宕昌县实施国家基本药物制度试点实施方案2010.6.8.tmp

宕医改办发20103 号 关于印发 宕昌县实施国家基本药物制度试点 实施方案 的通知 各乡镇人民政府、县医改领导小组成员单位： 宕昌县实施国家基本药物制度试点实施方案已经县医 改领导小组讨论通过，现印发你们，请认真贯彻执行。 二 O 一 O 年六月九日 主题词：卫生 新农合 办法 通知 抄送：县委办、人大办、政协办 宕昌县人民政府办公室 2008 年 6 月 24 日印 共印 80 份 - 2 - 宕昌县实施国家基本药物制度试点实施方案 为深化医药卫生体制改革，全面推行国家基本药物制度， 保障群众基本用药，减轻医药费用负担，根据宕昌县人民政府 办公室关于印发宕昌县深化医药卫生体制改革实施方案 （20092011 年）的通知（宕政办发2010 73 号）和甘肃省国 家基本药物管理办法（试行）（甘卫办发2010117 号）文件， 结合我县实际，特制定本实施方案。 一、目的和意义 开展实施国家基本药物制度试点，重点是在基层医疗卫 生机构实行基本药物“ 零差率” 销售，改革 “以药补医”机制，规 范药品采购和配送行为，减轻群众医疗负担。 二、目标与范围 1实施国家基本药物制度的具体目标是：在做好基本药 物制度试点准备工作的基础上，2010 年 6 月 15 日前，在官亭、 临江铺、甘江头、南河、何家堡 5 个乡镇先进行试点，实行药 品零差率销售，6 月 30 日前在全县所有政府举办的和承担基 本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构，全部配备和使用 国家确定的基本药物目录内药品,并全部实行零差率销售。对 零差率销售形成的经常性收支差额给予政策性补偿。其他非 营利性医疗机构按规定比例使用基本药物。2011 年，建立起 比较规范的基本药物供应保障体系，健全政府补偿机制，并与 - 3 - 公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，保证人民群众能 够及时获得安全有效、剂型适宜、价格合理的基本药物，保证 基本药物使用规范合理。到 2020 年，建立起以国家基本药物 制度为主体的，覆盖城乡、规范、完善的基本药物制度。 2实施范围：全县所有乡镇卫生院、村卫生室和社区卫生 服务中心、站。 三、主要内容 （一）基本药物和补充药品的确定和使用 1、基层医疗卫生机构和其他非营利性医疗机构配备使用 的基本药物及补充的非目录药品，必须参加以省为单位的集 中网上公开招标采购。基层医疗卫生机构全部配备和使用基 本药物国家公布的 国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配 备使用部分）（2009 版）规定基本药物有 307 种（类）。基层医 疗机构已有的库存药品可继续使用至 2010 年年底之前。 2、在建立国家基本药物制度的初期，可使用非目录药品， 2011 年底之前，使用非目录药品品种数不得高于 10%。从 2012 年开始，基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品 的，由医疗机构报县医改领导小组，经市级医改领导小组同意 报省卫生厅，由省卫生厅组织专家论证，报省医改领导小组批 准后，方可上网集中采购，一并纳入零差率范畴。在批准前， 必须按国家基本药物制度的要求实施。 基层医疗卫生机构使用目录外药品品种，原则上从国家 基本医疗保险药品甲类目录范围内选择，确因地方特殊疾病 - 4 - 治疗必需的，也可从乙类目录中选择，增加药品应是多家企业 生产品种。 完善和规范政府调控与市场作用相结合的基本药物价格 形成机制。加强价格监督管理，健全基本药物价格监测管理体 系。基本药物在参加以省为单位集中网上跟标采购的基础上， 为了进一步促使药品价格降低，采取二次议价谈判机制。 （二）基本药物和补充药品的招标采购方式及配送 1、基本药物和补充的非目录药品，参加省上组织的网上 集中公开招标采购，根据陇南市医改办（2010）1 号文件精神由 我县进行二次议价，中标生产企业可以自行负责药品配送也 可委托在有配送资质并接受二次议价谈判所确定价格的药品 经营企业（必须具备经营品种互补、覆盖所有基本药物品种、 仓储和配送能力强、经营药品质优价廉的条件）配送到乡镇卫 生院、社区卫生服务机构。村卫生室的药品由乡镇卫生院负责 配送，由配送企业支付给乡镇卫生院配送所需费用。各基层医 疗卫生机构不得从非中标配送企业采购基本药物，以及中标 药品品种目录范围之外采购非招标基本药物。按照合同法 等规定，基层医疗卫生机构与生产企业和接受二次议价谈判 所确定价格的配送企业签订三方购销合同，履行合同规定的 责任和义务。县卫生局会同相关部门加强监督检查。 国家基本药物目录中麻醉、精神药品、免疫规划疫苗、免 费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、毒性 药品、放射性药品、计划生育药品以及中药饮片等基本药物采 - 5 - 购配送按原国家有关规定执行。临床医疗急需或有可能发生 不可预见的突发事件等特殊情况下的应急药品，各定点医疗 机构可自行采购。 2、配送企业接到采购计划后不论医疗机构采购数量多少， 路程多远，必须保证药品配送到位，急救药品 4 小时送达，一 般药品 48 小时内送达，节假日照常送达。因工厂停产、不可抗 拒的自然灾害或国家政策因素造成不能按时供货的，另行对 待。 （三）基本药物和补充药品的招标采购程序 1. 需求计划。 基层医疗卫生机构根据用药需求情况，合理制定药品采 购计划，报送县药品集中采购配送管理办公室。 2. 发出订单。 县药品集中采购配送管理办公室收集全县的药品采购计 划审核后，通过“甘 肃省药品和医用耗材集中采购服务平台” ， 统一向本县确定的药品配送企业发出采购订单，配送企业按 各医疗机构采购计划按时将药品配送到医疗机构，药品集中 采购配送管理办公室与药品配送企业的采购框架协议每年签 订一次。 3. 药款结算。 县财政局设立药品资金专户，根据基层医疗卫生机构的 药品验收证明和县药品集中采购配送管理办公室出具的网上 采购证明，在 60 天内与配送企业结算和支付药款，并按月（每 - 6 - 月 25 日至月底）收缴基层医疗卫生机构的药品收入。 （四）积极推行基本药物配备使用 1、建立基本药物优先和合理使用制度，全县基层医疗卫 生机构全部配备和使用国家基本药物。其他医疗机构也要配 备基本药物并将基本药物作为首选药物提供给患者，基本药 物配备使用达到 85%以上。 2、各医疗卫生机构要成立实施国家基本药物制度管理机 构，指定专人负责基本药物的管理工作。要健全药事管理组织， 制定药物分类使用和基本药物使用制度，对基本药物临床应 用情况进行监测和考核评估。 3、各级医疗卫生机构要按照国家基本药物临床应用指 南和基本药物处方集的要求，加强合理用药管理，确保规 范使用基本药物。要完善医师处方监督检查和审核制度，加强 对医务人员的教育和培训工作，规范用药行为，形成科学合理 的用药习惯。积极发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临 床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。 4、全县所有零售药店都要配备和销售基本药物，患者凭 处方可以到零售药店购买药物，零售药店必须按规定配备执 业药师或依法经资格认定的药学技术人员，为患者提供购药 咨询和用药指导，对处方的用药适宜性进行审核，依据处方正 确调配、销售药品。 （五）严格落实基本药物价格管理制度 - 7 - 1、全省药品集中采购对外公布的价格包含配送费用，是 全省统一采购价格（含县二次议价价格），也是配送到医疗机 构的最终价格。基层医疗卫生机构统一取消药品加成，不得加 价销售，不得接受药品折扣，一律实行零差率销售。其它医疗 卫生机构使用基本药物按国家有关价格政策规定执行。 2、加强价格监督管理，健全基本药物价格监测管理体系， 确保基本药物零差率销售。 3、在确保药品质量和配送服务水平的前提下，积极探索 进一步降低基本药物价格和采购方式。 （六）着力构建补偿报销机制 1、着力构建基层医疗机构补偿机制。合理调整基层医疗 卫生机构服务价格。基层医疗卫生机构的运行成本通过服务 收费和政府补助补偿。实行基本药物零差率销售后，对基层医 疗卫生机构，严格界定功能和任务，核定人员编制、收支范围 和标准，由县政府按照中央和省确定的资金负担标准、测算方 法和口径，科学测算医改需求资金，进行合理补偿。要适当调 整财政预算，积极筹措资金，保障医改经费投入到位，促进基 层医疗卫生机构健康发展。 2、建立基本药物费用合理分担机制。基本公共卫生服务 中使用的基本药物费用，纳入公共卫生服务项目统筹安排；基 本医疗服务中使用的基本药物费用分别由政府、社会和个人 合理分担。按照国家医疗保障有关规定，结合我县实际，提高 基本医疗保障对基本药物的报销水平，降低个人自付比例，引 - 8 - 导广大群众和医疗机构首先使用基本药物。 国家基本药物目 录（基层版）、 甘肃省基本药物增补目录的药品，全部纳入城 镇职工基本医疗保险和城乡居民合作医疗保险的药品报销目 录，其报销比例高于非基本药物 10%。 （七）切实加强基本药物质量监管 1、药监、商务、工商、卫生等部门要强化医药企业质量安 全意识，落实企业作为药品质量安全第一责任人的要求，严格 执行药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范 (GSP)，全面加 强验证 、运输、仓储、销售等环节的管理。 2、药监部门要对基本药物实行定期质量抽检，加大重点 品种的监督抽检力度，杜绝不合格的基本药物进入流通和使 用环节。要逐步建立信息公开、社会多方参与的监管制度，不 断完善药品召回管理制度，保证用药安全。 3、医疗卫生机构要加强和完善基本药物不良反应监测， 建立健全药品安全预警和应急处置机制。 （八）努力健全基本药物监测评价机制 1、建立规范使用基本药物监测考核评估制度，以基本药 物使用和医疗服务质量为核心，定期对医疗卫生机构的基本 药物使用、医疗质量管理和公共卫生服务效率进行绩效考核， 考核结果与财政补助挂钩。医疗卫生机构要以基本药物使用、 服务质量、工作数量和医德医风考评为核心，对医务人员进行 考核，考核结果与医务人员的绩效工资挂钩。 2、建立基本药物成本效益经济评价制度，定期对基本药 - 9 - 物制度实施的效果和成本效益进行分析评估，把基本药物的 价格降低程度、给人民群众带来的实惠，对医疗机构运行、医 生行为造成的影响等作为主要评估内容，客观、真实地反映实 施的效果和成本效益。 四、工作步骤 （一）准备阶段。2010 年 5 月 20 日2010 年 6 月 10 日。 主要任务是：研究制定工作方案和政策措施；根据采购价调整 药品零售价格；调试城镇职工基本医疗保险经办机构、城乡居 民合作医疗保险经办机构、基层医疗卫生机构的信息管理系 统，更新药品零售价格；召开培训会、动员会。 开展基层医疗卫生机构库存药品的清理、登记、备案工作， 完成药品零售价格调整准备工作。各基层医疗卫生机构要采 取多种形式，对实行“ 零差率” 销售的药 品品名、规格、单位、采 购价、原零售价、现零售价进行公示，做到家喻户晓、人人皆 知。 （二）实施阶段。2010 年 6 月 15 日开始实施 主要任务是：全县各基层医疗卫生机构统一实行药品“零 差率” 销售；分期分批开展基层医疗卫生人 员合理用药培训；广 泛开展国家基本药物制度宣传；推进基层医疗卫生机构人事制 度和分配制度改革；落实基层医疗卫生机构人员经费和工作经 费；制定绩效考核办法，严格考核、奖惩兑现；适时研究解决工 作中存在的困难和问题。 （三）完善阶段。2011 年 主要任务是：完善基本药物目录。 - 10 - 五、保障措施 （一）强化组织领导。成立县实施国家基本药物制度工作 领导小组，在县深化医药卫生体制改革领导小组的领导下负 责全县实施国家基本药物制度试点工作。由常务副县长任组 长，分管副县长任副组长，成员由县卫生局、县发改委、县经 贸局、县监察局、县财政局、县人事局、县劳动局、县编委办、 县物价局、县药监局等部门主要负责人组成。工作小组下设办 公室，办会室设在县卫生局，县卫生局局长兼任办公室主任， 办公室承担日常工作。 （二）明确工作职责。县政府有关部门要密切配合，共同推 进试点工作。 县卫生局要加强对医疗卫生单位实施基本药物制度的督 查与指导，确保医疗机构按规定配备基本药物，医务人员按规 范使用基本药物；要加强基本药物购销合同管理，督促配送企 业将基本药物及时、足额配送到基层医疗卫生机构，同时督促 医疗机构严格履行合同；要建立公示告知制度，在医院内设立 药物价格公示栏公开基本药物价格，接受患者和群众监督；要 及时发现、分析、反馈实施药品零差率后出现的新情况、新问 题；要积极探索基层医疗卫生机构财务管理的新路子，逐步推 行收支两条线的管理模式。 县编办要按照甘肃省乡镇卫生院机构及编制标准文件 要求，根据医疗卫生事业单位不同等次和类型特点，结合病床 - 11 - 数量、服务人口等按比例核定医疗卫生事业单位的人员编制 标准、机构设置和领导职数标准。 县财政局要按照“核定任 务、核定收支、绩效考核补助” 的 原则，在实施国家基本药物制度过程中发挥保障作用，配合县 卫生局做好国家基本药物制度实施工作。 县人事局要按照国家政策，对公共卫生和基层医疗卫生 事业单位实施绩效工资等方面的内容进行核定，确保基层医 疗单位工作人员整体收入不降低，能够体现多劳多得、优绩优 酬。 县劳动局要将基本药物全部纳入城镇职工基本医疗保险、 城镇居民基本医疗保险甲类药品报销目录，并制定鼓励、引导 使用基本药物的政策，使基本药物的报销比例明显高于非基 本药物。 监察部门负责国家基本药物制度实施全过程监督检查， 并对违法违纪行为进行查处。 县物价局要建立基本药物价格公示制度，督促各医疗机 构设立固定的价格公示栏，并实时按政策更新内容。对实施基 本药物制度的医疗机构已采购的库存药品按采购时的实际价 格核定销售价格，纳入零差率销售。加强基本药物价格执行情 况的监督检查，认真执行基本药物价格政策，确保基本药物实 行零差率销售，减轻群众用药负担。 县药监局要加强对基本药品的质量监督检查，确保群众