使用生物可降解聚合物技术的biomatrix支架的最新结果中ppt课件

使用生物可降解聚合物技术的 BioMatrix支架的最新结果 从 LEADERS 研究中 我们学到了什么? 靶病变血运重建 DES vs BMS Stettler C et al. Lancet 2007;370:937-48 N=18,023 58% 70% SES vs BMS: HR=0.30 (0.24-0.37), p 50% - RVD: 2.25-3.5 mm - 病变数: 不限定 - 血管数: 不限定 - 病变长 度: 不限定 签署知情同意书 排除标准 已知对以下之一过敏 - 阿司匹林，氯吡格雷，肝素，不锈 钢，雷帕霉素，biolimus，造影剂 在PCI术后6个月内进行计划 ，选择性手术 - 可以维持双联的APT治疗 怀孕妇女 同时参加其他临床试验 LEADERS 病人基线特征 Biolimus StentSirolimus Stent 857 Patients850 Patients 急性冠脉综合症55%56% - 不稳定心绞痛22%21% - 非ST段抬高性MI 17%18% - ST段抬高性MI 16%17% 左心室射血分数56 11%55 12% 每个病人的病变数量1.5 0.7 1.4 0.7 病变数 - 1 处病变63%69% - 2 处病变29%22% - 3 处病变7%8% - 4处病变1%2% De novo病变92%91% 病变程度 (20 mm)31%27% 小血管 (RVD 30 days 9 mo0.4%0.5%0.70 0 days 9 mo2.0%2.0%*0.99 Probable ST 0-30 days0.6%0.2%0.28 30 days 9 mo0.2%0.0%- 0 days 9 mo0.8%0.2%0.12 Possible ST 0-30 days0.0%0.0%- 30 days 9 mo0.8%1.1%0.60 0 days 9 mo0.8%1.1%0.60 * Excludes one secondary, definite ST occurring at 60 days in a patient who had early ST at 3 days 从支架血栓角度看 % 明确定义支架血栓 12 Months All Comer TrialsACS TrialSTEMI Trial N=1,700N=1,012N=903N=2,878N=744N=2,238N=3,224 LEADERS OCT 亚组研究 C Di Mario, PW Serruys, submitted 随机入选选349个病人 175个病人植入biolimus药药物洗 脱支架 174个病人植入雷帕霉素药物洗 脱支架 43个病人进进行造影随访访45 个病人进进行造影随访访 28个病人入选选OCT亚组亚组 分析(42 lesions) 32 个病人入选选OCT亚组亚组 分析 (46 lesions) 15 个病人没有进进行造影随访访13 个病人没有进进行造影随访访 26个病人进进行了OCT30 个病人进进行了OCT 1个病人拒绝绝(1处处病变变) 1个病人没有进进行OCT 1个病人拒绝绝(1处处病变变) 1个病人没有进进行OCT 对对20个进进行OCT的病人分析 (29 出病变变; 4592处轴处轴 杆)* 对对26个进进行OCT的病人进进行分析 (35处处病变变; 6476处轴处轴 杆) 6个病人由于技术术原因从分析中 被排除 4 个病人由于技术术原因从分析中 被排除 LEADERS - OCT 亚组分析 C Di Mario, PW Serruys,submitted -2.0 (-5.7 to 0.1) P=0.04 -45.5 (-76.9 to 14.3) P0.01 LEADERS - OCT 亚组分析 C Di Mario, PW Serruys, submitted (%) 未覆盖轴杆至少有5未覆盖的轴杆 (%) 4,592 Struts6,476 Struts 29 Lesions35 Lesions Sensitivity Analysis: adjusted for lesion length, RVD, N of implanted stents, stent overlap N=83N=407 结论 具有生物可降解聚合物单面涂层的Biolimus支 架与具有永久性聚合物涂层的雷帕霉素支架相 比，其12个月的安全性和有效性均不逊于后者 （Cyphe