##市药品安全专项整治工作总结

#市药品安全专项整治工作总结 自 2009 年 10 月#市公安局根据上级有关部门的通知要求，大 力开展药品专项整治工作以来，全市药品安全工作按照“地方政府 负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实 际，突出重点，加强部门联动，认真贯彻落实国家六部委关于开展 药品专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规， 通过整治和规范药品销售和使用行为，不断深入开展药品专项整顿 工作，使我市药品安全水平得到了进一步提高。现在将我市开展药 品专项整治工作报告如下： 一、强化组织领导，落实责任、周密部署专项整治工作 （一）强化认识，狠抓专项整治行动思想发动和组织领导。 自#省药品安全专项整治工作方案下发以后，#市公安局 高度重视，迅速行动，立即联系市食品药品监督管理局，专题研究 部署此项工作，并及时转发了上级文件，积极动员，传达了精神， 把加强药品安全专项整治的重要性、必要性、紧迫性传达贯彻到全 局每位民警，为整治行动的顺利开展，打好了思想基础。 （二）周密部署，研究制定切合实际的专项行动方案。 根据#省关于开展药品专项整顿的总体要求，由市食品药品监督管理局牵 头，研究制定了#市食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案。 确定了全市药品整治工作重点，明确了各部门在整治行动中的职责和任务。切 实保障全市药品安全专项整治工作的顺利开展。在药品安全专项整治工作期间， 召开了多次药品安全专项整治领导小组工作会议，确保药品安全专项整治工作 的连续性和阶段性。在会议上总结药品安全专项整治阶段性工作成果，并研究 部署下一步工作任务。 二、建立联动机制，形成打击制售假劣药品的工作合力 建立了药品安全专项整治工作联合检查和联合执法机制， 严格 落实最高人民法院、最高人民检察院“关于办理生产、销售假药、 劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释” ，加强行政执法与刑事 司法的衔接，强化联合打假办案机制，严厉查处重大药品违法案件。 三、严厉打击生产销售假药违法行为，强化药品安全各环节监 管。 （一）强化药品经营环节监管 由市药监局牵头，在药品经营企业开展了以药品经营质量管理 规范（GSP）为基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、 出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中， 始终把药品安全有效放在第一位，充分利用特别规定 、 药品管 理法 、 药品流通监督管理办法等法律法规对各种违规行为进行 严惩。 （二）强化药品使用环节监管 由市食品药品监督管理局牵头，组织相关部门一直保持着对医 疗机构拉网式检查与专项整治相结合的监管模式，全面加强了全市 医疗机构的监管，二年来，我局配合有关部门全覆盖、拉网式对辖 区内所有大型医疗机构、厂矿卫生所、乡镇卫生院（所） 、社区医院、 村卫生所、卫生室进行了常规检查，并梳理出一些违法违规单位， 在药品质量安全专项整治工作中，重点进行跟踪，着重检查其药品 购进渠道、购销凭证、药品储存条件以及非药品冒充药品使用和一 次性医疗器械毁形情况，对违法违规行为从重予以处罚，并将处理 结果通报给卫生部门。 四、深入开展专项整治工作 （一） 、开展了非药品冒充药品专项整治 我局紧密加强与食品药品监督管理局的联动，研究安排部署我 市整治工作。在整治行动中执法人员对各种非药品冒充药品的行为 分门别类，按照法律法规的规定进行案件查处或移送，严格依法从 严处理，切实维护消费者生命健康权益。 （二） 、开展了利用互联网等媒体发布虚假广告及通过非法邮寄 销售药品专项检查 鉴于当前利用互联网等媒体发布虚假广告及通过非法邮寄销售 药品的违法犯罪案件的时有发生，市公安局联合有关部门开展了严 厉打击通过寄递方式销售假药专项行动。对利用互联网等媒体发 布虚假广告及邮寄、物流运输业等服务行业进行销售药品进行专项 检查，为切实取得实效，采取三项措施：一是加大检查力度，联合 药监、邮政等部门对邮政局、物流公司进行巡回检查，检查内容为 以上行业受理的邮寄药品，查看邮寄药品单据，并根据单据调查邮 寄药品单位（个人）合法资质。二是建立信息通报制度。一是由药 监局对近期国家药监局发布的违法邮寄药品品种名单及时通报邮政 部门，二是邮政部门发现有人邮寄或者收取的物品是药品时，立刻 电话通报药监部门。三是建立了打击非法邮寄渠道销售药品合作机 制。一旦发现有人邮寄药品有违法嫌疑时，立即暂时扣押，并及时 通报药监局，药监局执法人员在一个小时内前往检查处理。涉嫌犯 罪的立即通报公安机关依法查处。四是安排专人严密监测本地区互 联网网站，有效杜绝了发布虚假广告及网上销售药品行为。 通过开展专项整治行动，我市没有发现通过邮寄渠道销售药品 的违法行为，但是通过建立部门联合机制，对通过邮寄方式向我市 销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。 （三） 、开展了发布违法广告药品专项整治 在发布违法广告药品专项整治行动中，采取了以下措施严厉整 顿违法发布药品广告行为。 一是建立广告检查员制度。要求各级食品药品监督管理部门设 置广告检查员 1-2 名，每周定期对我市主要媒体发布的药品广告进 行监测。发现违规药品广告及时上报分管领导，进一步核实确认违 法事实后进行移交、提请工商部门查处。 二是提高监测技术水平。在原有装备基础上，投入资金添置监 测设备，切实提高监测技术水平，广泛收集有效证据，为案件的移 送和处理提供充分的依据。 三是强化部门配合，建立联席会议制度。食药监、公安、工商、 广电等部门召开药品广告管理联席会议，积极研究广告管理工作重 点与管理措施，加强信息沟通，严密监管广播电视和报纸网络等传 播媒体，把药品广告监测工作纳入了日常化、长期化、规范化轨道。 （四） 、规范了药品购销渠道管理 市食品药品监督管理局在 2009 年和 2011 年分别印发了市食 品药品监督管理局集中整治药品购进渠道专项检查工作方案和 市食品药品监督管理局开展打击违法购销药品专项行动实施方案 ， 并部署专项整治工作。在整治工作中，以提高药品经营企业和医疗 机构从业人员的药品责任安全意识和质量意识为重点，从药品购进 渠道、到货验收、销售管理制度的每一个环节进行认真检查，基本 解决了药品购进渠道不清、票据不全、从非法渠道购进药品的行为， 有效地规范了全市药品市场流通、使用秩序。 （五） 、积极开展了其它各种药品安全专项整治活动。 为确保群众用药用械安全，由市食品药品监督管理局牵头，公安 积极配合，不断加大打击制售假劣药品等违法行为的力度，截止目 前，先后开展了农村用药安全专项监督检查、疫苗流通专项监督检 查、查处取缔无证生产经营、中药监督检查、工业氧冒充医用氧、 药品经营企业换证、医疗器械免费体验店监督检查、抗菌药物整治 专项检查、打击违法购销药品等专项检查，有效地规范了药品市场。 五、加强宣传发动，形成了浓厚的舆论氛围。 加大与新闻媒体的协作，适时组织媒体对整治工作进行跟踪采 访，大力宣传专项整治的重要意义、措施和成效。此外还利用媒体 宣传安全用药科普知识，营造全社会关注、支持药品安全专项整治 工作的良好舆论氛围。 通过开展宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民 群众发放宣传单和宣传册，宣传药品监督管理法律法规，警示人民 群众游医药贩惯用的行骗伎俩，并敬告他们到正规医疗机构和药店 购买药品，并且再次提供举报和投诉电话，提高群众自我保护意识 和通过正规渠道合理维权能力。 同时配合药监部门加强药品安全责任体系建，创新监管方式， 提升执法水平，为药品专项整治提供有力保障设。 虽然我市药品安全专项整治取得了明显成效，但离上级的目标 要求还有很大差距，还存在一些问题，比如药品制假售假现象时有 发生，非药品冒充药品的现象仍然存在等等，这些都有待进一步加 大整治工作力度，认真加以解决