标准解读
《YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法》相较于被废止的《YY 0068-1992》,在多个方面进行了更新和改进。这些变化主要体现在以下几个方面:
首先,在标准结构上,《YY 0068.1-2008》更加注重条理性和系统性,将内容划分为不同的章节,使得标准更易于理解和操作。例如,新版本增加了对术语定义的具体描述,为后续条款的理解奠定了基础。
其次,对于光学性能的要求,《YY 0068.1-2008》比旧版更加详细且严格。它不仅涵盖了视场角、分辨率等基本参数,还新增了如照明均匀度等指标,并明确了相应的测试条件与方法,确保产品能够满足更高的临床使用需求。
此外,《YY 0068.1-2008》中关于测试方法的规定也更为具体和完善。比如,针对不同类型的硬性内窥镜(如直肠镜、关节镜等),提出了差异化的检测方案;同时,引入了一些先进的测量技术,提高了测试结果的准确性和可靠性。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-04-25 颁布
- 2009-12-01 实施
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