日立7180 型全自动生化分析仪反应杯清洗液的研制和应用

日立 7180 型全自动生化分析仪反应杯清洗液的研制和应用 发表时间：2012-6-15 来源：医药前沿2012 年第 2 期供稿 作者：陈木龙 蓝荣鹏 导读 连续 12 个月自配的清洗液外观清亮无絮状，pH 值保持不变，12 次细菌培养均无细菌生长。 陈木龙 蓝荣鹏 （广东梅州市中医医院 514011） 【摘要】目的 在保证检测质量的前提下，为减少日立 7180 型全自动生化分析仪在日常 工作中的运行成本，自配酸、碱清洗液替代原装酸、碱清洗液。 方法 根据日立 7180 型 全自动生化分析仪清洗原理，自配清洗液配方观察稳定性、清洗效果及对测定结果的影响。 原装酸、碱清洗液进行相关实验对比。 结果 自配清洗液达到或优于原装清洗液的清洗 效果。实际使用 1 年对仪器管道、反应杯无损耗。使用原装、自配清洗液清洗反应杯所测 试的结果高度相关 结论 自配酸、碱清洗液可以代替原装试剂。 【关键词】 日立 7180 型全自动生化分析仪 反应杯 自配清洗液 临床应用 【中图分类号】R197.324 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752 （2012）02- 0142-01 由于当今的全自动生化分析仪主要部件（样本针、试剂针、搅拌针、比色杯）均为反 复使用，为了避免携带污染，需要对上述部件在更替样本、试剂、反应比色后进行自动清 洗。但其原装配套试剂日常维护使用量大且价格较贵加重了医院的成本。我们参考有关文 献资料1,2，配制了无色透明、化学性质稳定、价格低廉的酸、碱清洗液，与原装清洗液 进行了一年多的使用对比，效果满意。 1 材料与方法 1.1 仪器： 日立 7180 型全自动生化分析仪；PHS-25 型酸度计（上海雷磁仪器厂） 。 1.2 清洗液 原装 HIALKALI-D（碱性清洗液）2.5%此溶液 pH 约 12.5、HICARRYNON（酸性清洗液）2.5%此溶液 pH 约 2.8。 1.3 方法 1.3.1 自配酸性清洗液：柠檬酸 58.8 g、25%戊二醛 0.4ml 溶于 1000ml 纯水配成 0.8N 柠檬酸溶液经 4 号滤球过滤后作为酸性清洗液备用， 2.5%此溶液 pH 约 2.8。 1.3.2 自配碱性清洗液：氢氧化钾 56.2g 溶于 1000ml 纯水配成 1N 氢氧化钾溶液经 4 号滤球过滤后作为碱性清洗液备用，2.5%此溶液 pH 约 12.5。 1.4 检测方法 分别用两种酸、碱清洗液作重复性对比，应用效果对比及贮存稳定性 试验。每隔 1 个月检测一次贮存的酸、碱清洗液的颜色、透明度、pH 值及细菌培养。用 原装和自配的酸、碱清洗液在条件一致的情况下连续五个工作日交替做水空白试验 20 次， 记录 1 号杯在清洗后不同波长下的毫吸光度（mAbs）。用两种酸、碱清洗液做洗液，选 取不同方法学、不同波长的项目 ALT、ALP、CER、TP、ALB 进行检测 20 次，求均值和 相关系数。 2 结果 2.1 稳定性试验结果 连续 12 个月自配的清洗液外观清亮无絮状，pH 值保持不变， 12 次细菌培养均无细菌生长。 2.2 清洗效果对比 用原装和自配的酸、碱清洗液在条件一致的情况下连续五个工作 日交替做水空白试验 20 次，记录 1 号杯在清洗后不同波长下的毫吸光度（ mAbs）,经统计 学处理，结果见表 1。 表 1 结果表明两种清洗液的清洗效果无差异，经我科使用一年后读取仪器自动扫描检 测对照 1 号杯 160 个比色杯杯间变化范围小毫吸光度（ mAbs）200 低于仪器规定值 （800），CV%为 2.87,说明自配的酸、碱清洗液对比色杯损坏小,有效延长比色杯使用寿 命。 表 1 两种清洗剂的清洗效果对比 2.3 对测定结果影响的比较 对比试验在相同条件下分别用原装和自配的酸、碱清洗液清洗比色杯测定同一份进口 质控定值血清作常用波长 ALT（340 nm）、ALP（405nm）、CER （510 nm）、 TRPOT（540 nm）、ALB（600 nm）测定项目批内检（n=20）。结果见表 2。结果显示 各项目的结果经统计学处理差别无显著。 表 2 使用两种清洗液后测试项目结果对比 3 讨论 清洗液的清洗质量是生化分析仪测定结果的重要部分，对仪器的管道和反应杯的清洗 以及防止样本间的交叉污染有十分重要的作用，直接关系到检测项目结果。污染生化分析 仪比色杯的物质主要为血清标本的脂类、蛋白质及测定试剂的成份。日立 7180 全自动生 化分析仪使用了碱性和酸性两种清洗液。我们选用氢氧化钾配制成碱性清洗液有较好的清 洗效果3。有用户自配 1N 氢氧化钠溶液代替碱性清洗液，由于氢氧化钠试剂中存在氢氧 化钙成分用氢氧化钠溶液清洗比色杯时，氢氧化钙成分会覆盖比色杯内壁上，使比色杯透 光性变差，造成杯空白失败报警，氢氧化钠试剂纯度越低，氢氧化钙成分越多。我们经过 对比实验，清洗效果确实不如氢氧化钾好。酸清洗液的应用是消除残留碱难于清除的弊端， 酸及其生成的盐都极易漂洗。我们选用的有机酸对比色杯及管道无损害，使用戊二醛作为 抑菌剂极微量即可达到长时间抑菌的效果。试剂密封储存可稳定 2 年。 本研究结果显示根据日立 7180 全自动生化分析仪清洗原理并结合清洗液的特点，自 配清洗液与原装清洗液对各项目检测的干扰无显著差异，其清洗能力也无显著差异，试剂 配方比较简单，成分比较稳定成本较低，可大幅节约日常消耗品的开支，清洗效果达到或 超过原装清洗液的水平。因此是一种完全可以替代原装清洗液的试剂配方，配制的该清洗 液经对比试验，重复性试验等以及近 1 年的临床应用，在 2011 年测定广东省临检中心下 发的室间生化质控工作中所检测的 20 测定项目 PT 全部成绩为 100，取得好的效果，完全 达到了仪器对其质量的要求，可以取代原装清洗液，由于其配制方法简单，成本低廉，有 效延长比色杯使用寿命，具有较好的推广应用价值。 参考文献 1梁治齐，张宝旭。清洗技术M 。北京：中国轻工业出版社，1998：129-