日立lst 008全自动生化分析仪携带污染率性能评价

日立 LST 008 全自动生化分析仪携带污染率性能评价 【摘要】目的 探讨使用 3 年后的日立 LST 008 全自动生化分析仪的携带污染率。方法 取 ALT、AST、ALP、GGT、TBIL 等 35 项常规项目的高值和低值标本各一份，按低值高值 低值高值低值的顺序连续测定 3 次，分 别为 A1、A2、A3、B1、B2、B3、A4、A5、A6、B4、B5、B6、A7、A8、A9,根据 低对高=(B4-B6） /(B6-A6)100%,高对低=(A7-A9)/(B6-A9)100%, 计算携 带污染率。结果 各测定项目的携 带污染率都较低，都低于 2%，属于可接受范 围。结论 日立 LST 008 全自动生化分析仪具有 携带污染率低的特点，可以适 应实验室的常规检验需求。 【关键词】日立 LST 008 携带污染率 全自动生化分析仪 【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】 1672-5085（2014）20-0104-01 随着现代医学科学技术的发展，临床诊断水平的不断提高，对仪器的性能评价也提出了 更高的要求，其中包括仪器携 带污染率的性能评价。全自 动 生化分析仪是临床实验室必备的 检验设备，具有高准确性、高精密度和高效率的特性，使用中如出现携带污染现象，将会影 响检测结果的准确性和重复性， 导致检测结果失真、 误导临 床的诊断和治疗1 。本科购进的 一台日本产的日立 LST008，无接触智能调速搅拌使分析更加精准,全程监视的样品针自动 检堵功能杜绝误判，提高工作效率保 证测定准确，可 选择性条 码专用组合试剂方便操作保证 检验数据万无一失，精准的免介 质概念测光系统，保 证测光万无一失，测试速度 2000-9800 T/H，具有 试剂用量少，分析速度快等功能，且拥有不同于其他生化分析仪的一套超声清洗 系统，清洗彻底。为了进一步了解该仪器的性能，我们参照美国临床实验室标准化委员会 NCCLS 的仪器性能验证方法，参照美国临床实验室改进修正法案 CLIA88 法案为评价标准， 对该仪器进行携带污染率评价测试。现将方法、 结果报告如下。 1 材料与方法 1.1 材料 1.1.1 样品来源 2012 年 9 月 30 日至 2013 年 11 月 30 日由我科全自动生化仪（奥林 巴斯 AU 2700）检测的 70 份血液 标本（ALT、AST 、ALP 等 35 项检测结果的高值和低值患 者血液标本标本各一份）。 1.1.2 仪器和 试剂 日本日立 LST 008 全自动生化分析仪及配套试剂。 1.2 方法 分别取 ALT、AST、ALP、GGT、TBIL、DBIL、TBA、ADA、LDH、HBDH、CK、CK- MB、UREA、CREA、UA、cys C、TC、TG、HDL、LDL、ApoA1、ApoB、GLU、Na、K、CL、TP、ALB、AFU、Ca、CHE、CO2 、PA、Mg、P 的高值和低值标本各一份，先重复测定低浓度血清 3 次，分别为 A1、A2、A3， 并计算均值，在测高浓度血清 3 次，分 别为 B1、B2、B3，再用以上方法继续测定低值，高值， 低值 3 次，分别为 A4、A5、A6、B4、B5、B6、A7、A8、A9,根据 低对高=（B4-B6 ）/(B6-A6) 100%,高对低=(A7-A9）/(B6-A9)100%计算携带污染率2。 2 结果 携带污染率结果如表 1。 表 1 35 项常规生化项目携带污染率测定结果 3 讨论 携带污染率指不同浓度样品间连续测定的相互影响，主要是高浓度样品对低浓度样品的 污染。对于一些检测范围较宽 的检测项目， 临床上可能出现 极高检测值的标本，较小的携带 污染也可对后面的低值标本产生较大的影响，携 带污染率越低，说明检测项目间的携带污染 越低，检测结果越准确3。携带污染率已成为检测项目结果准确稳定的必要条件，携带污染 率越小越好，应小于厂商估计 的携带污染率4。 日立 LST 008 全自动生化分析 仪的各测定项目的携带污 染率都较低，都低于 2%，属于 可接受范围。这和仪器本身的超声清洗系 统有关，清洗效果是全自动生化分析仪检测的质量 保证，以往大多数生化分析仪 都使用试剂清洗， 说明该仪器 对样本针和比色杯冲洗彻底，避 免了每个项目间的交叉污染， 这是保证检测结果准确和稳 定的必要条件之一，并且 该仪器较 新，使用不到 3 年时间，测试 速度快，更加为仪器的稳定、避免交叉污染奠定了基础。要保证 交叉污染率低，必须作好日常工作中 对仪器的正确保养和 维护， 仪器应由持上岗证的专人负 责保管、使用和维护，并严格按照操作规程进行操作和保养，定期请维修工程师维护保养， 清洗比色杯等，这样才能得到有效的保 证5。 坚持做好日保养，周保养，月保养，每年进行一 次全面的保养维护，定期进行 仪器性能评价，以确保 仪器正常运行，检验结果准确可靠。若 新增试验。应做携带污染试验评 估，以免影响其他 项目的检测结 果。做好仪器维护的经验包 括：(1)严格设置维护规范，专员培训，定期考核，全面确保专人负责的可靠程度，(2)日常维 护包括清洗和易损部件的更换，以及以下性能的 检查，比如比色杯的清洗和更换、灯泡等清 洗与更换等，应根据仪器自身的要求行特定保养，(3) 对一些技术性较强的维护工作，由厂方 派专人进行，由维护工程师定期 检修并提出保养意见。 携带污染率是评价生化分析仪的关键指标，实验证明日立 LST 008 全自动生化分析仪在 使用 3 年后，仍具有携带污染率低的特点，可以适 应实验室的常规检验需求。 参考文献 1张智慧，汤菲，王宪灵等全自动生化分析仪携带污染的原因及对策J 临床误诊误治， 2009，22(12)：18-9 2董永新，高建国，卫红英，等国 产 BS-300 全自动生化分析 仪性能评价J 医疗装备， 2005，9：17-18 3高光强，刘刚，等贝克曼 LX-