第二章 丙戊酸钠扩展治疗技术方案

第二章第二章 丙戊酸钠扩展治疗技术方案丙戊酸钠扩展治疗技术方案 为做好农村癫痫防治管理项目实施工作，根据2009 年中央补助地方公共卫生专项资 金疾病预防控制项目管理方案 （卫办疾控发2009224 号） ，特制定本方案。 一、丙戊酸钠扩展治疗患者的筛选入组 （一）入组标准。 1.患者的家庭收入低于当地乡镇居民平均收入（以上一年度政府统计资料为准） ，并出 具乡镇政府有关证明（表 1） ； 2.患者及其家属知情同意； 3.除满足上述 2 个条件外，还应符合下列 3 个条件之一： （1）成人患者苯巴比妥每日用量达 210mg（儿童患者 5mg/Kg 体重） ，且治疗已满 3 个 月，但发作仍未得到有效控制； （2）对苯巴比妥有较为严重的不良反应； （3）经县级或以上医院神经科医生确诊的活动性癫痫，但不适合用苯巴比妥治疗。 （二）排除标准。 1.有药源性黄疸个人史或家族史患者，有肝病或明显肝功能损害的患者； 2.同时患有血液病、肾功能损害及高血压的患者； 3.对丙戊酸类抗癫痫药有过敏史的患者； 4.年龄小于4岁的儿童； 5.同时存在进行性神经系统疾患的患者； 6.正在接受其他抗癫痫药物规范治疗的患者； 7.伴有活动性精神病的患者； 8.依从性不好的患者。 二、入组患者的治疗 （一）丙戊酸钠的用法和用量。 遵照临床诊疗指南癫痫病分册和丙戊酸钠药物使用说明书执行。 （二）不良反应。 1.常见不良反应表现为恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃肠道痉挛、便秘； 2.神经系统不良反应包括：困倦、疲乏、头痛、眩晕、共济失调、轻微震颤、异常兴 奋、烦躁不安等； 3.对少数患者可能影响肝功能，引起氨基转移酶升高。长期服用偶见胰腺炎甚至引起 急性肝坏死； 4.可引起血小板减少性紫癜，出凝血时间延长； 5.可能引起体重增加； 6.偶有过敏； 7.可引起月经周期改变和短暂的脱发； 8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。 （三）出现下列一种或多种情况时应停用丙戊酸钠。 1.肝功能受损，血清转氨酶轻度增高可继续服药，24 周后复查。如增高超过正常范 围上限一倍，则应终止丙戊酸钠治疗； 2.服药后出现过敏反应； 3.患者或监护人不同意继续治疗； 4.患者治疗中无故不参加随诊或连续 3 次随诊依从性不好； 5.患者对丙戊酸钠有较严重的不良反应。 （四）对依从性不好患者的处理办法。 1.反复强调遵照医嘱服药的重要性； 2.说服家庭成员提醒患者按时服药； 3.如果患者没有服药或者对临床随诊不重视，应该分析患者依从性不好或引起治疗失 败的原因； 4.每次随诊应该告诉患者下次复诊的时间，如果下次不能按时来复诊，与患者协商在 另一个适宜时间来复诊。 三、入组患者的管理 （一）县医院项目负责医生根据此次规定的患者“入组标准”和“排除标准”确定后， 填写“丙戊酸钠治疗患者入组表” （表 2） 。 （二）入组患者随诊。 1.接受丙戊酸钠治疗的患者，为及时评估治疗效果、调整药量，应由县医院项目负责 医生治疗随诊至少 3 个月。开始治疗后第 2 周末、1 个月末应各随诊一次，以后每月随诊 1 次。每次随诊负责医生应认真填写“丙戊酸钠治疗患者随诊记录” （表 3） 。 3 个月后，视情况决定继续在县医院癫痫门诊随诊，或转至患者所在地的乡镇卫生院 进行随诊。乡镇卫生院医生在随诊过程中如有问题，应及时与县医院负责医生联系。 2.所有随诊记录表（包括在县医院或乡镇卫生院） ，按国家癫痫项目办公室规定时间 交当地县癫痫项目办汇总。 （三）患者接受丙戊酸钠治疗 1 年内（含入组前）应接受 4 次免费肝功（谷丙转氨酶） 和血常规检测，分别为入组治疗前、服药第 1、3 和 12 个月末。以后每年复查 1 次。 （四）接受丙戊酸钠治疗患者的免费药品、检查费和随诊费，应按计划拨给实际承担 此项工作的有关单位。 （五）服用苯巴比妥每日剂量已达规定上限，但发作仍不能较好控制的患者，在确定 采用丙戊酸钠治疗时不能突然停掉苯巴比妥，而应在逐渐增加丙戊酸钠药量的同时逐步减 少苯巴比妥的药量，直至停药。对于少数单药治疗效果不佳的患者，可以同时使用两种抗 癫痫药物进行治疗。 附表：1.扩展治疗入组癫痫患者审核表 2.丙戊酸钠治疗患者入组表 3.丙戊酸钠治疗患者随诊记录 表表1 1 扩展治疗入组癫痫患者审核表扩展治疗入组癫痫患者审核表 患者姓名性别 患者年龄 患者身份证号码 患者家属联系方式 家庭地址 患者或其家属 自愿接受治疗 患者或其家属签字： 年 月 日 村委会意见 村委会盖章： 年 月 日 乡镇政府 有关部门意见 部门盖章： 年 月 日 县癫痫项目 办公室意见 部门盖章： 年 月 日 表表2 丙戊酸丙戊酸钠钠治治疗疗患者入患者入组组表表 项目省：项目省：1.黑龙江 2.河南 3.江苏 4.宁夏 5.山西 6.湖南 7.山东 8.甘肃 9.陕西 10.四川 11.安徽 12.云南 13. 吉林 14.河北 15. 青海 县县 乡乡 病例编号病例编号: : 姓名姓名： 性别性别：1=男 2=女 体重体重： 公斤 年龄年龄： （周岁） 出生年月出生年月： 年 月 / 住址住址： 电话：电话： 患者来源：患者来源： 1=乡镇卫生院转诊； 2=县医院门诊； 3=其他（ ） 一一. . 病史病史 1. 首次发病时年龄： 岁？ 2. 首次发作的日期： 年 月 / 3. 近 1 年内发作了几次？ 次 4. 过去都使用过什么方法治疗？ （1）服用过的西药（详细写出药物名称、服用剂量和服用了多长时间） （2）其它方法：1=中药；2=针灸；3=割治； 4=埋线； 5=民间验方 5.目前正在服用的抗癫痫药物和剂量？ （1）目前正在服用抗癫痫药： 1=是； 2=否（未服药） （2）正在服用的抗癫痫药，剂量和用法： 6患者是否已经过本项目使用苯巴比妥治疗？ 1是； 2否 二本次使用丙戊酸钠治疗的原因本次使用丙戊酸钠治疗的原因 1=苯巴比妥治疗效果不好； 2=对苯巴比妥有较严重的不良反应； 3=未入苯巴比妥治疗组，但符合本次丙戊酸钠入组的要求； 三. 诊断诊断： 1=全面性强直阵挛发作； 2=全面性发作合并其他类型发作； 3=其他类型发作（注明： ） 四开始服药日期：四开始服药日期： 年 月 日 / 五丙戊酸钠剂量：五丙戊酸钠剂量： 毫克/日 填表医生：填表医生： 日期：日期： 年 月 日 表表 3 丙戊酸丙戊酸钠钠治治疗疗患者随患者随诊记录诊记录 第 次随诊 项目省：项目省：1.黑龙江 2.河南 3.江苏 4.宁夏 5.山西 6.湖南 7.山东 8.甘肃 9.陕西 10.四川 11.安徽 12.云南 13. 吉林 14.河北 15. 青海 县县 乡乡 病例编号病例编号: : 姓名：姓名： 性别：性别：1男；2女 体体 重：重： 公斤 住址住址： 电话：电话： 一上次随诊时间： 年 月 日 / 二上次丙戊酸钠剂量： 毫克/日 三目前是否正在同时服用其他抗癫痫药？ 1=是； 2=否 如果答“是” ，写出药名和剂量： 四自上次随诊后至今发作： 次 五不良反应： 1=无； 2=有 1. 消化系统反应：1=恶心或呕吐； 2=腹泻；3=消化不良；4=便秘； 2. 神经系统反应：1=困倦或疲乏； 2=头痛；3=眩晕；4=共济失调； 3. 其他（ ） 六随诊医生对不良反应的判断： 1=轻度：患者感觉到不良反应症状的存在，但不重，且容易忍受； 2=中度：不良反应已影响到日常生活； 3=重度：不良反应使患者无法从事日常工作或活动； 七谷丙转氨酶结果：1=正常； 2=轻度升高；3=超过正常值一倍（ ） 八血常规结果： 1=正常； 2=不正常（说明： ） 九. 不良反应的处理：1=随诊观察；2=减药或停药；3=使用拮抗药；4=转上级会诊 十. 对患者依从性的判断： A. 是否按时来随诊？ 1是； 2否 B. 是否按时、按医嘱服药？ 1是； 2否 C. 剩余药片数符合预计药片数？ 1是； 2否 1=依从性良好（以上3项中2项以上回答“是”，为良好） ； 2=依从性不好 十一这段时间患者自我感觉病情有无改善？ A.1=和以前比无明显变化； 2=感觉比以前好些； 3=感觉比以前更差 B.4=症状减轻，劳动能力提高； 5=社会活动增加； 6=学习能力提高 十二本次决定给予丙戊酸钠剂量： 毫克/日； 给予药片数： 片 十三如患者退出，退组日期： 年 月 日 / 退出原因： 随诊医生：随诊医生： 随诊日期：随诊日期： 年年 月月 日日 填表说明：填表说明： 1每次随诊应注明是第几次，并写明病例编号、重新测量体重后填写。 2上次随诊时间：年、月、日都要写清楚， “年”在后面的方格中填写 2 位数。 3上次丙戊酸钠剂量：指上次随诊时给的每日药物剂量。后面四个方格填写丙戊酸钠剂 量，例如剂量为 600mg，第一个格填 0，后三个格填写 600。即：0600 4. 是否在同时服用其他抗癫痫药： 如果回答“是” ，应写明药物名称和计量。 5上次随诊至今是否有过发作：如果有过发作填发作次数，同时填入后面方格。 6不良反应：丙戊酸钠可能引起一些不良反应。首先要明确患者有无不良反应， 在 1 无，或 2有 前面打，后面方格无发作填 1，有过发作填 2。 （1）有不良反应时，按给出的主要症状打，并填入后面方格（可以多选） 。 （2）不良反应程度判断（由医生判断）： 轻度：患者感觉到不良反应症状的存在，但不重，且容易忍受； 中度：不良反应已影响到日常生活； 重度：不良反应使患者无法从事日常工作或活动。 7. 做过谷丙转氨酶和血常规检查时在七、八两项填上检查结果。如转氨酶轻度增高继续 服药，24 周后复查。如增高超过正常范围上限一倍则终止丙戊酸钠治疗。 8. 对不良反应的处理方法分为：1=随诊观察；2=减药或停药；3=使用拮抗药；4=转上级 会诊。轻度或中度不良反应可以继续治疗，随诊观察，并嘱咐患者如不良反应加重随 时与医生联系。出现重度不良反应可以减少药物剂量，如在乡镇卫生院随诊考虑停用 丙戊酸钠时应请示县医院项目负责医师后再做决定或转上级医院会诊。使用拮抗药指 针对患者出现的不良反应给予药物治疗。 9. 对患者依从性的判断：对 A、B、C 三项中 2 项