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文档简介

放射诊疗许可证核发 一、行政许可内容 执有卫生局核发的医疗机构执业许可证并开展普通 X 射 线影像诊断工作的医疗卫生机构(含变更、换证)。 二、设定行政许可的法律依据 放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射诊疗管 理规定、云南省放射诊疗许可管理办法。 三、行政许可数量及方式 无数量限制,符合条件即予许可。 四、行政许可条件 (一)放射诊疗许可条件 1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。 2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所,配套设施。 3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度, 并配备必要的防护用品和监测仪器。 4.产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、 废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。 5.具有放射事件应急处理预案。 6.开展 X 射线影像诊断工作的,应当具有专业的放射影像医 师。 7.开展 X 射线影像诊断工作的,有医用诊断 X 射线机或 CT 机等设备。工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个 人防护用品,场所入口处,应设有电离辐射警告标志和工作 指示灯。 (法律依据:放射诊疗管理规定第六条、云南省放射诊疗许 可管理办法第十五、十六、十七条) (二)放射诊疗许可证的变更的许可条件(不包括地址、许可 项目的变更) 申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,予以变更。 (法律依据:云南省放射诊疗许可管理办法第二十一条) (三)放射诊疗许可证的换证许可条件 申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,予以换证。 (法律依据:*省放射诊疗许可管理办法第*条) 五、申请材料 (一)放射诊疗许可申请资料 1.放射诊疗许可申请表(原件 1 份); 2.医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书(复印件 1 份,验原件); 3.放射诊疗工作人员一览表和专业技术人员的任职资格证书 (复印件各 1 份,验原件); 4.放射诊疗设备清单、放射防护与质控设备清单(原件 1 份); 5.放射诊疗新、改、扩建建设项目竣工验收合格证明文件、年 度放射防护监测报告书(复印件 1 份,验原件); 6.放射防护管理制度,放射工作人员职业健康检查和个人剂 量计配备、使用的证明材料(复印件各 1 份,验原件); (法律依据:放射诊疗管理规定第十四条、*省放射诊疗许 可管理办法第*条) (二)放射诊疗许可证的变更(不包括地址、许可项目的变更) 申请资料 1.放射诊疗许可证变更申请书(原件 1 份,应加盖申请人公章) ; 2放射诊疗许可证正副本(复印件各 1 份,验原件); 3申请单位经办人应提交企业授权委托书(原件 1 份);经办 人个人身份证(复印件 1 份,验原件); 4营利性医院变更单位名称的还应提交工商行政部门核发 的变更通知书(复印件 1 份,验原件); 5变更法人或负责人的还应提交变更后的营业执照复印 件或企业法人对负责人的授权书(复印件 1 份,验原件)。 (法律依据: 放射诊疗管理规定第十七条、云南省放射诊 疗许可管理办法第二十一条) (三)放射诊疗许可证的换证申请资料 1放射诊疗许可证换证申请书(原件 1 份,应加盖申请人公 章); 2放射诊疗许可证(复印件 1 份,验原件); 3营利性医院还应提交营业执照(复印件 1 份,验原件); 4申请单位经办人应提交企业授权委托书(原件 1 份);经办 人个人身份证复印件(复印件 1 份,验原件); 5凡遗失放射诊疗许可证的,应及时登报声明作废,并提供 具体情况报告和登报原件。 法律依据: 放射诊疗管理规定第十七条、*省放射诊疗许 可管理办法第*条 六、申请表格 (一)申办放射诊疗许可证需填写放射诊疗许可证申请书。 (二)申办放射诊疗许可证的变更需填写放射诊疗许可证变 更申请书。 (三)放射诊疗许可证的年审、换证需填写放射诊疗许可证 年审、换证申请书。 上述申请表格可在行政审批服务中心免费领取。 七、行政许可申请受理机关 行政审批服务中心 八、行政许可决定机关 卫生局做出批准或不批准的决定。 九、行政许可程序 申请人持申请材料向便民服务中心区卫生局窗口提出申请 材料齐全并通过审查的,在 5 个工作日内进行现场勘验 经现场勘验合格的予以受理区卫生局在承诺时限 内审批核发放射诊疗许可证。 经审查不符合许可条件的,做出不予许可的书面决定。 十、行政许可时限 自受理之日起 5 个工作日(不包括现场勘验时间)。 十一、行政许可证件及有效期限 100 张床位以下的医疗机构其放射诊疗许可证有效期 1 年。 法律依据:*省放射

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