卫生和微生物基础知识培训幻灯片

卫生管理知识培训 *2 一、第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培 训，企业应当建立人员卫生操作规 程，最大限度地降低人员对药品生 产造成污染的风险。 药品生产质量管理规范 2010年版 *3 一、第二十条 凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和 设备维修工）应当定期培训，使无菌药品的 操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和 微生物方面的基础知识。未受培训的外部人 员（如外部施工人员或维修人员）在生产期 间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详 细的指导和监督 药品生产质量管理规范 2010年版 无菌附录 *4 主要内容 一、人员卫生 二、环境卫生 *5 法规要求 第三十条 人员卫生操作规程应当包括与 健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。 生产区和质量控制区的人员应当正确理解 相关的人员卫生操作规程。企业应当采取 措施确保人员卫生操作规程的执行。 一、人员卫生 *6 法规要求 第三十一条 企业应当对人员健康进行管 理，并建立健康档案。直接接触药品的生 产人员上岗前应当接受健康检查，以后每 年至少进行一次健康检查 一、人员卫生 *7 法规要求 第三十二条 企业应当采取适当措 施，避免体表有伤口、患有传染病 或其他可能污染药品疾病的人员从 事直接接触药品的生产。 一、人员卫生 *8 法规要求 体表伤口 患有传染病： 呼吸道传染病：流行性感冒，肺结核，腮腺 炎，麻疹，百日咳等 （空气传播） 体表传染病：血吸虫病，沙眼，狂犬病，破 伤风，淋病等 （接触传播） 一、人员卫生 *9 法规要求 其他可能污染药品疾病： 皮癣、真菌感染的皮肤病等 一、人员卫生 *10 法规要求 其他可能污染药品疾病： 皮癣、真菌感染的皮肤病等 一、人员卫生 *11 法规要求 第三十三条 参观人员和未经培 训的人员不得进入 生产区和质量控制区， 特殊情况确需进入的，应当事先对个 人卫生、更衣等事项进行指导。 一、人员卫生 *12 法规要求 第三十五条 进入洁净生产区的人 员不得化妆和佩带饰物。 一、人员卫生 *13 摘下个人饰物：耳环、手表、戒 指、项链等 不得留长指甲 提醒：进入洁净区人员不得化妆 ，否则需清洗去除化妆品 *14 一、人员卫生 人体是一个永不休止的污染媒介。 人是药厂中最不清洁的成份，是最 大的污染源。 我体检过了 , 没问题! *15 人类是第一的(主要)污染源。 人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层 的皮细胞。这等于每天高达109（ 1000， 000，000） =10亿个细胞的数量。 *16 人带来的污染来源 人的头发和皮肤 液滴 衣着 化妆品和珠宝手饰 人的操作 （生产过程中人员不当的操作所引起的 混杂和误差） *17 人是 最大的 污染源 人体内外表面 广泛存在微生物 人体携带的微生物根据 卫生情况不同因人而异 *18 难以觉察的 口腔微滴（说话 、喷嚏） 人是最大的 污染源 *19 坐着不动能产生 10万个颗粒 走能产生 500万个颗粒跑能产生 1500万个颗粒 人是最大的污染源 *20 人是第一的(主要)污染源。 怎么办？ *21 根据污染源查找解决方法 *22 工作服及其质量应当与生产操作的要求及操 作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方 式应当能够满足- 保护产品和人员的要求。 法规要求：附录第二十四条 *23 人是第一的(主要)污染源。 清 洗、包 裹 根据不同洁净区要求， 穿戴不同衣服 *24 人是第一的(主要)污染源 。 包裹物件包括： 帽子、口罩、眼罩、 无菌服、鞋子/鞋套、 手套 *25 解决方法 人的头发和皮肤 清洗、包裹 *26 第一步： 用清水润 湿双手及 手腕以上 10厘米 洗 手 *27 第二步： 均匀涂 上洗手 液 洗 手 *28 第三步： 掌心相对 ，手 指并拢 相互摩擦 洗 手 *29 第四步： 手心对对手 背沿指 缝缝相互 摩擦 交换进换进 行 洗 手 *30 第五步： 掌心相 对，双手 交叉，沿 指缝相互 摩擦 洗 手 *31 第六步： 弯曲各手 指关节， 在另一手 掌旋转搓 擦，交换 进行 洗 手 *32 第七步： 一手握另 一手大拇 指旋转搓 擦，交换 进行 洗 手 *33 第八步： 搓洗手 腕，交换 进行。 洗 手 *34 第九步： 将手及手腕用水冲洗干净，最后才 可以用干净的手将干净的水龙头关 掉。 洗 手 *35 第十步： 然后在烘手器 下吹干 洗 手 *36 洗手手的细菌对照实验 *37 未洗的手 漂洗的手 (只用清水) *38 洗净的手 洗净的手 (用皂液) (用消毒剂) 39 法规要求：附录第二十四条 正确穿戴洁净服，必须包盖全部头发、 胡须及脚部，并能阻留人体脱落物；口 罩要罩住口鼻；洁净鞋应能遮盖住全脚 。并定期按规定清洗。离开洁净室，必 须脱掉洁净服装。 *40 从上到下 需要将头发、胡须等相关部位遮盖、包裹 。穿上合适的鞋子和/或鞋套。 确保包裹效果。避