药品经营企业质量培训考核试题及答案1

*医药有限公司医药有限公司 药品经营测试题 部门： 姓名： 得分： 一：填空题： 1.药品流通监督管理办法于 年 月 日经国家食品药品监督管理局 局务会审议通过，现予公布，自 年 月 日起施行。 2.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品 负责。 3.药品生产、经营企业对其药品购销行为 ，对其销售人员或设立的办事 机构以本企业名义从事的药品购销行为承担 。 4.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的 和 培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训 的人员。 5.药品生产、经营企业 在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储 存或者现货销售药品。 6.药品生产企业只能销售本企业生产的药品， 销售本企业受委托生产的 或者他人生产的药品。 7.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本 企业原印章的 复印件,并出示授权书原件及本人 ，供 药品采购方核实。 8.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药 品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的 。 9.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至 超过药品有效期 年，但不得少于 年。 10.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的， _为其提供药品。 11.药品生产、经营企业 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传 会等方式现货销售药品。 13. 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业 改变经营方式。 药品经营企业应当按照药品经营许可证许可的 经营药品。 14.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关 规定，使用 设施设备运输和储存。 15. 药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的， 给予 ；逾期不改正的，处以 的罚款； 有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照药品管理法有关规定予以处罚。 16 药品抽样规定：每批 50 件以下（含）抽样 2 件，50 件以上每增加 50 件多抽 _件，不足 50 件按 50 件计；每件应从上、中、下不同部位抽样_小包 装进行检查；检查中包装、小包装及标签、使用说明书是否符合药品包装、 标签和说明书管理规定 ；符合规定抽取足量小包装进行外观质量检查，检查以 法定说明书为标准；发现外观异常，应加倍抽样。验收完毕应尽量恢复药品包 装原状。贵重药品应_验收。 17. 2007 年 11 月，兰州市为加强药品购销票据监管，特规定全市药品生产、经 营企业和医疗机构购进药品时，应随货同时索取_，无合法票据的药品 不得购进。合法票据是指按照中华人民共和国的规定，由销售单位开据的， 税务部门统一印制的_或_以及发货清单（随货同行 单） ，以上票据均需加盖销售单位公章。明确索取和开具合法发票的日期，最长 以_为限。 二：选择题：（每题 5 分） 1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列 资料： A:药品生产许可证或药品经营许可证；B:营业执照的复印件；C: 所销 售药品的批准证明文件；D: 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明 文件； 2.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的： A:品种、地域 B:期限 C:注明销售人员的身份证号码 D:并加盖本企业原印章和 企业法定代表人印章（或者签名）。 3.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供 等便利条 件： A:场所 B:资质证明文件 C:票据 4. 药品生产、经营企业不得的经营行为有： A:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非 处方药。B:采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。C: 非法收购 药品。D:购进和销售医疗机构配制的制剂。 5.有下列情形之一的，依照药品管理法第七十三条规定，没收违法销售的 药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款： A: 药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者 现货销售药品。 B:药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 C:药品生产、经营企业 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方 式现货销售药品。 D:未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式和照药品经 营许可证许可的经营范围经营药品。 答案 一：填空题：（每题 5 分） 1.药品流通监督管理办法于 2006 年 12 月 8 日经国家食品药品监督管理局 局务会审议通过，现予公布，自 2007 年 5 月 1 日起施行。 2.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。 3.药品生产、经营企业对其药品购销行为 负责，对其销售人员或设立的办事机 构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任 。 4.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知 识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培 训的人员。 5.药品生产、经营企业 不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存 或者现货销售药品。 6.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或 者他人生产的药品。 7.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本 企业原印章的授权书复印件,并出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购 方核实。 8.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药 品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 9.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至 超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 10.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的， 不得为其提供药品。 11.药品生产、经营企业 不得 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传 会等方式现货销售药品。 13. 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业 不得 改变经营方式。 药品经营企业应当按照药品经营许可证许可的 经营范围 经营药品。 14.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关 规定，使用 低温、冷藏 设施设备运输和储存。 15. 药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的， 给予 警告 ；逾期不改正的，处以 五千元以上二万元以下 的罚款；有关药品 经依法确认属于假劣药品的，按照药品管理法有关规定予以处罚。 16 药品抽样规定：每批 50 件以下（含）抽样 2 件，50 件以上每增加 50 件多抽 1 件，不足 50 件按 50 件计；每件应从上、中、下不同部位抽样 3 个以上小包 装进行检查；检查中包装、小包装及标签、使用说明书是否符合药品包装、 标签和说明书管理规定 ；符合规定抽取足量小包装进行外观质量检查，检查以 法定说明书为标准；发现外观异常，应加倍抽样。验收完毕应尽量恢复药品包 装原状。贵重药品应逐件验收。 17. 2007 年 11 月，兰州市为加强药品购销票据监管，特规定全市药品生产、经 营企业和医疗机构购进药品时，应随货同时索取合法票据，无合法票据的药品 不得购进。合法票据是指按照中华人民共和国的规定，由销售单位开据的， 税务部门统一印制的增值税专用发票或普通发票以及发货清单（随货同行单） ， 以上票据均需加盖销售单位公章。明确索取和开具合法发票的日期，最长以三 个月为限。 二：选择题：（每题 5 分） 1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列 资料： A:药品生产许可证或药品经营许可证；B:营业执照的复印件；C: 所销 售药品的批准证明文件；D: 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明 文件； 2.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的： A:品种、地域 B:期限 C:注明销售人员的身份证号码 D:并加盖本企业原印章和 企业法定代表人印章（或者签名）。 3.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供 等便利条 件： A:场所 B:资质证明文件 C:票据 4. 药品生产、经营企业不得的经营行为有： A:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非 处方药。B:采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。C: 非法收购 药品。D:购进和销售医疗机构配制的制剂。 5.有下列情形之一的，依照药品管理法第七十三条规定，没收违法销售的 药品和违法所得，并处违法销售的药品货