生物制药技术发展探究

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 生物制药技术发展探究 【中图分类号】R945【文献标识 码】A【文章编号】16723783(2012) 04040001 中国论文网 /6/view-12898276.htm 【摘要】生物技术药物是目前和 未来新药研发的重要领域,其中基因工程 药物是生物技术应用的一个十分重要的 领域。生物制药技术将对生物技术药物 的创新与发展产生十分重要的影响和作 用。抢夺科学制高点,催生科学生长点, 实现药学研究战略重心转移,将是我国制 药事业的发展出路。 【关键词】生物制药技术研究 生物制药是指借助生物工程来合 成制备有药物活性的蛋白质产品并应用 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 于制药工业部分的技术和过程。目前,生 物制药产业已经成为世纪最具前途的产 业之一,是生物工程应用研发中最活跃和 进展最快的领域。世界上许多国家都把 生物技术产业作为优先发展的战略性产 业之一,不断加大对生物制药产业的政策 扶持与资金投入。 1 全球新药研发现状 1.1 科技发展成为强大动力科技 发展是医药行业快速成长的强大动力。 随着现代生活方式和疾病发生情况的改 变,研发工作有了相应调整,生物技术、 纳米技术和计算机技术等在医药产品研 发和医药产业中的应用日益显著,以高通 量筛选技术为基础,综合采用计算机处理、 新型分析手段、先进设备和快捷的信息 技术己经使新药先导物质的发现时间大 大缩短。研发和技术创新日趋全球化,传 统的研发、生产、销售模式仍将继续,但 电子商务、企业客户管理和信息技术的 交流融通持续带来医疗市场的革命,对医 药营销模式影响深远。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 1.2 药品消费变化使新药研发更 具挑战性全球经济发展不均衡导致药品 消费不均衡,目前全球药品消费有 85 以上集中于美、欧、日等几个发达国家 和地区。随着发展中国家经济的发展,其 用药水平将随之提高,这为药品市场日后 增长提供了机会,但各国政府为增进人民 健康福利,势必大力推广价格相对便宜的 非专利药物,或者对于专利药物采取不甚 严格的专利保护手段,这对制药企业的研 发来说将是一大挑战。 2 生物工程制药研究进展 生物医药领域涵盖化学制药、生 物工程制药、生物技术制药、生物医药 工程、医疗仪器等方面。近年来,美、英、 法、日等国一些生物技术公司和制药公 司在基因工程、重组疫苗、单克隆抗体、 诊断试剂、生物芯片、人造器官、新型 给药系统、新型医疗器械等领域进行了 大量积极的研究,已取得显著进展。天然 植物药的研究越来越受到重视,新的用药 选择极大地推动着植物药的发展。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 2.1 基因工程基因工程又称遗传 工程,即重组 DNA 技术的实际应用。它 是把在体外重新组合的 DNA 引入到适 当的细胞中进行复制和表达。利用基因 工程细菌等表达人类一些重要基因片段, 可产生具有生理活性的肽类和蛋白质类 药物。这一技术可以大量廉价生产以前 不敢想象的医药产品。应用基因工程技 术改造产生新的杂合抗生素,为微生物药 物提供了一个新的来源。 2.2 细胞工程细胞工程是在细胞 水平上的生物工程。细胞工程是在对细 胞结构的深入认识和细胞遗传学的研究 基础上发展起来的。DNA 分子的双螺 旋结构弄清了许多遗传学原理,还是从分 子水平上揭示结构同机能关系的一个极 好例证。这奠定了细胞培养和细胞融合 技术的理论基础。人们认识到培养的动、 植物细胞可以通过无性繁殖扩大群体数 量同时保持本身遗传性状一致; 2.3 微生物工程微生物工程也称 发酵工程,它在原有发酵技术的基础上又 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 采用了新技术使工艺水平大大提高。所 采用的新技术主要应用于 3 个方面:工艺 改进、新药研制和菌种改造。工艺改进 主要依赖于计算机理论及技术的发展。 新药研制则得益于医学研究中对疾病机 理的深入了解。菌种改造主要利用基因 工程原理及技术。正是由于采用其它学 科的理论和新技术成果,使得微生物工程 成为一高新技术。 现代发酵工程不但生产酒精类饮 料、醋酸和面包,而且生产胰岛素、干扰 素、生长激素、抗生素和疫苗等多种医 疗保健药物,生产天然杀虫剂、细菌肥料 和微生物除草剂等农用生产资料,在化学 工业上生产氨基酸、香料、生物高分子、 酶、维生素和单细胞蛋白等。 近年来,随着基础生命科学的发展 和各种新生物技术的应用,由微生物产生 的具有除抗感染、抗肿瘤作用以外的其 它活性物质的报道越来越多,如酶抑制剂、 免疫调节剂、受体颉颃剂和抗氧化剂等, 其生物活性超过了传统抗生素所包括的 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 范围。 2.4 酶工程酶工程就是利用酶的 催化作用进行物质转化,生产人们所需产 品的技术,是将酶学理论与化工技术结合 起来的一项高新技术。酶工程技术的应 用范围大致有4：对生物宝库中存 在天然酶的开发和生产；自然酶的分离 纯化及鉴定技术；酶的固定化技术；固 定化酶和固定化细胞技术；酶反应器的 研制和应用；与其它生物技术领域的交 叉和渗透。 酶工程对医药、医疗方面贡献巨 大。现在,菠萝蛋白酶、纤维素酶、淀粉 酶、胃蛋白酶等十几种可以进行食物转 化的酶都已进入食品和药物中,以解除许 多有胃分泌功能障碍患者的痛苦,此外还 有抗肿瘤的 L-天冬酰胺酶、白喉毒素 , 用于治疗炎症的胰凝乳蛋白酶,降血压的 激肽释放酶,溶解血凝块的尿激酶等。另 外,新型青霉素产品及青霉素酶抑制剂等 也都是酶工程在医药医疗领域的成功应 用实例。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 2.5 蛋白质工程蛋白质工程也称 “第二代基因工程 ”。蛋白质工程主要包 括通过基因工程技术了解蛋白质的 DNA 编码序列、蛋白质的分离纯化、 蛋白质的序列分析和结构功能分析、蛋 白质结晶和蛋白质的力学分析、蛋白质 的 DNA 突变改造等过程5 。蛋白质 工程为改造蛋白质的结构和功能找到了 新途径,推动了蛋白质和酶的研究,为工 业和医药用蛋白质(包括酶)的实用化开 拓了美妙前景。 第二代基因工程药物是根据内源 性多肽蛋白的生理活性,应用基因工程技 术大量生产这些极为稀有的物质,以超正 常浓度剂量供给人体,以激发它们的天然 活性作为其治疗疾病的药理基础,生物制 药作为生物工程研究开发和应用中最活 跃、进展最快的领域,被公认为是 21 世 纪最有前途的产业之一。生物技术是令 人瞩目的高新技术,为人类解决疾病防治、 人口膨胀等一系列问题带来