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文档简介
瑞婷(阿那曲唑片) 【药品名称】 商品名称:瑞婷 通用名称:阿那曲唑片 英文名称:Anastrozole Tablets 【成份】 阿那曲唑 【适应症】 适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现 阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌. 【用法用量】 每日口服一次,每次 1 片(1 毫克) 。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需 调整剂量。 【不良反应】 本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶 心、呕吐和腹泻) 、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所 耐受。子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周, 如有持续出血现象,需进行进一步的评价。在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变 的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高) ,但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。 这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。 【禁忌】 本品禁用以下情况:1 绝经前妇女。2 妊娠期或哺乳期妇女。 【注意事项】 1.对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。 2.当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。3.本品对病人驾驶和机械 操作能力无明显影响。但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时, 病人在驾车和操作机械时应特别注意。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇和哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 本品用于绝经后妇女,年龄不影响用药。 【药物相互作用】 安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:本品同其他药物合用时,不易引起有 细胞色素 P-450 所介导的药物反应。临床试验尚未发现本品同其他临床常用药之间有显著 的相互影响。尚无证据表明本品是否应同其它抗肿瘤药合用。含有雌激素的疗法可降低本 品之疗效,故不宜同本品合用。 【药理作用】 本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的 雄烯二酮转化为雌酮,从而明显地降低血浆雌激素水平,产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。 另外,本品对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。 【贮藏】 遮光,密封保存 【有效期】 18 个月 【批准文号】 国药准字 H2
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