2017年淮北卫生专业技术资格中药师药事管理之中药的调剂与管理

2017 年淮北卫生专业技术资格中药师药事管理之中药的调剂与管理 一、麻醉中药的调剂与管理 麻醉中药是指连续使用后易产生身体依赖性，能成为瘾癖的一类药物。 1987 年 11 月 28 日国务院颁布的麻醉药品管理办法是从事麻醉药品研制、生产、 经营和使用的法定依据。 1996 年 1 月国务院颁布了麻醉药品品种目录，中药罂粟壳作为麻醉品被列入此目 录。管理和调剂中药罂粟壳时应做到以下几点： (1) 罂粟壳的供应必须根据医疗、教学和科研的需要，有计划地进行。罂粟壳可供医 疗单位配方使用和县以上药品监督管理部门指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医师处 方配方使用，不得单味零售。每张处方罂粟壳不超过 3 日常用量(36g/日)，即总共 18g，且不得单包，必须混入群药，防止变相套购。连续使用不得超过 7 天。 处方保留 2 年。 (2)经营和使用单位应加强对罂粟壳的管理，禁止非法使用、贮存、转让或借用罂粟壳。 必须指定具有资格的药学专业人员负责罂粟壳的采购、保管和按处方调剂;设专账管理，专 柜保存。出入库须两人清点复核。每月将“麻醉药品逐日登记表“的小结记入“麻醉药品保存 登记表“。 (3)使用罂粟壳的医务人员必须是执业医师，由单位所在区县卫生局颁发“麻醉药品使 用资格证书“，并将签名字样交药剂科备案。 无处方权的夜班急诊可开一次量，事后由处 方医师所在科室负责人签字，方可销账。 4、凡使用罂粟壳的患者必须建立病历。开具罂粟壳使用专用处方。处方应完整，字迹 清晰，除一般内容外，必须注明病历号、病名及简要病情，并签名。 5、医疗单位调配罂粟壳处方必须有具有资格的药学技术人员，实行双人签章制度。每 日按处方消耗逐一填写“麻醉药品逐日登记表“，并定期转交库房。麻醉药品专用处方由药 剂科留存 3 年备查。 6、癌症晚期患者持有麻醉药品专用卡的，可不受限量控制。 二、毒性中药的调剂和管理 (一)毒性中药的管理 毒性中药系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的中 药。 为了加强对医疗用毒性药品的管理，保证用药安全，防止出现中毒和死亡的事故，国 务院 1988 年 12 月 27 日颁布了医疗用毒性药品管理办法。药品经营企业和医疗单位 在经营和使用毒性中药时应注意以下几点： (1)毒性中药的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药 由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性中药的收购、经营和 配方业务。 (2)(2)收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须建立健全保管、验收、领发、核 对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到入库有验收有复核、出库有发药 有复核，划定仓间或仓位，专柜加锁保管，有专人专帐管理。毒性中药的包装容器上必须 印有毒药标志。在运输毒性中药的过程中应当采取有效措施，防止发生事故。 (3)凡加工炮制毒性中药，必须按照药典或者炮制规范的规定进行。符合药用要求的， 方可供应、配方。 (4)制备含毒性中药的制剂，必须严格执行制剂工艺的操作流程，在本单位检验人员的 监督下投料，并建立完整的制剂记录，保存五年备查。 (5)医疗单位供应和调配毒性中药，凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过 2 日极量。调配处方时必须认真负责，使用与剂量等级相适应的戥称或天平称量，保证计量 准确，按医嘱注明要求调配，并由配方人员和具备资格的药学技术人员复核人员签名(盖章)后 方可发药。对处方未注明“生用“的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经 原处方医师审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存 2 年。 医学考试之家论坛 （www。yixue33 。com ） (6)特殊管理的毒性中药的品种、用法用量及注意事项见表 134。带*者为中国 药典(2005 年版)收载品种;带者局颁药品标准收载品种。其他品种的用法用量及 注意事项参见中药大辞典。 (二)有关的法律责任 擅自生产、收购和经营毒性中药，或药材收购单位因混杂、错发毒性中药给购用单位 或个人造成损失的，甚至严重事故者;饮片炮制、制剂生产单位违反工艺操作流程，造成损 失的，甚至严重事故的;零售单位因调配错发毒性中药致人伤残或死亡的，均应查明原因， 由县以上卫生行政部门执行行政处罚或经济处罚。情节严重的追究刑事责任。 三、贵细中药调剂与管理 一般指某些疗效显著，来源特殊或生产年限长，产量稀少、价格昂贵和市场紧缺的药 物。有关部门确定了 34 种中药材为贵重中药材。 1、贵重药品品名由药剂科会同财务科提交院药事委员会审定。 2、列入贵重药品范围内的应分品种、规格上专用帐册，凭处方消耗，定期清点。确定 相应的短缺赔偿等规定。 3、以克为单位的贵重药，专人、专柜加锁、专账的“三专“管理。 4、以瓶为单位的贵重药，也实行三专管理。但为了工作方便，专管人不当班时，由专 管人和当班负责人共同清点，填写双人交接单，定品名、定位、定量取出存于非加锁柜上。 待专管人上班后，清点，双方签名。每次取出一般为两日常用量。 5、贵重药品必须坚持优先供