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哪些人群不宜接种乙肝疫苗呢 乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物。宝宝在出生后 24 小时内就要接种乙肝疫苗第一针, 1 个月和 6 个月分别注射第二、三针。出生 24 小时内接种乙肝疫苗,可以最大限度免除 宝宝从带乙肝病毒爸妈那里感染乙肝的危险。疫苗接种后,可刺激免疫系统产生保护性抗 体,乙肝病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止感染,并不会伤害肝脏,从而 使人体具有了预防乙肝的免疫力,从而达到预防乙肝感染的目的。接种乙肝疫苗是预防乙 肝病毒感染的最有效方法。 乙肝疫苗制备 目前使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗-重组酵母乙肝疫苗和重组 CHO 乙肝疫苗,其主要 成分是乙肝病毒的表面抗原,即一种乙肝病毒外衣壳蛋白,并非完整病毒。这种表面抗原 不含有病毒遗传物质,不具备感染性和致病性,但保留了免疫原性,即刺激机体产生保护 性抗体的能力。基因工程乙肝疫苗是采用基因工程技术生产的,即构建含有乙肝表面抗原 基因的重组质粒,然后转染相应的宿主细胞,如酵母、CHO 细胞,生产乙肝表面抗原蛋白。 利用重组酵母生产的叫重组酵母乙肝疫苗,利用 CHO 细胞生产的叫重组 CHO 乙肝疫苗。 国产乙肝疫苗 国内使用的疫苗大概有三种,一种是酿酒酵母的,是康泰和天坛生产的,还有一种是大连 汉信的汉逊酵母,还有一种是国内自己的 CHO 细胞表达的。酿酒酵母疫苗 1996 年上市, 到现在大概有 17 年时间。在这个过程中间,过去用的血源疫苗是 2000 年停止使用的,所 以中间有两三年的交叉。 酿酒酵母疫苗是 1993 年从美国默克公司引进的,从工艺设备是全套引进的。疫苗按照生 产规程生产,进行鉴定以后还不能上市,还要通过国家药品食品鉴定院去检查,检查合格 之后拿到批前发才能上市。上市以后疫苗的使用过程中间是有监测网络的,发生问题可以 通过监测网络来上报。 使用汉逊酵母的乙肝疫苗,或者是酿酒酵母,或者是 CHO 的,一般情况三针都是用同一 种疫苗。如果特殊情况可以互换,最后的产品都是表达的表面抗原,只是用什么载体表达 有区别,最后的产品还是一样。三种疫苗有一个区别,利用汉逊酵母,或者利用酿酒酵母 的,用于母婴阻断是用 10 微克,而用 CHO 苗是用 20 微克,是有区别的。 主要乙肝疫苗供应商 国产乙肝供应商 深圳康泰生物制品股份有限公司:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 北京天坛生物制品股份有限公司:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母 ) 大连汉信生物制药有限公司:重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗 华北制药金坦生物技术股份有限公司:重组(CHO 细胞)乙型肝炎疫苗 北京华尔盾生物技术有限公司:重组(CHO 细胞)乙型肝炎疫苗 华兰生物汉逊酵母只有成人用乙肝疫苗 进口乙肝供应商 葛兰素史克制药公司:安在时- 重组乙型肝炎疫苗( 酿酒酵母) 乙肝疫苗 24小时内接种第一针 根据 2013 年的统计,世界卫生组织 195 个国家中有 181 个国家已将乙肝疫苗纳入计划免 疫,其中 107 个国家要求新生儿在出生后 24 小时内接种乙肝疫苗,在西太地区 95%的孩 子于出生后 24 小时内接种乙肝疫苗,在美洲是 89%。在东南亚地区为 87%。 乙肝主要经母婴传播、经血液传播和性接触传播,母婴传播是乙型病毒感染后发生慢性乙 肝的主要原因,感染乙肝病毒越早发生慢性乙肝的比例越多,新生儿时期感染更易发生慢 性乙肝,我们调查乙肝病毒表面抗原阳性、E 抗原阳性母亲所生的婴儿在 24 小时内接种乙 肝疫苗者,仅 4%的不能阻断母婴传播。但是在 24 小时之后接种者 20%不能阻断,也就 是在出生 24 小时后接种乙肝疫苗的婴儿不能阻断乙肝母婴传播的风险,比 24 小时内接种 者高 5 倍。因此我们要求新生儿出生 24 小时内接种乙肝疫苗,越早接种效果越好。 这不但是我们国家的乙肝免疫策略,也是世界卫生组织的免疫策略,这就是为什么全世界 60%的国家已经实施了新生儿在出生 24 小时内接种乙肝疫苗的策略。 乙肝疫苗接种 乙型肝炎疫苗全程接种共 3 针,按照 0、1、6 个月程序,即接种第 1 针疫苗后,间隔 1 及 6 个月注射第 2 及第 3 针疫苗。新生儿接种乙型肝炎疫苗越早越好,要求在出生后 24h 内接种。 1、如果新生儿的父母均没有乙肝,该新生儿在出生后应尽快(24 小时内)给予基因工程 乙肝疫苗 1 支肌肉注射,注射部位新生儿为大腿前部外侧肌肉 1 个月后,再打 1 支,6 个 月后再打 1 支,一共 3 针,此方案称为 0、1 、6 方案 2、对于母亲一方为单纯表面抗原阳性的新生儿,单用乙肝疫苗就可取得比较满意的效果, 乙肝疫苗的使用方法依然是 0、1、6 方案。 3、对于母亲一方为乙肝病毒表面抗原和 e 抗原双阳性的新生儿最好是联合应用高效价的 乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。具体方法是新生儿采用注射 2 次高效价乙肝免疫球蛋白(出 生后立即及出生后 1 个月各注射 1 支,每支 200 国际单位)及 3 次乙肝疫苗(每次 10 微 克,生后 2、3、5 月各注射 1 次);也有采取出生后立即注射 1 支高效价乙肝免疫球蛋白, 及 3 次乙肝疫苗(每次 15 微克,生后立即及 1 月、6 月各注射 1 次),2 个方案保护的 成功率都在 90%以上。 乙肝疫苗副作用 有少数人出现接种部位红肿、硬结、疼痛,手臂酸重或发热、恶心、呕吐、乏力、皮疹等 与一般疫苗接种大致相仿的轻微反应,多于 13 天内不治自愈。严重副反应极罕见。 由于乙肝疫苗属血源性的,在制备过程中纯化与灭活程序十分严密,故不会产生像破伤风 等动物血清疫苗可能造成的过敏反应,也不会感染上乙肝、艾滋病及其他传染性疾病。与 其他疫苗同时接种亦末出现相互干扰作用;因此,可以说,乙肝疫苗是安全可靠的预防疫苗, 注射前也不必皮试。 1、低体重、早产、有先天性出生缺陷等异常的新生儿,暂时不宜接种乙肝疫苗; 2、发热、患急性或慢性严重疾病者(如急慢性
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