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xxxxx 医药有限公司 全员培训试题 姓名： 职务： 分数： 考试时间： 考试地点: 一、填空题 1、 药品经营企业应当坚持（诚实守信） 、 （依法经营） 。禁止任何 虚假、欺骗行为。 2、 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时， 组织开展（内审） 。 3、企业质量负责人应当具有（大学本科以上）学历、 （执业药师） 资格和（ 3 ）年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作 中具备正确判断和保障实施的能力。 4、记录及凭证应当至少保存（ 5 ）年。疫苗、特殊管理的药品的 记录及凭证按相关规定保存。 5、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照 随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（票） 、 （帐） 、 （货） 相符。 二、选择题 1、 药品经营质量管理规范规定，药品经营企业药品出库，必须 ( B ) A.按出库凭证进行数量核对 B. 进行复核和质量检查 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 2、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D ） A.注册商标图案 B. 生产日期 C.生产批准文号 D.广告审查批准文号 3、对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（ C ）报告，及时 追回已售出的药品和作好有关记录。 A、国家食品药品监督管理局 B、省食品药品监督管理局 C、当地食品药品监督管理局 D、当地卫生局 4、药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（ A ） A、030 B、210 C、35以下 D、25 5、直接接触药品的人员必须每（ B ）进行一次体检 A、6 个月 B、1 年 C、1 年半 D、2 年 三、简答题 1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？ 答：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏 （2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现 象 （3）包装标识模糊不清或脱落 （4）药品已超出有效期 2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？ 答：药品存放仓库实行分区和库区色标管理。 仓库应分为五个区：合格区、不 合 格 区 、 待 检 区 、 退 货 区 、 发 货 区 。 各 库 区 色 标 一 定 要 对 应 正 确 ， 避 免 错 用 混 用 。 待 验 区 和 退 货
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