XX医院供血科质量体系文件管理制度范本.doc

序 号文件名称000供血科质量分目标001供血科工作职责002供血科岗位职责及权限003供血科服务操作规程004血液接收入库操作规程005血液隔离、包装与放行操作规程006合格血液和血液成分的接收贮存操作规程007血液库存管理操作规程008血液发放、运输、交付操作规程009血液报废操作规程010突发故障及应急供血时血液保存与发放操作规程011回退血液操作规程012冷链设备消毒保养操作规程013供血科计算机操作规程014职业暴露安全与防护管理规程015供血科培训管理规程016血液运输（社会车辆承运）操作规程供血科质量分目标1、电话畅通率100%；2、医院服务满意率95%；3、产品配发及时率95%；4、产品合格率100%；5、红细胞系统产品过期报废率1；6、血液运输冷链合格率100%。供血科工作职责1.0 负责血液及血液成分的接收、包装、储存、隔离、发送和交付，制订用血计划。2.0 为全市各医疗单位提供安全可靠的血液及血液成分。3.0 依据各医疗单位用血申请单或电话申请、及来人申请血液成分或稀有血型血液时，及时通知相关科室（成分科、检验科、招募采血科、业务办公室）或总值班。4.0 负责本科所用的仪器设备的维护保养。5.0 与各医疗单位结算的单据及时移交财务科。6.0 报废血液及血液成分及时移交质量管理科。7.0 每月按时上报供血业务工作报表。8.0 相关的咨询服务工作。9.0 科室内卫生清洁及消毒。10.0 服从站领导安排的临时性、突击性工作。供血科岗位职责及权限1.0 目的规范供血科各岗位人员的权限及岗位职责，各施其职、各尽其责，促进科室内部管理。2.0 适用范围供血科所有相关工作人员。3.0 职责及权限3.1 科（副）主任职责3.1.1 在站长（分管副站长）的领导下，负责全站的血液库存管理及临床用血的供应工作。按照本站质量方针和质量目标，分解落实本科室质量目标；负责组织完成本科室工作职责范围内的各项工作。3.1.2 组织编写、审核第三层次文件，并监督各岗位执行。3.1.3 负责科室人员的考核、培训和评估工作。3.1.4 带领本科人员严格执行各项规章制度及技术操作规程，认真做好血液的管理及发放工作。3.1.5 深入临床及各县市储血点，了解情况，征求意见，协调供血，保障血液供应。3.1.6 做好血液统计，用血分析，月报表工作，为领导决策、血液的采集、供血提供准确的信息数据。3.1.7 负责对有质量缺陷的血液产品收回后的报废确认工作，负责科室的质量记录管理，按质量记录的有关规定，监督本科室质量记录的填写、汇总、上报、保存和处置。3.1.8 制定科室发展规划和人才引进计划。3.1.9 完成好本科各项事务性管理工作，保管好科室范围内的资源。3.1.10 副主任协助科主任完成各项工作，科主任不在时依受权限代行科主任职责。并负责待检库的日常工作、科室业务学习、质量监督，以及物品的领取、保管和发放。3.2 成品库岗位职责3.2.1 严格遵守血液出入库操作规程，保证通讯畅通，电话记录正确，发放血液及时，数物相符，运输符合规范。3.2.2 做好贮血设备的温度记录，监控及保养工作。3.2.3 负责全血、成份血液、稀有血型血液的预约登记，及时通知相关科室，积极协调各接口环节。3.2.4 负责质量缺陷产品的跟踪，收回登记，并及时报告科（副）主任。3.2.5 负责库存血液的盘点、转库、出入库数据汇总及日报表的统计与财务人员交接工作，做到台帐、电子数据与实物相符。3.2.6负责血液及相关成分产品的采集制备计划工作，并及时下达制备通知单。3.2.7 严格执行物价收费标准，做好现金的代收工作。3.2.8 完成本工作区域内物品的管理及卫生清洁工作。3.3 待检库岗位职责3.3.1 严格执行血液的接收入库操作规程，保证血液入库及时，信息数据采集正确。3.3.2 严格执行血液的隔离、包装操作规程，保证复检合格血液及时包装转入成品库及与成品库的交接工作。3.3.3 认真核实血液复检报告，确保不合格血液有效隔离，不合格血液报废登记及与质量管理科交接工作。3.3.4 负责献血体检表、血液样管（县市储血点）的接收、登记、转送相关科室（招募采血科）工作，并完成检验科拒收标本的接收，协助相关科室更正标本工作。3.3.5 负责完成血浆的速冻工作。3.3.6 负责本区域内仪器设备管理、保养、清洁卫生工作。3.4 放行人职责3.4.1 严格执行血液的放行操作规程。3.4.1.1 保证所有的血液成份得到识别和清点核实。3.4.1.2 保证所有不合格血液经过清点核实，并已被安全转移和处置。3.4.1.3 保证所有发往血液均符合国家标准。3.4.2 负责对每批放行血液记录，签署姓名及放行日期和时间。3.5 司机岗位职责3.5.1 保证车辆状况良好，确保行驶安全。3.5.2 保证冷链密封箱完好，运输温度符合标准需求并得到有效监控和记录。3.5.3 保证通信畅通，接到送血通知后在3分钟内回话，告知供血科值班人员自己所处位置及到达血站所需时间。3.5.4 协助值班人员做好出库血液数量清点、装箱，保证充足的冷源，确保血液运输安全。3.5.5 负责血液运送到用血单位后的交接或托运血液车辆号牌、联系电话、到达地点和接车时间，返回血站后出库单据回执与值班人员交接。3.6 质量管理员职责具体负责供血科质量体系的实施、监控和持续改进；督促指导各岗位工作人员严格按照标准操作规程完成各项工作；协同各岗位工作人员完成对仪器设备的使用、维护；督促并协助完成各项原始数据的记录。发现质量缺陷及时上报，并参与调查、分析、追踪、改进、直至隐患关闭。3.7 记录档案管理员职责参与供血科质量体系的实施、监控和持续改进；督促并指导各岗位工作人员完善各项原始数据的记录。3.8 设备管理员职责参与供血科质量体系的实施、监控和持续改进；督促并指导各岗位工作人员完成所有仪器设备正确使用、维护、保养和校准；参与新购入和维修后设备使用前的确认工作。3.9 库存管理员职责参与供血科质量体系的实施、监控和持续改进；督促并协助科主任编写材料购置计划表，向站领导提出购置计划；认真做好试剂和材料的保管及出入库的管理。督促并指导成品库岗位人员完成血液及血液成分的库存管理工作。3.10 卫生安全管理员职责参与供血科质量体系的实施、监控和持续改进；督促并指导各岗位工作人员完成各种医疗废弃物，污水的处理；台面、地面、血液储存设施的消毒等并做好记录。协助主任进行科室卫生安全检查, 房、屋、水、电的安全使用。有隐患，及时上报。负责科室员工职业安全及职业暴露的预防与处理工作。供血科服务操作规程1.0 目的保证血液安全、及时、准确到达各医疗用血单位，并提供相应的咨询服务。2.0 适用范围供血科工作人员及送血司机。3.0 服务对象各用血单位及医院内交接口处各科有关人员。4.0 实施内容4.1 接听用血单位电话时，应使用普通话，语言文明，礼貌服务，注意说话的语气、语速，切勿急躁，避免冲突。对于用血预约的，应详细记录所需的血液及血液制品的血型、品种、数量，用血时间和运送方式，并复核确认。必要时需问清病人姓名、住院号、病症、病史、输血史，协助医院科学合理用血。4.2 接到咨询电话时，应根据自己对咨询者所提到的问题涉及到的相关信息，利用专业知识正确解答，不可不负责任地拒绝或敷衍其事。因自己一时不能解答清楚的问题，转告相关部门的电话，帮助其得到满意的服务，或在征得对方同意时，留下咨询者联系方式，将收集到的问题记录下来，转交相关部门对其解答。4.3 按照操作规程发血。并严格观察血液外观，检查是否有溶血、凝块、渗漏变质迹象，确认标签有无缺失，有疑问者不得发出。4.4 通知送血司机。执行血液发放、运输、交付操作规程中5.2.2、5.2.3条款。4.5 采用专用运输贮存设备将血液按各自的贮存温度（血液产品的运输温度）和要求分别贮存运输。4.6 根据情况及路途长短与预计送血到达时间，告知来电者血液到达的大约时间。4.7 热情接待来站取血者，按取血者出示的用血申请单，发放血液及血液制品，按血液及血液制品的贮存要求存放于血液运输箱内。4.7 节假日，需现金结算血液费用的单位，发血人员要求按湖北省物价血液价格标准收费，并告之对方领取相应票据的时间。血液接收入库操作规程1.0 目的正确接收，妥善贮存待检血液及血液成分，（接收县市储血点血液时还包括献血体检登记表、血样管的接收与保存）。确保血液数量准确，血液及时入库和血液质量不受影响。 2.0 范围适用于送入待检库的血液及血液成分（献血体检登记表、血样管）的接收、隔离贮存。3.0 职责本科室负责血液及血液成分，献血体检登记表、血样管（县市储血点）的接收与贮存。4.0 实施内容4.1 血液的接收待检库（成品库）值班人员在接收血液时，首先检查血液运输箱体的完好情况，观察箱体的温度，并填写血液接收温度记录表。4.1.1 全血入待检库：招采科（司机）交血人员负责按血型（a、b、o、ab）、血量不同将血液分别置于工作台面，填写在血液交接本上，做好交接准备。4.1.2 成分血液入待检：成分科交血人员负责按血液品种、血型（a、b、o、ab）、血量单位不同；异常（脂肪血 破袋）血液分别置于工作台面，做好交接准备。4.1.3 成分血液入成品库：执行4.1.2条款，成分科交血人员在成品库交班。4.1.4 血液样管：执行4.1.1条款。由储供血点人员或司机负责交班。4.1.5 交接双方负责对工作台面上待交接的血液、血液成分的标签、条码、（血液样管）、血袋完好情况进行检查。如血液在交接过程中发现血液渗漏、血液样管溢出，共同查明原因，及时补救，并执行职业暴露安全与防护管理规程中6.1.4条款；防止生物污染。若发现其它异常情况，待检库（成品库）值班人员应督促其更正，必要时拒绝接收。4.1.6 接血人员对照血液交接单清点核对血液、血液制品、（血液样管、献血体检登记表）的数量，核对无误后交接双方签名。4.1.7 全血出待检库：成分科领取血液时、待检库人员与成分科接血人员当面点数核准，在血液出库交接记录、填写记录并签名；检验科人员与待检库人员交接血液样管时，在血液样管运送温度交接记录填写记录并签名。4.2 入库（电脑信息采集）4.2.1 将接收的血液（全血）逐袋扫描（凭献血体检登记表入库。执行待检库“直采入库”程序采集信息，同时转入“站内用血”模块，确认血液转入成分科。4.2.2 将成分科分离加工后的血液和血液成分制品逐袋扫描入待检库，执行“自采入库”模块采集信息。4.3 贮存4.3.1 将待分离成份的血液分拣到塑料筐中，每筐1012袋，全血单独装筐，依次由上至下存放入待检库贮血冰箱中。4.3.2 将成分科分离后的血液（血液成分），按血型分类装入塑料筐内，存放于待检库贮血冰箱内。4.3.3 需速冻的血浆整齐装入铁筐中，放入-50冷柜或书的速冻冰箱中快速冷冻。4.4 防护4.4.1 血液及血液制品尽量减少放置在操作台上时间，避免剧烈震荡，防止锐器剌破血袋和严重挤压。4.4.2 贮藏冰冻血浆、冰冻红细胞、冰冻机采血小板、冷沉淀等需低温冷冻保存的产品时需戴手套防冻，上述血液产品需轻拿轻放，防止破损。4.4.3 观察冰箱温度，若听到“嘀嘀”报警声应查明原因，尽快恢复正常。4.4.4 每天定检查贮血冰箱温度，温度应为+2+6，每天记录四次。4.4.5 整理文档关，关闭电脑程序。整理清洁工作台面与地面。血液隔离、包装与放行操作规程1.0 目的规范血液包装、放行操作，隔离未检、“可疑待检验”和“不合格”血液。确保本血站制备的血液产品在包装、放行过程中符合规定的要求，确保发放给医院的血液产品符合质量标准。2.0 适用范围适用于经检验合格血液及血液成分的包装、放行。未检、“可疑待检验”和“不合格”血液及血液制品的隔离。3.0 术语 隔离：正式或暂时将待检的血液和不合格的血液，与经检验合格包装的血液分隔开，包括物理空间与计算机技术两项隔离。 放行：经已授权的放行人批准执行，将合格血液贴签包装后从待检库转移到成品库的过程。4.0 职责4.1 待检库工作人员负责本部门的血液及血液成分电脑信息的采集，标签打印、包装、转入成品库（物理空间、计算机信息)。4.2 待检库工作人员负责血液及血液成分“可疑待检验”和“不合格”的分拣隔离。4.3 放行人员负责血液确认放行。4.4 成品库值班人员负责合格血液及血液成分的接收贮存。5.0 实施步骤5.1. 启动低温工作台（28）和工作电脑。5.2 打印标签5.2.1 查看检验复检报告单，了解血型更改信息。5.2.2 进入待检库工作模块，执行“打印标签”程序。5.2.3 将分批量从待检贮血冰箱中取出已作检验同一血型的血液置于工作台面上。5.2.4 录入血液条形码信息打印标签。如有条形码损坏，不能识别，应手工输入正确的条形码号。如需更改血型的血液，经两人核对后，用红笔更改采血母袋血型后再行包装,并同时找出相应的血液制品用红笔在血袋条形码上更改血型。在检验复检报告单上做已更改标识。5.3 粘贴标签5.3.1 打印。一次只对一袋血液贴签。5.3.2 贴签核对打印后的标签条码与血液母袋条码号、血型、容量，确认无误后，揭下标签，平整粘贴在血袋表面（即采血母袋条码的下方），撕下两张小标签分别粘贴在血袋血辫的第一、二节辫子上。5.4 血液包装5.4.1 轻压血袋，检查有无渗漏。5.4.2 将血袋上缘反折，血袋辫子缠绕于血上端1/3处，辫尾扎于血袋的背面，避免遮盖母袋条形码、采血日期、有效期、容量等标识。5.4.3 平整放入包装塑料袋内，反折塑料袋边缘及袋口多余部分，分别按血型及规格装筐，每筐12袋，以便清点数量。5.4.4 装筐后的血液，迅速移入启动低温工作台上暂存。5.5 血液隔离5.5.1 依据血液检验复检报告单，电脑采集血液复检信息，将未检、“可疑待检验”和“不合格”血液及血液制品分检出。5.5.2 经检验确认“可疑待检验”的血液及血液成分，对照血液检验复检报告单逐项核对血液和相对应的血液成分的血型、献血条形码号，在检验报告上用兰色笔逐袋标识，经两人核对无误后存放于有明显标识的隔离冰箱（柜）内。5.5.3 认真核对机采血小板（白细胞）再检（三检）报告单，隔离不合格的机采血小板（白细胞）、机采新鲜冰冻血浆，并一同装入隔离袋内，存放在有标识的隔离冰箱 （柜）内，认真交接班。5.5.4 仔细分拣出经检验确认“不合格”的血液及血液成分（血浆），核对血型、血量、血袋条形码号、不合格的原因，经两人核对无误确认，在检验报告上用红笔逐袋标识，经科主任审核，执行血液报废操作程序予以报废。移送并单独存放有明显标识的报废血液箱内，上锁。通知质量管理科人员转移处理，并办理交接手续。5.6 血液放行5.6.1 本站执行以当日检验批次为依据的批放行方式，只有当确认该批次血液及成分无错误、无隐患后方予已放行。5.6.2 确认合格血液，全部贴上合格标签。5.6.3 确认所有需隔离的血液及血液制品一一对应（实物与实物、实物与表的表单）已全部分拣并安全转移和处理。核对人分别在血液检验复检报告单上签署姓名。5.6.4 由经授权的放行人员实施血液的放行操作。执行电脑血液成品交付程序，将合格血液及血液成分信息数据发送至成品库。5.6.5 将装筐后的血液、血液制品摆放于平推车上送至成品库，与成品库值班人员交接，经由两人清点，核对电脑数据相符后，按血液品种、规格、采集时间顺序放入相应贮血冰箱（柜）安全贮存。5.7 调剂血液放行。执行上述5.6血液放行条款。5.8 血液包装记录5.8.1 打印保存“血液包装明细”明确写明血液检验复检报告日期、时间，打印、贴签、包装人员签署姓名。5.8.2 打印保存“血液报废信息”三份，分别交质量管理科、成品库、待检库。5.8.3 放行人员在“血液包装明细”上签署姓名，放行日期、时间。5.9 关闭低温工作台，关闭电脑程序，用1：200的84消毒液喷洒、擦拭台面，湿扫地面。合格血液和血液成分的接收贮存操作规程1.0 目的确保血液及血液产品的质量，保证临床用血安全，满足临床用血需求。2.0 适用范围适用于待检库存转入（本站采集、制备以及调剂调入）的合格血液及血液成分。3.0 职责3.1 血液放行人员负责合格血液和血液产品的转送。3.2 成品库值班人员负责对血液和血液产品进行清点入库、按要求贮存。3.3 待检库值班人员与成品库值班人员共同核对，认真交接。4.0 流程4.1 接收4.1.1 待检库转入成品库的合格血液，点击进入“成品库管理模块”建立合格血液入库单据，接收由待检库转入成品库数据资料信息，汇总数据。4.1.2 按a、b、o、ab血型依次清点血液和血液成分的实物数量，并与汇总数据表核对。4.1.3 确认数据与实物一致，检查包装是否完好，血袋是否有渗漏，标签信息是否完整，血量是否相符，各项无误方可接收签字。4.1.4 如因破损、血型更正、信息采集不正确致入库回退，血量减少或增加，需查明原因，更正后方可接收血液和血液成分入库。4.1.5调剂血液的接收，执行调剂血液产品操作规程4.2 贮存4.2.1 储存温度：红细胞类26储存，血浆类-20以下储存，冷沉淀-30以下储存，血小板222振荡储存，白（粒）细胞室温储存，冰冻红细胞、冰冻血小板-80以下储存。4.2.2 贮存要求4.2.2.1将入库的血液和血液成分按血型分别贮存于贴有明显血型标识的贮血冰箱内，同血型血液应按采血时间的先后顺序，由上而下，从左至右，分层放在相对应冰箱内。4.2.2.2 红细胞类：血袋竖直放置，每层四筐，适当间隔，以利冷气循环。洗涤红细胞，应单独放置，保存时间不超过24小时。血液温度应控制在26。4.2.2.3 血浆类产品快速冰冻后贮存于-20的保存柜内，层叠堆放，防止碰撞，并注明入库时间，数量。操作时应戴好防冻手套，防止冻伤。4.2.2.4 冷沉淀按血型分格保存在-30低温冷柜内，轻拿、轻放，小心碰损。4.2.2.5 机采血小板放入222的血小板保存箱内，开启电源，摇摆振动。普通血小板袋保存时间不超过24小时，血小板保存袋保存时间不超过5天。并做好入箱时温度记录。4.2.2.6 机采白（粒）细胞应放置于室温保存，不超过24小时。4.2.2.7 合格rh阴性血在入库后，应在15分内通知成分科，制备冰冻红细胞。冰冻红细胞、冰冻机采血小板应保存在-80的低温冰箱中，按入库时间先后摆放。4.3 温度监控4.3.1 每套贮血设备内均应存放一支经校正的温度计。4.3.2 每天定时测量，记录贮血设备内外温度。执行血液库存管理操作规程6.0条款。血液库存管理操作规程1.0 目的及时准确掌握血液及血液成分品种的数量，充分保证血液供应，为医院提供满意的血液产品服务，最大限度地控制血液产品的过期报废。2.0 范围适用于所有采集点采集待检的血液，合格血液及各类血液成分。3.0职责3.1成品库为血液库存管理部门，应根据临床用血的需求，结合现有血液库存量提出每天血液的需求计划。3.2库存管理员指导成品库值班人员完成血液及血液成分的库存管理工作。4.0 环境与设备4.1 血液和血液产品贮存地点安全、卫生。4.2 贮血设备有温度显示、报警装置。4.3 隔离待检、合格、不合格血液分区存放、标识明显。4.4 不同血型、不同种类产品分区存放、标识明显。5.0 要求5.1 出入血液贮存区域必须经过授权。5.2 血液和血液产品转移必须在受控状态下进行。6.0 实施要点6.1 按照血液的品种，血型不同分类分型存放于相应贮存区域的贮存箱（柜）内。6.2 根据临床用血情况，科学制定每天血液库存基数量、最高库存量、正常库存量、最低库存量。（见下表）红细胞悬液库存量与库存周期标准表项目血型库存数量（u）库存周次%最高较高正常较低最低一周二周三周a型60050035025015050%45%10%b型50040028020010040%45%10%o型60050035025015050%45%10%ab型180150100805040%45%15%合计188015501080780450冷沉淀库存量表项目血型库存数量（u）最高较高正常较低最低a型1801501207040b型1501301006030o型1801501207040ab型120100805030合计6305304202501406.3 依据血液动态变化，周二收集各采供血点本周需配送的血液数量，按照申请血液数量配送发放，保持血液动态平衡。6.4 值班人员盘点血液实物，清查库存血液及血液成分的库存时间、周期，按照先进先出的原则合理调配发放。6.5 血液库存数量大于最高库存量或小于最低库存量时，及时报告科室负责人，由科(副)主任报请分管业务副站长。6.6冷沉淀库存量大于最高库存量或小于最低库存量时，及时报告科室负责人，科 (副）主任下达制备（暂停）计划。7.0 记录7.1. 当班人员对贮存的血液和血液成分应仔细盘库清点。7.2 随时观察贮血冰箱温度，发现异常及时通知设备器械科，紧急维修。如果维修时间超过冰箱延迟时间，应报告科主任实施转库处理。并做好处理情况记录。7.3 每天8点、12点、18点、20点各记录贮血冰箱温度一次，水浴箱、血小板保存箱、冷藏柜温度按8点、18点温度记录两次。7.4 保存血液发放记录。血液发放、运输、交付操作规程1.0 目的及时发放、正确运输血液及血液成分，保证血液质量不受影响，满足县市储血点、医院临床的用血。2.0 适用范围适用于合格血液及血液成分的发放、运输、交付。3.0 职责3.1 成品库值班人员负责血液及血液成分的出库、清点、装箱、出入库单汇总。3.2 取、送血人员（司机）负责血液的核对、运输、装箱、交付。4.0 材料隔热包装箱，血液运输箱（筒）、冷源、封口胶带等。5.0 步骤5.1 发放5.1.1 依据医院用血申请单、血液让售单或电话预约记录，快速查询血液库存信息，了解血液存量，建立医院用血电脑出库单。若血液存量不足，执行应急供血操作规程。5.1.2 按照“先进先出”原则，根据医院血库申请需求量发放血液出库，最大限度缩短血液库存周期，避免血液超过保存期而报废，将报废率控制在1以下。5.1.3 血液及血液成分出库装箱时，应轻拿轻放，减少震动，防止受到强烈撞击、锐器损伤和严重挤压等。认真检查血液外观，有无溶血、凝块及长菌变质现象。血浆、冷沉淀从冰柜取出时需带防护手套，防止碰撞，以免造成破袋或血辫折断情况。5.1.4 按照a、b、o、ab血型，分别摆放在操作台面上，清点数量。血浆类制品应核对包装盒上条形码号与血浆原始条形码号,确认无误后,执行血站信息管理系统之“临床用血操作程序”激光扫描血液及血液成分原始条形码出库。电脑出库操作完成后，再一次清点血液及血液成分的血型、品种、数量，仔细与电脑出库单核准无误，交由取、送血人员核对数量后装箱。5.2 装箱、运输、交付5.2.1 医院专人来血站取血时，首先要审核血液结算付款方式，并确认：免费用血、记帐托收、现款现金。将出库后的血液及血液成分、出库单、出库明细表交取血者，核对后放入专用贮血箱中，取血者在出库单上签字，发血者审核后，一份留底，随血液申请单（或血液让售单）一同整理夹好，并于次日晨交班。与财务人员交班时，两人核对单据签字。另一份交取血者带回医院。5.2.2 装箱 5.2.2.1 血液装箱。将血液放入有明显送血标识贮血运输箱中，血液周围放置报纸包装好的冰袋（冷源），避免血袋与冰袋直接接触，血袋与冰袋的比例应为5：1，装入血液出库单、出库明细表，锁好箱盖。5.2.2.2 血浆装箱。将血浆(冷沉淀)放入有明显送血标识贮血运输箱中，血浆与冰袋的比例应为2：1，装入血浆出库单、出库明细表，锁好箱盖。5.2.2.3 血小板装箱。将血小板放入有明显送血标识贮血运输箱中，在20-24的环境下运输。5.2.3 运输5.2.3.1 送血车送血，到达后开箱前先观察温度表记录，清点核对实物，收血人在血液出库单、血液运输温度记录表上签署姓名，收回第一联血液出库单，回血站与值班人员交接单据。5.2.3.2 托运交付。当送血车不足时,有计划合理利用社会客运班车实施托运。送血者电话通知收货方血液发出时间、托运车次、到达时间及地点、联系方式，血液到达后，由接收方取血并记录血液运输温度，清点数量核对无误后签收，并保存送血出库存单，将第一联出库单返回血站供血科存档。6.0 记录血液出库后，血库值班人员应记录血液装箱后的温度，发血的数量，血液发送的方式和时间，血液到达的时间。血液报废操作规程1.0 目的防止不合格的血液及血液成分用于医院临床。2.0 适用范围2.1 过期、破损、污染、溶血、凝块或重度脂肪的血液及血液成分。2.2 隔离后，不合格的血液及血液制品。3.0 职责3.1 成品库负责对2.1描述情况的电脑数据信息执行操作。3.2 待检库负责对2.2描述情况的电脑数据信息执行操作。4.0 实施步骤4.1 对照血液检验复检报告单，找出不合格的血液及血液成分。经二人核对后，在计算机上实施血液报废操作程序，并打印出报废清单，操作者签名。4.2 过期、破损、污染、溶血、凝块或重度脂肪的血液及血液成分，报科（副）主任审核，经质量管理科检查确认后，在计算机上实施血液报废操作程序，并打印出报废清单，操作者签名。4.3 所有报废的血液及血液产品与报废明细表核对完全相符，将产品核实后存放于不合格产品存放区域内，通知质管科移送处理，分别在移送登记表上签字。5.0 记录、打印汇总报废血液及血液成分清单，打印数据，交质量管理科、财务科保存。6.0 支持性文件全血及成分血质量要求（gb 18469-2001）突发故障及应急供血时血液保存与发放操作规程1.0 目的在突发情况及自然灾害、事故灾难等情况下保证医院用血要求得到满足。2.0 适用范围2.1 突发停电、电脑故障、电话通讯不畅和仪器设备故障等突发情况下血液和血液成分的保存，以及紧急发放的处理。 2.2 发生自然灾害、事故灾难时血液用量聚增。2.3 稀有血型库存量不足。3.0 职责3.1 值班人员负责突发情况上报，对贮血设备的温度监控，执行血液的发送及相关的服务活动。3.2 科主任负责协调各环节， 并在紧急情况下启动应急预案。4.0 材料与设备4.1 一台或两台专用贮血冰箱、低温冰柜作为备用。4.2 备用电源供应系统。4.3 备用电脑、打印机各一台。5.0 实施要点5.1 突发停电时：5.1.1 值班人员立即电话通知电工紧急实施机械发电，并报告报行政办公室，要求30分种内恢复供电。关闭科室内不急用的电器设备，保障贮血冰箱（柜）电量充足。5.1.2 减少冰箱（柜）开门次数、缩短开门时间，15分钟观察一次冰箱内置温度计温度，并记录，掌控“延迟时间”（一般为2小时），必要时可将血液及其成分转入运转正常的备用设备中贮存，并做好血液转存记录。5.1.3 若长时间不能恢复供电，应紧急联系医院血库，将血液及成分转入其血库冰箱中代为贮存，并做好血液转存记录。5.2 发生电脑故障时：5.2.1 及时通知计算机中心管理人员，尽快排除电脑故障。5.2.2 故障未排除时，供血启动应急工作步骤。5.2.2.1 依据医院“用血申请单”，用“血液、血浆、成分送货单”一式二份逐袋填写血液产品的品种，条形码号、血型、血量、检验结果、用血单位等出库明细。电话告知用血单位并说明情况。5.2.2.2 准备“a”、“b”、“o”、“ab”四种血型标签。依据血液复检检验报告手写血液标签，应详细注明血液品种、条形码号、血型、血量、采血日期、有效期等。5.2.2.3 经两人核对后将血液标签逐一贴在相应血袋的“母袋条形码”下方。5.2.2.4 执行血液隔离、包装与放行操作规程中5.3、5.4、5.7条款。5.3 电脑程序恢复正常后，将上述有关信息输入电脑，已手工出库的血液产品应按血液正常出库操作输入产品信息，打印出库单，适时要求取血者、用血单位核实并补签名。以满足产品可追溯要求。5.4 非电脑设备发生故障时：5.4.1 报请站行政办公室安排检修，迅速恢复使用功能。5.4.2 通讯设备发生故障时，除报修外，启动替代通讯线路和设备。5.4.3 冰箱故障调试检修后，观察运转情况48小时，每4小时记录一次，判断是否恢复正常。5.4.4 待确认故障设备恢复功能后投入使用，记录检修情况及启用时间。5.5 应急供血：5.5.1 值班人员接到医院电话申请或用血申请单后，当即查询血液库存数量，若库存血液不能满足需求时，采取以下措施：5.5.1.1 立即报告科主任，并协助电话联系市内医院血库调配所需血液，及时通知值班司机取送血液，执行“血液出、入库信息模块程序”，完成血液入库与发放。5.5.1.2 当库存血液量不足稀有血型时，报告科(副)主任，医院所需血液血型、品种、数量。5.5.1.3 保持电话畅通，随时掌握医院对血液需求变化情况，便于适时调配血液品种、数量。并报告对方血站所采取的应急措施方案，记录实施全过程。5.5.2 值班人员或科(副)主任将情况上报业务办公室及分管副站长（节假日报告总值班），由业务办公室（或总值班）通知招募采血科、检验科、行政办公室等启动相应工作规程，6.0 相关表单血液、血浆、成分送货单转库记录单回退血液操作规程1.0 目的规范县市储血点、临床医院输血科回退血液的操作，确保回退血液的过程符合血站质量管理规范的要求，满足医疗用血安全。2.0 适用范围发往各医院输血科、县市储血点的血液及成分血液，因血液凝块、血型错误、血袋破损、血袋辫子缺少或渗血原因的退血，调换血液等原因的退血。3.0 职责3.1成品库值班人员负责血液的回退操作。3.2科室负责人负责确认回退的血液入库暂存或报废（报质量管理科审核）。4.0 实施步骤4.1成品库值班人员接收退血申请后，负责对收回血液和血液成分的包装、血液颜色是否正常、温度进行检查和监测，在交班本上记录交接情况。4.1.1临床医院输血科退血：接收退血申请后，确认血液离开28保存温度不超过30分钟，血液包装完整，允许退血。4.1.2主动收回血液： 因血液凝块、血型错误、血袋破损、血袋辫子缺少或渗血等血液产品质量缺陷原因收回退血时，要认真核对提供的血液条型码号与实物是否一致，实施主动收回血液。4.1.3调换血液：接到县市储血点、临床医院输血科需进行血液调换申请时，应根据成品库血液库存情况，报告科室负责人，做出同意与否的判断。4.2对出库回退的血液及成分，只进行同品种血型的更换，不做数量增减。县市储血点回退的产品仔细检查血袋有无破损，血液的保存温度是否超出规定范围。4.3 回退的血液及血液制品，执行“退回管理信息模块操作程序”录入库存，记录退血数量、原因，放置血袋外包装袋内贮存于冰箱（冰柜）中单独存放并明显标识，放置12小时检查血细胞和血液制品是否有溶血或其它变质现象。4.4 若有凝块破损、溶血等原因的退血，应通知质量管理科作进一步检查。分析原因，理清责任，后经质量管理科同意后予以退血，并作报损处理。4.5 记录：退血入库，填写血液收回记录单。冷链设备消毒保养操作规程1.0目的保证冷链设备的正常运行，确保血液安全。2.0 适用范围供血科贮血用的冰箱、冷冻箱和运输血液用的冷藏及其它隔热容器。3.0 职责3.1 成品库值班人员负责贮血冰箱每周消毒工作。3.2 设备管理员负责冷链设备除霜及保养工作。4.0 术语及定义冷链设备：冷链设备包括自采血开始到输血结束全程所需要的安全储存，运输血液及血液成分的所有设备。其范围涉及储血用的冰箱，冷冻箱和运输用的冷藏箱及其它隔热容器。5.0 实施内容5.1 冷链设备包括储血用的冰箱、冷冻箱和运输血液用的冷藏箱及其它隔热容器等。5.2 每天对贮血冰箱温度进行四次检查并作记录（8时、12时、18时、22时），对冷冻箱进行二次检查并记录（8时、18时），无必要时不要随便开启贮血设备门盖。 5.3 每天对贮血冰箱、冷冻箱报警装置进行检查测试并记录。5.4 每周检查一次贮血冰箱、冷冻箱上的冰霜。如果其厚度达到610mm（1/47/8英寸）时，应进行除霜。5.5 每周用0.1%的次氯酸钠对储血设备进行一次清洗消毒。5.6 每月用软刷子或抹布除去冰箱冷凝器、压缩机上的灰尘和污物。检查贮血设备警报装置是否完好。5.7 冰箱、冷冻箱除霜。5.7.1 将全血及其成分搬入另一个冰箱或冷冻箱中，最好选择冰箱、冷冻箱内血液较少的时候进行。5.7.2 关闭电源，打开冰箱、冷冻箱隔离门。5.7.3 待冰霜融化后，清除并擦干内部水份，用0.1%次氯酸钠擦抹消毒，然后开启电源开关。5.7.4 温度达到规定温度时，将血液及成分放回冰箱内。5.7.5 冰冻血浆解冻箱：每周清洗一次，按清洗键清洗。自动清洗完成后，再按启动键使其恢复在可用状态。 6.0 支持性文件血站基本标准各种储血、运血设备使用说明书7.0 相关表单消毒保养相关记录供血科计算机操作规程1.0 目的规范供血科工作人员正确执行电脑操作程序，确保血液相关信息完整可追溯。2.0 适用范围适用于供血科各岗位的电脑操作人员。3.0 实施步骤【产品包装系统】开机输入操作者密码进入“待检库管理”选择“子系统模块”。3.1 全血入库3.1.1 建立电子入库单：3.1.1.1 点击“直采入库”“入库单号”“插入”“接收原因”1002（自采、待检血入库）。3.1.1.2 依次确认送血人复核人接收人采血地点发往成份是/否填写单据摘要“存盘返回”输入操作者密码“确认”。3.1.2 采集信息：3.1.2.1 选取入库单号固定成份类别血型（rh）血量采血日期包装状况血袋信息。3.1.2.2 逐袋扫描录入信息。3.1.2.3 信息录入错误修改移动光标，锁定需要修改的信息，单击鼠标右键“删除”回答提问是/否选择修改原因（自己发现错误）单击鼠标左键删除错误信息。3.1.2.4 信息录入完毕，点击“入库”回答提问是/否。3.2 成份血液入库（悬红、浓红、洗红、冰冻红、血浆、冷沉淀）。3.2.1 建立电子入库单：3.2.1.1 点击“采血入库”“入库单号”“插入”选择血液来源（成份科）接收原因（1004、1006）。3.2.1.2 依次确认送血人复核人接收人填写单据摘要交接日期“存盘返回”输入操作者密码“确认”。3.2.2 采集信息：3.2.2.1 选择“入库单号”固定成份类别。3.2.2.2 执行3.1.2.2操作步骤。3.2.2.3 信息录入完毕，点击“入库单据查询”选取相应单据号双击点按左键查询，确认实物与电子入库单数量相一致后“退出”。3.2.3 合格血液入成品库：点击“入成品库”固定“成份类别”光标锁定入库信息“选择”或“全选”“退出”或“取消”。3.3 机采血小板（白细胞）入库：3.3.1 建立电子入库单。3.3.1.1 执行3.2.1.1操作过程，锁定接收原因（1007）。3.3.1.2 采集信息：分别执行3.2.2.1；3.2.2.2和3.2.2.3操作过程。3.3.3 执行3.2.3操作步骤。3.4 外调血液入库：3.4.1 建立电子入库单。3.4.1.1 点击“外调血液”“入库单号”“插入”选择血液来源接收原因（稀有血型、紧急用血、偏型调剂）。3.4.1.2 依次确认送血人接收人复核人填写单据摘要“需要复检”是/否（外调血液选择“否”）发往成份是/否（选择否）“存盘返回”输入操作者密码“确认”。3.4.2 采集信息：3.4.2.1 选择“入库单号”固定成份类别血型（rh）血量包装情况（选择已包装）采血日期金额制备日期。3.4.2.2 执行3.1.2.2操作步骤。3.4.2.3 信息录入完毕后，执行3.2.2.3操作步骤。3.4.3 执行3.2.3操作步骤。3.5 血液出库（发往成分科）：3.5.1 点击“出库管理”“站内用血”确认用血部门（成分科）出库原因（0003、0004、0005）出库经手人取血人。3.5.2 固定成份类别（z0009）逐袋扫描或批转入。3.5.3 点击“汇总信息”，核对已选出库各血型血液数量。3.5.4 “确认出库”或“取消全部”。3.5.5 “退出”。3.6 血液报废：3.6.1 点击“出库管理”确认用血部门（报废库）报废原因经手人复核人审批人。3.6.2 逐袋扫描“献血码”和“成份码”录入信息。3.6.3 错误信息更正。将要更正信息的血液重新扫描“献血码”和“成份码”回答提示“是”。3.6.4 点击“汇总信息”，核对已选出库各血型血液数量。3.6.5 信息录入完毕，点击“确认报废”或“取消全部”。3.6.6 打印信息，点击“明细”“计算”“打印”（3份）“退出”。3.7 血液退库：3.7.1 退血管理：成份未制备或制备后已取消操作的血液，从成份科退待检库。点击“退血管理”选择退血原因退血经手人退血审批人扫描“献血码” “确认回退”输入操作者密码“确认”退出。3.7.2 入库回退：血液已入库，采集信息错误，从待检库退招募采血科。点击“入库管理”选择“入库回退”退血原因回退经手人回退复核人录入血液“献血码”“确认回退”输入操作者密码“确认”。3.7.3 血液退库：血液包装过程中发现血液剂量信息错误，需要由待检库退成份科取消操作过程，从成份科退待检库；又从待检库退至招募采血科。3.7.3.1 由待检库退成份科，执行3.7.2步骤。3.7.3.2 同时录入成份血液及血浆（或冷沉淀）“献血码”和“成份码”“确认回退”输入操作者密码“确认”。3.7.3.3 通知成分科取消此袋血液成分分离操作。3.7.3.4 从成份科退待检库，执行3.7.1操作步骤。3.7.3.5 从待检库退招募采血科，执行3.7.2操作步骤。3.7.3.6 重新录入执行3.1操作步骤。【成品库管理系统】开机输入操作者密码进入“成品库管理”选择“子系统模块”。3.8 入库管理（成品入库）：3.8.1 建立电子入库单。3.8.1.1 点击“成品入库”“入库单号”“插入”“锁定”血液来源（合格血入成品库）。3.8.1.2 确认送血人接收人复核人填写单据摘要存盘返回输入操作者密码确认。3.8.2 选择“入库单号”固定成份类别“汇总信息”点击“全部选取”“确认入库”输入操作者密码“确认”。3.8.3 “查询入库单据”核对实物与电子数据相符一致。“计算”打印退出。3.8.4 如需填写入库备注，点击“填写备注”填写备注内容确定“选择修改”原因选取。3.9 退血管理：血液收回或调剂血液等原因需要退血。3.9.1 点击“入库管理”“退血管理”选择退血原因退血经手人退血审批人扫描“献血码”和“成份码”。需整单退血时，输入“血液出库单编号”“确认退血”或“取消全部”输入操作者密码“确认”“退出”。3.9.2 “查询单据”鼠标左键双击“打印”退出。3.10 出库管理：3.10.1 临床用血。3.10.1.1 点击“临床用血”锁定“用血单位”“出库原因”出库经手人付款方式预约方式出库方式。3.10.1.2 逐袋扫描“献血码”和“成份码”。3.10.1.3 点击“附属品出库”“增加”或“删除”单击鼠标右键，选择材料输入数量、单价。3.10.1.4 点击“汇总信息”核对实物与电子表单数量相符一致，“确认出库”（或取消全部）输入经手人密码“确认”。3.10.1.5 打印出库单据（自动）、点击“打印明细”“打印”“退出”。3.10.1.6 错误信息更正，将需要更正的血液信息重新扫描“献血码”和“成份码”回答提示“是”删除或执行3.9退血管理操作步骤。3.10.2 站内用血（质量管理科、成分科）。3.10.2.1 点击“站内用血”选择用血部门（成分科、质量管理科）出库原因出库经手人取血人。3.10.2.2 执行3.10