抗菌药物联合整治工作实施方案

沁 县 卫 生 局 沁县食品药品监督管理局 文件 沁县经济和信息化委员会 沁 县 畜 牧 兽 医 局 沁卫字2011 号 关于印发沁县抗菌药物联合整治 工作实施方案的通知 各级各类医疗机构，抗菌药物经营单位；兽药经营企业和使用单 位： 为贯彻落实市卫生局、市食品药品监督管理局、市经济和信 息化委员会、市畜牧兽医局关于印发 的通知 (长卫医政2011 153 号)精神，扎实推进我 县抗菌药物联合整治工作，切实加强我县抗菌药物生产、流通、 2 使用等各环节的管理，经研究，决定在全县启动抗菌药物联合整 治工作.现将沁县抗菌药物联合整治工作实施方案印发给你们， 请遵照执行。 沁县卫生局 沁县食品药品监督管理局 沁县经济和信息化委员会 沁县畜牧兽医局 二 O 一一年五月十五日 主题词：抗菌药物 方案 通知 沁县卫生局办公室 2011 年 5 月 15 日印发 3 沁县抗菌药物联合整治工作实施方案 为更好地贯彻落实市卫生局、市食品药品监督管理局、市经 济和信息化委员会、市畜牧兽医局关于印发 的通知(长卫医政 2011153 号，以下简称 方案)精神，加强我县抗菌药物生产、流通、使用等各环节的管 理，促进我县抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，制定 我县抗菌药物联合整治工作(以下简称联合整治工作)方案。 一、指导思想 全面贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，以邓小 平理论和“ 三个代表 ”重要思想为指导，深入 贯彻落实科学发展观， 优化抗菌药物生产产业结构，规范抗菌药物流通市场秩序，加强 抗菌药物合理使用，确保人民群众用药安全。 二、整治工作范围及主题 范围：各级各类医疗机构，抗菌药物有关生产、经营企业；兽 药经营企业和使用单位。 主题：加强抗菌药物管理，保障群众用药安全。 三、组织管理 (一)建立市联合整治工作协调小组。 组长：杨爱良 县卫生局副局长 4 成员：曹彩英 县卫生局医政科科长 魏永红 县食品药品监督管理局药品市场监督科科长 苗文岗 县经济和信息化委员产业规划科科长 张红旗 县动物卫生监督所所长 协调小组设在县卫生局办公室，主要负责统筹协调指导落 实相关责任、制定实施方案、开展督导检查等联合整治工作。 办公室主任：曹彩英 （兼） 办公室成员：张 霞 、宋达、曹海峰 县卫生局医政科 电话：03557022602 传真：O3557022602 县食品药品监督管理局药品市场监督科联络员 秦素花 电话县经济和信息化委员会产业规划科联络员 梁淑娟 、王玉、 李剑波 电话县畜牧兽医局联络员 刘宏川、李志宏、李艳萍 电话(二) 各有关单位负责根据本辖区联合整治工作具体实施方 案组织实施，按照职责分工和方案要求，组织落实相关工作。根 据整治工作开展情况，组织联合督导检查。 (三) 各有关单位要根据联合整治工作的具体要求，切实加强 5 组织领导，制定工作计划，落实工作责任，应当明确单位法人代 表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人，加 大检查、指导力度，确保联合整治工作取得实效。 四、整治工作原则 (一) 联合整治与专项整治相结合。卫生局、食品药品监管、 经济和信息化和畜牧兽医等部门要根据本工作方案的有关要求， 结合自身工作实际情况，针对人用和兽用抗菌药物的生产、流通、 使用各环节中存在的问题，开展专项治理工作。 对抗菌药物整治过程中涉及多个部门的问题，应当协调有 关部门开展联合整治行动，确保各部门开展的抗菌药物联合整 治工作不留空白。 (二) 单位自查与行政督查相结合。各单位要按照本工作方案 的有关要求，结合自身工作实际，开展自查自纠。行政部门要对 本部门所辖抗菌药物生产、流通、使用单位的工作情况进行督导 检查，坚持以查促建、以查促改、纠建并举。通过自查与督查，切 实改进和加强抗菌药物生产、流通、使用等方面的管理。 (三) 当前任务与长远建设相结合。通过本次抗菌药物联合整 治工作，逐步探索、完善我县抗菌药物生产、销售、使用等各环 节的管理流程，建立适合我县的抗菌药物全流程管理体制。 五、整治工作内容 6 (一) 县卫生局加强抗菌药物临床应用管理。 1、进一步贯彻落实有关法律法规和规范性文件，积极推进 临床合理用药。卫生部门将抗菌药物专项整治工作与“医疗质量 万里行”活 动相关内容相 结合，贯彻实 施中华人民共和国药品管 理法；麻醉药品和精神药品管理条例、 处方管理办法、 医疗 机构药事管理暂行规定、 抗菌药物临床应用指导原则、 关于加 强全国合理用药监测工作的通知(卫办医政发2009 l3 号)、 中国 国家处方集和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关 问题的通知( 卫办医政发200938 号) 等法律、法规、规章和规范 性文件，积极推进临床合理用药。进一步推进医疗机构贯彻落实 相关规定，强化处方点评制度，对抗菌药物处方进行动态监测及 超常预警、干预，当前重点加强围手术期预防使用抗菌药物管理。 2继续加强合理用药和细菌耐药监测工作。卫生行政部门 和医疗机构认真做好合理用药和细菌耐药监测工作，按照监测 工作方案的要求，认真、及时、准确做好数据的收集和上报工作， 根据监测结果及时指导临床合理用药。 (二) 县食品药品监管局加强抗菌药物流通领域监管。 加强对流通领域抗菌药物的监管力度。继续加强零售药店 凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查 7 工作。组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查，加大对企业 执行药品分类管理政策的监管力度。 (三) 县经济和信息化委员会加强抗菌药物生产的行业管理。 1、完善医药产业政策和行业发展规划，推动抗菌药生产企 业兼并重组，促进生产向优势企业集中，鼓励其采用新技术、新 设备进行技术改造，实现生产的规模化和集约化，促进抗菌药的 健康发展。 2、会同有关部门做好产业结构调整指导目录的修订工作， 将产能过剩的抗菌药纳入限制类目录，推动产业结构调整。 (四) 县畜牧兽医局加强兽用抗菌药物管理。 1、加强养殖用药监管。组织开展抗菌药专项整治活动，重点 加强养殖场( 小区、户)用药安全监管工作，建立完善用药记录和 休药期制度，对不规范使用抗菌药的行为依法严厉查处。逐步建 立执业兽医师制度，推行处方药制度，保证养殖业在兽医指导下 安全用药。 2、加强兽药经营环节监管。组织开展兽药市场清理整顿，规 范兽药经营活动，严厉打击制售假劣抗菌药物违法行为，净化兽 药市场。严格控制人用抗菌药物流入兽药市场，严禁兽药经营企 业违法销售违禁和未经批准使用的抗菌药物。 3、加强抗菌药残留检测。认真做好动物产品兽药残留监控 8 工作，重点加强抗菌药物残留监测，建立兽药残留超标产品追溯 制度。积极开展养殖业用药科普宣传活动，提高养殖者依法、安 全、规范、合理用药的意识和水平。 (五)广泛开展多层次多形式的宣传教育，发动社会参与，强 化合理用药意识。继续加强对医务人员，特别是基层医务人员合 理用药的培训，以切实提高医务人员合理用药水平，减少临床工 作中经验用药或不按规定预防性使用抗生素的现象。加大兽药 安全使用宣传和培训力度，提高兽药经营、使用和养殖合理用药 意识，规范养殖合理使用抗菌药物。各地要采取通俗易懂、生动 形象的方式加大宣传力度，向公众广泛宣传合理用药知识，提高 全社会合理使用抗菌药物的认知度和参与度。以滥用抗生素造 成抗药性的严峻形式、不合理使用药品造成大量不良反应等案 例，向公众广泛宣传合理用药的意义，宣传凭处方购买处方药的 必要性，提高社会对药品分类管理的认知度动员全社会广泛参 与，分层次、分类别、分项目地推动联合整治工作开展。 六、整治工作步骤 (一) 动员部署阶段(2011 年 3 月 1 日一 2011 年 5 月 15) 1县卫生局、县食品药品监管局、县经济和信息化委员会和 县畜牧兽药局联合印发工作方案，对联合整治工作进行部署。 2卫生局、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医部门制 9 定本辖区具体实施方案，明确组织分工、活动安排，落实各项活 动内容。 (二) 组织实施阶段(2011 年 5 月 16 日一 2011 年 8 月 30 日) 1自查自纠。各有关单位要根据本方案和本辖区具体实施 方案的有关要求，加强本单位抗菌药物管理，积极开展自查自纠 工作。对自查中发现的问题要立即整改，对严重违反有关规定， 或造成医疗质量和安全事件的人员要严肃处理。 2检查指导。各行政部门组织对辖区内的抗菌药物生产、流 通、使用单位开展联合整治工作自查情况进行检查、指导，对检 查中发现的问题，应当督促有关单位进行整改。对严重违反有关 规定，或造成重大社会影响的，应当追究相关责任人责任。 3总结上报。各行政部门要及时总结和推广联合整治工作 的好经验、好做法和好典型，有序推进，确保成效。要将本辖区 内开展联合整治工作的进展情况、检查结果和工作