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文档简介

警惕头孢唑林的不良反应 主要内容 头孢菌素共有 的不良反应 头孢唑林简介 临床常见不合 理用药情况 头孢唑林特有 的不良发应 相关建议 头孢唑林为 -内酰胺类广谱抗生 素,为第一代注射用头孢菌素。该 药对大多数敏感的革兰阳性球菌与 常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌 作用。 适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎 及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软 组织感染、骨和关节感染、败血症、感染 性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻 、喉科等感染。 目前国内外抗菌药物指南都将其作为 预防外科手术后切口感染用药。 头孢菌 素的不 良反应 目前,我国批准的头孢唑林注射剂仅有注 射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠 两种。 头孢唑林不良反应 349 全身性损害 过敏样反应 过敏性休克 发热寒战 头孢唑林注射剂严重病例报告中过敏性休克( 89 例)和严重过敏样反应( 41例)共计 130例,约 占严重病例的 37.25%。 单次用药 剂量过大 超适应 症用药 临床不合理用 药情况 根据说明书要求,头孢唑林注射剂应分次给药,单次剂量不 应超过 3克,而 2013年数据库头孢唑林注射剂严重病例报告 中,涉单次超剂量给药病例共 55例,占 15.76%。 典型病例:患者,男, 49岁,因肺部感染入院 治疗,血常规检查白细胞计数 13109/L,给予 注射用 头孢唑林钠 5g +10%葡萄糖注射液 500ml静脉滴注, 日 1次 ;羧甲司坦片 0.5g,口 服,日 3次。用药过程中患者面部出现红色皮 疹,同时伴有呕吐、口唇紫绀、末梢苍白, 血压 60/40mmHg,立即停止输液,给予抗休 克治疗后,患者病情逐渐稳定。 单次用药 剂量过大 超适应 症用药 临床不合理用 药情况 头孢唑林注射剂用于敏感菌所致的各类感染或外科手术前预 防用药, 2013年数据库头孢唑林注射剂严重病例报告中, 23.78%的病例报告无明确的用药指征,存在超适应症用药的 现象。 典型病例:患者,男, 37岁,因 病毒性 感 冒入院治疗,用注射用头孢唑林钠 0.8g+葡 萄糖注射液 100ml静脉滴注,日 1次,用药 后 20分钟,患者出现心悸,心率 140次 /分 ;继而出大汗、面色苍白;呼吸困难、嘴 唇紫绀。立即停药,输氧,给予皮下注射 肾上腺素,半小时后症状缓解。 头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物, 应严格按照说明书中规定本品应分次 给药,目的是缩短给药间隔时间,使 24小时内血药浓度高于致病菌的最小 抑菌浓度时间超过 60%。 注射用头孢唑啉钠的用法: 一般抗感染: 成人常用剂量: 肌注或静注,一次 0.5 1g,一日 2 4次; 严重感染可增加至一日 6g,分 2 4次; 儿童常用剂量:肌注或静注,一日 50 100mg/kg,分 2 3次。 预防外科手术感染 : 术前 0.5 1小时肌注或静脉给药, 单次使用剂量为 1 2g。 20分钟后可达峰浓度 100g/ml以上,有效血药浓度维持 6 8小时。手术时间超过 6小时者术中加用 0.5 1g,术后每 6 8小时 0.5 1g,至手术后 24小时止。 药物相互作用: 与红霉素、四环素、两性霉素 B、血管活性药 (间羟 胺、去甲肾上腺素等 )、苯妥英钠、盐酸羟嗪、氯 丙嗪、异丙嗪、 B族维生素、维生素 C和含钙离子 溶液在静脉输液中配伍时将出现混浊; 与氨基糖苷类、髓袢利尿剂、多肽抗菌药物 (多粘 菌素、万古霉素、卷曲霉素、杆菌肽等 )增加肾毒 性 ; 在碳酸氢钠溶液中的稳定性较在其他溶液中为差。 相关建议 1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明 书相关内容,加强上市后药品不良反应监测,做 好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药。 2、提示医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良 反应和临床合理用药问题, 严格

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