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文件编号:wfz02072007版本/修订号:b/ 0第 2 页 共2 页设计与开发控制程序1、前言对新产品进行设计和开发的全过程控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求,满足公司发展的需要。2、工作程序2.1设计开发的策划工 作 内 容主管(相关)质量要求记录要求提出建议书1. 市场部提出新产品开发建议书,报公司部门分管副总审核。营销部门-建议书2. 自主开发:研发中心提出建议书,报公司部门分管副总审核。3. 公司提出开发建议,由研发中心整理资料,提出建议书,报公司部门分管副总审核。研发中心建议书及输入评审 组织讨论其建议的可行性、人员安排、工艺、市场、资金等情况研发中心3天会议记录设计开发审批单编制设计开发计划书1、项目负责人编制设计开发计划书, 内容包括时间进度安排(评审验证确认等的安排)、人员分工、资金预算、所需资源等内容。研发中心7天设计开发计划书2、经研发中心负责人批准后执行。2.2设计和开发评审和验证工 作 内 容主管(相关)质量要求记录要求评审、验证1.评审:按设计开发计划书的时间进度安排组织评审,评审方式有:产品品尝;会议研发中心照计划安排品尝单2.验证:按设计开发计划书的时间进度安排组织验证,验证方式有:内部检验;送权威机构检验等。检验报告资料汇总项目负责人整理评审、验证记录资料,报研发负责人审核研发中心照计划安排-2.3设计和开发的输出及内部评审确认工 作 内 容主管(相关)质量要求记录要求输出及内部评审确认 1、设计开发的输出,内容应包含(不限于):采购原料清单、辅料及包装质量要求、产品标准、工艺标准、检验标准、产品标签要素、原料和产品特性描述。研发中心照计划安排设计开发输出清单2、项目负责人对设计开发计划书、建议书、评审记录、验证记录、输出资料进行汇编,研发中心负责人组织会议评审会议记录设计开发评审表修改根据会议评审建议,对输出内容进行修改。研发中心照计划安排-批准1.将汇编资料和审批表交分管副总审批;2.请分管副总填写意见。分管副总-设计开发评审表2.4设计和开发的外部确认工 作 内 容主管(相关)质量要求记录要求外部确认a新产品鉴定会:由公司邀请有关专家,客户参加,提交产品鉴定报告,即对设计开发予以确认;b试产合格的产品,投放市场试销3个月后,请顾客填写征求顾客意见书,对质量性能的满意度、销售情况和适用性进行评价,顾客满意即可。研发中心照计划安排产品鉴定报告征求顾客意见书设计开发确认记录 2.5设计和开发更改的控制工 作 内 容主管(相关)质量要求记录要求更改1.设计开发中涉及到工艺更改方面的,应填写工艺调整通知书研发中心-工艺调整通知书2.设计开发中涉及到文件变更方面的,应填写文件更改通知单文件更改通知单3.设计开发中只是某些小方面的更改,可以采用联系单-部门提出的更改建议,以联系单的形式反馈至研发中
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