医学伦理与卫生法080215

附件 1 医学伦理学与卫生法课程简介 课程编号（统一编号）： 课程名称：医学伦理学与卫生法 英文名称：Medical Ethics and Health law 总 学 时： 72 学 分： 4 内容简介：(200 字以内) 医学伦理学与卫生法课程教学内容包括医学伦理学和卫生法两部分, 为规范教学内容,保障教学质量,选用医学伦理与卫生法理论及实践一书 作为统一使用教材。上编为医学伦理学，主要介绍医学伦理学原则；医患关系； 病人权利、医疗知情选择与医疗保密；医学研究与人体试验；高医学技术的伦 理（基因技术、移植技术、生殖技术） ；卫生资源分配的公正；生命质量与价值； 死亡标准与放弃治疗；临终照顾原则等。下编为卫生法学，介绍卫生法基本理 论和主要的医疗法律规范及其实践问题，内容涉及医疗机构管理条例、执业医 师法、传染病防治法、献血法、医疗事故处理条例等重要的医疗卫生法律、法 规，还涵盖有关生命健康权益维护的重要制度理论与法律实践问题。本课程教 学旨在为卫生工作者尤其是临床医务人员强化现代医学伦理与法律观念，增进 医疗服务人性化与规范化程度, 提高医务人员在医疗活动中的伦理与法律运用 能力提供理论和实践指导。 2 附件 2 医学伦理学与卫生法课程教学大纲 一、课程的教学目的和基本要求 随 着 现 代 高 新 医 学 技 术 的 发 展 和 临 床 应 用 以 及 医 疗 改 革 不 断 深 化 ， 使 医 学 中 的 伦 理 和 法 律 问 题 日 趋 突 出 。 通过医学伦理学与卫生法的学习，使医务 人员能正确看待医疗技术应用的两重性及医疗改革中存在的问题，掌握现代医 学伦理学与卫生法学基本理论、原则，对临床医疗问题能进行伦理学与法学的 分析、决策和处理；强化和提高卫生工作者，尤其是临床医务人员现代医学伦 理与法律观念和意识，提高医疗人性化服务和法制实践能力。 二、课程主要内容及学时分配(打号为重点讲授部分) （一）医学伦理学基本理论与原则 6 学时 1现代医学面临的道德与法律的挑战 2医学伦理学理论 3医学伦理学原则 （二）病人权利与医患关系 3 学时 1医疗改革中的伦理学 2医患关系新模式 3病人权利的基本理解 （三）医疗保密与医疗知情同意 3 学时 1医疗保密的评价 2知情同意的伦理 （四）医疗研究与人体实验 3 学时 1医学研究的科学与伦理原则 2人体实验与治疗性实验伦理评价 （五）高技术伦理学 3 学时 1高技术的伦理问题 2器官移植 3 3基因工程与生殖技术 （六）生命与死亡的伦理观 6 学时 1生命质量、生命价值与优生学 2脑死亡标准及意义 3放弃治疗、临终关怀与安乐死 （七）卫生法的理论 4 学时 1卫生法的界定和要素 2. 卫生法的渊源与体系 3. 卫生法的地位和作用 4. 卫生法律关系 5. 卫生立法体制 6. 卫生法的遵守与执行 7. 卫生法律责任 （八） 卫生行政复议 3 学时 1. 卫生行政复议及其特征 2. 卫生行政复议原则 3 卫生行政复议范围 4. 卫生行政复议机关 5. 卫生行政复议参加人 6. 卫生行政复议程序 （九）生命健康权益维护基本制度 2 学时 1 初级卫生保健制度 2 我国初级卫生保健制度 3. 医疗保障基本制度 （十）特殊人群健康权益的法律保护 3 学时 1. 病人权益的法律保护 2. 残疾人权益的法律保护 3. 未成年人权益的法律保护 4. 老年人健康权益的法律保护 4 5. 精神病人权益的法律保护 （十一）国际卫生法律与红十字会法 2 学时 1. 国际卫生条例 2. 儿童生存、保护和发展世界宣言 3. 国际人口与发展行动纲领 4. 修正 1961 年麻醉品单一公约和精神药物公约 5. 红十字会法律制度 （十二）人口计划与母婴保健法律制度 2 学时 1. 人口与计划生育法律制度 2. 母婴保健的法律制度 （十三） 医疗机构管理法律制度 4 学时 1. 医疗机构管理的法律规定 2. 医院管理的法律规定 3. 医疗急救机构管理法律规定 4. 社区卫生服务机构管理法律规定 5. 中外合资、合作医疗机构管理法律规定 6. 个体医疗机构的法律规定 7. 社会民办医疗机构管理规定 （十四） 医疗卫生技术人员管理法律制度 4 学时 1. 执业医师法律制度 2. 乡村医生从业管理的法律规定 3. 护士管理的法律规定 4 . 执业药师管理的法律规定 （十五） 医疗事故处理法律制度 4 学时 1. 医疗事故的法律规定 2. 医疗事故的预防与处置 3. 医疗事故的技术鉴定 4. 卫生行政部门处理与监督 5. 医疗事故的赔偿 5 6. 法律责任 （十六） 献血与血液制品管理法律制度 3 学时 1. 无偿献血法律度的主要规定 2. 临床用血的法律规定 3. 血液制品管理的法律规定 （十七） 药品管理法律制度 3 学时 1. 药品与药品管理立法 2. 药品经营企业管理法律规定 3. 医疗机构制剂管理法律规定 4. 药品管理的法律规定 5. 药品价格和广告法律规定 6. 药品监督的法律规定 7. 法律责任 （十八） 医疗器械管理法律制度 3 学时 1. 医疗器械管理的法律规定 2. 大型医用设备配置与使用管理 3. 生物材料和医疗器材的管理规定 （十九） 传染病防治法律制度 3 学时 1. 传染病及其防治立法概述 2. 传染病预防和控制的法律规定 3. 传染病人医疗救治的法律规定 4. 传染病防治的监督保障规定 5. 法律责任 6. 几种地方病和传染病防治的法律规定 （二十） 医疗卫生其他主要法律制度 4 学时 1. 消毒管理法律制度 2. 医疗废物管理法律制度 3. 放射卫生防护法律制度 6 （二十一） 医学发展中的卫生法问题与实践 4 学时 1. 生殖技术的法律问题与实践 2. 基因工程的法律问题与实践 3. 脑死亡的法律问题与实践 4. 安乐死的法律问题与实践 5. 器官移植的法律问题与实践 三、选用教材（名称、主编、出版社、版本、出版年份） 医学伦理与卫生法理论及实践. 施卫星 王国平编著. 中国时代经济 出版社. 2008.3 第 1 版 四、主要参考书（名称、主编、出版社、版本、出版年份） 1、 生物医学伦理学 施卫星 浙江教育出版社 第 3 版 2005 年 2、 卫生法学 吴崇其 王国平等 法律出版社 第 2 版 2008 年 7 附件 3 医学伦理学与卫生法课程考试指南 一、考试大纲（掌握、熟悉、了解） 上 编 1、医学伦理学概述：掌握医学与医学伦理学的核心问题，掌握完整人与完整人的医疗 的内涵。掌握医学伦理学概念、医学伦理学发展的三个阶段、特点及其研究范围；熟悉医 学道德形成的时代特点、医学的内在特征等。了解现代医学科学技术和商业化对医学带来 的冲击， 2、医学伦理学理论与原则：掌握医学人道主义的含义、内容及意义；掌握医学伦理学 四大原则及其应用的主次序列变化；熟悉功利主义、义务论特征；熟悉双重效应原则。 3、现代医患关系与伦理学：掌握医患关系概念、内容、模式、特点；熟悉临床医生任 务，病人的信任；了解人道医患关系原则、医生的角色和作用、医患纠纷。 4、病人权利：掌握病人权利的概念和内容；掌握医务人员义务的概念和内容；熟悉医 务人员权利特征；了解特殊病人的权利、父权主义与医生干涉权。 5、知情同意：掌握知情同意的概念、伦理意义、伦理特征、伦理条件和具体问题；掌 握亲属同意的概念和伦理价值。 6、医疗保密与讲真话：掌握医疗保密的概念和伦理意义，医疗保密的内容和例外，讲 真话的原则和艺术；熟悉隐私权的意义、保护性医疗措施的作用。 7、临床技术运用伦理学：掌握医疗技术的两重性与最优化原则、医疗缺陷的概念和种 类、用药的伦理原则、手术治疗的伦理学选择原则；熟悉用药的价值观，辅助检查的局限 性与伦理规范。 8、医学研究与人体实验：掌握医学研究的道德责任、要求和评价，人体实验的地位及 道德原则；熟悉临床治疗性实验，人体实验国际性宣言。熟悉医疗机构伦理审查委员会性 质、组成、职权和伦理审查原则。 9、辅助生殖技术：掌握生殖技术的基本概念和道德评价，人类辅助生殖技术的基本概 念及应用的伦理原则；了解代理母亲、胚胎地位、无性繁殖的伦理争议。 了解胚胎干细胞与克隆人概念及伦理问题。 10、高医学技术：熟悉高医学技术的概念、特点、价值和伦理问题；掌握器官移植的伦 8 理与法律问题；熟悉基因治疗的概念和伦理限制。 11、生命的概念、本质与价值：掌握人的生命的本质特征，熟悉生命神圣论、质量论和 价值论的伦理观；了解生命的开始时限。掌握生育控制概念、伦理依据；掌握优生学的概 念和分类；掌握性别选择的概念、意义。熟悉严重缺陷新生儿的分类方法及处理原则； 12、死亡的概念、文化与伦理学：掌握死亡的本质、脑死亡的哈佛标准及其道德意义。 掌握临终关怀的伦理背景及对临终病人的责任。熟悉安乐死的种类、对象与伦理证明。 13、卫生政策与卫生资源分配：掌握健康的概念和健康道德的含义和作用。掌握卫生政 策制定的伦理道德基础、卫生政策分析的道德评价、卫生政策实施的道德保障、卫生资源 分配的伦理原则。了解卫生资源宏观与微观分配的基本问题。 下 编 14、卫生法基本理论：掌握卫生法的概念和特征以及卫生法的渊源、卫生法律关系概念， 熟悉卫生法的要素、卫生法的分类、卫生法律关系构成要素，卫生法的遵守与执行、卫生 法律责任，了解卫生法的体系、卫生法的作用、卫生立法体制。 15、卫生行政复议：掌握卫生行政复议的概念及其特征，熟悉卫生行政复议原则、卫生 行政复议范围和卫生行政复议程序，了解卫生行政复议机关、卫生行政复议参加人。 16、生命健康权益维护基本制度：掌握初级卫生保健的概念和“2000 年人人享有卫生 保健”涵义，熟悉初级卫生保健要素及全球卫生保健指标，了解 WHO 关于全球卫生战略的 政策与措施和 21 世纪 HFA 战略目标及 PHC 行动的主要内容、了解我国初级卫生保健制度概 况以及医疗保障制度。 17、特殊人群健康权益的法律保护：掌握病人的一般权利和特有权利内容，熟悉病人权 益的法律保护规定、精神病人权益保护的有关规定，了解残疾人、未成年人以及老年人健 康权益保护的有关法律规定。 18、国际卫生法律与红十字会法：掌握修正 1961 年麻醉品单一公约和精神药物 公约以及红十字会法律制度的主要规定，熟悉我国对国际卫生条例的承认与主要义 务、世界卫生组织对各成员国疫情报告的规定，了解儿童生存、保护和发展世界宣言 、 国际人口与发展行动纲领的基本内容。 19、人口计划与母婴保健法律制度：掌握人口治理与计划生育的规定、母婴保健的基本 法律规定，熟悉计划生育技术服务的法律规定、婚前保健的法律规定、孕产期保健的法律 规定，了解母婴保健的监督和管理规定以及法律责任。 9 20、医疗机构管理法律制度：掌握医疗机构的执业规则，熟悉医疗机构的设置、审批与 登记和医疗广告管理的规定、医院工作制度、医疗急救机构的规定、院前急救机构的管理 以及社区卫生服务机构的管理规定，了解康复医疗机构、中外合资合作医疗机构、个体医 疗机构、社会民办医疗机构管理的法律规定。 21、医疗卫生技术人员管理法律制度：掌握医师执业管理制度、医师的权利与执业规则、 乡村医生的执业规则，熟悉护士管理的法律规定，了解外国医师来华短期行医的管理规定、 乡村医生执业注册管理规定、执业药师管理的法律规定。 22、医疗事故处理法律制度：掌握医疗事故的概念及其认定、医疗事故的等级及分类规 定，熟悉病历资料管理的规定、医疗事故与纠纷的预防与处理以及医疗事故的赔偿规定， 了解医疗事故的技术鉴定、卫生行政部门处理与监督规定以及法律责任。 23、献血与血液制品管理法律制度：掌握临床用血的管理规范、临床输血技术规范，熟 悉无偿献血的法律规定、血站管理的法律规定、单采血浆站和原料血浆管理规定，了解血 液制品的监督管理规定以及法律责任。 24、药品管理法律制度：掌握医疗机构制剂管理法律规定、假劣药品的法律认定，熟悉 药品管理（特殊药品管理）的法律规定，药品价格和广告法律规定，了解药品经营企业管 理法律规定、药品监督的法律规定以及法律责任。 25、医疗器械管理法律制度：熟悉医疗器械、生物材料和医疗器材管理的主要规定，了 解大型医用设备配置与使用管理规定。 26、传染病防治法律制度：掌握传染病预防、控制和传染病人医疗救治的主要法律规定， 熟悉地方病防治、性病、艾滋病、结核病防治的主要法律规定，了解传染病防治的监督保 障规定和法律责任。 27、医疗卫生其他主要法律制度：掌握医疗机构消毒管理法律制度的规定，熟悉医疗废 物的管理规定、了解放射卫生防护管理的法律规定。 28、医学发展中的卫生法问题与实践：熟悉我国器官移植的法律规定，了解生殖技术、 基因工程、脑死亡、安乐死的法律与实践问题。 二、思考题 （题量：每章3 题；内容：根据认知领域中回忆、理解、问题解决的三级分级要 求，所出思考题不要出回忆性题目，而应出分析理解、综合运用的思考题） 10 上 编 1、医学伦理学概述 何谓完整人的医疗？ 医学伦理学发展经历了哪几个阶段？各有什么特点？ 生物医学伦理学研究范围是什么？ 生命伦理学研究范围有哪四方面？ 医学人道主义的基本含义和内容 2、医学伦理学理论与原则 生命神圣与价值原则的基本含义 医学伦理学原则主次序列关系及应用 双重效应原则及其应用 3、现代医患关系与伦理学 萨斯/荷伦德医患关系模式及特点 医患关系的概念及其内容 “优秀医生”的条件有哪些？ 4、病人权利 适合我国国情的病人权利基本内容有哪些？ 试述医生权利、医生义务及病人权利三者之间的关系。 病人权利和义务各有哪些？ 简述医生干涉权的概念及特点。 5、知情同意 知情同意含义及其伦理意义。 什么情况下可以找代理人同意？ 如何正确看待亲属同意？ 6、医疗保密与讲真话 何谓医疗保密，医疗保密有何伦理意义？ 医疗保密主要有哪些方面的内容？有哪些例外？ 在临床实践中医生如何讲真话？ 保护性医疗的概念和内容。 11 7、临床技术运用伦理学 医疗技术的两重性。 医疗最优化原则的伦理意义和价值是什么？ 医疗最优化原则的内容有哪些？ 医疗缺陷有哪几种？意义如何？ 8、医学研究与人体实验 医学研究最重要的道德要求是什么？ 临床治疗性实验的伦理性理由及道德意义如何？ 人体实验应遵循哪些原则？ 伦理审查委员会性质、组成、职权和伦理审查原则。 9、辅助生殖技术 人工授精和体外授精的基本作用和意义是什么？ 人工授精应遵守什么道德原则？ 如何确保生殖质量？ 10、高医学技术 高医学技术最突出的伦理问题是什么？ 如何理解和认识器官移植中存在的伦理问题？ 基因治疗有哪三种，各自的意义与伦理问题是什么？ 11、生命的概念、本质与价值 意识产生必须具备哪两个条件？为什么？ 为什么说生命价值论是生命神圣论与质量论的统一？ 预防性优生学与积极优生学各自的作用是什么？ 性别选择的概念和意义是什么？ 严重缺陷新生儿的分类、处置标准和处置原则。 12、死亡的概念、文化与伦理学 脑死亡（哈佛）标准的内容有哪些？实际意义是什么？ 安乐死的的两个前提条件与实施的最重要原则是什么？ 可从哪些方面对安乐死进行合理性的伦理证明？ 临终病人医护的基本原则是什么？具体责任有哪些？ 12 13、卫生政策与卫生资源分配 宏观卫生资源分配应考虑哪些基本问题？ 卫生资源分配可采用哪些原则？ 下 编 14、卫生法基本理论 简述我国卫生法的结构体系。 卫生法的功能与价值目标是什么？ 如何认识学习卫生法的意义？ 15、卫生行政复议 卫生行政复议的基本特征是什么？ 卫生行政复议原则有哪些？ 卫生行政复议范围是什么？ 16、生命健康权益维护基本制度 2000 年人人享有卫生保健的涵义。 初级卫生保健要素及全球卫生保健指标。 WHO 关于全球卫生战略的政策与措施。 21 世纪 HFA 战略目标及 PHC 行动的主要内容。 我国医疗保障制度的主要规定。 17、特殊人群健康权益的法律保护 病人的一般权利和特有权利有哪些？ 病人权益保护的主要法律规定。 精神病人权益保护的有关规定。 18、国际卫生法律与红十字会法 修正 1961 年麻醉品单一公约和精神药物公约的主要规定。 红十字会法关于组织性质、活动原则以及标志使用的法律规定。 我国对国际卫生条例的承认内容与主要义务。 世界卫生组织对各成员国疫情报告的规定。 19、人口计划与母婴保健法律制度 13 我国人口治理与计划生育的规定。 母婴保健的基本法律规定。 计划生育技术服务的法律规定。 婚前保健的法律规定。 孕产期保健的法律规定。 20、医疗机构管理法律制度 医疗机构的执业规则。 医院工作制度的主要规定。 医疗急救机构的主要规定。 院前急救机构管理的主要规定。 社区卫生服务机构管理的主要规定。 21、医疗卫生技术人员管理法律制度 医师执业管理制度的主要内容。 医师的权利与执业规则的主要规定。 乡村医生执业规则的主要规定。 护士管理的主要法律规定。 22、医疗事故处理法律制度 医疗事故的法律认定。 医疗事故的等级及其分类规定。 病历资料管理的法律规定。 如何预防与处理医疗事故与医疗纠纷？ 医疗事故的赔偿依据与范围的规定。 23、献血与血液制品管理法律制度 临床用血的管理规范和临床输血技术规范。 无偿献血的法律制度规定。 血站管理的主要法律规定。 单采血浆站和原料血浆管理规定。 24、药品管理法律制度 医疗机构制剂管理法律规定。 14 假、劣药品的法律认定与法律责任。 药品管理（特殊药品管理）的法律规定。 药品价格和广告的法律规定。 药品经营企业管理的主要法律规定。 25、医疗器械管理法律制度 医疗器械管理的主要规定。 生物材料和医疗器材管理的主要规定。 26、传染病防治法律制度 传染病预防、控制的主要法律规定。 传染病人医疗救治的主要法律规定。 地方病防治、性病、艾滋病、结核病防治的主要法律规定。 27、医疗卫生其他主要法律制度 医疗机构消毒管理的主要规定。 医疗机构医疗废物管理的主要规定。 医疗机构放射卫生防护管理的