中药剂型改进的调查报告开题报告

目录 1、选题依据.3 11 论文题目及研究领域.3 111 论文题目3 112 研究领域.3 2、论文调查的意义.3 3、论文调查研究的内容.3 31 调查我国目前中药剂型的现状3 32 调查我国人民群众常用中药剂型3 33 中药剂型的开发重点3 34 我国中药剂型存在的不足3 4、调查方法及步骤.3 4. 1 通过网络数据资源对中药剂型的间接调查.4 42 通实地调查和询问4 43 记录查阅的资料和访问的资料，分别进行归类4 44 资料整理4 45 撰写调查报告.4 5、论文进度计划.4 51 选题4 52 查阅资料.4 53 统计分析资料.4 54 论文撰写.4 6、文献查阅及文献综述.4 7、参考文献9 2 1、选题依据 1.1 论文题目及研究领域 1.1.1 论文题目:中药剂型改进的调查报告 1.1.2 研究领域:现代中药制剂 2、调查的意义 中药剂型历史悠久，内容丰富，品种繁多，近几十年来中药剂型的研究，大量吸收了 现代药学理论和技术，研究开发出许多中药新剂型，为临床用药提供了多种给药途径和有 效的防治药物。然而目前中药剂型研究尚有不少问题值得深入探讨。随着社会的发展，科 学技术的进步，中药原有的药物剂型就显示出它的局限性，如用于急症救治的汤剂、散剂、 丸剂 等都是属于口服给药剂型。因此，服用后须经胃肠粘膜上皮细胞的吸收，进入血液循环后， 分布到机体各部位产生药物效应。因而在药物产生效应之前将受到如下因素的影响：(1)胃 的排空速率；(2)胃内容物；(3)胃肠分泌物及粘膜内的代谢；(4)血液循环一一肝脏的药理 作用：(5)药物的溶出速率等，因而产生的药物效应缓慢，对处于昏迷状态，饮食不进的危 重病人，还存在着服用不便等问题 1。由于急症患者处于高度危急状况，固此，在治疗上 必须争分抢秒急救，因而在药物使用上急需高效、速效、长效型药物，才能满足和适应医 疗的需要，所以必须对原中药剂型进行改革，这也是发展中医事业的需要。本文拟对我国 （重点是四川等地）中药企业、药店、医院的中药剂型现状进行了调查，通过调查研究， 对我国的中药剂型有初步的了解，从而为准确把握当前全国中药剂型的实际现状，深化药 品改革，加强医药品的针对性，提高中药剂型的实效性，探索实施中药剂型的新路子，提 供了客观依据 1。 3、论文调查研究的内容 3.1 调查我国目前中药剂型的现状 3.2 调查我国人民群众常用中药剂型 3.3 中药剂型的开发重点 3.4 我国中药剂型存在的不足 4、调查方法及步骤 本文通过查阅相关文献资料和对中药制药公司的调查分析以实现其目的。调查方法 分为网络调查和实地调查两种。其一通过网络资源收集并调查现在最新研究进展和研究方 向。其二实地调查了解中药制剂公司对中药剂型的开发利用现状和实地对群众的问卷调查。 3 41 通过网络数据资源对中药剂型的间接 如通过对中国期刊数据库、万方数据库、维普数据库和网络上对中药剂型阐述的资料 收集，并记录前沿信息与技术。 42 通实地调查和询问 成都中药制剂公司如迪康等公司参观和访问。内容有：中药剂型的种类，目前最新研 究的中药剂型与发展方向以及哪些中药剂型在市场分布及销售情况以及到四川彭州光大制 药厂进行调查。 43 记录查阅的资料和访问的资料，分别进行归类。 44 资料整理 45 最后浅析中药剂型的改进的必要性和在我国中医药上的发展, 并撰写调查报告。 5、论文进度计划 5.1 选题2006.92006.10 5.2 查阅资料.2006.102006.12 5.3 统计分析资料2006.122007.2 5.4 论文撰写2007.22007.4 6、文献查阅及文献综述 文献综述 中医中药是相互依存的亦是不可截然分割的整体,他们之间可以相互促进和发展。中药 的剂型是在中医理论指导下，为发挥药物的最佳疗效而确定的类型，我国古代的医药典籍 中对药物剂型是使用药物的必要方式已早有认识，如金代李东垣的用药法象说：汤者 荡也, 去大病用之。散者散也 ,去急病用之。丸者缓也,不能速去之,其用药之舒缓,而治之也。 这都说明了剂型对发挥药效有一定影响。我国早期的医药典籍内经就记载有汤、丸、 散、膏、丹等剂型。至东汉张仲景所著的伤寒论记载的剂型有汤、丸、散、栓、洗、 软膏、糖浆等十余种制剂。明代李时珍编著的本草纲目总结了十六世纪前我国劳动人 民医药实践的经验，收载的药物剂型近40余种，充分显示了祖国医药学中药剂型的绚丽多 彩，促进了中医药事业的繁荣和发展 1。 4 中医药学是一个独特的理论体系，中药制剂的研究必须与中医的脏腑、经络、气血、 辨证论治、方剂、药性等理论密切联系起来，这是中药剂型研究的重要原则。遵循这个原 则研制开发的新药剂型。才能发挥良好效力。若离开中医理论的指导，中药剂型研究将失 去活力，有关例证不胜枚举。如在活血化淤可使“气带滞淤”转化为“气血流畅”的理论 指导下，研制而成的“丹参注射液” ， “心宝” ， “活心丹” ， “宽胸丸”等中药用于冠心病， 心绞痛确有疗效，而有不少开发研制的新药临床疗效不显，有的甚至有毒副作用，尚未推 广应用既被淘汰，原因也就是违背这一原则。遵循和运用中医药理论，在中药剂型改进中 对组方选药、设计剂型和制定工艺方面均具有重要指导意义。 1、中药剂型的现状与研究 中药剂型有传统的汤剂，丸剂、散剂、外用膏、丹剂、酒剂、锭剂、油剂、内服膏剂， 熨剂、茶剂、灸剂、露剂等。近年来应用现代技术的成就创制新制剂，新剂型有：冲剂， 口服瓶剂，膜剂，涂膜剂，海绵剂，微型胶囊，静脉乳剂，栓剂等. 1 建国后，我国中药制备工艺逐步规范合理，剂型改进取得成效。近年来，新开发的 中药新药的剂型日趋符合临床要求，符合药物性能和生产的可能性。西药常用的五大类 “传统剂型”包括口服制剂（片剂、胶囊、口服液等） 、吸入型制剂（气雾剂、喷雾剂、干 粉吸入剂等） 。注射液与输液类制剂和粘膜释放与透皮释放制剂（肛门栓剂、阴道栓剂、外 用贴膜剂等）以及植入式药剂，基本已可用作中药制剂的剂型；而原来中药的传统剂型膏、 丹、丸、散等，已经逐步被改造，在中成药生产中的比例逐步下降。西药的一些新型给药 剂型如控释（缓释）剂型，我国在现代中药制剂的研究中也已有人在尝试使用，剂型改进 工作取得了新的成果。 1995 年由国家中医药管理局和地方自筹资金改建的“国家中医药管理局成都市中药制 剂和剂型改革基地” ，是全国第一个国家中药制剂和剂型改革基地，并通过国家中医药管理 局专家组的验收。该基地承担部、省有关研究和培训任务；开展以治疗急症、疑难症、危 重症及常见病、多发病中的难点为主的中药制剂研究，以开发生产无糖颗粒、胶囊、注射 剂、片剂、口服液、微型灌肠液等剂型为主，同时研制新剂型、膜剂、微型胶囊、滴丸、 透皮吸收剂等；达到高效、稳效、速效。专效、长效“五效” ；剂量、体积、包装“三小” ； 生产、应用、携带、贮存。运输“五方便” 。上海中医药大学附属曙光医院 1997 年通过国 家中医药管理局组织的专家组验收，也正式成为全国中药制剂和剂型改革基地 4,5。 2、我国常用中药新剂型与作用 2.1 滴丸剂 滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷 凝而制成的制剂。滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的多种特 点。如天津天士力生产的复方丹参滴丸已为人们所熟悉，该滴丸由丹参、三七、冰片组成， 临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。复方丹参滴丸中主要成分的研究与 质量控制，目前已达到分子水平，减少了冰片用量，并由口服改为舌下含服，从而大大减 少了对胃肠道的刺激。因为滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体，可提高难溶性药物的 生物利用度，使药物以极微小的晶粒存在，因而具有表面积大，溶出速度快的特点 12。 2.2 膜剂 膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型，临床很受欢迎，可用于口腔科、眼 科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等，些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦 5 可起到全身作用。故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。黎国梓等研 制了复方养阴生肌双层膜底层(缓释层) 以 PVA(聚乙烯醇类)为成膜材料，因其融化慢， 作用时间长，具长效作用；面层(速释层) 以及白胶为成膜材料，因其在体液中熔化快，具 速效作用，将二者制成双层膜，分别加入止痛消炎药物，经两年多的临床应用，治疗口腔 溃疡 362 例，有效率 100，疗效较好，深受欢迎。贵州六枝大华制药厂生产的中药博性 康速溶膜可有效杀灭常见性病及引起妇科疾病的细菌，具有广谱抗菌、作用强的特点，能 有效防治各种阴道炎、宫颈炎。由于膜剂本身体积小，重量轻，随身携带极为方便 4。 2.3 软胶囊 软胶囊剂型具有杂质少，有效成分多，生物利用度高，吸收快等优势。鉴于传统的中 药制剂(丸、散、膏、丹)存在的缺点，近年来软胶囊剂型在中药制剂中的应用越来越多， 其研制开发正方兴未艾。软胶囊是种较新的剂型，它适用于含有挥发性成分多的中药。 如以大蒜、王浆等中药为原料组成的复方大蒜软胶囊临床具有显著的降血脂作用，能使 胆固醇、甘油三酯明显降低，低密度脂蛋白明显升高。药效学实验结果表明能明显延长出 血时间，缩短凝血时间，提示能防止血栓形成，并具有一定的抗疲劳及抗衰老作用，同时 掩盖了大蒜的不良气味。 软胶囊剂型的特点是：（1）纯中药制剂，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用。(2)最 大限度提取和保留了挥发性有效成分。(3)内容物为高科技萃取精华，杂质含量低，不含生 药粉，更易符合卫生学指标。(4)进入胃肠迅速崩解被人体吸收，达到有效血药浓度而显效， 生物利用度高。(5)由压制法或滴制法制备，采用先进的生产工艺，一次成型，且全封闭剂 型，稳定性好，避免药物分解失效。(6)掩盖了药物中挥发性成分的不良气味，口感好，便 于服用。(7)服用量少，携带方便 4,5。 2.4 气雾剂 气雾剂具有剂量小、分布均匀、奏效快、使用方便等特点，吸入时可减少胃肠道副作 用，外用则避免对创面的刺激，并可用定量阀门控制剂量，有速效的定位作用。中药气雾 剂临床可用于心绞痛、哮喘等急症的治疗，有效改变了中药制剂只能治疗慢性疾病的传统 观点。 16如复方丹参气雾剂治疗心绞痛发作迅速有效，总有效率达94.12(复方丹参片剂 组仅8)，平均起效时间为3.461 土1.352分钟；救心气雾剂经临床201例观察，治疗心绞痛 总有效率达92，大多数病例3分钟内起效，5分钟内止痛，获得满意的效果。中药复方烧 伤喷雾剂具有消炎止痛、收敛、制痂保痂作用，临床治疗不同程度烧伤患者240例，治愈率 为95，平均愈合天数为16天。李付强 17等将双黄连溶液经超声雾化吸入治疗呼吸道感染， 能使治疗效果明显提高。王湘等将玄参、花粉等经煎煮、提纯、灭菌制得雾化二号，该药 经超声雾化后吸入治疗馒性咽炎172例，总有效率为867 15。 2.5 中药袋泡剂 中药袋泡剂是将洁净的中药材经过一定工艺制备后，装入特制的滤纸袋内，泡水取汁 饮用的一种新剂型。由于袋泡剂具有制备工艺简单、服用方便、疗效显著等优点而深受患 者的欢迎。目前，中药袋泡剂主要针对慢性咽炎、高脂血症、慢性胃炎及各种感冒等病症。 吴利君就 5 种感冒系列袋泡剂的临床疗效与汤剂作了比较，对主症评分结果表明，5 种袋 泡剂均能改善各型感冒的临床症状，其中银翘散袋泡剂治疗风热型感冒、荆防败毒散袋泡 剂治疗风寒型感冒的疗效优于汤剂。高志刚等用咽炎袋泡剂治疗 127 例急、慢性咽炎患者， 每次 1 包，每日 23 次，开水反复浸泡频饮，一般用药 23 天自觉症状及咽部肿痛减轻 或消失，56 天症状基本消失，治愈率 38.8%，有效率 96%，疗效优于草珊瑚含片对照组。 刘颖等以玉容消痘袋泡剂治疗寻常型痤疮，每日 2 袋，泡水饮用，15 天为 1 疗程，服 12 疗程，结果显示：显效率 82.7%，有效率为 100%， 并观察到玉容消痘袋泡剂具有抑 菌、抗炎、调整性激素水平、增强机体免疫功能的作用 8 9。 6 2.6 中药巴布剂 中药巴布剂系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于布上制成的外用 制剂。巴布剂于 20 世纪 70 年代首先在日本开发成功，我国于 20 世纪 80 年代开展了中药 巴布剂的研究，1999 年雷允上集团的“复方紫荆消伤膏”获国内第一个巴布剂新药证书。 上世纪 90 年代初中药巴布剂开始规模生产，至今已有多个产品在全国上市，已成为一种用 于治疗关节炎、软组织损伤、腱鞘炎、腰椎突出、神经痛、骨质增生、腹腔疾病、癌症等 各种疾病引起的疼痛，并具备优良的柔韧性和黏着性的新型贴剂。在临床治疗多种疼痛性 疾病的报道中，作为外用中药贴剂的巴布剂较受患者的欢迎。尽管化学药物在治疗骨科疾 病以及癌症引起的疼痛方面依然占主导地位，实践证明在此基础上采用口服和中药巴布剂 的中西医结合方法，能较好地缓解疾病的症状、有效改善病人的生活质量。 2.7 微囊制剂 微囊是利用天然或合成高分子材料或共聚物（囊膜材料）将药物包裹而成的种新的 剂型。芳香类中药所含的挥发油沸点低，易挥发，又不溶于水，制成微囊后既可防止其散 发，又利于携带，便于服用。我国研制的中药挥发油类微囊已有 10 余种，如可提高稳定性 的芥油微囊，掩盖不良臭味的蒜素徽囊等。微囊的优点在于：可延长或控制药物的释放， 制成长效制剂；囊膜有隔离药物与外界的接触的作用，可防止药物氧化、水解和挥发；可 掩盖不良气味；减少与复方制剂的配伍禁忌。如治疗慢性气管炎的牡荆油，由汤剂、胶丸 到滴丸，剂型几经改进，现制成牡荆油微囊片后，不仅解决了胶丸、滴丸等气味不适和药 物稳定性的问题，又可减少消化道不良反应，延长药物作用时间。制备特殊性能微囊（磁 性微囊、PH 敏感微囊）还可起到靶向释药作用，这对中成药来说是个全新剂型。 2.8 脂质体制剂 脂质体作为药物载体制剂的研究一直 备受广大药剂工作者的关注。近年来，随着生物 技术的不断发展，脂质体制备工艺的逐步完善，加之脂质体具有无毒性和免疫原性、适合 于生物体内降解、能够保护被包封的药物、能缓释、控释药物、具有靶向性、可以提高药 物疗效、降低毒副作用等优点，因此利用脂质体包裹药物已愈来愈受到重视并得到广泛应 用。目前抗癌药物采用脂质体为载体作体内研究的报道很多，依托泊苷脂质体、人参皂苷、 人红细胞膜脂三尖杉酯碱脂质体等。邓英杰等使用大豆磷脂制备的黄芪多糖脂质体，口服 和注射给药的免疫增强效果均明显强于普通制剂。闫家麒等研制了紫杉醇脂质体冻干型制 剂，使其抗肿瘤活性更高而毒性降低。赵建斌等采用逆相蒸发法制备补骨脂素脂质体，在 体外对 S180 细胞的杀伤率较补骨脂素提高 30 倍，而半数有效剂量仅为补骨脂素的 1/45。 相信随着研究的进一步深入，中药脂质体的前景将更加广阔。 2.9 缓释控释制剂 缓释制剂可以减少服药次数，提供比较平稳的血药浓度，达到减少副作用，维持药效 的目的。如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯提取物与普通片相当，每日剂量致，但生物利用 度提高，毒副作用减轻 10。控释制剂在预定的时间内药物自动按某速度从剂型中释放于 作用器官或特定的靶部位，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内，释药均匀平稳。 控释体系释药速度与时间无关，避免了传统常规制剂给药频率所出现的“峰谷”现象，提 高了临床用药安全性与有效性。 6 2.10 靶向给药系统 近年来应用脂质体、微粒、毫微粒、乳剂等药物载体，制备中药靶向制剂也取得一定 进展。如静脉注射喜树碱混悬液，利用脂质体作为药物载体，制成多相脂质体混悬型静脉 注射液，药理试验和临床观察证明是一种抗癌药物的极有发展前途的剂型。药物微囊化后， 既提高了药物的稳定性，缓释或控释药物，防止药物在体内失活，也可使药物浓集于靶区， 提高疗效，降低毒副作用，而且由于所用材料便于进一步表面修饰，故可提高包封率、改 7 变分布状态，使靶向性由被动靶向转变为主动靶向。张志荣等用吸附-包裹法制备了羟基喜 树碱聚氰基丙烯酸酯毫微粒，具有明显的肝靶向和缓释作用。 7,8,9 2.11 中药配方颗粒 中药配方颗粒是近几年常用的种新型中药剂型，使用方便、卫生，药房可根据医生 处方配发颗粒，直接冲兑饮用，因此深受患者欢迎。目前国内已率先推出了 380 余味单味 中药配方颗粒剂，还有一些常用中药，如麻黄与桂枝，人参与黄芪、荆芥与防风，大青叶 与板蓝根，分别生产混合包装，从而降低成本。随着天然药物领域的研究进展，活性成分 的进步阐明，加上新型辅料、机械设备、包装材料的改善以及分析技术的进步，疗效确 切、稳定性好的中药饮片配方颗粒还将会层出不穷。 11 3、中西结合发展我国中药剂型以及中药新型辅料的研究 31 西药剂型现代化大体上经历了四个发展阶段：第一阶段是传统剂型阶段，在这 个阶段中，剂型主要是以药效作为监测指标，即选用恰当的剂型是为了获得最佳疗效；第 二阶段是近代剂型阶段，在此阶段中，剂型是以生物利用度作为监测指标，即选用恰当剂 型是为了使药物在体内得到最大程度的吸收和利用；第三阶段是现代剂型阶段，剂型主要 是以最佳血浓度作为监测指标，即选用恰当剂型是为了控制药物在血液中的最佳浓度，使 其能保持较长时间的、稳定的、有效的血浓度，而又不至导致中毒；第四阶段是未来剂型 阶段，剂型是以靶向作为监测指标，即选用适当的剂型是为了使药物集中作用于靶器官或 靶组织。中药剂型也在不断发展变化中，但与西药有很大区别，不能完全模仿西药，但也 可以分为几个阶段，传统中药剂型也是以疗效为监测指标，选择剂型主要服从于疗效。随 着时代的发展，中药剂型也需要发展，这种发展必须是符合中药制剂的特点，又要尽可能 符合当代快节奏的生活方式，而目前中药剂型的发展尚无法完全满足中药制剂现代化的需 求 12,13,16。 除加强利用西药的“传统剂型”开发中药制剂外，还应注重应用西药新剂型开发中药 制剂，尤其应加强对缓释剂的研究 16。 32 使用新型中药辅料 药剂辅料作为中药制剂的基础原料和重要组成部分，在制剂的发展和生产中起着很重 要的作用，它不仅赋予药物一定的剂型，并且与提高药物疗效、降低毒副作用有很大关系， 研究开发、合理应用新辅料，提高现有辅料的质量是提高我国中药制剂质量和生产技术水 平的重要方面。因此应采取下列措施： 321 应加速新辅料的研究开发。 对我国现有的药剂辅料研究机构和生产厂家进行扶持，使其巩固并逐步发展，对国外 生产厂家生产的新辅料进行全面的调查研究，找出我国与国外新品种间的差距，组织力量 攻关，不断开发出我国的新辅料产品，建立我国的辅料科研和生产基地，力争在未来的几 年内作到辅料门类齐全，产品多样化，品种系列化，商品规格化。 322 积极鼓励应用新辅料 利用行政的宏观调控措施，推广应用新辅料，研制新剂型。新辅料、新剂型可实行产 品优质优价，促进企业切实可行地开发应用新辅料。 323 重视药剂辅料的质量并集中管理 我国药剂辅料生产管理部门多头的现状，严重影响药剂辅料生产发展与质量保证，有 关部门应采取措施，统一归口管理，尽快建立专业化厂家，像药物一样进行监督检查，实 施 GMP 管理，并切实调整药剂辅料产品结构，制定切实可行的质量标准。目前，我国中 药药用辅料的发展趋势应是生产专业化，品种系列化，应用科学化，服务优质化 14。 3.2.4 中药药剂辅料开发的重点应是： 8 开发微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统、新制剂采用的 优良新辅料；开发胃溶、肠溶、阻湿等包衣材料；开发优良的缓释和控释材料；开发快速 崩解材料和速释材料；开发可压性、流动性和抗粘性优良的填充剂、助流剂、抗粘剂；开 发粘合性。崩解性优良的粘合剂；开发适合某类剂型或制剂通用的优良的复合材料或辅料 处方；开发优良的透皮促进剂及其有关的压敏粘合剂、载体材料； 积极开发生物降解高分 子辅料 14 325 开发的特点应是： 多功能与专一性兼备；高质量与高性能并重；通过化学修饰或高分子聚合，在原有辅 料基础上开发出更优良的新辅料；在创制一个新辅料之后，随机进行系统产品的研究，推 出不同规格型号的新产品，使其理化性质各具特点，以适应各种制剂的需要 14。 4、中药剂型存在的问题 由于我国医药工业对制剂研究一直不够重视，制剂改革长期处于落后状态，这在中药 行业表现更为明显。 4.1 我国辅料生产厂家缺乏专业性 我国目前辅料生产厂家缺乏专业性，不但品种少，真正符合药典标准的则更少。绝大 多数的中、小型企业仍在沿用四五十年代的传统老辅料，生产 90 年代的制剂，致使制剂产 品难以达到国际通行的制剂标准要求，直接影响了产品出口及市场竞争能力。上述十几种 药用新辅料在中药制剂中应用较多的有环糊精、羧甲基纤维素钠等，而更多的新型辅料还 尚未开发应用到中药制剂中去。中药制药业不但应加强对新型药用辅料的开发研制，更应 重视现有新辅料的推广应用研究，以不断提高中药制剂质量，推动中药剂型改革，开发出 更多新型优质中药制剂新产品 11。 4.2 中药剂型改革还存在不足 尽管在中药剂型改革方面已经作了大量工作，但传统剂型仍在市场上占很大比例，而 传统的中药剂型饮片、汤剂、膏、丹、丸、散，因固有的粗、大、黑和显效慢、使用不便、 疗效不稳定，使用减少，比例下降；中药相当于药物制剂的常规剂型糖浆、片剂、胶囊、 口服液等虽比传统中药剂型进了一步，但因加入大量赋形剂、矫味剂、防腐剂等以及原药 材质量不稳定性和制备工艺落后，检测手段简陋，药效基础物质欠明确，而造成疗效不确 定，不明显。中药的急症剂型开发还存在着较大的差距，许多新剂型在中药制剂的开发中 应用得还较少。此外，由于中药本身的一些特点，一些新剂型并非适用于所有的制剂，中 药制剂还应以疗效为主，剂型应服从处方的需要，比如软胶囊，就并非所有的处方均适用。 但一些厂家为了追求剂型先进，盲目使用先进剂型，结果往往影响制剂本身的疗效. 17,18 5、中药剂型的改进与建议 中药产品的最后表现形式是各种制剂。因此，通过调查中药制剂的现代化是中药现代 化的重要组成部分。随着社会的不断发展和人们对医疗保健需求的变化，中药产品不仅要 有效，而且还应朝着三效(高效、速效、长效 )、三小(毒性小、反应小、用量小)和五方便 (生产方便、运输方便、使用方便、保管方便、携带方便)的方向努力；所以，理想的中药 剂型改革，其结果应达到：在保持或提高原药功效的前提下，降低成本，提高质量，便于 贮存、保管、携带及方便服用，克服汤药之弊，按照中医治则，便于辨证加减，确保临床 疗效，减少毒副作用；能多剂型、多途径给药，满足中医临床需要；生产工业化；有利于 质量标准化、规范化要求 1的转变和人类“回归自然“潮流的兴起，理想的中药剂型应该是 具有稳定明确的成分指标以及可重复的药理和临床效用数据的“标准化制剂“ ，建立客观的 质量检测指标，使制剂生产研究与世界研制工作接轨，这是今后中药制剂研究的中心。其 9 次对传统中药剂型进行合理、有效的改进是完全必要和现实可行的，一定会产生良好的社 会效益和显著的经济效益，将促进中药药剂事业的发展与提高 17,18。 参考文献 1 卫生部药典委员会编.中华人民共和国药典( 一部)S,1995,407附录,AA 2 郭曙刚. 中药注射剂的发展状况及开发策略J. 中国制药信息 ,2003, 19(4):1822 3 朱华龙, 王天山,栓剂剂型临床应用进展J