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文档简介

药物不良反应的处理程序 一、严格贯彻执行国家中华人民共和国药品管理法、药品不良监测工作 管理办法 和本院药品不良反应监测工作制度的有关规定。 二、建全组织、明确职责,成立院“药品不良反应监测工作领导小组”,下设 临床药品不良反应信息员。 三、如发生严重的不良反应,立即向“药品不良反应监测工作领导小组”报告; 如发生普通的不良反应,由信息员填写不良反应报表,按规定上报国家不良反 应监测中心。 四、药物不良反应发生后上报程序: 1、信息员接到不良反应通知后,应立 即告之本科室主任,并及时赶赴现场访问患者。 2、如发生严重的不良反应, 应立即上报。如本科室信息员不在,接到通知的本院任何人员都有责任立即通 知不良反应管理小组,不超过 0.5 个工作日。 五、药品不良反应发生后的处理程序: 1、信息员接到不良反应通知后,应 立即报告本科室主任和院“药品不良反应监测工作领导小组”,并及时赶赴现 场访问患者。 2、医生立即停止使用相关药物,救治患者,做好患者的安抚工 作。 3、为配合临床医生的治疗,“药品不良反应监测工作领导小组”要为临 床科室尽所能的提供相关信息资料。 4、信息员与临床医生共同讨论病例,填 写不良反应报表,并分析作出小结。 5、一般性质的不良反应报表每季度最后 一天交给“药品不良反应监测工作领导小组”;严重的不良反应报表应随时上 交,不得延误。 六、针对发生的严重不良反应,“药品不良反应监测工作领导小组”制定相应 整改措施,对本院药品进行

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