电子监管码问答

电子监管码问答电子监管码问答 数字证书密码输入多少次错误密码会导致锁死，如果锁死了怎么办？数字证书密码输入多少次错误密码会导致锁死，如果锁死了怎么办？ 输入 5 次错误密码可以导致数字证书锁死。锁死后可以登录中国药品电子 监管网网站，首页左上角数字证书解锁通道，提交解锁申请，按解锁提示进行 操作。 使用数字证书时需要注意什么？使用数字证书时需要注意什么？ 首先要确定已经插入数字证书，并且成功安装数字证书驱动，数字证书 的驱动程序在附带的光盘里或登陆网站“资料下载”下载安装; 数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使 用;如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装 数字证书驱动程序。 企业使用数字证书登录客户端，出现登陆失败的原因是什么？企业使用数字证书登录客户端，出现登陆失败的原因是什么？ 发现无法登陆时，请按照如下步骤进行处理 检查是否插入正确的数字证书，数字证书指示灯是否亮着，以保证数字 证书连接正常。 检查输入的用户名是否正确。 检查输入的密码是否正确。默认初始密码为“88888888”。 请检查是否在半角字符输入状态下输入用户名和密码，全角状态输入会 造成无法登陆。 以上均无问题，请试着卸载“药品监控系统安装包”和数字证书驱动，重 启电脑后再次按顺序再次安装。 如以上步骤均确认正确仍然无法正常登陆，请致电 95001111 解决。 用户名和初始密码是多少？用户名和初始密码是多少？ 用户名粘贴在数字证书外包装上，默认为企业组织机构代码 9 位数字(例如 企业组织机构代码为 123456789)。初始密码为“88888888”。如果企业是分公司 或者是子公司，在填写入网登记表时系统会给企业自动添加后缀，例如填写时 自动分配的组织机构代码为 12345678901，登陆系统的用户名是 12345678901， 密码是 88888888.(另输入密码后点击“登陆”会再次出现要求输入口令的对话框 ，此口令仍然是 88888888 如何登陆药品监控系统？如何登陆药品监控系统？ 基础软件安装成功后，在电脑上插入数字证书，选择“开始-程序-药品监管 系统-企业端”或“桌面快捷方式-药品监管系统”，出现登陆页面，输入用户名和 密码后点击“登陆”，即可以进入药品监控系统。 如何修改密码？如何修改密码？ 用户登录系统后，点击“账户管理”菜单，系统将弹出修改密码界面，输入 旧密码和两次新密码，点击“确定”按钮即可完成数字证书密码的修改。 企业信息哪些是可以企业自行修改的，哪些信息不可自行修改？企业信息哪些是可以企业自行修改的，哪些信息不可自行修改？ 基本申请信息可以修改，企业拿到数字证书登录系统后，可以自行变更企 业信息，除企业名称、组织机构代码以外的信息均可自行修改。 企业药品目录的药品信息应该如何维护？其中药品规格应该如何填写和增加？企业药品目录的药品信息应该如何维护？其中药品规格应该如何填写和增加？ 首先，点击具体药品列表，进入药品信息页面; 然后，在药品信息页面补 充完毕年赋码量、规格、药品有效期、批准文号有效期等相关信息。其中，添 加规格，请在规格信息栏处，点击“新增”按钮，添加药品规格信息。如下图： 如果药品目录已维护，但是企业药品信息发生变更，将如何处理？如果药品目录已维护，但是企业药品信息发生变更，将如何处理？ 只有药监局能够新增或删除企业的药品; 无论何时，药品通用名、批准文号、剂型、制剂规格，都是只读不能修 改的，这些是药监局维护的信息; 在药品申请监管码并审批通过前，除以上 4 项外，其他项均可以修改; 药品申请监管码并审批通过后，只有商品名称、年赋码量、图片可以修 改，其他各项只读不能修改; 企业药品目录需要新增药品信息，将如何处理？企业药品目录需要新增药品信息，将如何处理？ 根据新增的药品信息不同分两种情况： 如果需要新增已维护药品的包装规格：例如已添加“ 柴胡注射液 50ml 10 支/盒”，如需新增 5 支/盒的包装，企业可自行添加。登陆企业端选择企业药 品目录选项卡，双击药品目录列表中要维护的药品信息，弹出药品信息窗口， 选择规格信息下方的“新增”按钮，进行包装规格的添加，企业可以为一条药品 信息添加多个包装规格。 如果需要新增药品品种：如需要新增通用名或新增制剂规格信息，需要 国家药品监管部门负责新增，企业可以从网站“资料下载”下载中国药品电子 监管网生产企业产品登记表，按表单格式填写要求入网药品信息，同时将登 记表的电子版及加盖公章的传真件发送至运营中心。药品信息维护一般为 1-2 个工作日。国家药品监管部门维护后，企业需要补充维护其他基本信息。 注意：药品目录新增后，需要重新下载药品信息，将生产线上的药品信息 同步更新。 登陆企业端，查看企业药品目录为空，并无法自行添加，应该怎么办？登陆企业端，查看企业药品目录为空，并无法自行添加，应该怎么办？ 生产企业药品目录由国家药品监管部门创建，国家药品监管部门负责维护 药品通用名、剂型、规格、批准文号等关键信息，以上信息维护后，生产企业 才可以查看到药品信息，否则药品目录即为空。企业可以从网站“资料下载”下 载中国药品电子监管网生产企业产品登记表，按表单格式填写要求入网药 品关键信息，同时将登记表的电子版及加盖公章的传真件发送至运营中心。药 品信息维护一般为 1-2 个工作日。国家药品监管部门维护后，企业需要补充维 护其他基本信息。 注意：药品目录维护完整后，需要下载药品信息，将药品信息导入生产线 系统。 如果企业在系统中搜索不到需添加的往来单位，手动填写时又提示往来单位已如果企业在系统中搜索不到需添加的往来单位，手动填写时又提示往来单位已 存在，如何处理？存在，如何处理？ 可请企业先行查询，确定没有该往来单位，进行搜索无法找到且手动添加 无法添加可及时致电热线 95001111 进行咨询。 在往来单位界面下方在往来单位界面下方“自定义编码自定义编码”是何用途？是何用途？ 此处功能是可以给已经添加的往来单位编辑数字编码，已便企业内部识别 ，此处可编辑字符及数字。 在往来单位界面下方有修改按钮，是否可修改往来单位？在往来单位界面下方有修改按钮，是否可修改往来单位？ 如果是在系统中查找并添加的往来单位是不可修改的，如果是企业自行手 动添加的是可以修改的。 系统中往来单位界面下方有系统中往来单位界面下方有“导入导入”及及“模板下载模板下载”是何用途？是何用途？ 此功能用于企业有大量往来单位需要添加，首先下载模板，在模板中按照 相应要求将需导入的往来单位填入保存好，点击导入按钮将此模板直接导入， 往来单位会直接添加完成。 若系统往来单位列表中经查询没有所要选择的企业，如何处理？若系统往来单位列表中经查询没有所要选择的企业，如何处理？ 在系统往来单位列表中可查询到的企业均为已入网的企业，这些企业可以 通过搜索方式从列表中直接添加。如所要新增的往来单位尚未入网，系统往来 单位列表中将查询不到相应企业。这种情况则需要点击“新增”按钮，企业自行 录入新增单位的主要信息，点击提交(标注 * 的信息是必填信息)。这样该企业 便成功添加到系统企业列表中了。之后即可执行添加此企业为往来单位的操作 了。 在编辑入出库单据时，查询不到需要选择的往来单位，将如何处理？在编辑入出库单据时，查询不到需要选择的往来单位，将如何处理？ 此情况是由于所要查询的企业，尚未添加到本单位的往来单位列表中。往 来单位都是由企业自行维护的，在“往来单位”功能下都可以自行添加。只要添 加成功，在选择发货单位、收货单位时均可直接选择。 什么叫往来单位，此信息的用途是什么？什么叫往来单位，此信息的用途是什么？ 往来单位是指与企业有入网药品业务往来的企业，本单位需要将这些企业 添加到自己的往来单位列表中，以便于在上传入出库单据时，将发货单位或收 货单位从往来单位库中查找并添加，从而形成完整的药品流向信息。“往来单位 ”功能可提供企业业务往来单位的管理，包括查询、新增和删除等。 操作员密码忘记了，该怎么办？操作员密码忘记了，该怎么办？ 可重新设置密码，再把操作员信息导出至手持终端，然后在手持终端使用 新的密码操作。 企业是否都需要进行手持终端参数设置？企业是否都需要进行手持终端参数设置？ 答：手持终端参数是用于老用户升级系统后仍采用原设置导出数据而设定 的，系统升级后企业可选择无需进行手持终端参数设置的方式上传数据，即不 需要进行参数设置。 如果变更了手持终端品牌，手持终端参数还需要重新设置吗？如果变更了手持终端品牌，手持终端参数还需要重新设置吗？ 答：升级后变更手持终端品牌，如果企业采用原设置参数上传数据方式， 手持终端参数需要重新设置; 如果企业采用的手持终端不需要参数设置，则更换品牌无需重新设置，也不需 要进行手持终端参数设置。 手持终端参数从哪得到手持终端参数从哪得到? 答：手持终端参数包括终端名称、端口、速率，通过参数的设置使系统能 正确识别出用户使用的手持终端，从而能够顺利导入导出数据。不同的手持终 端提供商，提供的手持终端设置方法有所不同，详细请见手持终端附带的手持 终端操作手册或使用说明书。 企业在上传数据时提示企业在上传数据时提示“通讯中断通讯中断”或者或者“通讯超时通讯超时”是何原因是何原因? 答：手持终端在导入数据时，需要手持终端先调整到正在通讯的状态，然 后点击导入按钮， 如果是先点击的导入按钮，在确认手持终端会出现以上提示。 升级后企业可否继续使用原有的手持终端，是否需要升级，需要企业做升级吗？升级后企业可否继续使用原有的手持终端，是否需要升级，需要企业做升级吗？ 答：升级后企业可以继续使用原有手持终端，可继续采用手持终端参数设 置的使用方式。 如果要采用直接设置导入导出目录方式上传数据，请企业联系集成商进行 升级。 企业如何知道自己选择的集成商所形成的数据是可以上传的企业如何知道自己选择的集成商所形成的数据是可以上传的? 答：生产企业在实施完成后，需要到药监网测试平台进行数据的正确性测 试。如果测试通过，药监网会开通数据上传的正式权限;如果测试没有通过，生 产企业需要找到错误，修改后再次测试直至通过为止。 如何选择生产线集成商如何选择生产线集成商? 答：药监网已将接口规范公布，特殊药品、四大类药品、基本药物的相关 生产、经营企业实施时都可以自行选择系统集成商，生产线实施后企业联系监 管网进行联调测试。 是否每次药品目录修改、新增或系统提示码资源变化后，均需要重新将药品信是否每次药品目录修改、新增或系统提示码资源变化后，均需要重新将药品信 息下载后导入生产线息下载后导入生产线? 答：是的。只有这么操作，生产线上的药品信息才与药监系统中的一致。 申请监管码后系统均会提醒重新下载药品信息，是否企业每次申请监管码后均申请监管码后系统均会提醒重新下载药品信息，是否企业每次申请监管码后均 需要重新下载药品信息需要重新下载药品信息? 答：药品信息是随着监管码申请数量的增加逐渐变化的，药品类别码会越 来越多。 为了保证生产线赋码系统能够识别新增的药品类别码。建议企业每次申请 后都重新下载药品信息。 药品电子监管码每次申请时有没有数量限制药品电子监管码每次申请时有没有数量限制? 答：中国药品电子监管网对每次企业申请的监管码数量原则上不做限制， 但是企业需要对申请的监管码承担妥善保管责任，建议企业每次申请监管码的 数量按照每批预计使用量为准。申请监管码时，单次申请最小码不超过 100 万 ，超过转人工审核;单次申请不超过 1000 万，超过则提交不成功;累计超过年赋 码量的 5%，转人工审核。 在申请监管码界面中如何查找到要申请的药品信息在申请监管码界面中如何查找到要申请的药品信息? 答:选择“药品信息”后点击 出现以下界面： 在此处如果按照药品大类来选择，由于种类多企业可以直接点击左下方药品后 面的 输入关键字进行查找。 快速申请的意义何在快速申请的意义何在?是否申请任何数量的监管码都可以，不需要审核是否申请任何数量的监管码都可以，不需要审核? 答：快速申请是避免网络传输、保证信息安全，而且不经过审核，系统自 行快速生成监管码，用于企业临时需要大批量监管码的情况;快速申请最多一次 性申请一千万个监管码，不需要人工审核，超过一千万个监管码需要人工审核 。 申请多级包装的监管码后，下载后，不小心丢失了其中某一级的监管码文件，申请多级包装的监管码后，下载后，不小心丢失了其中某一级的监管码文件， 如何处理如何处理? 答：第一步，打开“监管码管理”-“监管码下载”菜单; 第二步，按照日期条件查询出上次申请的码记录，如果下载栏中仍然有链接， 则可以重新下载上次申请的文件，可以重新获得监管码，如果已经下载确认了 ，则无法重新获取监管码文件，转入第三步; 第三步，打开“监管码管理”-“监管码申请”菜单，重新申请该产品监管码，在“选 择”栏位中，只需要勾选丢失的那级文件，完成申请。如下图： 第四步，申请通过后，系统会只生成该单级包装的监管码文件，用户下载后可 进行后续业务操作。 企业为已入网企业，系统企业为已入网企业，系统 7 月份进行升级后，之前已申请的监管码是否可以继月份进行升级后，之前已申请的监管码是否可以继 续使用续使用? 答：升级之前已申请的监管码需在升级前下载解密完毕，已下载解密的监 管码可以继续使用。 申请监管码，剩余的如何处理申请监管码，剩余的如何处理? 答：可以下次再用。但建议企业分类管理保存好，不要与其他规格药品的 监管码混淆。 监管码申请时，查询不到药品信息，是什么原因监管码申请时，查询不到药品信息，是什么原因? 答：企业申请监管码前，请先查看“企业药品目录”中是否已将药品信息维 护。只有企业的药品目录已维护完整，才可以进行监管码申请。建议企业仔细 检查并确认药品信息均正确后，再进行监管码的申请。 下载的监管码如何区分不同包装级别的码文件下载的监管码如何区分不同包装级别的码文件? 答： 普药三大类下载的监管码是不分层级的，是在生产线上建立关联关系时才划 分了大、中、小包装码的层次。 特药监管码申请时即分为外包装码和小包装 码，药品上线时需分类处理，不能混淆。 基本药品目录药品申请时区分包装级别，每级包装具有单独文件夹，不可混 淆，在下载解密后的文件中会带有数字 3，2，1 等标识，其中 3 代表最外层包 装，2 代表中包装，1 代表最小包装，如果是 4 级包装会分为 4 个文件，以此类 推。 监管码文件的名称规则是怎样的监管码文件的名称规则是怎样的? 答： 药品类型为基本药物的监管码文件名规则与发布的接口保持一致： 规则： 药品通用名_申请单号_码开始序列号(20 位监管码的前 16 位)_-文件序号(3 位数 字)_包装规格_包装级别 例子： 逍遥丸_20100622-003_8100393000001200-003_包 4 丸_1.txt 逍遥丸-40 包_20100622-003_8800270000000030-002_包 4 丸_2.txt 逍遥丸-400 包_20100622-003_8800269000000003-001_包 4 丸_3.txt 药品类型为特药的监管码文件名规则： 规则： 药品通用名_申请单号_码开始序列号(20 位监管码的前 16 位)_-文件序号(3 位数 字)_包装规格_包装级别(与基本药物规则类似，就是通用名字段不一样) 例子：盐酸曲马多分散片_20100622-004_899960001381765-002_0_盒 10 片.txt 盐酸曲马多分散片_20100622-004_899960001381750-001_1_盒 10 片.txt 药品类型为普药(血液制品、疫苗、中药注射剂)监管码文件名： 规则： 药品名称+码申请批次+码开始序列号(20 位码的前 16 位)+包装规格 例子：驱虫斑鸠菊注射液_20100622-003_8100355000302322_盒 10 支.txt 监管码在文挡中顺序是打乱的，企业在印刷完成前不知道号段的起始与终止位监管码在文挡中顺序是打乱的，企业在印刷完成前不知道号段的起始与终止位 置，原因是什么置，原因是什么? 答：20 位监管码前 16 位是有顺序的，16 位监管码前 12 位是有顺序的，后 四位是加密。 企业在监管码解密时，发现监管码解密路径无效，该怎么解决企业在监管码解密时，发现监管码解密路径无效，该怎么解决? 答：监管码解密无效通常采用的方法如下： (1)下载的监管码文件出现问题，可以重新下载，然后再进行解密操作; (2)把不能解密的监管码文件复制到其它文件夹下，然后重新尝试解密操作。 (3)解密的密钥必须与申请监管码时指定的解密密钥是同一把，否则也会出现无 法解密的问题。 下载监管码时提示数字信封签名错误，是何原因下载监管码时提示数字信封签名错误，是何原因? 答：企业在申请监管码时需要选择码下载/解密的数字证书，只有相应的数 字证书才可以进行监管码的下载和界面，如果使用其他数字证书则会出现数字 信封签名错误的提示。 企业在系统中查询监管码是否影响消费者再次查询企业在系统中查询监管码是否影响消费者再次查询? 答：不影响。 企业端监管码状态查询监管码状态有几种企业端监管码状态查询监管码状态有几种? 答：“已注销“：此监管码已被注销。 “已激活“：关于此码的关联关系已上传，并处理成功。 “已核注“：查询企业最后一次对此码的操作为“进行了入库操作“。 “已核销“：查询企业最后一次对此码的操作为“进行了出库操作“。 监管码码查询功能可对药监码进行相应查询，是否只要生产企业一旦上传关联监管码码查询功能可对药监码进行相应查询，是否只要生产企业一旦上传关联 关系文件，此处即可查询到结果关系文件，此处即可查询到结果? 答：关联关系上传并正确解析后就可以查询到药监码的信息，关联关系解 析时间一般为上传关联关系后 24 小时。 如何整批注销监管码如何整批注销监管码? 答：在监管码注销中，可下载模板，将需要注销的监管码粘贴到该模板， 选则文件操作， 直接导入文件整批注销。 何时可以进行监管码替换何时可以进行监管码替换? 答：药品包装上的监管码出现缺损、毁坏时，采用该药品申请的一个新码 替换被损毁的监管码原码。如果监管码信息不能识别，可以通过上级或下级监 管码查询完整包装的关联关系，来识别监管码。 如果入或出库已上传，监管码注销后，入出库单的数量会发生变化吗如果入或出库已上传，监管码注销后，入出库单的数量会发生变化吗? 答：监管码注销后，已上传的入出库单据中药品数量不变。注销后上传的 入出库单据数量将会变化。 何时可以进行监管码注销何时可以进行监管码注销? 答：企业在药品损坏、遗失、被盗、返工、重新包装等业务发生时，可以 把损坏、遗失、被盗、 返工、重新包装药品对应的监管码信息注销掉。 点击导入普药、特药入出库单是否两个导出的文件均可以导入到在参数设置中点击导入普药、特药入出库单是否两个导出的文件均可以导入到在参数设置中 所默认的路径吗所默认的路径吗?还是各有各的导出路径还是各有各的导出路径? 答：导入到同一个默认的路径。 在导入导出中在导入导出中“导出其他信息导出其他信息”里，药品信息，往来单位信息，操作员信息导出里，药品信息，往来单位信息，操作员信息导出 有何意义有何意义? 答：是用于企业将此类信息导出便于核对查看。 导入目录中导入目录中 Bussiness 和和 Relation 下文件夹的含义和用途下文件夹的含义和用途? 答：现在只有一个子文件夹 sendsuccessful ，即上传成功的文件会移动到 s endsuccessful 目录中， 其它情况仍然留在原来的目录中。 导入与导出目录的默认设置是怎样的导入与导出目录的默认设置是怎样的? 答：导入与导出目录是用于存放企业导入的关联关系、入出库数据以及企 业导出数据的电脑目录。 客户端软件安装时，自动建立并设定默认目录： 导出目录，默认设定为 D：SFDAOutData，导出的往来单位信息、企业产品 信息、 第三方物流客户信息存放的目录; 关联关系导入目录，默认为 D：SFDAInDataRelation; 入出库导入目录，默认为 D：SFDAInDataBussiness。 关联关系上传是否有文件大小限制关联关系上传是否有文件大小限制?如果有大小限制是多少范围的如果有大小限制是多少范围的?如果超过该如果超过该 范围如何处理范围如何处理? 答：升级后客户端内已经提供了文件自动分割功能，因此对关联关系文件 上传没有文件大小限制。 关联关系是否可以重复上传关联关系是否可以重复上传? 答：已经处理成功的关联关系不允许重复上传，重复上传后，系统会自动 提示哪些监管码已经做过激活操作。如果关联关系处理失败，可以重新上传。 监管码关联关系查询中监管码如何输入监管码关联关系查询中监管码如何输入? 答：直接将 20 位监管码复制后粘贴即可，无需手动输入 监管码关联关系查询是何用途监管码关联关系查询是何用途? 答：可用于查询监管码的关联关系，例如输入一个小盒码可以查询大箱码 ，或者输入一个大箱码，可以查询其下面的所有中箱和小盒码。 在关联关系功能中处理状态查询是何用途在关联关系功能中处理状态查询是何用途? 答：是用于企业查看上传的关联关系处理状态的。 关联关系是否可勾选多个同时上传关联关系是否可勾选多个同时上传? 答：可以。 关联关系上传界面下方的撤销是什么作用关联关系上传界面下方的撤销是什么作用?如何使用如何使用? 答：解析成功的关联关系在没有上传之前是可以撤销的，但是上传后如果 处理成功是无法撤销的。 关联关系上传时解析失败了，在哪里查看原因关联关系上传时解析失败了，在哪里查看原因?如何处理如何处理? 答：可直接双击解析失败的关联关系查看失败原因，根据系统所提示的原 因进行相应的修改后重新上传即可。 必须把关联关系拷贝至关联关系文件存放目录必须把关联关系拷贝至关联关系文件存放目录? 答：是的，文件需要先拷贝至关联关系文件存放目录然后再解析上传。 关联关系修改后，入出库信息是否还需要单独修改关联关系修改后，入出库信息是否还需要单独修改? 答：修改后系统进行联动修改：关联关系单据、码激活信息、入出库单据 、实时库存进行联动修改;已生成的报表信息不能修改。 如果企业入出库已上传或下游已传入出库，是否还可以修改关联关系如果企业入出库已上传或下游已传入出库，是否还可以修改关联关系? 答：可以修改。 企业端的关联关系修改是否所有的关联关系都可以修改企业端的关联关系修改是否所有的关联关系都可以修改? 答：关联关系文件上传成功并处理完成，如果发现关联关系存在“产品批号 ”、“生产日期”、“有效期至”三个业务字段信息的错误，可以通过“关联关系修 改”来修正错误的关联关系信息。 关联关系上传时提示没有药品信息，一般是什么原因造成的关联关系上传时提示没有药品信息，一般是什么原因造成的? 答：这种情况，一般都是由于关联关系建立后，企业又修改了药品目录， 而没有将药品信息更新到生产线导致。此种情况出现，企业可以根据实际情况 对恢复药品目录或将关联关系进行修改后上传。 退货回来入库后，企业通常需要重新抽样检验，这时需要对抽样的药品进行扫退货回来入库后，企业通常需要重新抽样检验，这时需要对抽样的药品进行扫 描，出库类别选择什么描，出库类别选择什么?再上传时发往单位选择什么再上传时发往单位选择什么? 答：如果抽检后还会重新发货，那就发货时选择销售出库即可，发货给谁 ，收货单位就选谁;如果抽检是破坏性抽检(即药品不能再次使用并发货了)则进 行抽检出库。 上游企业出库单查询是何用途上游企业出库单查询是何用途? 2010-07-02 15:07:45 发布 答：企业用户在进行普通药品的入库时，如果忘记扫描上传入库单，可通 过“上游企业出库单查询”功能查询出上游企业出库单后，可以对出库单进行入 库确认入库，确认后系统会自动生成相应的入库单。但该功能仅仅针对普通药 品在企业忘记入库核注时的补充功能，特殊药品无法使用。 出库数据解析成功了，勾选后点击上传提示出库数据解析成功了，勾选后点击上传提示“请填写收发货单位请填写收发货单位”，在哪里填写，在哪里填写? 答：双击该出库单据会出现此数据的相关信息，进行选择即可。 入出库单解析失败如何查看原因入出库单解析失败如何查看原因? 答：点击入出库管理-处理状态查询，红色背景色的是处理失败的记录，双 击可以查看原因。 自动生成入库单的单号怎么设定自动生成入库单的单号怎么设定?该单据是否会在电脑本地生成一个和手终端导该单据是否会在电脑本地生成一个和手终端导 入一样的单据文件入一样的单据文件? 答：入库单：SYS_IN_YYYYMMDD*，即 SYS_IN_+年月日+序列 号 出库单：SYS_OUT_YYYYMMDD*，即 SYS_ OUT _+年月日+序列号 此单据直接在药监网生成，不会在企业本地生成单据文件，更不需要企业上传 。可以直接到入出库单查询中查询。 零头出库时如果外包装已经丢失或者销毁了，出库时如何输入监管码零头出库时如果外包装已经丢失或者销毁了，出库时如何输入监管码? 答：如果已经没有监管码了。对于最小包装，无法出库。库存数量的误差 请用报损报溢功能纠正。对于外包装，请扫描下级码或者用监管码替换功能替 换完好的监管码。 零头的概念是什么零头的概念是什么? 答：药品零头指不够最小销售包装的计量单位，例如，一个最小包装中有 10 支药品，企业出库时将 5 支发给 A 企业，5 支发给 B 企业，这 5 支即是零头 。系统提供零头入出库功能。零头入库按药品上报制剂数量，零头出库按监管 码上报制剂数量，即必须指明是从哪个监管码对应的包装中拆出来的零头。 药品需要退货请问如何操作药品需要退货请问如何操作?如果零头退货又如何操作如果零头退货又如何操作? 答：使用手持终端扫描需要退货的药品的电子监管码，然后生成退货出库 单，并在企业客户端入出库管理功能中上传该退货出库单。如果是零头退货， 记录零头对应的最小包装的监管码，填写零头出库单即可完成零头退货。 药品发生抽样检验时，应该如何操作药品发生抽样检验时，应该如何操作? 答：如果药品在未上传关联关系时，发生了药品抽检时，可通过生产线赋 码系统的功能进行关联关系的修改，剔除掉抽检药品的监管码，并补充入新码 。该功能需要企业要求系统集成商在生产线赋码系统中实现。如果药品已经上 传了关联关系，可使用手持终端的“抽检出库”功能，扫描被抽检药品的电子监 管码，并在企业客户端入出库管理功能中上传该抽检出库单。系统会自动减少 库存，并将所有抽检出库的监管码注销。如果需要在因为抽检破坏的大包装中 放入新的药品，补充完整一个大包装时，可采用“监管码管理监管码替换”功 能，输入旧监管码、新监管码。替换后，系统将自动变更关联关系，企业可扫 描大箱码进行出库。 如果上传的入出库单发现单据类型、单据号码、入出库日期、或者药品品种、如果上传的入出库单发现单据类型、单据号码、入出库日期、或者药品品种、 数量有错误，请问如何修改数量有错误，请问如何修改? 答：药监网提供入出库单管理入出库单修改功能可解决该问题，如果 下游企业未勾兑，可直接进行修改，如果下游企业入出库已经勾兑则无法修改 ，可提交修改申请及源文件发送至运营中心进行修改。 生产企业是否需要上传生产入库单生产企业是否需要上传生产入库单? 答：关联关系上传并处理成功后，系统会自动生成相应的生产入库单，企 业不需要再通过入出库单上传功能上传生产入库单。 药品需要退货请问如何操作药品需要退货请问如何操作?如果零头退货又如何操作如果零头退货又如何操作? 答：使用手持终端扫描需要退货的药品的电子监管码，然后生成退货出库 单，并在企业客户端入出库管理功能中上传该退货出库单。如果是零头退货， 记录零头对应的最小包装的监管码，填写零头出库单即可完成零头退货。 如果退货回来做退货入库后，不再重新发货，需要做报废处理，选择的出库类如果退货回来做退货入库后，不再重新发货，需要做报废处理，选择的出库类 别是什么别是什么? 答：选择的出库类别是销毁出库。 如果退货回来做退货入库后，需要更换外箱，重新发往其他经销商，关联关系如果退货回来做退货入库后，需要更换外箱，重新发往其他经销商，关联关系 不变，这样再出库时，选择的出库类别是什么不变，这样再出库时，选择的出库类别是什么? 答：如要维持关联关系不变，更换外箱首先要保证原监管码不变，企业可 以打印完全相同的监管码贴在新的外箱上。出库类型选择“销售出库”即可。 企业出售产品时发现一个小包装有损坏且监管码模糊不清，无法重新赋码，如企业出售产品时发现一个小包装有损坏且监管码模糊不清，无法重新赋码，如 何解决何解决? 答： 条码损坏，可以用眼睛识别数字码，然后在手持设备上手工录入条 码 如果监管码模糊不清，企业通过监管码关联关系查询来查询出模糊监管码; 如果数字码无法识别，可采用客户端零头入出库功能上传数据;因为零头出库 必须选择监管码，企业通过监管码关联关系查询来查询出模糊监管码。 实际出入库药品与手持终端扫描的数量不符，如何解决实际出入库药品与手持终端扫描的数量不符，如何解决? 答：如果文件未上传，企业可以先核对，若是扫描问题，可在源文件中将 多扫的码直接删除，如漏扫了补扫即可。如果已上传，经核对需要修改入出库 单据的药品数量，可在入出库单修改界面点击“监管码详细信息”按钮，查看该 单据对应的监管码信息。对于监管码匹配状态为“未匹配”的，可以对该监管码 进行转移和删除操作。 同一批次药品同一批次药品(同天生产同天生产)但分批出库，可否修改未出库药品的生产日期但分批出库，可否修改未出库药品的生产日期? 答：药品生产日期和出库日期无关，出库数据涉及两个时间，一个是企业 扫描数据的时间，一个是上传到监管平台出库数据的时间，系统都会记录，生 产日期和出库日期是在关联关系建立、手持终端扫描或上传至平台时自动记录 的。企业上传入出库单后可以修改入出库日期，已上传的关联关系也可以修改 生产日期。 药品入出库数据不符，库存为负数，如何处理药品入出库数据不符，库存为负数，如何处理? 答：(1)入库数据未上传或部分上传，仅上传了出库数据，这种情况需补传 缺少部分的入库数据; (2)生产企业建立的关联关系错误或者更改了药品的信息，导致入出库数量有误 ，因此出现库存负数，可与生产企业联系查看关联关系是否有错误，如果是修 改了药品的信息需与生产企业确定正确的药品信息后，将库存查询的截图、源 文件、说明及正确的信息提供至客服人员。 在上传入库单时显示在上传入库单时显示“找不到药品信息，生产企业没有上传码关联关系找不到药品信息，生产企业没有上传码关联关系”，如何，如何 解决解决? 答：该问题显示入库单中某些药品对应的电子监管码没有被激活，系统找 寻不到该监管码对应的关联关系：(1)如果是生产企业遇到该问题，需要检查该 批药品对应的关联关系是否已经上传，如果没有上传可