药剂学16章测试题

浙江省医药卫生科技计划项目 验 收 申 请 书 计划编号： 2009A187 项目名称： 痰中胃蛋白酶测定用于喉咽返流疾病诊断 的临床研究 计划类别： 省部共建项目 一般研究项目 平台 重点项目 平台骨干人才项目 适宜技 术项目 起止年月：2009.07 至 2012.07 申请单位：宁波市第一医院（盖章） 申请验收形式： 会议验收 函审验收 申请验收时间： 2012-09-20 联系人及电话： 徐天添浙江省卫生厅浙江省卫生厅 二二 O 一三年制一三年制 一、项目基本情况 项目名称痰中胃蛋白酶测定用于喉咽返流疾病诊断的临床研究 项目计划类别科学研究基金 A计划编号 2009A187 研究起止时间2009.07 至 2012.07 主管部门宁波市卫生局 项目承担单位宁波市第一医院 通讯地址宁波市柳汀街 59#第一医院 单位性质医疗机构所属地区宁波地区 项目负责人欧阳天斌负责人电话单位联系人徐天添单位联系电话项目结束方式申请验收 申请结题 项目中止 项目执行情况按期完成 提前完成 延期完成 不能完成 项目完成情况超过预期目标 达到预期目标 未达到预期目标 申请验收组织单位宁波市卫生局 申请验收方式会议验收 函审验收 申请验收时间 2012-09-20 申请验收地点待定 是否打算报奖是 二、项目参加单位及人员一览表 项目主要参加单位 单位名称联系人联系电话职责 无无无无 项目负责人 姓名性别出生年月 参加时 间（月） 职务职称所在单位对项目贡献 欧阳天斌男 1981.09 10 月主治医师宁波市第一医院课题全面负责 主要参加人员 张立涛男 1965.05 6 月主任医师宁波市第一医院负责临床实施 朱玲英女 1962.07 7 月主管技师宁波市第一医院喉镜检查 陆徐男 1978.05 7 月主治医师宁波市第一医院胃蛋白酶测定 唐世雄男 1958.08 8 月主任医师宁波市第一医院 课题指导、协 调 姚寿国男 1982.08 8 月医师宁波市第一医院 24 小时 PH 监 测 合计： 5 人 三、项目完成情况 定量指标 预期指标预期指标实际指标实际指标 论文总数 2 其中 SCI 数 发明专利 著作数 新产品 技术标准 培养硕士数 培养博士数 定性指标 预期目标完成情况 无无 以上预期目标及预期目标以外其他目标完成情况概述 1 四、项目收益情况 定量指标 本项目发表论文 题目类型期刊名称期号、页码等级 SCI 影响 系数 负责 人排 名 是否 标注 卫生 厅资 助 无无无无无无无无 本项目获得专利 专利名称授权范围 专利类型专利申请号申请时间 专利授权号授权时间 承担单位 名次 无无无无无无无无 项目发表专著 专著出版社出版社等级时间名次（或职务）字数 无无无无无无 项目获得软件著作权 软件名称著作人开发完成日期 首次发表日期登记号 无无无无无 其他成果介绍（不超过 500 字） 五、项目主要内容 研究内容: 第一部分：进行 RSI 、RFS 评分，分组 对于 RSI 大于 13 分同时 RFS 大于 7 分的患者列为实验组。 对于 RSI 大于 13 分同时 RFS 大于 7 分的患者列为实验组（60 名），剩余研究对象排除年龄、性别 偏倚后选取相同数量（60 名）研究对象进入对照组，进入下一阶段研究。 第二部分：探索食管、喉 咽 PH 变化与痰液中胃蛋白酶量的关系 反流组中出现不适症状人次数为 35 人次数，此时收集的痰中 胃蛋白酶浓度明显高于反流组晨起痰液中水平（Z=-4.263,P=0.000）; 在对照组中，出现不适症状 人次数为 13 人次，收集的痰中胃蛋白酶浓度明显高于对照组晨起痰液中水平（Z=-3.886,P=0.000）； 出现症状时痰中胃蛋白酶浓度（如为同一受试者多次出现不适症状则取其平均胃蛋白酶浓度）与该 受试者晨起痰中胃蛋白酶浓度无统计学差异（Z=-0.862,P=0.000）。出现不适症状的受试者痰中胃 蛋白酶浓度高于阴性者，同时也说明痰中胃蛋白酶浓度在同一受试者短期内是相对恒定的。 第三部 分：比较 pH 监测结果、胃蛋白酶测定两种方法的差异 通过分层 2 检验得到疗的分析发现，无论 在反流组或者是对照组，胃蛋白酶测定与 PH 检测两种检测方法之间均无统计学差异，2 分别为 0.69；2.16，P 值分别为 0.58；0.22。 第四部分：探讨痰液胃蛋白酶对 LPR 治疗的指导意义 两组 起始研究人数均为 60 人，反流组完成 3 个月治疗及随访的有 56 人，对照组 54 人，反流组治疗前后 痰中胃蛋白酶有明显下降。治疗前痰中胃蛋白酶阳性者抗酸治疗疗效明显较阴性组好。无论是 LPR 组或是对照组，治疗后痰中胃蛋白酶、RSI 与 RFS 均较治疗前明显下降，差异均有统计学意义（P 值 均13 同时 RFS7 的受试者增加抗酸治疗，探讨痰液胃蛋白酶浓度对 LPR 治疗 的指导意义。本研究得到以下几个方面的研究结论：1.痰中胃蛋白酶浓度与研究对象的咽喉反流症 状有显著相关性，胃蛋白酶浓度在同一受试者短时间内是相对恒定的，因此测定其浓度可用于咽喉 反流疾病的检测；2.在咽喉反流疾病的检查方法方面，胃蛋白酶测定与 24 小时双 PH 检测法在用于 诊断咽喉反流的检查敏感性、特异性方面无统计学差异，即可收获到相同的效果；3.治疗前，研究 对象痰中胃蛋白酶浓度与最终的抗酸治疗疗效的具有很强的正相关性，痰中胃蛋白酶浓度可以作为 临床咽喉反流疾病进行抗酸治疗的重要参考依据。 本研究采取胃蛋白酶浓度 M P5, P95：12. 07 10.23，26.69为作为 LPR 的诊断的依据，发现实验组胃蛋白酶测定的灵敏性为：90%，特异度为 47/60=78.3%，这与 24 小时 PH 检测法无显著统计学差异，鉴于痰中胃蛋白酶浓度检测较 24 小时 PH 检测方法可行性强、方便、无创、经济，证实了酶联免疫测定痰中胃蛋白浓度用于 LPR 的诊断的可 行性。 本课题总经费 6 元，其中省卫生厅资助 1.5 万元，宁波市卫生局资助 1.5 万元，单位配套 3 元。经费使用合理。在课题经费使用方面，大部分（4.5 万元）用于购买酶联免疫试剂盒及痰中痰中 胃蛋白酶浓度的检测，另外剩余部分用于专家咨询、课题管理（专家评审）、相关会议的差旅费及 等主要人员的劳务费，课题经费完全按照课题申请书的规定严格执行，并由单位科教科、财务科严 格把关，课题经费使用合理。 本项目已发表的论文有：1. 欧阳天斌，唐世雄，张立涛，等.24 h 双 探针 pH 检测在咽喉反流疾病的临床研究.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2012,47(4):320-323.2. 欧 阳天斌，唐世雄.咽喉反流疾病发病机制及诊断的相关进展，山东大学耳鼻喉眼学报 2010,24(5):48- 51.另有多篇论文在发表与撰写中。 本课题依据课题申请书很好地完成了规定的研究内容，解决了 课题遇到的难 七、项目成果与推广应用 项目成果简介: 本研究主要研究痰液胃蛋白酶测定对于反流性疾病诊断的临床应用，根据 RSI 、RFS 评分进行分组， 通过对比目前该疾病的金标准方法（PH 检测），本研究采取胃蛋白酶浓度 M P5, P95：12. 07 10.23，26.69为作为 LPR 的诊断的依据， 发现 pH 监测的灵敏度为 85%，特异度为 88.3%，胃蛋白 酶测定的灵敏度为：90%，特异度为 47/60=78.3%。通过分层 2 检验得到疗的分析发现，无论在反 流组或者是对照组，两种检测方法均无统计学差异 2 分别为 3.33；3.56，P 值分别为 0.125；0.097。并且发现痰中胃蛋白酶浓度与抗酸治疗疗效有显著相关性（P0.01）。而双探针 24 小时 pH 监测需要插入食管及胃内，属于有创操作，且费时、费力，价格较高，而痰中胃蛋白酶检测 操作简单，仅需获得患者咽喉咳出痰液，单样本检测费用低。本研究为痰液胃蛋白酶测定用于与喉 咽返流疾病诊断提供重要依据，被证明是理想的喉咽返流疾病诊断方法，并根据痰液中胃蛋白酶的 量来指导抗酸治疗方案，并探索出有效的 LPR 的诊断方法及标准，为临床 LPR 的诊断提供依据。 八、经费支出情况表 项目编号：2009A187 金额单位：万元 批准预算数实际发生数 行 次 项 目下拨经费配套经费合计下拨经费配套经费合计百分比 1 一、经费支出 3.03.06.03.03.06.0100.00% 2 1、设备费 0.00.00.00.00.00.0 3 2、材料费 1.81.83.61.861.863.72103.33% 4 3、测试化验加工费 0.350.350.70.360.360.72102.86% 5 4、燃料动力费 0.00.00.00.00.00.0 6 5、差旅费 0.00.00.00.00.00.0 7 6、会议费 0.10.10.20.10.10.2100.00% 8 7、国际合作与交流费 0.00.00.00.00.00.0 9 8、出版/文献/信息传播 /知识产权事务费 0.20.20.40.150.150.375.00% 10 9、劳务费 0.00.00.00.130.130.260% 11 10、专家咨询费 0.150.150.30.150.150.3100.00% 12 11、管理费 0.250.250.50.250.250.5100.00% 13 12、外拨费用 0.00.00.00.00.00.0 14 13、其他费用 0.150.150.30.00.00.00% 15 二、经费来源 3.03.06.03.03.06.0100.00% 16 1、申请专项经费 3.00.03.03.00.03.0100.00% 17 2、配套经费来源 18 (1)市卫生局配套 0.00.00.00.00.00.00% 19 (2)县卫生局配套 0.00.00.00.00.00.0 20 (3)单位配套 0.03.03.00.03.03.0100.00% 21 (4)其他资金 0.00.00.00.00.00.0 九、申请验收专家 专家姓名职称所在单位手机专业备注 汪审清主任医师浙江大学附属第一医院耳鼻咽喉头 颈外科 杨蓓蓓主任医师浙江大学附属第二医院耳鼻咽喉头 颈外科 验收组组 长 沈志森主任医师宁波医疗中心李惠利医院耳鼻咽喉头 颈外科 陈明媛主任医师浙江省人民医院耳鼻咽喉头 颈外科 胡宝华主任医师宁波市第二医院耳鼻咽喉头 颈外科 附件：1、验收组成员名单（签字） 2、验收意见（如函审需另附上所有验收专家意见） 十、归口管理部门审核情况（在对应栏中打 ）： 内容承担单位验收组织单位省卫生厅 符合验收要求 一验收资料准备 不符合验收要求 完成(100%) 基本完成（70%以上) 二定量指标完成 未完成(70%以下) 完成(80%以上) 基本完成(60-80%) 三定性指标完成 未完成(60%以下) 符合合同预算要求 基本符合合同预算要求 四.经费配套使用 不符合合同预算要求 优优优 良良良 合格合格合格 五总体评价优 良 合格 不合格 不合格不合格不合格 十一、承担单位审核意见： 单位盖章（签名） 年 月 日 十二、组织验收单位意见： 单位盖章（签名） 年 月 日 十三、省卫