以市场为导向改革药物制剂专业培养方案

以市场为导向改革药物制剂专业培养方案 何群 1，夏新华，易钢强，黄政德，严建业，颜红 湖南中医药大学 （湖南省长沙市含浦科教园区象嘴路，410208） 摘要通过分析市场对复合型应用人才的需求特点，修改药物制剂专业培养方 案及教学计划，改革课程体系，加强专业技能培训，寻求实验教学改革与学生 动手能力培养的相关性，探索药物制剂专业实行理论课与实验课剥离的必要性。 新培养方案及教学计划更符合时代要求，适应市场经济的需要，强化专业技能 培训，加大实验教学改革力度，突出创新型人才培养特色。 关键词：药物制剂专业；复合型应用人才；培养方案；教学计划；课程体系； 专业技能培训；实验教学改革； Market-oriented then Reform Pharmaceutics Professional Training Program HE Qun2, GUO Jiang-sheng, XIA Xin-hua, YI Gang-qiang, LIU Ping-an, HE You- shun, HUANG Zheng-de Hunan University of Traditional Chinese Medicine and Drug (Hunan Province Changsha Hanpu Science and Teching Park District Xiangzhui Road, 410208) AbstractThrough Analysis Market to Requirements characteristic of Compound Applications Talent, modify Pharmaceutics Professional Training Program and Teaching Plan, Reform Course System, Strengthen Professional skills training, Search Correlation of Experimental teaching reform and students Manipulative ability training, search the Necessity of pharmaceutics professional carry out Theory Course peel off Experimental course. New Training Program and Teaching Plan is better in line with the Requirements of the times, adjust to the requirements of the Market Economy, Strengthen Professional skills training, Increase Experimental Teaching 1.课题来源 ：湖南中医药大学校级教改课题，编号：湖南中医药大学教务处200625 号文件 第一作者：何群，女，1958-4，湖南长沙籍，大学本科，教授，硕士研究生导师，从事药剂学、中药药 剂学教学与科研 24 年，主要研究方向：剂型与疗效的研究，Tel:o); 0731- 85381780（H）; E-mail: 2 Reform Intensity, Highlights Innovative talents Training Features. keywords Pharmaceutics Professional; Compounded and Applied talent; Training Program; Teaching Plan; Course System; Professional skills training; Experimental Teaching Reform; 我校药物制剂专业创办于 2001 年，在校党委的高度重视和大力支持下， 2005 年顺利通过湖南省教育厅组织的新上专业评估。经过 9 年的建设与发展， 专业办学水平不断提高，取得了连续 6 届毕业生就业率达 100%的可喜佳绩，现 已批准列为“湖南省高校特色专业” 。回顾过去，我们始终坚持以市场为导向， 以改革为契机，准确把握专业定位，设置科学的、合理的教学计划，优化培养 方案，全面贯彻教学质量工程，推进素质教育，培养学生的创新意识、创业精 神和实践能力，科研设计能力，促进学生知识、能力、素质综合提高、德智体 美等全面发展。 一、国内外医药市场对药物制剂专业人才需求预测 随着我国医药工业经济的迅猛发展，社会对医药人才的需求也发生了较大 变化。自从我国加入 WTO，实施 GMP、GSP、GLP、GAP、GCP 等管理规范，实行 执业药师资格制度以来，我国医药市场逐步与国际医药市场全面接轨。我国医 药行业必须实行五大战略转移 1：从仿制到创仿结合转移；从原料药生产 为主到原料药制剂并重转移；从内销型向内、外销型并重、开拓国际市场转 移；从分散生产向集团型规模化生产转移；从化学药为主向化学药、中药 和生物技术药并重转移。五大转移使我们认识到：企业仿制药物已没有出路， 要有自己的“拳头产品” ，要在药物研究、药物制剂、中药复方制剂、天然药物 研究与开发等方面进行改革与创新。从医药贸易角度来看，国际医药贸易的竞 争主要是专利药物的竞争，开发新的医药产品的投入越来越大，新药产品的利 润率也越来越高，因此，加快实现自主创新将是医药行业的一项紧迫任务。由 此可见，医药市场急需具有创业意识，创新能力，开拓进取精神的高素质、高 技能人才，能够胜任新药研制，新制剂开发等相关领域的科研工作。 从实行 GMP 的力度看，世界上发达国家都基本实现了 GMP 的国际化。在日 本已出现超 GMP 的制药企业；新兴的工业国家和地区如新加坡、韩国、我国的 台湾和香港地区也实现了 GMP 国际化；发展中国家如印度、巴西、土耳其等正 文档 文档 在推行 GMP 管理规范。我国自从颁布 GMP 以来，制药企业逐步实施 GMP 规范管 理，通过 GMP 认证，取得了可喜的成就。但是，就我国整个制药企业来说、与 先进的国家相比还存在较大差距、尤其在新一代剂型研究方面技术水平较低。 这就要求我们培养的药物制剂专业人才不但懂技术更要懂管理，及时掌握国家 有关药政法规与政策精神，掌握国内外医药市场发展动态，不断提高制剂技术 管理水平。 从国际医药发展趋势看，国际社会对天然药物的需求日益扩大，由天然物 质制成的药品已占 30%，国际植物药市场份额已达 300 亿美元，美国年天然药 物流通量则以高于 20%速度增长。天然药物由于毒副作用小、越来越受到人们 的关注。我国作为中医药学的发源国，在中药制剂研究开发方面有其独特的优 势，但由于相关基础性研究工作不到位、与国际认可的标准规范还有一定差距， 难以取得国际市场的认可。中药出口仍以原料药材为主，中成药只占其中 10%15%的份额，这与我国中医药大国的地位极不相符。所以，我国发展现代 中药及生物医药技术产业乃当务之急。在“回归自然”的热潮下，天然药物的 国际市场占有率以 1520的速度递增，这反映的就是现代人群对天然药物 的巨大需求。特别是现代中药产业不仅在世界发展较快，而且在我国也是增长 较快的产业之一，已成为我国一项具有较强发展优势和广阔市场前景的潜在的 战略性产业。科技部已将“创新药物与中药现代化”列为“十五”期间国家 12 个重大科技专项之一。所以，随着中药现代化、国际化进程的加快，社会对知 识结构综合性、多元化、复合型应用人才的需求越来越迫切，这就意味着药物 制剂专业学生必须具备天然药物相关的基础知识，其知识结构必须从化学药物 制剂向化学药、中药和生物技术药物制剂并重转型。 从近几年各类药物制剂学术会议反馈的信息来看（如：“第 31 届药物制剂 论坛暨新制剂生产技术专题研讨会” ） ，企业代表一致认为，药物制剂作为医 药产业参与市场竞争的最终产品，其剂型和品种直接影响药物的疗效和毒副作 用的程度，直接影响社会效益和经济效益。世界药品市场的销售与竞争，导致 迫切要求提高各类药品的制剂技术；大宗品种的规格化生产，迫切要求医药工 业加强制药工程的研究。发达国家的制剂工业近年来有了飞跃的发展，其技术 已达到很高水平，制剂的处方和工艺设计以及药厂的技术管理已走向科学化、 4 定量化，有的已通过不同方式占领了我国医药市场，如西安杨森、中美史克制 药公司等都生产了技术含量高、经济效益显著的剂型。我国在此领域还很落后、 据不完全统计，国内现有药厂 2/3 以上是制剂厂，多数制剂厂的生产及管理仍 处在粗放经营水平，难以生产技术含量较高的产品、缺乏市场竞争能力。我国 制药企业自原料药生产成制剂的二次效益让给国外药业的比例逐年上升，医药 效益急剧下降。造成这种落后局面的根本原因之一是技术力量薄弱，特别是研 究处方和工艺设计、制剂生产技术及工业化生产等问题的制剂工程技术人才短 缺、难以满足现代制药工业发展的需要。随着我国产业结构的优化升级，药物 制剂工业迫切需要既懂得药物剂型开发研究，生产工艺和质量控制，又懂得制 药工程技术与制药设备的理工兼型、药工渗透的复合型应用技术人才。 在人才市场逐渐成熟的今天，用人单位对人才的录用更趋于理智和务实。 因此，毕业生的素质和能力，尤其是从事实际工作的创新能力和动手能力是他 们参与市场竞争的本钱。由于科学技术的迅猛发展，新技术、新方法的日新月 异，促使制药制剂工业的生产、检验、科研仪器化、自动化、现代化程度的不 断提高，愈来愈多的新型仪器设备应用于药物制剂领域。因此，从 21 世纪医药 经济发展趋势来看，对专业技能型人才要求愈来愈高，对毕业生掌握高新技术 及先进的仪器设备的能力提出了愈来愈高的要求，而具备这种能力不仅要求学 生掌握坚实的专业理论知识，还要求学生具有熟练的实验操作技能以及一定的 创新能力，必须掌握最先进的仪器设备、制药技术及操作技能，必须熟悉制剂 生产的各个环节，必须了解本专业领域的最新发展动态，对各种制剂设备、检 测仪器能够熟练掌握它们的性能、结构特点、使用方法及操作注意事项，不但 熟练地使用而且对于常见的故障或出现的问题能够及时排除，掌握各类仪器设 备的维护、保养、修理等技能，培养学生能够在实践中发现问题、分析问题并 具备解决问题的能力，尤其是动手能力应达到甚至超过高级技工的水平。 二、药物制剂专业培养方案、教学计划、课程体系改革思路与措施 针对国内外医药市场对药物制剂专业人才需求变化特点，我们调整、改革 原培养方案，重新设置教学计划并反复推敲、反复论证，课程体系相应调整、 改革使之完善，其具体特点与措施如下： （一）加强工科课程教学力度，将机械制图、化工原理、制药工程、制药设备 文档 文档 与车间设计等工科课程由原来的选修课改成必修课，课时也相应增加 2/5，原 来由退休教师讲授的课程换成具有讲师职称研究生学历的青年教师担任。 （二）增加天然药物、中药和生物技术药物相关基础知识的教学内容。 （三）高度重视药事管理课程，使由原来的选修课改成必修课，课时也相应增 加 1/3，GMP 单独列为一门课开设。 （四）引进现代化的药物分析检测仪器，工业化的制药制剂设备，如：超临界 二氧化碳萃取设备，喷雾干燥、冷冻干燥设备，凝胶成像仪，高效液相色谱仪， 气-质联用色谱仪等，我校建成了药学技能实验中心（附模拟药厂） ，购置了一 整套固体制剂及液体制剂中试设备，如：软胶囊、口服液制备全套设备；滴丸 机；制粒、压片、包衣全套设备；为实验教学改革，强化专业技能培训提供了 硬件条件。 （五）积极开展大学生科技创新活动，每年每个立项的大学生科技创新课题学 校给予 12 万元的研究经费资助，而且给予参加创新项目的大学生计学分。该 项工作已纳入专业培养方案中，具体落实在教学计划内是在大学三年级毕业 前这段时间，由学生自由组成科研小组，在教师指导下查阅国内外文献资料， 进行预试，根据预试结果撰写可行性论证报告或项目申报标书，学校评审，通 过立项，实施科技创新计划。 三、加强实践技能培训，实行理论课与实验课剥离 药物制剂是一门实践性很强的专业，学生的素质很大程度反映在动手能力 上，实践性教学与理论教学是相辅相成的，具有同等重要的地位，尤其是对于 培养学生分析问题、解决问题的能力和创造性思维、创业意识、创新能力、开 拓进取精神更具有特别重要的意义 2，而学生动手能力的培养主要体现在实验 教学中，原有实验教学体系存在一些弊端，例如：实验过程中学生为了混学 分完成任务，没有自已的独立思考，完全依赖实验讲义，机械地“照单抓药” ， 虽然也开设一定比例的综合性、设计性实验，但由于扩招后学生人数太多，只 有少数人真正受益就业压力冲击专业课，殃及实验教学，许多专业课开设在 大四，正好与用人单位招工冲突，大多数学生为了应聘找到满意的工作连理论 课都不得不请假，哪里还顾得上实验课呢。实验教学条件与生产实际差距太 大，如：注射剂安瓿的封口，学生实验用的是熔封，而大生产中不能有明火， 6 采用的是盖铝盖扎口严封。为了改变这种现状，在校领导、教务处的统一布署 下，采取切实可行的实验教学改革措施： （一）实行理论课与实验课剥离，实验课单独列为一门课。 （二）重新编写各门课的实验教学大纲，淘汰陈旧的内容，增补涉及到新技术、 新方法、新工艺的应用面广，具有代表性的实验内容。 （三）验证性、综合性、设计性实验的比例应根据每门课程的性质确定，一般 是基础课以掌握基本操作方法为主，验证性实验比例应多，专业课以综合运用 实验技术，培养创新性思维为主，综合性、设计性实验应多，专业基础课则三 者兼顾。 （四）充分发挥模拟药厂的作用