药品过敏试验规定

关于药品过敏试验规定关于药品过敏试验规定 一、总则一、总则 1、 医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药品过敏史或变态反应性疾病，并记载 于病历。 2 、根据药品说明书，对于使用前要求做过敏试验的药品，在电脑系统中以黄色提示，表示使用前必须做药品过敏试验（信息科）。 3、不同药品过敏试验的方法由药剂科具体制定，报医院药事委员会、医务部批准，院长签字后在全院实施。 4、在使用药品过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药品不良反应速报表”报药剂科。 5、凡证实患者对某药品过敏，应及时告知患者和家属，并在病历上明显标记该药品过敏。 6、药品过敏试验结果的有效期为 72 小时。 二、医院内注射用二、医院内注射用 内酰胺类抗生素皮试原则内酰胺类抗生素皮试原则 1、凡使用青霉素类、含酶抑制剂的 内酰胺复合制剂的患者均须作青霉素皮试。 （1）皮试阴性者可以应用。 （2）皮试阳性者禁用。 （3）凡停用 72h 及以上者，均应重做药品过敏试验。 （4）曾发生青霉素过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者，禁作青霉素皮试。 2、凡使用头孢菌素类药品，均应做原液皮试： （1）皮试阴性者可以应用。 （2）皮试阳性者禁用。 （3）凡停用 72h 及以上者，均应重做药品过敏试验。 （4）曾发生头孢菌素药品过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者，禁作头孢菌素皮试。 （5）确实具有对某种头孢菌素药品过敏史的患者，原则上不再使用头孢菌素，如必须使用，则尽量选用侧链化学结构差异大的其 他头孢菌素类药品。用药前应履行患者/家属知情同意，患者/家属同意并签字后做该药的皮试，皮试阴性者在应用过程中应严密监测， 并做好抢救准备工作。 3、皮试液配制方法及保存： 3.1 青霉素及青霉素类注射用抗生素的皮试使用青霉素皮试液。 3.2 头孢菌素及其它 内酰胺类注射用抗生素的皮试必须用拟用药品配制的皮试液做皮试：（见附件） 3.3 头孢菌素及其它 内酰胺类抗生素的皮试液必须新鲜配制，制成后宜放在 410冰箱中保存（如有特殊情况，另行通知） ，暂定 24 小时有效。 3 3、医院门诊药物皮试流程医院门诊药物皮试流程 四、其他药物皮试四、其他药物皮试 医生开具 皮试液医 嘱及处方 药房取 皮试药 品 输液中心 护理人员 做皮试及 判断结果 病患向 医生出 示结果 开具输 液药品 开始输液， 剩余药品由 输液中心保 管，直至输 液结束 3 皮试药物品种一览表 品名规格厂家配制方法相关规定 青霉素类 青霉素类注射剂80 万 u/瓶华北制药股份 有限公司 80 万青霉素加生理盐水溶解至 4ml；（20 万 U/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（2 万 U/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（2 千 U/ml） 取上液 0.25ml+生理盐水至 1ml；（500U/ml） 取上液 0.1ml 作皮试（即 50U） 抽取皮试液 0.1ml（含青霉素 50u） ，作皮内注射成一 皮丘（小儿注射 0.020.03ml） ，等 20min 后，如局 部出现红肿，直径大于 1cm 或局部红晕或伴有水泡者 为阳性；对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做 对照试验(Ch.P2005) 哌拉西林舒巴坦2.5g/瓶上海新亚药业 有限公司 以上所需药物加生理盐水溶解至 10ml；（250mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（25mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（2.5mg/ml） 取上液 0.2ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml） 取上液 0.1ml 作皮试（即 50ug） (皮试结果判断同青霉素) 美洛西林钠1.0g/瓶山东鲁抗医药以上所需药物加生理盐水溶解至 8ml；（125mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（12.5mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（1.25mg/ml） 取上液 0.4ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml） 取上液 0.1ml 作皮试（即 50ug） (皮试结果判断同青霉素) 阿莫西林克拉维酸 钾（澳美） 0.875g:0.125g/ 片 澳美制药厂青霉素皮试阳性反应者，对本品及其它青霉素类药物 过敏者禁用；临床医生在用药前必须详细询问患者的 过敏史，有青霉素过敏史者禁用（药品说明书） 。用 本品前须做青霉素皮肤试验（Ch.P2005） 。 头孢菌素类 注射用头孢哌酮- 舒巴坦钠 1.0g/瓶上海新亚药业 有限公司 以上所需药物加生理盐水溶解至 8ml；（125mg/ml 即 0.5g/4ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（12.5 mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（1.25mg/ml） 取上液 0.4ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml) 皮试时取 0.1ml（即 50ug/0.1ml）(皮试结果判断 同青霉素) 在接受头孢菌素注射剂治疗前，均应做原液皮试；皮 试结果判断同青霉素类药物。 注射用头孢唑林钠0.5g/瓶华北制药股份 有限公司 以上所需药物加生理盐水溶解至 4ml；（125mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（12.5 mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（1.25mg/ml） 取上液 0.4ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml) 皮试时取 0.1ml（即 50ug/0.1ml）(皮试结果判 断同青霉素) 皮试结果判断同青霉素类药物。 5 注射用头孢呋辛钠0.75g/瓶意大利伊赛特 大药厂 以上所需药物加生理盐水溶解至 3ml； （250mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（25mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（2.5mg/ml） 取上液 0.2ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml） 取上液 0.1ml 作皮试（50ug） 皮试结果判断同青霉素 注射用头孢曲松钠1.0g/瓶台湾泛生制药以上所需药物加生理盐水溶解至 8ml；（125mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（12.5 mg/ml） 取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（1.25mg/ml） 取上液 0.4ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml 即 500ug/ml) 皮试时取 0.1ml（即 50ug/0.1ml） 皮试结果判断同青霉素 其他类 破伤风抗毒素1500iu/支上海赛伦生物 技术有限公司 注射前应先作过敏试验（药品说明书） 。 用 0.1溶液 0.10.2ml 皮内注射等量盐水时观察 510 分钟，周围红肿者禁用。 （Ch.P2005） 碘化物造影剂（30%泛影葡胺） （凡是造影者须做该试验） A、取 60%泛影葡胺（欧乃派克）0.5ml 加生理盐水 至 1ml 缓慢静脉注射。 B、专用 30%泛影葡胺试敏剂（1ml）缓慢静脉注射。 密切观察 15 分钟。如病人有恶心、呕吐、手足麻木 感和（或）出现荨麻疹者即为阳性反应。 鲑鱼降钙素注射液10g/支1、1ml 注射器取 0.2ml 原液用生理盐水稀释至 1ml； 2、取上液 0.1ml（即 1 单位）皮下注射。 观察 15 分钟看结果。结果判断同青霉素。 维生素 B1 注射液10mg:2ml/瓶取上液 0.1ml+生理盐水至 1ml；（0.5mg/ml） 取上液 0.1ml 作皮试 （0.05mg/ml） 皮试结果判断同青霉素 青霉素皮试结果判断标准青霉素皮试结果判断标准： 在观察反应的同时，应询问有无胸闷、气短、发麻等过敏症状。 阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无红晕、无自觉症状。 阳性：皮丘隆起增大，出现红晕，直径大于 1cm，周围有伪足伴局部痒感；严重时可有头晕、心慌、恶心，甚至发生过敏性休克。 皮试结果阳性者不可该药，并要在病历、医嘱单、床头卡和注射单上加以注明，以及将结果告知病人及其家属。如出现过敏性休克，按过敏性休克抢 救。如对皮试结果有怀疑的，应在对侧前臂内注射生理盐水 0.1ml，以作对照，确认该药皮试结果为阴性方可用药。 过敏性休克的急救措施：过敏性休克的急救措施： 1、立即停药，使病人平卧。 2、立即皮下注射 0.1%肾上腺素 1ml，小儿酌减。症状如不缓解，可每隔半小时皮下或静脉注射该药 0.5ml。直至脱离危险期。 3、给予氧气吸入，改善缺氧症状。呼吸受抑制时，应立即进行人工呼吸，并使用呼吸兴奋剂。喉头水肿引致窒息时，应尽快实行气管切开。 4、根据医嘱静脉注射地塞米松 5-10mg，应用抗组胺类药，如盐酸异丙嗪等。 5、静脉滴注 10%葡萄糖溶液或平衡液扩充血容量。血压仍不回升，可按医嘱加入多巴胺等。 6、若心跳骤停，则立即进行复苏抢救。 7、密切观察病情，记录病人呼吸、脉搏、血压、神志和尿量等变化。 7 8 药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表 首次报告 跟踪报告 编码： 报告类型：新的 严重 一般 报告单位类别：医疗机构 经营企业 生产企业 个人 其他 患者姓名： 性别：男女 出生日期： 年 月 日 或年龄： 民族：体重（kg）：联系方式： 原患疾病： 医院名称： 病历号/门诊号： 既往药品不良反应/事件：有 无 不详 家族药品不良反应/事件：有 无 不详 相关重要信息： 吸烟史 饮酒史 妊娠期 肝病史 肾病史 过敏史 其他 药 品 批准文号商品名称 通用名称 （含剂型） 生产厂家生产批号 用法用量 （次剂量、途径、日次数） 用药起止时间用药原因 怀 疑 药 品 并 用 药 品 不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间： 年 月 日 不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）： 不良反应/事件的结果：痊愈 好转 未好转 不详 有后遗症 表现： 死亡 直接死因： 死亡时间： 年 月 日 停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ 是 否 不明 未停药或未减量 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ 是 否 不明 未再使用 对