adr监测工作经验交流稿

多措并举 形成合力 构建科学合理的 ADR 监测报告工作格局 刘耀华 各位领导、同仁： 大家好！ 非常感谢市食品药品监督管理局、市卫生局给我这个机会，能有幸跟 大家一起分享我院在不良反应监测报告工作中的一些经验和做法。接下 来从以下五个方面与大家交流和探讨。 首先，领导重视是开展 ADR 监测报告工作的先决条件 我们院领导非常支持 ADR 的监测报告工作，成立了 药品不良反应报 告和监测管理领导小组。主管院长任组长，药剂科为副组长，临床各科室 主任及护士长为成员，领导小组下设办公室，办公室设在药剂科，临床药 学室承担全院药品不良反应报告的收集、整理、分析、评价及上报工作。 常言说：没有规矩不成方圆，那么组织有了，我们就要建立相关的制 度，也就是第二条。 第二，健全的制度是开展好 ADR 监测报告的前提 我院建立了ADR 监测报 告制度，明确了药师 、医生、 护士、管理等 人员的职责和相互关系；制定了ADR 报告程序 ，明确了 ADR 上报流程， 从而保证 ADR 监测报 告工作有条不紊的进 行。 我们知道产品的上市都要大肆广告宣传，努力的提高产品的知名度， 我们的 ADR 工作一样也需要广而告之。也就是第三条。 第三，宣传教育、全体动员、更新观念是做好 ADR 监测报告工作的 重要基础 那么要宣传什么呢？ 一是要宣传：ADR 监测报 告工作是全院的工作， 医院所有的医师、 护士、药师 等人员均有报告 ADR 的义务，这 是国家赋予医务工作者必须 履行的一项法律义务，需要全院协同才能顺利完成。 另外，要宣传正确认识 ADR，它是指合格药品在正常用法用量下出 现的与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR 不是药品质量问题，更 不是医疗差错事故。因此被通报了不良反应的药品并不表明是不合格药品， 也不应与“毒 药” 、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。ADR 的发生是受 医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象，任何药品（包 括维生素、矿物质、中药等）都可能出现不良反应，甚至抗过敏的药物一样 也会引起过敏反应，只是随个体不同，不良反应的表现或严重程度不尽相 同而已。要用科学的态度对待它，既不要不重视，也不要过分担忧，ADR 报告，旨在提醒临床注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良 反应的重复发生，从而为保障患者用药安全筑起一道有效屏障。因此客观 正确地对待药品不良反应，提高大家对 ADR 的敏感度和上报意识。 那么接下来我们就要开展工作了，第四条就是 第四，及时收集、分析、评价是 ADR 监测报告工作的关键 (一) 收集。 如何及时的收集到不良反应的病例是 ADR 监测的核心内 容。我们都知道医院的患者基本分为两块，一是门诊病人，二是住院病人。 这就需要采取不同的收集方法。 对于门诊患者，我院的做法是：鼓励医师及时反馈不良反应信息； 无临 床药师 的签字已发出的门诊处方不得退药。当然我们都知道，GSP 也就是药品经营质量管理规范明确规定：除药品质量原因外，药品一经 售出，不得退换，但是出现退药的现象是我可避免的，其退药往往是因为 发生了不良反应，其发生时间基本是在院外用药期间，他们的第一反应是 告知处方医师并要求退药，处方医师会把信息反馈给药剂科，由临床药师 来接待退药患者并调查退药原因，询问并记录不良反应发生的经过和处理 情况，向患者做好不良反应的解释、宣教工作，并对其分析上报，从而大大 提高了门诊患者不良反应的上报率。 对于住院患者，我院的做法有 3 种收集方式：第一种方式是加强与 护理的沟通，充分发挥护士姐妹们在 ADR 监测 中的重要作用。 这也是为 什么我们这么多护理部主任们参加会议的原因所在，因为在执行医嘱的过 程中，她们 不但是药物的领取者和管理者，而且是药物治疗的直接实施者， 也是最早发现患者用药后的异常反应，并报告医师，采取相应医嘱处理措 施的实施者，她们掌握着第一手资料，因此加强与护理人员的沟通是及时 掌握住院患者 ADR 的重要途径。 谁赢得了护 士姐妹的支持， 谁就赢得了 ADR 报告率。 这就是临床主动报告，药剂被 动收集的一种方式，那么现在 各行各业的服务都流行服务上门，我们 ADR 报告工作亦要变被动为主动， 3 这就第二种方式 药剂科每周 2 次参加 临床科室早交班，把 ADR 监测 工作变被动收集为主动征求。早交班是临床科室对在院患者整体情况的交 接，药剂科的工作人员利用早交班的时间主动向该科室征集用药的信息。 除了上述两种方式外我们采取的第三种方式是临床药师参加科室查房， 随时捕捉 ADR 信息。我院 临床药师每日参加科室 查房， 对重点患者要进 行药学查房，所谓的重点患者，是指多药联用的、肝肾功能不全的、以及在 使用治疗量与中毒量接近的药物等待，我们要询问患者的用药反应，做好 用药教育，对患者在用药期间的异常情况及时分析评价，从而能够做到不 良反应早发现、早处理、早报告。从而保 证了患者 ADR 信息及时准确的报 告，大大提高了漏报率。 好了，ADR 的收集工作我们说完了，那么判断到底是不良反应还是 患者疾病本身所致，还是同时并发了其他疾病呢？这就需要我们利用专业 知识进行判断了，这就是分析。 （二）分析。对收集到的 ADR 病例，我院均采取到 现场调查的做法， 首先，通过查询电子医嘱和电子病历对患者的病情和整体用药情况进行全 面的了解；第二步，到科室向主管医生护士询问患者发生 ADR 时的具体 表现和情况；第三步，与患者当面进行沟通，详细询问 ADR 发生前后的感 受，以及目前处理后的状况；第四步，及时追踪 ADR 的进展，了解对原发 疾病的影响。最终得到 ADR 发生、处理、进展、愈后的详细资料，对其进 行分析，并作出合理的判断。（举例：头孢哌酮舒巴坦的双硫仑反应）面部 潮红，眼界膜充血，头痛， 头晕，恶心呕吐，出汗，呼吸困 难等。老年人、心 脑血管疾病的更应注意护士在使用可引起双硫仑反应，药物静滴是，开始 不宜过快。 （三）评价。对于常见的、一般的不良反应，临床药师会与主管医生和 护士进行沟通评价，向患者讲解、宣教；对于严重的、多发的不良反应，药 剂科的工作人员利用晨交班的机会与临床科室进行集中分析、评价，并把 评价结果上报主管部门，出台干预措施（举例左氧氟沙星光敏现象）。 （四）上报。ADR 监测人员及时进行网报。 扁鹊三兄弟 根据典记，魏文王曾求教于名医扁鹊：“你们家兄弟三人，都精于医术，谁是医术最好的呢？ ”扁鹊：“大哥最好，二哥差些，我是三人中最差的一个。” 魏王不解地说：“请你介绍的详 细些。” 扁鹊解释说：“大哥治病，是在病情发作之前，那时候病人自己还不觉得有病，但大哥就下药 铲除了病根，使他的医术难以被人认可，所以没有名气，只是在我们家中被推崇备至。我的二哥 治病，是在病初起之时，症状尚不十分明显，病人也没有觉得痛苦，二哥就能药到病除，使乡里 人都认为二哥只是治小病很灵。我治病，都是在病情十分严重之时，病人痛苦万分，病人家属心 急如焚。此时，他们看到我在经脉上穿刺，用针放血，或在患处敷以毒药以毒攻毒，或动大手术 直指病灶，使重病人病情得到缓解或很快治愈，所以我名闻天下。”魏王大悟。 事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制 第五，及时反馈是做好 ADR 监测报告工作的重要手段 ADR 报告工作人员都希望知道最 终的关联 性评价，药师应充分利用 手头资料和互联网上查询，信息来源应可靠、科学、具有权威性，尽可能及 时、全面地向报告者反馈。即使不能做出判断或评价，也应对查询、收集到 该药的相关信息（包括 ADR 信息）提供给上 报的医护人员，使大家从中获 益，促进临 床合理用药。并以临床药讯向临床宣传国内药品不良反应监 测工作发展动态，反馈药品安全性隐患，尽量避免严重 ADR 重复发生。 总之， 国家推行 ADR 监测报告制度目的是通 过严格、准确、及时的 监测报告，加 强上市药品的安全监管，最大限度地避免药品不良反应可能