lab-p-022参考标准和标准物质(参考物质)管理程序

1.目的 标准物质是量值溯源的一个重要工具，其质量直接影响检测结果的准确度。为了 保证检测工作质量，特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于检测中心工作时使用的参考标准、国家标准物质 GBW、GBW（E）、基准试剂和量值可以溯源的国内外其它标准物质的使用和管理。 3.职责 3.1 检验室组长：负责专用标准溶液的配制、标定、记录和在有效期内使用。 3.2 技术负责人：负责工作用标准物质的申购，并指定质量监督员对检验人员配制的 专用标准溶液的复核。 3.3 质量负责人：对常用标准溶液的配制、标定、复核进行监管，对购置、保管和发 放进行统一管理。 4.定义 无 5.运作程序 5.1 标准物质的购置 5.1.1 检测室组长提出标准物质购置计划，填写“采购申请单”提出标准物质购置申请。 报技术负责人审核，中心主任批准购置。 5.1.2 质量负责人按服务及供应品采购管理程序LAB-P-005 对供应商进行调查、认 可后购置。所购标准物质必须能够溯源，必须有证书，必须在有效期内。购置标准物 质的有关材料或它们的复印件和标准物质证书应存档。 5.2 标准物质的验收 5.2.1 标准物质购置后，由质量负责人安排登记入册，建立”标准物质台账” ，并贴上 标准物质标签（标准物质包装上有时可不贴） ，内容包括：标准名称、编号、批号、制 作单位、含量、购入日期、有效期。质量负责人负责以上内容的复核。 5.2.2 对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。 5.3 标准物质的领用和保管 5.3.1 使用标准物质应办理领用手续，填写好“标准物质领用表”，作好登记签名。 文件编码 LAB-P-022 版本 A/0 全利塑胶五金制品（深圳）有限公司检测中心 生效日期 2010 年 2 月 22 日 页次 2/3 文件名称 参考标准、参考物质（标准物质）管理程序 5.3.2 领用的标准物质由质量负责人负责保管，并有明确标识，存放环境要符合标准物 质要求。标准物质证书 5.3.3 所以标准物质均有证书，检测室组长负责证书的管理工作。 5.3.4 检测中心标准物质的编号管理按标准物质证书上的编号进行管理。 5.4 标准物质的使用 5.4.1 标准物质使用前，必须检查标准物质的名称、生产厂家、合格期或准用有效期是 否符合标准要求，使用完毕后应立即将标准物质封装保存。 5.4.2 当标准物质出现质变时，不得使用，经过验证合格后使用。 5.4.3 检测中心自配标准溶液必须严格按标准方法配置，在配置和标定过程中应有专人 复核每一个数据，并贴有显著标签、注明溶液名称及浓度，配置日期、有效期、配置 和标定人员姓名等。 5.4.4 检测中心标准溶液配置及标定原始记录应由技术负责人统一保管。 5.5 标准物质的期间核查 5.5.1 检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。 5.5.2 检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、 溶液是否被污染等。 5.5.3 从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质，在其有效期内按照要求保存。 对于未开封的，可以免于核查；对于已开封的，应检查其包装是否完好无损、溶液是 否澄清，若发现有任何异常现象，应立即停止使用该标准物质并做好记录。 5.5.4 由标准物质配制而成的标准储备液的核查 5.5.4.1 用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线，对一已知浓度的有证标准样品进行 测试，记录结果 并与该标准样品的证书定值 进行比较。同时用需进行核查的标准1CC 储备液稀释并配制一条工作曲线，对该已知浓度的有证标准样品进行测试，记录结果 并与该标准样品的证书定值 进行比较。2 5.5.4.2 C1与C相比较，若 C1在C的不确定度范围内，则表示该配制和测试过程正确无误， 没有带来样品的损失或者污染；若C 1不在C的不确定度范围内，则表示该测试操作过程 文件编码 LAB-P-022 版本 A/0 全利塑胶五金制品（深圳）有限公司检测中心 生效日期 2010 年 2 月 22 日 页次 3/3 文件名称 参考标准、参考物质（标准物质）管理程序 中有样品损失或者带入了新的污染，应认真分析并查找原因，重新进行核查。只有 在 的不确定度范围之内， 与 的比较才有意义。1C2C 5.5.4.3 与 相比较，若 在 的不确定度范围内，则表示该储备液的示值与实值2 在允许的不确定度范围内，判定该储备液合格，可以继续使用；若 不在 的不确定2C 度范围内，则表示该储备液在配制、使用、储存过程中有损失或者带入了新的污染， 应立即停止使用，并认真分析、查找原因，重新配制新的储备液。注: C标准样品 的标准值（可溯源到国家计量基准或国际基准）；C 1值用未开封标准溶液稀释并配 制的工作曲线对C的测试值；C 2值需进行核查的标准储备液稀释并配制的工作曲线对 C的测试值。 5.5.5 对标准物质及标准储备液的应进行周期性核查，由质量负责人编制标准物质核查 计划表。不常使用的可以在每次使用前进行核查。但至少每年两次对库存标准物质进 行核查。经常使用的、对检测结果影响较大的一些参数应每三个月核查一次。对核查 出不合格的标准物质和标准溶液应停止使用，并在相应的标准物质证书上加盖红色 “文件作废”公章。 6.相关文件 （1）文件控制管理程序LAB-P-002 （2）服务及供应品采购管理程序LAB-P-005 （3）试剂和消耗材料的采购、验收与储存管理程序LA