） 2.0 GB 5009.11黄曲霉毒素 B1/（g/kg) 5.0 GB 5009.22六六六（HCH）/（mg/kg） 0.1 GB/T 5009.19滴滴涕（DDT）/（mg/kg） 0.1 GB/T 5009.19多效唑/（mg/kg） 0.5 SN/T 1477辛硫磷/（mg/kg） 0.05 GB/T 5009.102五氯硝基苯/（mg/kg） 0.1 GB/T 5009.19其它污染物限量及农药残留限量应符合 GB2762、GB 2763 及国家有关规定和公告。4.4 标志、标签应符合国家有关规定。5.每日限制食用量和不适宜人群推荐食用量不超过 6 g/日。婴幼儿、孕妇、乳母及对该产品过敏人群建议不宜食用。附 录 A（规范性附录）总皂苷（以人参皂苷 Re 计）的测定A.1 一般规定本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和 GB/T 6682 规定的三级水。试验中所用标准溶液、杂质测定用标准溶液、制剂和制品，在没有注明其他要求时均按 GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603 之规定制备。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2 试剂A.2.1 Amberlite-XAD-2 大孔树脂。A.2.2 乙醇 分析纯。A.2.3 中性氧化铝 层析用，100-200 目。A.2.4 人参皂苷 Re。A.2.5 香草醛溶液：称取 5g 香草醛，加冰乙酸溶解并定容至 100 mL。A.2.6 高氯酸 分析纯。A.2.7 冰乙酸 分析纯。A.2.8 人参皂苷 Re 标准储备溶液：2.0 mg/mL。精确称取人参皂苷 Re 标准品 0.020 g，用甲醇溶解并定容至 10.0 mL。A.2.9 人参皂苷 Re 标准溶液：200 g/mL。准确吸取 A.2.8 标准储备溶液 1.00 ml，用甲醇溶解并定容至 10.0 mL。A.3 仪器A.3.1 比色柱。A.3.2 层析柱。A.4 实验步骤A.4.1 试样处理称取0.5 g左右经干燥后粉碎的麦冬须根粉末，置于100 mL容量瓶中，加入80 %乙醇，超声30 min，再用80 %乙醇定容至100 mL，摇匀，放置。A.4.2 柱层析用10 mL注射器作层析管，内装3 cm Amberlite-XAD-2大孔树脂，加上1 cm中性氧化铝。先用25 mL 80 %乙醇洗柱，再用25 ml水洗柱，均弃去洗脱液，取 1.0 mL A.4.1上清液于60 挥干，加入1.0 mL水溶解后过柱，用25 mL水洗柱，弃去洗脱液，用25 mL 80 %乙醇洗脱人参皂苷，收集 6 洗脱液于蒸发皿中，置于60水浴挥干，以此作显色用。A.4.3 显色在上述已挥干的蒸发皿中准确加入0.2 mL 5 %香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加0.8 mL高氯酸，60 水浴上加热10 min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸5.0 mL，摇匀后，以1 cm比色池于560 nm波长处进行比色测定，标准、样品、层析空白同时显色。A.4.4 标准曲线吸取A.2.9人参皂苷Re标准溶液 0.0 ml、0.10 ml、0.20 ml、0.40 ml、0.80 ml、1.00 ml于蒸发皿中，该标准系列含人参皂苷Re 0.0g、20g、 40g、80g、160g、200g，放在水浴挥干（低于60），或热风吹干（勿使过热），以下操作从“A.4.2”起，与试样相同。测定吸光度值。A.5 计算总皂苷（以人参皂苷 Re 计）的含量 X，单位为克每一百克（g/100g） ，按式(A.1)计算：（A.1）10m)(20VCX式中：C样品待测液人参皂苷 Re 的量，单位为微克（g） ；C0层析空白人参皂苷 Re 的量，单位为微克（g） ；V1-提取液的体积，单位为毫升（mL）V2上样体积，单位为毫升（mL） ；m试样的质量，单位为克（g） ；1000单位转换系数。计算结果保留二位有效数字。附件 2食品安全地方标准 麦冬须根编制说明一、工作简况（一）任务来源、起草单位、起草人食品安全地方标准 麦冬须根是由四川省卫生和计划生育委员会 2017 年 7 月提出，经国家食品安全风险评估中心同意在进行食品安全风险评后同意制订的地方食品安全标准（项目编号：2017-02），标准承制单位：三台县卫生和计划生育局，标准起草单位为：四川省疾病预防控制中心、四川大学华西公共卫生学院、四川省食品安全学会。本标准主要起草人研 制人 员 姓 名性别年龄 职 称 职务 专业 单 位项 目负责人 李华金 男 55 主管医师局长助理 公共卫生 三台县卫生和计划生育局张立实 男 61 教授 食品毒理 四川大学华西公共卫生学院兰 真 男 55 主任医师 所长 食品安全 四川省疾控预防与控制中心陈锦瑶 女 34 副教授 食品毒理 四川大学华西公共卫生学院张 誉 女 29 主管医师 科长 食品安全 四川省疾控预防与控制中心吴德举 男 54 副秘书长 营养卫生 四川省食安全学会闫九明 男 29 博士生 营养与食 品卫生 四川大学华西公共卫生学院游一屏 女 24 研究生 营养与食 品卫生 四川大学华西公共卫生学院主要参加人员马梦婷 女 29 助理研究员 科长 食品营养 与安全 四川省疾控预防与控制中心（二）简要起草过程本标准是按照四川省卫生和计划生育委员会关于实施“麦冬 8 须根食品安全风险评估”项目的要求和四川省食品安全地方标准（修）订项目委托协议（项目编号 2017-02）及国家食品安全风险评估中心关于四川省征求 2017 年食品安全地方标准立项计划意见的函（国食评函2017 180 号）的规定，立 项开展标准制订。本标准的编制工作始于 2017 年 11 月。标准承制单位和协作单位联合组成起草小组。按照国家食品安全风险评估中心要求，承制单位委托四川省食品安全学会牵头，首先由四川大学华西公共卫生学院、四川省疾病预防控制中心开展了麦冬须根的食品安全风险评估，华西公卫学院通过毒理学实验、有毒有害物质检测、成分及特有物质分析、食用流行病学调查等，完成麦冬须根食品安全风险评估并形成了报告，作出了麦冬须根可作普通食品食用的结论。2018 年 7 月 23 日在北京由国家食品安全风险评估中心组织相关专家对评估报告进行了审核，同意制麦冬须根地方食品安全标准。本标准严格按 GB/T1.1标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则进行。起草小组根据拟定的工作进度，查阅、收集麦冬须根相关标准、资料，深入进行实地调研，了解和熟悉麦冬须根生产工艺及流程，通过调研和研讨，确定了麦冬须根定义；科学进行麦冬须根毒理学安全性评价；进行麦冬须根食用流行病学调查，进行麦冬须根膳食量评估；同时做好标准中各指标的设置，收集产地麦冬须根样品进行分析检测，并汇总已有的麦冬须根样品的检测数据；通过对上述调查、检测结果的统计分析、专家讨论，形成了麦冬须根新食品原料安全性评估报告，在此基础上确定了标准拟制定的各项指标限值。经过分析整理，完成了标准草案及编制说明。本标准与现行法律法规和强制性标准一致。本标准为食品安全产品标准，其污染物限量、真菌毒素限量、农药残留限量、食品添加剂、标签等相关要求严格遵循并直接引用国家食品安全标准的规定。本标准编写过程中未出现重大意见分岐。二、标准的制定原则本标准制定遵循“先进性、实用性、统一性、规范性” 的原则，根据我省的实际情况，参考国家及其他相关食品安全标准，采纳适用指标，注重标准的适用性和可操作性。三、确定各项技术内容的依据（一）定义参考中华人民共和国药典（2010 版）中对麦冬的定义，并根据我省麦冬须根生产工艺，对麦冬须根定义如下：百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus(L.f)Ker-Gawl块根上的 须 根 干 燥 品 。在 麦 冬 采 收 期 采 收 ，经 过 挑 选 、清 洗 、干 燥 制 成 。（二）技术要求直接引用及参照的相关标准见表 1。表 1 引用及参考相关标准汇总表序号 标准号 标准名称1 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量2 GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量3 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定4 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定5 GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定6 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷的测定7 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 10 8 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定9 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞的测定10 GB 5009.22 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素 B 族的测定11 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定12 GB/T 5009.102 植物性食品中辛硫磷农药残留量的测定13 SN/T 1477 进出口食品中多效唑残留量检测方法14 GB/T 23400-2009 地理标志产品 涪城麦冬1.原料要求麦冬须根如加工、运输、贮存条件不满足要求，易产生杂质，或发生霉变、虫蛀现象，因此要求原料无霉变、无虫蛀、无杂质。2.感官要求采用直观方法了解产品质量。通过目测、鼻嗅、口尝方式评定麦冬须根的品质，感官指标要求达到：浅黄白色，具有产品固有的滋味和气味，无异味，根须状，无肉眼可见外来杂质。3.理化指标（1）总皂苷麦冬须根中主要功能成分为总皂苷，因此将总皂苷（以人参皂苷 Re 计）指 标列入麦冬 须根地方标准制定范围。汇总麦冬须根样品检测结果，总皂苷检测值为 1.05 g/100g 1.53 g/100g，故麦冬 须根中的总皂甙设定为1.0 g/100g 。（2）蛋白质麦冬须根富含蛋白质，因此作为营养指标在地方标准中设置了麦冬须根中蛋白质的含量底限。汇总麦冬须根样品检测结果，蛋白质检测值为 4.6 g/100g 9.0 g/100g，故麦冬须 根中的蛋白质设定为4.5 g/100g 。（3）水分由于麦冬须根存期较长，为保持其感官风味和产品品质，防止在产品保质期内变质，因此将水分限量列入我省食品安全地方标准制定范围。汇总麦冬须根样品检测结果，水分检测值为 5.0 7.2 g/100g。地理标志产 品 涪城麦冬（GB/T 23400-2009）中要求麦冬水分18 %。综合考 虑，将麦冬须根中设定水分限量设定为10.0 g/100g。（4）灰分汇总麦冬须根样品检测结果，灰分检测值为 1.8 g/100g 3.7 g/100g。地理标志产 品 涪城麦冬（GB/T 23400-2009）中要求麦冬灰分4 %。综 合考虑，将麦冬须根中的灰分限量设定为4.0 g/100g。4.污染物限量（1）铅汇总麦冬须根样品检测结果，铅检测值均0.14 mg/kg。参照食品安全国家标准 食品中污染物限量 （GB2762-2017）坚果及籽类（种植方式类似）铅含量应0.2 mg/kg，及地理标志产品 涪城麦冬（GB/T 23400-2009）中要求麦冬 铅含量0.3 mg/kg，结合麦冬须根实际检测结果，将麦冬须根铅限量值设定为0.2 mg/kg。（2）镉汇总麦冬须根样品检测结果，镉检测值范围为 0.29 mg/kg 0.54 mg/kg，中位数 为 0.48 mg/kg。参照 食品安全国家标准 食品中污染物限量（GB2762-2017）坚果及籽类中花生（种植方式类似）镉含量应0.5 mg/kg，及地理标志产品 涪城麦冬（GB/T 23400-2009）中要求麦冬镉含量0.3 mg/kg，结合麦冬须根实际检测结果， 12 将麦冬须根铅限量值设定为0.5 mg/kg。（3）总汞汇总麦冬须根样品检测结果，总汞检测值均0.018 mg/kg。食品安全国家标准 食品中 污染物限量 （GB2762-2017）中没有坚果类（花生）（种植方式类似）的总汞限量标准，参照地理标志产品 涪城麦冬（GB/T 23400-2009）中要求麦冬 总汞含量0.1 mg/kg，将麦冬须根总汞限量值设定为0.1 mg/kg。（4）总砷汇总麦冬须根样品检测结果，总砷检测值均0.85 mg/kg。食品安全国家标准 食品中 污染物限量 （GB2762-2017）中没有坚果类（花生）（种植方式类似）的总砷限量标准，参照地理标志产品 涪城麦冬（GB/T 23400-2009）中要求麦冬 总砷含量2.0 mg/kg，将麦冬须根总砷限量值设定为2.0 mg/kg。5.真菌毒素限量汇总麦冬须根样品检测结果，黄曲霉毒素 B1检测值均5.0 g/kg。食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 中 真 菌 毒 素 限 量 （GB2761-2017）其它 熟 制 坚 果 及 籽 类 黄 曲 霉 毒 素 B1 含 量 应 5.0g/kg。因 此 将 麦 冬 须根 黄 曲 霉 毒 素 B1 限 量 值 设 定 为 5.0 g/kg。6.农药残留限量麦冬在种植过程中为防治其虫害，会使用一定量的农药，可造成农药污染。对农