2009-11-4实验室内审员培训知识考题答案

实验室内审员培训知识考题答案 一.填空题（共 20分，每空 1分） 1.我国的实验室认可准则是等同采用ISO/IEC 标准 17025：2005，该标准的名 称是检测和校准实验室能力的通用要求。 2.描述管理体系的文件称为管理体系文件，其内容应当有质量手册、 程序文件、作业指导书、质量记录和质量计划。 3.参加实验室之间的比对和能力验证是为了监控检测和校准的有效性，确保提 供给客户的检测或校准结果的质量，实验室在参加该项活动之后，还应对能力 验证和比对结果进行评审。 4.实验室的检验环境条件取决于检测标准规定的要求和仪器设备使用的要 求。 5.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管 理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。 6.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受期间核查，以 保持其校准状态。 7.当实验室发现测量或检测设备有缺陷而对给出结果的有效性产生怀疑时， 实验室应立即实施必要的措施。 8.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够 再现。 二.选择题：（只有一个正确答案，请打）（共 20分，每空 1分） 1.校准或检测所用的每台设备应 上锁 加以校准标识 用彩色编号 加以唯一性标识 2.所有的记录应储存于 防火的柜子里 上锁的房间 技术负责人的办公室 安全的地方 3.纠正措施应何时实施 立刻 在商定的时间内 在下次审核前 在下次评审前 4.实验室的校准证书/检测报告不必包括 唯一性标识 实验室的名称和地点 检测仪器的标识 不确定度的说明 5.检测/校准所处的环境的要求 控制温度和湿度 是无尘的 不影响检测/校准结果的有效性 清洁、整齐 6.实验室对管理体系运行全面负责的人是： 最高管理者 质量负责人 技术负责人 7.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？ 管理评审 合同评审 监督检验 管理体系审核 8.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项，则 审核无效,审核员应重新抽样调查 此管理体系没有不符合项 审核员应延长审核时间直到发现不符合项 9.进行现场管理体系审核的目的主要是 修改质量手册 验证管理体系文件实施情况 寻找管理体系存在的问题,以便改进 10.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核，这种审核 称为 第一方审核 第二方审核 第三方审核 11.审核过程中确定的不符合项的证据必须 记录 被受审核方管理层认可 能在日后检查 12.末次会议上检验部负责人问审核组长是否通过审核时，审核组长说: 已告知受审核方通过或未通过审核 不是审核组能作出的决定 已通知受审核方去如何整改 全不是 13.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或 没有合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 仍不准投入使用 应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术 水平,可以投入使用 要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用 14.管理体系的有效运行主要靠 监督 日常检查 内审 内部质量控制 理评审 15.对仪器设备的审查主要是审查 校准/检定证书的合法性 量值溯源结果的有效性 仪器设备使用记录 的完整性 16.更改填写错误的检验数据由 填写人 核查人员 技术负责人 17. 更改执行的作业指导书由 检验部门的负责人 技术负责人 体系文件指定的人员 18. 实验室内审范围为 检验或校准部门 所有部门 管理体系的全部要素并包括检测和/或校准活动 19.实验室偏离与客户签立的检测合同 应通知客户 不必通知客户 20.只要检测技术人员的操作水平符合要求 实验室不一定要建立自己的监督体制 实验室应建立自己的监督体制 三.判断题:（是，请打；非，打）（共 20分，每空 2分） 1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写 的程序。（） 2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已 经受到影响的客户。（） 3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（） 4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。 （） 5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（） 6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（） 7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。（） 8.实验室以外人员一概不能进入实验室。（） 9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（） 10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。（） 四.问答题（共 40分，每题 8分） 1.什么叫“样品的唯一性标识”？ 答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一性标识通常 用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。 2.能力验证活动包括哪些内容？认可的实验室在什么情况下需要进行能力验证 活动？ 答:能力验证活动包括能力验证计划、测量审核、实验室间比对 实验室参加能力验证活动应满足 CNASRL02能力验证规则的要求，能 力验证活动应覆盖已获认可领域。 3.什么叫“期间核查”？它与周期检定有什么不同？ 答:期间核查是指仪器设备在两次校准之间对其稳定性或保持校准状态进行的 一种核查，目的和作用在于防止仪器设备出现量值失准以及可以缩短失准后的 追溯时间。 周期检定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、定时间、定方 法的一种例行检查，其目的在于给仪器设备赋值或验证仪器设备的量值准确性。 4.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各是什么？ 答:监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序；第二，了解校 准或检验目的；第三，懂得结果评审。 内审员的任职要求有二：第一，经过培训；第二，有资格。 监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取纠正 措施。内审员的职责是参加审核与自己无直接责任关系领域里的质量活动。对 审核中发现的问题，内审员有责任对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实 施跟踪实现。