循证经典更安心的选择络活喜

循证经典更安心的选择 邓家强 广东省中西医结合医院 * 佛山团队 LOGO： A1：氨氯地平（络活喜 ） A2：安全 A3： I 级推荐 A4： A 级证据 0.0% 20.0% 40.0% 60.0% 80.0% 100.0% 美国美国 德国德国 法国法国 意大利意大利 日本日本 韩国韩国 络活喜络活喜 硝苯地平控释片硝苯地平控释片 非洛地平缓释片非洛地平缓释片 络活喜络活喜 : 不同的国家，共同的选择不同的国家，共同的选择 CCB:中国人群使用最多的降压药种类 ims chpa 2007q2 mat 台湾 大陆 香港 中国大陆和台湾、香港地区 CCB的份额比较 大陆非洛地平 络活喜络活喜 硝苯地平 络活喜络活喜 硝苯地平 非洛地平 络活喜络活喜 香港 台湾 非洛地平 硝苯地平 CCB是目前中国人群使用最多的降压药， 络活喜 是国内外使用最多的 CCB，其安全 性更值得关注！ 络活喜 临床应用中国专家建议书 1993 TOMHS1994CAPE1996 PRAISE2000 PREVENT 2002 2003 IDNT2004 2005 2008 2008 高血压治疗领域的循证里程碑高血压治疗领域的循证里程碑 络活喜 :临床研究和循证证据最丰富的 CCB l络活喜络活喜 硝苯地平硝苯地平 控释片控释片 非洛地平非洛地平 缓释片缓释片 PUBMED索引索引 文献数量文献数量 * * * ESH/ESC高血压指南高血压指南 *检索关键词：分别用检索关键词：分别用 amlodipine、 nifedipine gits、 felodipine extended release 在在 PubMed检索；检索日期：检索；检索日期： 2008年年 3月月 12日日 2529 238 136 40处处 8处处 11处处 l络活喜络活喜 研研 究究 硝苯地平硝苯地平 控释片研究控释片研究 非洛地平非洛地平 缓释片研究缓释片研究 指南中引用指南中引用 络活喜络活喜 临床研临床研 究高达究高达 40处处 高血压指南高血压指南 络活喜 更多获益 : 减少脑卒中更多 荟萃分析荟萃分析 : ALLHAT(n=24309)/ASCOT(n=19257) 40% 18% 16% 14% P=0.038 P=0.004 P=0.032 P=0.002 VS.安慰剂安慰剂 VS.ACEI VS.ARB VS.利尿剂利尿剂 /受体阻滞剂受体阻滞剂 荟萃分析荟萃分析 :PREVENT(n=825)/CAMELOT(n=1318)/IDNT(n=1136) 脑卒中发生危险降低脑卒中发生危险降低 (%) 荟萃分析荟萃分析 :ALLHAT(n=18102)/CAMELOT(n=1336) 荟萃分析荟萃分析 :IDNT(n=1146)/VALUE(n=15245) Franz H. Messerli et al. Hypertension. 2006;48:359-361. 31% 18% 4% 1% P=0.031 P=0.009 P=0.26 P=0.89 VS.安慰剂安慰剂 VS.ACEI VS.ARB VS.利尿剂利尿剂 /受体阻滞剂受体阻滞剂 荟萃分析荟萃分析 :PREVENT(n=825)/CAMELOT(n=1318)/IDNT(n=1136)冠心病事件发生危险降低冠心病事件发生危险降低 (%) 荟萃分析荟萃分析 :IDNT(n=1146)/ VALUE(n=15245) 荟萃分析荟萃分析 :ALLHAT(n=24309)/ASCOT(n=19257) 荟萃分析荟萃分析 : ALLHAT(n=18102)/ CAMELOT(n=1336) 络活喜 更多获益 : 减少冠心病事件更多 Franz H. Messerli et al. Hypertension. 2006;48:359-361 Packer M, et al. N Engl J Med 1996;335:1107-14 PRAISE研究：研究： 络活喜络活喜 对严重心衰患者无不良影响对严重心衰患者无不良影响 *终点事件：全因死亡和心血管事件复合终点终点事件：全因死亡和心血管事件复合终点 P=0.31 未发生终点事件的患者比例未发生终点事件的患者比例 (%) 络活喜络活喜 (n=571) 安慰剂安慰剂 (n=582) 随访时间随访时间 (月月 ) 与安慰剂相比 :不良反应较少、较轻 NORVASC USPI 络活喜络活喜 (n=1730) 安慰剂安慰剂 (n=1250) 停药率停药率 (%) P = NS 临床试验中，最常见的不良反应发生率临床试验中，最常见的不良反应发生率 (络活喜络活喜 vs 安慰剂安慰剂 )为为 ：水肿：水肿 (8.3% vs 2.4%)， 头痛头痛 (7.3% vs 7.8%)， 乏力乏力 (4.5% vs 2.8%)和眩晕和眩晕 (3.2% vs 3.4%) 不良反应发生率 (%) NORVASC USPI Adalat CC USPI. PLENDIL (felodipine) USPI. 与其他与其他 CCB相比：不良反应发生率低相比：不良反应发生率低 络活喜 迄今未见药物相互作用报道 苯磺酸氨 氯 地平 硝苯地平控 释 片 非洛地平 缓释 片 有 相 互 作 用 的 药 物 受体阻滞 剂 地高辛 阿卡波糖 西咪替丁 酮 康 唑 伊曲康 唑 氟康 唑 红 霉素 苯巴比妥 卡 马 西平 西咪替丁 酮 康 唑 伊曲康 唑 红 霉素 苯巴比妥 卡 马 西平 3个个 CCB美国说明书美国说明书 相关数据相关数据 未发现未发现 络 活喜 硝苯地平控 释 片 非洛地平 缓释 片 有 相 互 作 用 的 药 物 受体阻滞 剂 地高辛 西咪替丁 西沙必利 利福平 酮 康 唑 伊曲康 唑 氟康 唑 奎尼丁 苯妥英 苯巴比妥 卡 马 西平 西咪替丁 酮 康 唑 伊曲康 唑 红 霉素 利福平 苯妥英 卡 马 西平 3个个 CCB国内说明书国内说明书 相关数据相关数据 络活喜 迄今未见药物相互作用报道 未发现未发现 络 活喜 硝苯地平控 释 片 非洛地平 缓释 片 生殖毒性和致畸 致癌作用 无 体外 实验 ：可逆的降低精子活力 无 孕 妇 及哺乳期用 要注意事 项 证 据不足，不建 议 服用 不确定是否 经 乳汁排泌 禁用 动 物 实验 ：乳腺 组 织 增大 不确定是否 经 乳汁 排泌 儿童用 药 与成人近似 - 无 证 据 老年人用 药 起始低 剂 量 起始低 剂 量 起始低 剂 量 绝对 禁忌 证 药 物成分 过 敏 药 物成分 过 敏 心源性休克 服用利福平 怀 孕、哺乳 妇 女 药 物成分 过 敏 失代 偿 性心衰 急性心梗 不 稳 定性心 绞 痛 孕 妇 美国及国内说明书相关安全性数据 绝对 禁忌 证 相 对 禁忌 证 噻嗪类 利尿 剂 痛 风 代 谢综 合征 糖耐量异常 妊娠 -阻滞 剂 哮喘 房室 传导 阻滞 (2度或 3度 ) 钙 拮抗 剂 (络 活喜 ) 快速型心律失常心衰 ACEI 妊娠 血管神 经 性水 肿 高 钾 血症 双 侧肾动 脉狭窄 ARB 妊娠 高 钾 血症 双 侧肾动 脉狭窄Journal of Hypertension 2007, 25:11051187. 络活喜络活喜 ： FDA唯一批准可用于高血压合并心衰患者的唯一批准可用于高血压合并心衰患者的 CCB 络活喜络活喜 ：适用范围更广：适用范围更广 可用于心衰患者可用于心衰患者 络活喜络