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-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 分管药品安全监管、办公室、法规 领导述职报告 述职报告 “MsoNormal”2013 年，自己根据分 工，主要负责药品安全监管、办公室、 法规和市食品药品检验所综合楼建设等 工作。一年中，我始终坚持务实求真的 工作作风，紧紧围绕全局的中心工作和 重点任务，做到严格要求自己，带好分 管队伍，科学制定工作计划，量化确定 工作目标，主动作为抓工作落实，同时， 积极开展党风廉政建设、查找“八不准” 和“四风”方面存在的问题，不断强化宗 旨意识、大局意识、民主集中意识和勤 政廉政意识，加强政治理论和法规业务 学习，自身的政治素质和业务水平均有 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 一定提高，各项工作取得新成效。 “MsoNormal” style=“一、药品安全 监管工作成效显著 “MsoNormal” style=“扎实开展中药 领域专项整治和“ 两打两建 ”专项行动， 全力保证药品质量安全。组织分片召开 药品生产企业负责人、质量受权人会议 4 次，对专项整治的目标要求进行部署， 将专项整治的相关要求层层贯彻落实到 每一个生产企业，动员企业深入开展自 查自纠，不断强化企业质量意识和主体 责任意识，全方位开展自身风险排查， 将专项整治的每一项要求落实到实处。 二是组织开展专项检查。组织制定了 中药质量专项检查方案 、 烟台市 “两打两建”专项行动工作方案 ，亲自 带队参加专项检查，检查采取不打招呼 突击检查的方式进行，全市药品生产、 经营、使用环节检查率达到 100%，在 药品生产环节发现各类问题 257 项，对 存在问题较多的 3 家企业进行责令整改， 对 1 家存在违法行为的企业予以立案查 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 处。针对质量控制中比较容易出问题的 品种，如使用丁基胶塞包装的制剂、中 药注射剂、冻干粉针剂、国家质量公告 中不合格药品以及生产厂家使用的原料、 药用辅料、明胶空心胶囊以及中药饮片 等问题，有针对性的组织对 8 家药包材 和重点品种进行抽检，共抽验药包材 15 批次，抽验生产企业 8 家，经营企业 8 家，使用单位 19 家，抽检药品 205 批 次，其中，评价性抽验 136 批次，监督 抽验 69 批次，发现不合格样品 25 批， 其中 22 批为中药饮片。 “MsoNormal” style=“突出监管重点， 深入推进各项药品安全监管工作。 “MsoNormal” style=“一是强力推进 新版 GMP 实施。确定 2013 年注射剂等 无菌药品企业 100%通过新修订药品 GMP 认证，其他类药品生产企业力争 50%通过新修订药品 GMP 认证。开展 了针对性培训，举办培训班。亲自带队， 先后 20 余次深入企业指导认证工作， 对 9 家注射剂企业全部到现场督导企业 -精
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