社区药学服务总论ppt课件

社区药学服务 社 区 药 学 服 务 总 论 河南职工医学院 张琨 1 意 义 随着我国医疗保险体制 改革、医药卫生体制改革和 医药流通体制改革即三项制 度改革的不断深入及药品分 类管理制度的全面实施 ,“大 病进医院、小病进社区 ”已逐 渐成为人民群众的共识 。 由此，社区药学服务成 为我们药学技术人员已后的 主要工作方向。 2 历程 是什么 现状问题 方向 社区药 学服务 探讨的内容 3 医院药房 4 TDx药物药物 分析仪分析仪 5 用于检测含量 、 药物配伍的稳定性检查 、 药物 体内代谢分析。 常用检测仪器 高效液相 色谱仪 PH数字 离子酸 度计 BeckmanDU 640紫外分 光光度计 6 1.医院药房：门诊药房、急诊药房、住院（病房）药房、静脉药物 配置管理！ 重点：处方的审查调配！ 2.临床药学：查房（药师下临床）、 ADR（药学情报室）、 TDM（ 血药浓度监测室） 3.药库：中药库、西药库 4.制剂室：中药制剂室、西药制剂室、放射性药品制剂室、制水室 5.药事伦理委员会 重点是 “ 前二个 ” 7 药学服务药学服务 （ Pharmaceutical Care） vWHO的定义（的定义（ 1993年）：年）： v 关注药师提供药物治疗时的态度、行为关注药师提供药物治疗时的态度、行为 、承诺、关怀、道德、知识、责任和技术、承诺、关怀、道德、知识、责任和技术 ，药物治疗目标是患者的健康和生活质量，药物治疗目标是患者的健康和生活质量 获得特定的结果。获得特定的结果。 8 药学服务概述 合理处方的标准 调剂业务和处方管理 药物咨询 9 药学服务 10 药学服务概述 90年代中期中国医院 药 学工作者根据社会 经济 的 发 展、医 疗 保健模式的 转变 、公众健康需求的提高，适 时 提出 全程化 药 学服 务 的理念。 2001.10 全程化 药 学服 务 胡晋 红 主 编 ，第二 军 医大学 出版社出版 发 行 2001.12国内第一本有关 药 学服 务 方面的 专业 性学 术 期刊 药 学服 务 与研究 创 刊。 2004.10 “ 首届全国 药 学服 务 与研究学 术 会 议 ” 11 药学服务概述 药学服务含义是药师应用药学专业知识向公众 (包括医护人员、患 者及家属 )提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务 药学服务的目标：以患者为中心，提高药物治疗的安全性、有效 性和经济性，实现改善和提高患者的生命质量 药学服务的最基本要素： “ 与药物使用有关 ” 的 “ 服务 ” 药学服务中的 “ 服务 ” ，不同于一般的仅限于行为上的功能，它 包含的是一个群体 (药师 )对另一个群体 (患者 )的关怀和责任。这种 服务与药物有关，涉及全社会使用药物的患者，包括住院患者、门 诊患者、社区患者和家庭患者，监护他们在用药全程中的安全、有 效、经济和适宜。因此，药学服务具有很强的社会属性。药学服务 的社会属性还表现在不仅服务于治疗性用药（治疗药物监测），而 且还要服务于预防性用药（ ADR监测）、保健性用药（健康教育） 12 药学服务概述 药学服务要求药师把自己的全部活动建立在以患者为中心 的基础上，主动服务、关心或关怀、保障患者用药的安全、有 效、经济、适宜，实现最大程度改善和提高患者身心健康的目 标。 药学服务的对象 与药物使用、消费有关的所有人群 药学服务的重要人群 长期用药者 合并用药者 过敏体制者 儿童 妇女 13 药学服务的 “3个负责 ” 为提供给患者的治疗 药物的质量 负责 为患者的药物 治疗结果 负责； 为患者的药物 治疗经济费用 负责。 14 药学服务的 “ 3种功能 ” 发现潜在的 和 实际存在 的 与药物有关 的问题； 解决实际存在 的用药问题； 防治潜在的、用药后 可能发生的问题。 15 药学服务的 “3个层次 ” 核心服务 ：专业技术服务 感知服务 ：人性化的一些措施（面对面柜台式的发药、患者用药重 要启示单、药师医生联系单、药师收费人员联系单）、礼仪（药 师的举止、语气、沟通技巧、职业气质）。 扩展服务 ：进入社区开展民众用药咨询、 发放合理用药宣传册 、 药师 名片、手机药物咨询、书写英文药历供国外就医参考等） 16 药学服务概述 药学服务的关键 沟通 沟通的 意义 获得信息：使患者获得有关用药的指导，以利于疾病的 治疗，提高用药的有效性、依从性和安全 性，减少药疗事 故的发生。同时，药师从中可获取患者的信息、问题 解决问题：可通过药师科学、专业、严谨、耐心的回答 ，解决患者在药物治疗过程中的问题 增进了解：伴随着沟通的深入、交往频率的增加，药师 和患者的情感和联系加强，药师的服务更 贴近患者，患者 对治疗的满意度增加 确立价值：可确立药师的价值感，树立药师形象，提高 公众对药师的认知度 17 药学服务概述 药学服务的关键 沟通 沟通的 技巧 ： 认真聆听聆听 注意语言的表达 注意非语言的运用 注意掌握时间 关注特殊人群 提供沟通和咨询的 环境 专用地点（药店大堂、医院药房窗口） 标志明确 环境舒适 适当隐蔽 必备用品 18 全程化药学服务的含义 将药学服务观念渗透在 整个医疗卫生保健 过程中， 无论 何时 （ 在药 物治疗前、治疗过程中、愈后康复等时期） 、 何地 （ 在任何场所） ，都要实施药学服务。 药学服务不仅由药师个人实施，而且更需要通过 集体合作完成（医 院药师与社会药师、医院药师的不同岗位） ，在深度与广度上拓展了 药学服务的内涵。 药学服务在药物治疗过程中不是一次性的，而是连续不断的。病人 出院后，社区药房的药师负责病人的保健服务任务。药学服务不是医 院药师的专职，而是全社会药师沟通的责任。 19 美国卫生系统药师协会（ ASHP）关于药学服务的标准化方法 收集和整理特定病人的信息（人口统计学信息 、行政管理信息 、医学信息 、药 物治疗信息、行为及生活类型、社会与经济信息 ）； 确定药物治疗相关问题的存在（综合分析给药信息、疾病信息、实验室检查信息 以及病人的特殊信息而得出结论 ）； 总结病人医疗保健需求； 确定药物治疗目标、设计药物治疗方案、设计监测计划、在与病人及其医务工作 者协作下进一步完善药物治疗方案及相应的监测计划； 启动药物治疗方案； 监测药物治疗方案的疗效； 调整药物治疗方案及监测计划。 20 影响药学服务实施的药师因素 药师是实施药学服务的主体，是药学服务实施成败的关键。要有远见和接受 挑战的自信心。克服恐惧心理和惰性（以药品和供应为中心的传统观念根深蒂固或 因为在药物治疗学、解决临床问题的能力、交流技巧、文字记录等信息资源整理利 用方面的准备不足）。良好的教育背景、广泛的知识、高超的交流能力以及丰富的 实践经验。 编制的限制束缚了积极性。常规工作需要完成，又要开拓新的 工作内容，牵 制了药师大量的精力和时间，影响了临床药师的工作成效。药师助理或合同工承担 药师的部分劳动密集型工作，使药师从传统的机械性工作中解放出来，有更多的时 间和精力高效优质地实施药学服务。 21 药师观念和职能转变 医院药学的核心内容决定了药师的观念和职能 转变 药师要走进临床，与医师、护士一起，直接面 对病人，参与药疗方案的选择、疗效确认和 不良反应监测活动，从而达到医药护作为一 个医疗团队服务病人的目的。 22 国外的经验表明，临床药师的作用不可替代。 在一些发达国家中，以治疗团队的协作共同 为病人服务。在这个治疗团队中，医生、药 师、护士是核心成员，根据病人病情的不同 ，团队中还会配备营养师、心理医生，甚至 是社会工作者。临床治疗除了以药物为主的 治疗外，治疗方法中手术、物理治疗等也都 不能缺少药物的辅助治疗，它们往往会直接 影响治疗的效果。 23 药师观念和职能转变 临床药师的基本要求 1.具有足够的药学知识与适量的医学知识 2.了解临床工作思路与方法 3.较强的临床药物应用技能 4.良好的交流沟通能力 5.较强的新信息、新知识、新技能获取能力 24 药师观念和职能转变 药师下临床要做的工作： （ 1）收集和整理具体患者的信息，这些信息包括 患者基本情况、患者管理信息、医学指标、药物治 疗情况、患者对药物的反应情况，患者的行为和生 活方式、社会状况以及经济情况等。 （ 2）将药物、疾病、实验室检查及具体患者的信 息进行综合并作出结论，对患者的资料进行评估。 （ 3）确定和记录与药物治疗相关的要素时应考虑 患者总体上的需要和期望的结果以及其他卫生专业 人员的评估、目标和治疗计划，改善或阻止患者健 康的恶化。 25 药师观念和职能转变 （ 4）药物治疗目标应综合药物、疾病、实验 室检查以及具体患者的信息，同时要考虑到 伦理和生命质量。 （ 5）发现实际存在的和潜在的不良影响。 （ 6）在患者的药历中做好治疗方案和监测记 录。 26 药师观念和职能转变 （ 7）与临床医师共同探讨，适时地 建议 调药物 治疗方案。 （ 8）监测药物治疗方案的结果。 （ 9）评价治疗方案的合理性。 （ 10） 宣传合理用药的知识和不良反应的处理 办法。 27 药师观念和职能转变 临床实践 临床基本技能与基本知识 临床思维 与医护人员及患者的交流 真正成为医疗团队中的一员 28 重视培养药师实施药学服务的主体 1.选派优秀药师去国内高水平医院进修 循证药学、群体药动学、肿瘤药敏试验； 2.礼仪培训 3.选派药师参加各种学习班、继续教育 4.鼓励继续深造 29 影响药学服务实施的外在因素 场所上的支持（应考虑到隐私问题）； 管理部门、药学院校、药品生产及供应单位的大力支持； 药学信息和与药物使用者有关的信息、有效的文字记录系统 。 其他医护人员的支持与配合 30 多实践，勤总结，是药学服务工作取得突破的有效手段 药师们在掌握了医学、药学的理论知识后，深入临床面对医 师或患者可能仍旧感到束手无策，就是因为缺乏临床经验的缘故 。 不妨抱着低姿态深入临床去了解、认识和学习，同时要坚定信心 ，克服矛盾心理和抵触情绪。 要坚信凭借自己拥有的知识和本事，总会在某些观点上与医师产 生共鸣，找到切入点。在技巧上要少说，多看、多记、多想。 31 高效的医院药学服务来自哪里？ 1.应不拘形式，多个部门共同参与，互相促进； 2.必须让每位药师意识到药学服务不是一小撮人搞搞的事，它 每个药师的职责，只不过岗位不同，侧重面不同。 3. 一线岗位的药师要意识自己从事的就是药学服务，而这种服 务是很有技术性含量的，只要每天注意感性认识和知识的积累 ，药物临床治疗学的知识必然会增加。只有养成爱主动学习、 有强烈的药师荣誉感，这样药学服务才能有 “ 精、气、神 ” 。 4. 临床药师、准临床药师的 “ 点操作 ” 临床合理用药制度的 “ 宏观操作 ” 有机结合。 32 药学服务概述 药学服务的效果 疗效 安全性 依从性 效益 /费用比 药学职业道德 社会道德 医药领域 特殊表现 药学人员职业道德规范 宣传知识、承担责任 职业道德的功能：激励、调节、约束、督促、启迪、促进 33 药 物 咨 询 34 1.1药学咨询服务的含义及其目标 药学咨询服务 是药师应用药学专业知识 向公众 (包括医护人员、患者及家属 )提供直 接的、负责任的、与药物使用有关的服务 。药学咨询服务是 “以病人为中心 ”的服务模 式， 最基本的要素 是 “与药物有关 ”的服务。 药学服务的目标： 提高药物治疗的安全 性、有效性和经济性，实现改善和提高人 类生命质量。 35 一、 关于药学咨询服务 1.1药学咨询服务的含义及其目标 1.2药学咨询服务的内容 1.3药学咨询服务的作用 36 1.2药学咨询服务的内容 药学咨询服务的内容： 药品名称、主要成分、规格、剂型、 有效期、保存方式、生产厂家、特殊 药品管理方法。 药理知识： 药理、毒理、药动学、适应证、功能 主治。 用法用量： 用药时间、用药剂量、用药方法。 37 不良反应与注意事项： 药物副作用、不良反应处理方法。 药物相互作用： 多种西药、中药与西药混用、药物与饮食 。 特殊患者用药： 儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年患者、肝 肾疾病患者的用药等。 其他： “医保 ”分类、价格动态、退 (换 )药物。 38 1.3药学咨询服务的作用 提高患者的依从性。 患者在咨询时，往往不可能准确地表述，这就需 要药师注意用良好的社会心理学知识和娴熟的药 学服务技巧及 “以人为本 ”的关怀理念，用敏锐的 观察力、杂事的专业知识，将心里整合原则运用 到药品咨询中，通过与患者的沟通提高其内心感 受，充分发挥药物心理效应的作用，从而为患者 提供高质、易懂、有效的服务，使患者掌握科学 的服药方法、用药知识，以此提高患者的依从性 ，使药物发挥应有的疗效。药师也可借此机会及 时得到某些药品质量、疗效、不良反应的反馈信 息。 减少药物不良反应的发生。 39 二、 社会药房药师 2.1社会药房药师的职责 2.2社会药房药师在咨询中应具备的素 质 40 开架供应部分安全有效的非处方药品 ，是改革病人用药方法的有效措施， 是社区医疗发展的必要趋势。 世界上不少国家早已实行处方药与非 处方药分类管理，我国药政部门也已 宣布 2000年 即开始实施。 开架供药 对药师来说，既是挑战，也 是促进，因为没有医生处方，一切与 用药相关的事情就都落到药师肩上了 。 41 药师必须熟悉： 每种 OTC药的作用、适应征、计量与用法、 不良反应、相互作用和注意事项； 耐心知道病人正确用药，一面出现医学事故； OTC药一样会发生不良反应，要将药品的利 弊知识及时忠告于病人； 依法管药用药，保证病人用药安全、有效，而 且便宜。按规定，社会药房必须要有执业药师 参与管理工作，也只有在执业药师参与以上工 作的前提下，才能使病人购药自用有安全的保 证。 42 2.2社会药房药师在咨询中应具备的素质 药学服务的 实施关键是药师 。其素质的高 低直接关系到药学服务能否顺利开展。 药师除了要具备良好的职业道德和政治素 质、资深的工作经历、较好的文化素养和 语言交流技巧外，还应具备全面的知识结 构，掌握丰富的药学理论和专业知识，拓 展知识面，密切注意医药技术的发展，对 新药物、新品种、新剂型有所了解，并注 意药学知识的更新、药物信息的收集，紧 紧把握合理用药的 4个要素（ 安全性、有效 性、适应性、经济性 ）。 43 三、调查分析 44 调查问卷 45 通过我们组员一个早上对市区 海王星辰 ， 三才 ， 三 九 等十多间药店的问卷调查，得到很可贵的第一 手资料。我们一共发放了 50份问卷，收回 50份 。在与药师的交谈中，药师不约而同的表示，他 们给患者推荐药品时，首要考虑因素就是疗效， 因疗效好的药基本是价钱较贵，不明白的的消费 者经常会误解药师在牟取暴利。药师也向我们表 示了他们无奈的情况。调查中我们发现药师们整 体道德素质比较高。 调查概况 46 消费者主动向驻店药师咨询的状况 47 提高药店药师的专业水平 是非常重要， 在药学咨询服务中起着重要的作用 。 48 药店工作人员的服务态度 与光顾药店原因的关系 70%认为药店的服务态度很好 20% 认为一般 10% 认为 差 15% 服务态度好 5% 就近原则 80% 品牌药店 消费者 49 从以上两个可以看出，店员的 服务态 度 还可以进一步改善，可以做得更好 。 另外在调查中我们也证实了 服务态度 好 的药店是可以招来更多的顾客。 同时其他的药店要想在该行业与品牌 药店竞争市场就必需从 提高服务水平 做起 ，已保证其应有竞争优势 。 50 接受药师的用 药建议的状况 驻店药师参加进修或课 程培训对服务水平提高 的状况 51 过半数 的都会接受，并且很多都会 理智的看待药师的建议。 我们的药师要不断的增强自己的 竞 争力 ，保持 高水平服务 52 药师同时也要提高与消费者的 沟通 技巧 ：这个牵涉到药师的基本素质 ，如细心的观察 , 耐心的倾听、敏 锐的交谈 ,热情的鼓励、认真的解释 等技巧。 53 因此建议药店多开展有关 疾病预防 的 咨询活动 消费者望药店开展的咨询 服务活动的状况 54 建议相关部门做适当 宣传关于药学 服务的活动 。药学服务的开展是利 国利民，让百姓了解到药学服务， 不仅有利于药师和客人的沟通及促 进药事的发展，而且对社会药房也 起到监督作用。 55 四、结论 56 随着零售药店在药品流通渠道中作 用的提高，开展良好药学咨询服务 也是社会对药店的必然要求。同时 ，由于药品零售市场竞争的加剧， 零售药店也越来越关注服务水平的 提高。 57 越来越多的企业已经意识到优良的 药学咨询服务将是顾客首选的 “产品 ”，并将成为药店生存发展的关键因 素和核心竞争力。药学咨询服务工 作才刚刚开始，还需要在实践中不 断总结经验以待进一步完善和成熟 。 58 药师应该充分意识到这项工作的重 要性和必要性，不断地完善自己， 时时刻刻用 “有知识、有责任、有信 心、有爱心 ”来鞭策自己，充分发挥 药师的职能，提高药师在社会药房 工作中的地位和作用。相信在不远 将来，这项工作会开展得更顺利。 59 合 理 处 方 的 标 准 60 法定处方 协定处方 医师处方 61 62 63 64 1、应用儿科专用处方 2、 “开药 ”诊断错误 3、青霉素用生理盐水作溶媒。在糖中易水解。 4、溶媒量过大 5、青霉素用药时间太长， 6、 “左克 ”商品名 7、 “左克 ”属喹诺酮， 18岁以下禁用。 8、 “左克 ”用法不清 9、 “左克 ”规格不清 10、青霉素没有皮试结果 11、青霉素给药次数不合理 65 患者男性， 51岁，外企职员。发现高血压 5年，最高血压 180/120 mmHg，就诊时正在服用复方降压片 2片，一天三次 ；血压忽高忽低， 心脏超声示左心室肥厚： IVS及 PW均为 13mm，空腹血糖 6.3mmol/L，尿 常规蛋白（），吸烟 20年 ， 20支 /日。 诊断：高血压 3级、极高危。 处方：每日阿司匹林 100mg，缬沙坦 80mg，氢氯噻嗪 12.5mg各一 次，硝苯地平缓释片 10mg一天两次。 2周后血压 平稳，随访一年至今 平稳。同时配合生活方式改善，较以前明显变好。 66 分析：（ 1）此为高危病人，故针对性应用耐受性较好的长 效 ARB 类药物、疗效可维持 24小时，又可减轻左心室肥厚， 保护心、肾和减 少蛋白尿，还不影响或可改善性功能、糖代 谢等。（ 2）加用小剂量 氢氯噻嗪以协同缬沙坦的降压作用。 （ 3）合用硝苯地平缓释片，三 联用药。（ 4）合用阿司匹林 以协同预防心脑血管病。（ 5）同时还应 使血脂、血糖、体重 、血凝状态等指标也达到理想水平。 复方利血平氨苯蝶啶片 (北京降压 0号 ) 本品为复方制剂，其组分为每片含氢氯噻嗪 12.5mg，氨苯 蝶啶 12.5mg，硫酸双肼屈嗪 12.5mg，利血平 0.1mg。 67 68 总则：总则： 处方管理的一般规定 处方权的获得 处方的开具 处方的调剂 监督管理 法律责任 附则 69 修订背景： 2002年 3月起草处方管理办法 2004年 8月颁布试行 提升为卫生部规范性文件 试行两年对 处方管理办法（试行） 评价 2006年初提出修订 2007年 2月 12日公布， 5月 1日起实施 70 处方管理办法 宗旨 : 规范处方管理 提高处方质量 促进合理用药 保障医疗安全 v 是医师、药师基本职责 v 是医务人员职业道德集中体现 71 处方管理办法（试行） 不分章节 28条 处方管理办法 八章六十三条 并增加了两个附件： 处方标准 处方评价表 内容增加了很多，突出了对医院药事工作 的重视 72 处 方管理 办 法 要求（八章 ,63条） 需要落 实 和解决的 问题 第一章 第 2条 本 办 法所称 处 方，是指由注册 的 执业 医 师 和 执业 助理医 师 （以 下 简 称医 师 ）在 诊疗 活 动 中 为 患 者开具的、由取得 药 学 专业 技 术 职务 任 职资 格的 药 学 专业 技 术 人 员 （以下 简 称 药师 ） 审 核、 调 配 、核 对 ，并作 为 患者用 药 凭 证 的医 疗 文 书 。 处 方包括医 疗 机构病区用 药 医嘱 单 。 处 方包括医 疗 机 构病区用 药 医嘱 单 。 73 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第二章，第 6条（三） （ 处 方）字迹清楚，不得涂改；如需 修改， 应 当在修改 处签 名并注明修改日 期。 修改 处 没有注明日 期。 第二章，第 6条 （四） 药 品名称 应 当使用 规 范的中文名称 书 写，没有中文名称的可以使用 规 范的 英文名称 书 写；医 疗 机构或者医 师 、 药 师 不得自行 编 制 药 品 缩 写名称或者使用 代号； 书 写 药 品名称、 剂 量、 规 格、用 法、用量要准确 规 范， 药 品用法可以用 规 范的中文、英文、拉丁文或者 缩 写体 书 写，但不得使用 “遵医嘱 ”等。 个 别 医生使用 “遵医 嘱 ” 74 第二章，第 6条 （五） 患者年 龄应该 填写 实 足年 龄 ，新生儿、 婴 幼儿写日、月 龄 ，必要 时 表明体重。 年 龄 不准确。成年人 书 写 ”成 ”。 第二章，第 6条 （八） 中 药饮 片 处 方的 书 写，一般 应 当按照 “君 、臣、佐、使 ”的 顺 序排列； 调剂 、煎煮的特 殊要求注明在 药 品右上方，并加括号，如布 包、先煎、后下等； 对饮 片的 产 地、炮制有 特殊要求的， 应 当在 药 品名称之前写明。 第二章，第 6条 （九） 药 品用法用量 应 当按照 药 品 说 明 书规 定的常 规 用法用量使用，特殊情况需要超 剂 量使用 时 ， 应 当注明原因并再次 签 名。 再次 签 字并不注明原 因。 75 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第三章 第 10条 医 师应 当在注册的医 疗 机构 签 名留 样 或者 专 用 签 章 备 案后，方可开具 处 方。 第三章 第 11条 医 疗 机构 应 当按照有关 规 定， 对 本 机构 执业 医 师 和 药师进 行麻醉 药 品和精神 药 品使用知 识 和 规 范化管 理的培 训 。 执业 医 师经 考核合格 后取得麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 的 处 方 权 ， 药师经 考核合格后取 得麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 调 剂资 格。 准入原 则 、考核 标 准待定。 76 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第三章，第 12条 试 用期人 员 开具 处 方， 应 当 经 所在医 疗 机构有 处 方 权 的 执业 医 师审 核、并 签 名或加盖 专 用 签 章后方有效。 第三章 第 13条 进 修医 师 由接收 进 修的医 疗 机构 对 其 胜 任本 专业 工作的 实际 情况 进 行 认 定后授 予相 应 的 处 方 权 。 修改 (原 进 修医 师 无 处 方 权 ) 与 医 师 法 有 冲突 第四章 第 13条 医 疗 机构 应 当根据本机构性 质 、功能、 任 务 ，制定 药 品 处 方集 。 处 方集 77 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第四章，第 16条 医 疗 机构 应 当按照 经药 品 监 督管理 部 门 批准并公布的 药 品通用名称 购进药 品。 同一通用名称 药 品的品种，注射 剂 型和口服 剂 型各不得超 过 2种。 因特殊 诊 疗 需要使用其他 剂 型和 剂 量 规 格 药 品的 情况外。 药 品通用名的概 念。 特殊 诊疗 需要的 掌握。 第四章 第 17条 医 师 开具 处 方 应 当使用 经药 品 监 督 管理部 门 批准并公布的 药 品通用名称 、 新活性化合物的 专 利 药 品名称和复方制 剂药 品名称。 医 师 开具院内制 剂处 方 医 师 可以使用 由 卫 生部公布的 药 品 习惯 名称 开具 处 方。 药 品 监 督管理部 门 批准的 药 品通用 名称 卫 生部公布的 药 品 习惯 名称 78 中国药品通用名称命名原则 / （一）总 则 (8条 ) 1. 本命名原则中的 “药品 ”一词包括中药 、化学药品、生物药品、放射性药品以 及诊断药品等 。 2. 按本命名原则制订的药品名称为中国 药品通用名称（ China Approved Drug Names, 简称： CADN ）。 CADN 由药 典委员会负责组织制定并报国家食品药 品监督管理局备案。 79 5. 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织 编订的 国际非专利药名（ International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ，简称 INN ） ； INN 没有的， 可采用其他合适的英文名称。 80 中国药品通用名称命名原则 / （二）中药通用名称命名细则 1. 中药材命名 2. 中药饮片命名 3. 中药提取物命名 4. 中成药命名 81 82 中国药品通用名称命名原则 / （三）化学药通用名称命名细则 1. 原料药命名 2. 制剂命名 药品制剂的命名，原料药名称列前，剂型名列后，如： Indometacin Capsules 吲哚美辛胶囊， Ondansetron Hydrochloride Injection 盐酸昂丹司琼注射液。对于注射用粉针 剂，原则上命名为注射用 ，如：注射用氨苄西林钠。 药品制剂名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之 前，如： Absorbable Gelatin Sponge 吸收性明胶海绵， Ipratropium Bromide Solution for Inhalation 吸入用异丙托溴铵 溶液 。 复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。 83 中国药品通用名称命名原则 / ( 四 ) 生物药品通用名称命名细则 1. 已有 INN 名称的生物制品中文通用名称应尽 量与其英文名相对应，其中文名应以意译为主 。如： Recombinant Human Erythropoietin （ INN 名称： Epoetin ） , 译为：重组促红素； 亦可音译或音、译合译。 2. 尚无 INN 名称的，可以疾病、微生物、特定 组成成分或材料等命名，并应标明药品剂型， 如麻疹减毒活疫苗、注射用人凝血因子 、重 组白介素 -2 注射液等。具体规定如下： 12 项。 84 国 际 非 专 利 药 名 (INN) 中国 药 品通用名 商品名或 专 利名 生 产 厂家 硝苯地平 硝苯地平控 释 片 拜新同 北京拜 尔 硝苯地平控 释 片 欣然 上海 现 代 硝苯地平片 天津太平洋 硝苯地平 缓释 片 杨 子江 药业 85 国 际 非 专 利 药 名 (INN) 中国 药 品通用名 商品名或 专 利 名 生 产 厂家 左氧氟沙星 左氧氟沙星片 可 乐 必妥 日本第一制 药 乳酸左氧氟沙星片 来立信 浙江新昌 盐 酸左氧氟沙星片 利复星 北京双 鹤 盐 酸左氧氟沙星胶 囊 左克 杨 子江 药业 86 特殊诊疗需要的掌握 儿科 胰岛素 肠内营养 瑞高、瑞能、瑞代、瑞素 竞争品种 抗生素 心血管 抗肿瘤 87 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问 题 第四章，第 18条 处 方开具当日有效。特殊情况下需延 长 有 效期的，由开具 处 方的医 师 注明有效期限 ，但有效期最 长 不得超 过 3天 过 期取 药 第四章，第 19条 处 方一般不得超 过 7日用量；急 诊处 方一 般不得超 过 3日用量； 对 于某些慢性病、 老年病或特殊情况， 处 方用量可适当延 长 ，但医 师应 当注明理由。 慢性病、老年病、 特殊情况范 围 ？ 经 常有取一个月用 药 并未注明理由。 88 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第四章 第 21条 门 （急） 诊 癌症疼痛患者和中、重 度慢性疼痛患者需 长 期使用麻醉 药 品和 第一 类 精神 药 品的，首 诊 医 师应 当 亲 自 诊查 患者，建立相 应 的病 历 ，要求其 签 署 知情同意 书 。 病 历 中 应 当留存下列材料复印件： （一）二 级 以上医院开具的 诊 断 证 明； （二）患者 户 籍簿、身份 证 或者其他相 关有效身份 证 明文件； （三） 为 患者代 办 人 员 身份 证 明文件。 89 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第四章，第 23条 为门 （急） 诊 患者开具的麻醉 药 品 注射 剂 ，每 张处 方 为 一次常用量；控 缓 释 制 剂 ，每 张处 方不得超 过 7日常用量 ；其他 剂 型，每 张处 方不得超 过 3日常 用量。 第一 类 精神 药 品注射 剂 ，每 张处 方 为 一次常用量；控 缓释 制 剂 ，每 张处 方 不得超 过 7日常用量；其他 剂 型，每 张 处 方不得超 过 3日常用量。 哌 醋甲 酯 用 于治 疗 儿童多 动 症 时 ，每 张处 方不得超 过 15日常用量。 第二 类 精神 药 品一般每 张处 方不得 超 过 7日常用量； 对 于慢性病或某些特殊 情况的患者， 处 方用量可以适当延 长 ， 医 师应 当注明理由。 麻醉 药 、一 类 精 神 药 注射 剂 一次用 量 控 缓释 制 剂 7日 用量 其它 剂 型 3日量 儿童多 动 症 15日 量 二 类 精神 药 品 7日 量如：地西泮、艾 司 唑仑 、阿普 唑仑 等。慢性病或特殊 情况可延 长 ，注明 理由。最小包装 为 20粒 /板。 90 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第四章 第 24条 为门 （急） 诊 癌症疼痛患者 和中、重度慢性疼痛患者开具的麻 醉 药 品、第一 类 精神 药 品注射 剂 ， 每 张处 方不得超 过 3日常用量；控 缓释 制 剂 ，每 张处 方不得超 过 15 日常用量；其他 剂 型，每 张处 方不 得超 过 7日常用量。 注射 剂 3日量 控 缓释 15日量 其他 剂 型 为 7 日量 91 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第四章 第 25条 为 住院患者开具的麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方 应 当逐日开具，每 张处 方 为 1日常用量。 1日常用量 。 第四章 第 26条 对 于需要特 别 加 强 管制的麻醉 药 品， 盐 酸二 氢 埃托啡 处 方 为 一次常用量， 仅 限于二 级 以上医院内使用； 盐 酸 哌 替 啶 处 方 为 一次常用量， 仅 限于医 疗 机构内 使用。 盐 酸 哌 替 啶处 方 为 一次常用量， 仅 限 于医 疗 机构内使用 。 第四章 第 27条 医 疗 机构 应 当要求 长 期使用麻醉 药 品 和第一 类 精神 药 品的 门 （急） 诊 癌症患 者和中、重度慢性疼痛患者，每 3个月复 诊 或者随 诊 一次。 每 3个月复 诊 或者 随 诊 一次。 92 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第四章 第 28条 医 师 利用 计 算机开具、 传递 普通 处 方 时 ， 应 当同 时 打印出 纸质处 方，其格 式与手写 处 方一致；打印的 纸质处 方 经 签 名或者加盖 签 章后有效。 药师 核 发药 品 时 ， 应 当核 对 打印的 纸质处 方，无 误 后 发给药 品，并将打印的 纸质处 方与 计 算机 传递处 方同 时 收存 备查 。 住院病人出院代 药 所持的 电 子 处 方上 患者姓名、性 别 、 诊 断，用法用量（ 手写） 第五章 第 31条 具有 药师 以上 专业 技 术职务 任 职资 格的 人 员负责处 方 审 核、 评 估、核 对 、 发药 以及安全用 药 指 导 ； 药 士从事 处 方 调 配 工作。 原 药 士确因工作需 要， 经 培 训 考核合 格后，也可以承担 相 应 的 药 品 调剂 工 作。 93 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第五章 第 41条 医 疗 机构 应 当将本机构基本用 药 供 应 目 录 内同 类药 品相关信息告知患者。 新增 第六章 第 44条 医 疗 机构 应 当建立 处 方点 评 制度，填写 处 方 评 价表（附件 2） ， 对处 方 实 施 动态监 测 及超常 预 警，登 记 并通 报 不合理 处 方， 对 不合理用 药 及 时 予以干 预 。 新增 第六章 第 45条 医 疗 机构 应 当 对 出 现 超常 处 方 3次以上且无 正当理由的医 师 提出警告，限制其 处 方 权 ；限制 处 方 权 后，仍 连续 2次以上出 现 超常 处 方且无正当理由的，取消其 处 方 权 。 94 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第六章 第 46条 医 师 出 现 下列情形之一的， 处 方 权 由其 所在医 疗 机构予以取消： （一）被 责 令 暂 停 执业 ； （二）考核不合格离 岗 培 训 期 间 ； （三）被注 销 、吊 销执业证书 ； （四）不按照 规 定开具 处 方，造成 严 重 后果的； （五）不按照 规 定使用 药 品，造成 严 重 后果的； （六）因开具 处 方牟取私利。 新增 95 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第六章，第 47条 未取得 药 学 专业 技 术职务 任 职资 格 的人 员 不得从事 处 方 调剂 工作。 第五章 第 29条 取得 药 学 专业 技 术职务 任 职资 格的人 员 方可从事 处 方 调剂 工作。 护 士 第六章，第 51条 医 疗 机构 应 当按照麻醉 药 品和 精神 药 品 品种、 规 格 对 其消耗量 进 行 专 册登 记 ，登 记 内容包括 发药 日期、患者姓名 、用 药 数量。 专 册保存期限 为 3年 包括 二 类 精神 药 登 记 包括患者身份 证 号、 处 方医 师 姓名 、 药 品批号等。 96 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第七章，法律 责 任 （第 5459条） 第七章 第 54条 医 疗 机构有下列情形之一的，由 县级 以上 卫 生行 政部 门 按照 医 疗 机构管理条例 第四十八条的 规 定， 责 令限期改正，并可 处 以 5000元以下的 罚 款；情 节严 重的，吊 销 其 医 疗 机构 执业许 可 证 ： （一）使用未取得 处 方 权 的人 员 、被取消 处 方 权 的医 师 开具 处 方的； （二）使用未取得麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方 资 格的医 师 开具麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方的； （三）使用未取得 药 学 专业 技 术职务 任 职资 格 的人 员 从事 处 方 调剂 工作的。 新增 （个人、医院 /行政、 经济 ） 97 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和 解决的 问题 第七章 第 55条 医 疗 机构未按照 规 定保管麻醉 药 品和精神 药 品 处 方，或者未依照 规 定 进 行 专 册登 记 的，按照 麻醉 药 品和精神 药 品管理条例 第七十二条的 规 定，由 设 区的市 级卫 生 行政部 门责 令限期改正， 给 予警告；逾期 不改正的， 处 5000元以上 1万元以下的 罚 款；情 节严 重的，吊 销 其印 鉴 卡； 对 直接 负责 的主管人 员 和其他直接 责 任人 员 ，依 法 给 予降 级 、撤 职 、开除的 处 分。 98 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和 解决的 问题 第七章 第 56条 医 师 和 药师 出 现 下列情形之一的，由 县级 以上 卫 生行政部 门 按照 麻醉 药 品和精神 药 品管理条例 第七十三条的 规 定 予以 处罚 ： （一）未取得麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方 资 格的医 师 擅自开具麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方的； （二）具有麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方医 师 未按照 规 定开具麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品 处 方，或者未按照 卫 生 部制定的麻醉 药 品和精神 药 品 临 床 应 用指 导 原 则 使用麻醉 药 品和第一 类 精神 药 品的； （三） 药师 未按照 规 定 调剂 麻醉 药 品、精神 药 品 处 方的。 第五十七条医 师 出 现 下列情形之一的，按照 执业 医 师 法 第三十七条的 规 定，由 县级 以上 卫 生行政部 门给 予警告 或者 责 令 暂 停六个月以上一年以下 执业 活 动 ；情 节严 重的 ，吊 销 其 执业证书 ： （一）未取得 处 方 权 或者被取消 处 方 权 后开具 药 品 处 方的 ； （二）未按照本 办 法 规 定开具 药 品 处 方的； （三） 违 反本 办 法其他 规 定的。 99 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和解决的 问题 第七章 第 58条 药师 未按照 规 定 调剂处 方 药 品， 情 节严 重的，由 县级 以上 卫 生行 政部 门责 令改正、通 报 批 评 ， 给 予警告 ;并由所在医 疗 机构或者其上 级单 位 给 予 纪 律 处 分。 第七章 第 59条 县级 以上地方 卫 生行政部 门 未按照 本 办 法 规 定履行 监 管 职责 的，由 上 级卫 生行政部 门责 令改正。 100 处 方管理 办 法 要求 需要落 实 和 解决的 问题 第八章 第 61条 本 办 法所称 药 学 专业 技 术 人 员 ，是指按照 卫 生部 卫 生技 术 人 员职务试 行条例 规 定，取得 药 学 专业 技 术职务 任 职 资 格人 员 ，包括主任 药师 、副主任 药师 、主管 药师 、 药师 、 药 士。 原按 资 格和 学 历 第八章 第 62条 本 办 法所称医 疗 机构，是指按照 医 疗 机构管理条例 批准 登 记 的从事疾病 诊 断、治 疗 活 动 的医院、社区 卫 生服 务 中 心（站）、 妇 幼保健院、 卫 生院、 疗 养院、 门诊 部、 诊 所 、 卫 生室（所）、急救中心（站）、 专 科疾病防治院（所、 站）以及 护 理院（站）等医 疗 机构。 试 用范 围 第八章 第 63条 本 办 法自 2007年 5月 1日起施行。 处 方管理 办 法（ 试 行） （ 卫 医 发 2004 269号）和 麻醉 药 品、精神 药 品 处 方 管理 规 定 （ 卫 医法 2005 436号）同 时废 止 。 执 行日期 101 处 方 一、处方的概念、意义及种类一、处方的概念、意义及种类 （一）概念 处方是药剂配发和生产 的重要书面凭证。 （二）意义 处方具有法律上、经济 上、技术上的意义，一旦出现用药差 错事故时，处方可做为法律凭证，追 究责任。 102 （三）种类 1、法定处方 ： 主要指药典部颁标准收载的 处方。在制造或医师开写法定制剂和药品时 ,均须遵照药典为它规定的一切项目进行制 备、应用和检验。 2、协定处方 ：一般是由医院药房或某一地 区 ,根据经常行医疗需要 ,与医师协商制定的 处方。它适用与大量配制与贮备 ,也便于控 制质量和减少病人等候取药的时间。 103 104 3、验方、单方、秘方 ： 验方：是民间积累的经验处方，简单有效。 单方：一般是比较简单的验方，往往只有一、 二味药。多有口头传授。 秘方：一般是指保密的验方或单方。 4、生产处方 ： 5、医师处方 ：处方是医生根据病人的病情需要开 写给药房要求配方和发药的药单，也是患者取药 的凭证。它直接关系到患者的医疗效果和健康， 所以必须严肃认真地开写处方和调配处方，以保 证患者用药安全有效。又称方剂。 105 处方结构 医院 处方前记 处方正文 处方后记 姓名 年 龄 性 别 科 别 门诊 号 住院号 床位号 诊 断 日期 Rp 硫酸阿托品注射液 0.5mg1 Sig 0.5mg i.m. 阿司匹林片 0.3g9 Sig 0.3g t.i.d p.c. 医 师 审 核 药 品金 额 调 配 核 对 106 二、医师处方 （一）处方的内容 （结构） 根据全国 医院工作条例中的处方制度规定，现行 ( 简化 )处方内容应包括：前记。正文，后记 三部分。按规定所开写的处方，称为 处方 笺。 1、处方 前记 ：医院名称，门诊或住院病历 号，处方编号，科别，病人姓名、性别、 年龄，开写处方的日期、临床诊断。 107 2、处方正文 ： （ 1）处方头（上记）： Recipe=R=Rp=R =请取 （ 2）处方正文（中记）： 格式：药名、剂型 规格 数量 （ 3）配制法（下记）：可省略。 （ 4）服用法（标记）：即用药方法。 用 S.或 Sig.=Signare表示。也用 D.S.表示。 每次量、每日几次、给药途径、注意事项 医师多用拉丁文缩写，药剂人员最好用中文转 写在（或贴在）容器上。（参阅第 4页） / 108 3、处方后记 ： 签名和划价 医生签字，调剂人签字，核对发药人签字， 药价。 （ 1）双签名：医师手签名 +私章（药房备案 ） （ 2）实习生签名：医师 /实习生或进修生 （ 3）空白处：划线 109 说 明 1、处方必须在专用的 处方笺 上用 钢笔 书写，用 黑色 或蓝黑色墨水 ，要求字迹清晰、剂量准确、 不得 涂改 ，如有涂改，医生须在涂改处签字，以示负 责。 2、处方中每一药名占一行，制剂规格和数量写在药 名后面，用药方法写在药名下面开写药物