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文档简介

中药饮片生产品种备案 1 备案项目名称：中药饮片生产品种备案 2 备案内容：中药饮片生产企业生产的中药饮片 3 备案依据：广东食品药品监督管理局关于严格中药饮片 生产准入及加强监管有关问题的通知（粤食药监安2011 170 号） 4 备案数量及方式：无 5 备案条件：中药饮片生产企业在通过许可和认证后要增加 生产品种的 6 申请材料目录： 资料编号 1、*市中药饮片生产企业生产品种备案表2 份； 资料编号 2、备案品种所需对照品、对照药材目录表 资料编号 3、备案品种检验所需的对照品、对照药材的 购买单据复印件； 资料编号 4、备案品种的生产工艺验证资料和生产工艺 规程，备案品种原药材和加工后中药饮片检验规程，每个备 案品种随机提交一批生产记录、一批原药材和加工后中药饮 片检验记录（以上均提供复印件）； 7 申请材料要求： （一）申请材料使用 A4 纸打印，并装订成册； （二）申请材料中需提交复印件的，申请单位须在复印件 中注明“此复印件与原件相符” 字样或文字 说明，并加盖申请 单位红章。 八、申请表格： 1、*市中药饮片生产企业生产品种备案表 2、备案品种所需对照品、对照药材目录表 9 备案申请受理机关：佛山市食品药品监督管理局 受理地点：佛山市禅城区榴苑路20号，佛山市食品药品 监督管理局安监科 十、备案决定机关：佛山市食品药品监督管理局 十一、备案程序： 申办人提交申请材料市局安监科审查及出具备案意见 办理备案核发备案表 十四、备案收费： 无 十五、备案年审或年检：无 十六、咨询与投诉机构 咨询：*市食品药品监督管理局药品安全监管科 十七、受理咨询电话： *市食品药品监督管理局药品安全监管科：82789928 *市中药饮片生产企业生产品种备案表 企业名称（盖章）： 填报日期： 饮片名称 执行标准 制法 工艺验证报 告文件编号 工艺规程文件 编号 委托检验项 目 注：1、备案表一式两份，须加盖企业印章，其中一份加盖市局安 监科印章后由企 业保存，另一份存放在市局安监科备案。 2、以后新增品种须报备案后方可销售。 备案品
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