盐酸哌替啶注射液说明书

盐酸哌替啶注射液说明书盐酸哌替啶注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸哌替啶注射液 英文名称：Pethidine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Paitiding Zhusheye 【成分】盐酸哌替啶 化学名称：1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C15H21NO2HCl 分子量：283.8 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 本品为强效镇痛药，适用于各种剧痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、麻醉前用 药，或局麻与静吸复合麻醉辅助用药等。对内脏绞痛应与阿托品配伍应用。用 于分娩止痛时，须监护本品对新生儿的抑制呼吸作用。麻醉前给药、人工冬眠 时，常与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂应用。用于心源性哮喘，有利于肺 水肿的消除。 慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用本品。 【规格】2m1:100mg 【用法与用量】 1镇痛：注射，成人肌内注射常用量：一次 25100mg，一日 100400mg；极 量：一次 150mg，一日 600mg。静脉注射成人一次按体重以 0.3mg/kg 为限。 2分娩镇痛：阵痛开始时肌内注射，常用量：2550mg，每 46 小时按需重 复；极量：一次量以 50100mg 为限。 3.麻醉前用药：3060 分钟前按体重肌内注射 1.02.0mg/kg。麻醉维持中， 按体重 1.2mg/kg 计算 6090 分钟总用量，配成稀释液，成人一般以每分钟静 滴 1mg,小儿滴速相应减慢。 4手术后镇痛：硬膜外间隙注药，24 小时总用量按体重 2.12.5mg/kg 为限。 5.晚期癌症病人解除中重度疼痛：因个体化给药，剂量可较常规为大，应逐渐 增加剂量，直至疼痛满意缓解，但不提倡使用。 【不良反应】 1.本品的耐受性和成瘾性程度介于吗啡与可待因之间，一般不应连续使用。 2治疗剂量时可出现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、心动过速及直立 性低血压等。 【禁忌】 室上性心动过速、颅脑损伤、颅内占位性病变、慢性阻塞性肺疾患、支气管哮 喘、严重肺功能不全等禁用。严禁与单胺氧化酶抑制剂同用。 【注意事项】 1本品为国家特殊管理的麻醉药品务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例， 医院和病室的贮药处均须加锁处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保 管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。使用该药医生处方量每次不应超 过 3 日常用量。处方留存两年备查。 2未明确诊断的疼痛，尽可能不用本品以免掩盖病情贻误诊治。 3肝功能损伤、甲状腺功能不全者慎用。 4静脉注射后可出现外周血管扩张，血压下降，尤其与吩噻嗪类药物（如氯丙 嗪等）以及中枢抑制药并用时。 5本品务必在单胺氧化酶抑制药（如呋喃唑酮、丙卡巴肼等）停用 14 天以上 方可给药，而且应先试用小剂量（1/4 常用量） ，否则会发生难以预料的、严重 的并发症，临床表现为多汗、肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、紫绀、 昏迷、高热、惊厥，终致循环虚脱而死亡。 6.注意勿将药液注射到外周神经干附近否则产生局麻或神经阻滞。 7不宜用于 PDA，特别不能做皮下 PDA。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 本品能通过胎盘屏障及分泌入乳汁，因此产妇分娩镇痛时以及哺乳期间使用时 剂量酌减。 【儿童用药】 小儿基础麻醉：在硫喷妥钠按体重 35mg/kg,1015min 后，追加哌替啶 1mg/kg 加异丙嗪 0.5mg/kg 稀释至 10ml 缓慢静注。 【老年患者用药】 老年人慎用。 【药物相互作用】 1本品与芬太尼因化学结构有相似之处，两药可有交叉敏感。本品能促进双香 豆素、茚满二酮等抗凝药物增效，并用时后者应按凝血酶原时间而酌减用量。 2.注射液不能与氨茶碱、巴比妥类药钠盐、肝素钠、碘化物、碳酸氢钠、苯妥 英钠、磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧西林配伍，否则发生浑浊。 【用药过量】 1.本品逾量中毒时可出现呼吸减慢、浅表而不规则，发绀，嗜睡，进而昏迷， 皮肤潮湿冰冷，肌无力，脉缓及血压下降，偶尔可先出现阿托品样中毒症状， 瞳孔扩大、心动过速、兴奋、谵妄，甚至惊厥，然后转入抑制。 2中毒解救口服者应尽早洗胃以排出胃中毒物。人工呼吸、吸氧、给予升压药 提高血压，-肾上腺素受体阻滞药减慢心率、补充液体维持循环功能。静脉注 射纳洛酮 0.0050.01mg/kg，成人 0.4mg，亦可用烯丙吗啡作为拮抗剂。但本 品中毒出现的兴奋惊厥等症状，拮抗剂可使其症状加重，此时只能用地西泮或 巴比妥类药物解除。当血内本品及其代谢产物浓度过高时，血液透析能促进排 泄毒物。 【药理毒理】 本品为阿片受体激动剂，是目前最常用的人工合成强效镇痛药。其作用类似吗 啡效力约为吗啡的 1/101/8，与吗啡在等效剂量下可产生同样的镇痛、镇 静及呼吸抑制作用，但后者维持时间较短，无吗啡的镇咳作用。与吗啡相似， 本品为中枢神经系统的 及 受体激动剂而产生镇痛、镇静作用。肌内注射 后 10 分钟出现镇痛作用、持续约 24 小时。能短时间提高胃肠道括约肌及平 滑肌的张力，减少胃肠蠕动，但引起便秘及尿潴留发生率低于吗啡。对胆道括 约肌的兴奋作用使胆道压力升高，但亦较吗啡弱。本品有轻微的阿托品样作用， 可引起心搏增快。 【药代动力学】 本品口服或注射给药均可吸收，口服时约有 50%首先经肝脏代谢，故血药浓度 较低。常用的肌内注射发挥作用较快，10 分钟出现镇痛作用、持续约 24 小 时。血药浓度达峰时间 12 小时，可出现两个峰值。蛋白结合率 40%60%。 主要经肝脏代谢成哌替啶酸、去甲派替啶和去甲哌替啶酸水解物，然后与葡萄 糖醛酸形成结合型或游离型经肾脏排出，尿液 pH 值酸度大时，随尿排出的原形 药和去甲基衍生物有明显增加。消除 T1/2 约 34 小时，肝功能不全时增至 7 小时以上。 本品可通过胎盘屏障，少量经乳汁排出。代谢物去甲哌替啶有中枢兴奋作用， 因此根据给药途径的不同及药物代谢的快慢情况，中毒病人可出现抑制或兴奋 现象。 【贮藏】密闭保存。 【包装】安瓿包装 10 支/盒 【有效期】60 个月 【执行标准】 中国药典2005 年版二部 【批准文号】国药准字 H21022413 麻醉药品和精神药品生产定